22 NİSAN TARİHLİ DERS İÇİN İNGİLİZCEYE ÇEVİRİSİ YAPILACAK OLAN TÜRKÇE İLAÇ PROSPEKTÜSÜ
KULLANMA TALİMATI
DİOVAN® 160 mg film tablet
Ağızdan alınır.
• Etkin madde: 160 mg valsartan içerir.
• Yardımcı maddeler: Mikro kristal in selüloz, krospovidon, kolloidal silikon
dioksit, magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz, titanyum dioksit
(El71), polietilen glikol 8000, kırmızı demir oksit (E 172), sarı demir oksit (E
172) ve siyah demir oksit (El 72).
Package leaflet: Information for the user
DİOVAN® 160 MG FILM-COATED TABLETS
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç
duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde
doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen
dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine
because it contains important information for you.Keep this leaflet. You
may need to read it again.
* If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
* This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others.
* When you go to a doctor or hospital during the use of this medicine, tell
your doctor that you are using this medicine.
* Follow exactly what is written in this instruction. Do not use high or low
doses other than the recommended dose for the drug.
Bu Kullanma Talimatında:
1. DIOVAN nedir ve ne için kullanılır?
2. DIOVAN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DIOVAN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DIOVAN'in saklanması
başlıkları yer almaktadır.
What is in this leaflet
1. What DIOVAN is and what it is used for?
2. What you need to know before you take DIOVAN
3. How to take DIOVAN?
4. Possible side effects
5. How to store DIOVAN?
*Active ingredient: Contains 160 mg valsartan.
*Auxillary ingredients: Microcrystalline cellulose,
polyvinylpolypyrrolidone,colloidal silicon dioxide, magnesium stearate,
hydroxypropyl cellulose,titanium dioxide(E171), polyethylene glycol 8000, red
iron oxide (E 172), yellow iron oxide (E 172) and black iron oxide (E1 72).
1. DIOVAN nedir ve ne için kullandır ?
DIOVAN, 28 ve 84 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim
edilmektedir. Her bir film tablet, 160 mg valsartan içerir. DIOVAN, yüksek
kan basıncının kontrol edilmesine yardımcı olan anjiyotensin II antagonistleri
olarak bilinen ilaç sınıfına aittir.
DIOVAN yüksek kan basıncının düşürülmesinde kullanılır. DIOVAN, kalp
yetmezliği tedavisinde de kullanılmaktadır. DIOVAN ayrıca, sağ kalımı
iyileştirmek ve ilave kalp sorunlarını azaltmak üzere kalp krizi (miyokard
infarktüsü) geçirmiş hastaların tedavisinde de kullanılabilir.
DIOVAN'ın ne şekilde etki ettiğine veya bu ilacın size neden reçete edildiğine
ilişkin sorularınız varsa, doktorunuza danışın.
2. DIOVAN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
What DIOVAN is and what it is used for?
DIOVAN is presented in blister packages containing 28 and 84 film-coated
tablets. Each film tablet contains 160 mg of valsartan. DIOVAN belongs to
the class of drugs known as angiotensin II antagonists, which help control
high blood pressure. DIOVAN is used to lower high blood pressure. DIOVAN
is also used in the treatment of heart failure. DIOVAN can also be used to
treat patients who had a heart attack (myocardial infarction) to improve
survival and reduce additional heart problems. If you have questions about
how diovan affects you or why this drug is prescribed to you, consult your
doctor.
What you need to know before you take Valsartan
Do not take Valsartan:
DlOVAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
* if you are allergic to valsartan or any of the other ingredients of this
Eğer:
medicine(Consult your doctor if you think you are allergic)
• Valsartana ya da ilacın yukarıda belirtilen bileşimindeki yardımcı
maddelerden herhangi birisine aşırı duyarlılığınız varsa (alerjik olabileceğinizi * if you have severe liver disease
* if you are pregnant or planning to get pregnant
düşünüyorsanız, tavsiye için doktorunuza danışınız).
* if you have a liver disease
• Ciddi karaciğer hastalığınız varsa.
* If you have severe kidney disease or are on dialysis
• Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız.
* If there is a narrowing of the renal artery
• Karaciğer hastalığınız varsa,
* If you are using an ACE inhibitor in combination with a betablocor to treat
• Ciddi böbrek hastalığınız varsa ya da diyaliz tedavisi görüyorsanız,
heart failure,
• Böbrek arter damarında bir daralma varsa,
* If you have recently had a new kidney transplant
• Kalp yetmezliği tedavisi için bir betablokör ile birlikte bir ADE inhibitörü
* If you have hyperaldosteronism, (a disease caused by overloading the
kullanıyorsanız,
adrenal glands. DIOVAN is not recommended if you have this disease.)
