RELATORIA MODELO Apresentação do projeto: De acordo com as informações apresentadas na PB_Informações básicas do projeto apresentada pelo pesquisador XXXXXX, no projeto intitulado XXXX, versão X, submetido dia XX/XX/XXXX, CAAE nº XXXX: copia e cola o desenho do estudo. Objetivo da pesquisa: De acordo com as informações apresentadas na PB_Informações básicas do projeto apresentada pelo pesquisador XXXXXX, no projeto intitulado XXXX, versão X, submetido dia XX/XX/XXXX, CAAE nº XXXX, os objetivos da pesquisa são: copia e cola os objetivos. Avaliação dos riscos e benefícios: De acordo com as informações apresentadas na PB_Informações básicas do projeto apresentada pelo pesquisador XXXXXX, no projeto intitulado XXXX, versão X, submetido dia XX/XX/XXXX, CAAE nº XXXX, os riscos e benefícios são: copia e cola riscos e benefícios. Comentários e considerações sobre a pesquisa: De acordo com as informações apresentadas na PB_Informações básicas do projeto apresentada pelo pesquisador XXXXXX, no projeto intitulado XXXX, versão X, submetido dia XX/XX/XXXX, CAAE nº XXXX, trata-se de estudo nacional prospectivo. Patrocínio: financiamento próprio. Nº Participantes brasileiros. Início previsto para XX/XX/XXXX e término em XX/XX/XXXx. Considerações sobre os Termos de apresentação obrigatória: “Vide campo de conclusões ou pendências” OU “Foram apresentados todos os termos de apresentação obrigatória” OU elencar cada termo, colocando ok ou pendente na frente. Recomendações: não é de preenchimento obrigatório. Serve para observações, enriquecer trabalho do pesquisador. Só faça recomendações em trabalhos APROVADOS. Ex.: sugestão de melhoria da redação, do português... Conclusões ou Pendências e lista de inadequações: De acordo com as informações apresentadas na PB_Informações básicas do projeto apresentada pelo pesquisador XXXXXX, no projeto intitulado XXXX, versão X, submetido dia XX/XX/XXXX, CAAE nº XXXX, solicita-se que sejam realizadas adequações em: O projeto apresenta as condições necessárias para sua execução por esta razão está APROVADO. Exemplos: 1. Riscos: explicar corretamente os riscos aos quais os pesquisados serão expostos. 2. TCLE: inserir endereço e contato telefônico do pesquisador, utilizar linguagem para leigos... Referencias para justificativa das pendencias: Norma Operacional nº 001/2013. Disponível em: http://conselho.saude.gov.br/normativasconep?view=default Resolução nº 466/2012 (Pt-Br): Disponível em: http://conselho.saude.gov.br/normativasconep?view=default Manual de pendências da CONEP: https://conselho.saude.gov.br/Web_comissoes/conep/aquivos/documentos/MANUAL_ORIENTA CAO_PENDENCIAS_FREQUENTES_PROTOCOLOS_PESQUISA_CLINICA_V1.pdf Considerações finais a critério do CEP: SE PENDENTE: Cabe ao pesquisador responsável encaminhar as respostas por meio da Plataforma Brasil, em até 30 dias a contar da data de sua emissão. As respostas às pendências devem ser apresentadas em documento à parte (carta resposta). Ressalta-se que deve haver resposta para cada uma das pendências apontadas no parecer obedecendo a ordenação deste. A carta resposta deve permitir o uso correto dos recursos “copiar” e “colar” em qualquer palavra ou trecho do texto, isto é não deve sofrer alteração ao ser colado. Para tal, solicita-se que seja encaminhado um arquivo no word. SE APROVADO: Ressalta-se que cabe ao pesquisador responsável encaminhar os relatórios parciais e final da pesquisa, por meio da Plataforma Brasil, via notificação “relatório” para que sejam devidamente apreciados no CEP, conforme Norma Operacional CNS nº 001/13, item XI, 2.d.