• Size yakın zamanda yeni bir böbrek nakli yapıldıysa,
* Vomiting, diarrhea, or discomfort due to taking a high dose of diuretics
• Hiperaldosteronizm hastalığınız varsa, (Böbrek üstü bezlerinin aşın
* If you have heart failure or have had a heart attack before.
çalışmasından oluşan hastalık. Bu hastalık sizde varsa DIOVAN kullanımı
Pay attention to your doctor's description of the initial dose. Your doctor can
önerilmemektedir.)
check your kidney function.
• Kusma, ishal veya yüksek dozda idrar söktürücü (diüretik) almaya bağlı
rahatsızlık varsa,
• Kalp yetmezliğiniz varsa ya da daha önce kalp krizi geçirdiyseniz.
Doktorunuzun başlangıç dozuyla ilgili açıklamalarına dikkat ediniz.
Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı kontrol edebilir.
• Başka ilaçlar (ACE inhibitörü dahil) kullanırken özellikle yüz ve boyun
bölgenizde şişme meydana geliyorsa.
Bu belirtileri yaşamanız halinde derhal DIOVAN kullanımını bırakın ve
doktorunuzla görüşün. Bir daha kesinlikle DIOVAN kullanmamalısınız.
* Especially if swelling occurs in your face and neck area when using other
medications (including ACE inhibitors).
If you experience these symptoms, stop using DIOVAN immediately and talk
to your doctor. You must never use DIOVAN again.
• Kanınızdaki potasyum miktarını yükselten ilaçlar alıyorsanız.
Bu ilaçlar potasyum takviyeleri ya da potasyum içeren yapay tuzlar, potasyum
tutucu ilaçlar ve heparini içerir. Kanınızdaki potasyum miktarını düzenli
aralıklarla ölçtürmeniz gerekebilir.
*If you are taking drugs that increase the amount of potassium in your blood.
These drugs include potassium supplements or artificial salts containing
potassium, potassium-sparing drugs, and heparin. You may need to measure
the amount of potassium in your blood at regular intervals.
• Başlangıç dozu için doktorunuzun talimatlarını dikkatlice takip edin.
Doktorunuz ayrıca böbrek fonksiyonunuzu da kontrol edebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse
lütfen doktorunuza danışınız.
* Follow your doctor's instructions carefully for the initial dose. Your doctor
can also check your kidney function.
If these warnings apply to you, even at any time in the past, please consult
your doctor.
DIOVAN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
DIOVAN aç kamına ya da besinlerle birlikte alınabilir.
Use of diovan with food and drink
DIOVAN can be taken on an empty stomach or with food.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Pregnancy
Consult your doctor or pharmacist before using the medication.
Gebeyseniz ya da gebe kalmayı planlıyorsanız DIOVAN kullanmayın. Bu tip
ilaçlar doğmamış çocuğa ciddi zararlar verebilir. Gebe olma olasılığınız varsa
ya da gebe kalmayı planlıyorsanız hemen doktorunuzu bilgilendirmeniz
önemlidir.
Gebelik sırasında DIOVAN kullanımının olası riskleri hakkında doktorunuz
sizinle konuşacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Do not use DIOVAN if you are pregnant or planning to. This type of
medication can cause serious harm to the unborn child. It is important to
inform your doctor immediately if you are likely to become pregnant or plan
to become pregnant.
Your doctor will talk to you about the possible risks of DIOVAN use during
pregnancy.
If you notice that you are pregnant during your treatment, consult your
doctor or pharmacist immediately.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme dönemi süresince de DIOVAN kullanmayınız. Emziriyorsanız, bunu
doktorunuza bildiriniz.
Breast-feeding
Consult your doctor or pharmacist before using the medication.
Do not use DIOVAN during breastfeeding. If you are breastfeeding, tell your
doctor.
Araç ve makine kullanımı
Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan diğer birçok ilaç gibi DIOVAN
da bazı seyrek vakalarda baş dönmesine neden olabilir ve konsantrasyonu
olumsuz etkileyebilir. Bu nedenle taşıt ve makine kullanımından önce veya
konsantrasyona ihtiyaç duyulan diğer durumlarda, DIOVAN'm üzerinizde
yapabileceği olumsuz etkinin düzeyinden emin olunuz.
Driving and using machines
Like many other drugs used to treat high blood pressure, DIOVAN can cause
dizziness in some rare cases and negatively affect concentration. Therefore,
before using vehicles and machines or in other situations where concentration
is needed, be sure for the level of negative impact of Diovan can have on you.
DIOVAN'm içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
DIOVAN içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız
yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Important information about some of the auxiliaries contained in DIOVAN
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer:
• Özellikle idrar söktürücü (diüretik)ler olmak üzere, kan basıncını düşüren
ilaçlar,
Other medicines and DIOVAN
• Ağrı ya da iltihabın hafifletilmesinde kullanılan.
Özellikle seçici siklooksijenaz-2 inhibitörleri (Cox-2 inhibitörleri) dahil
steroid yapıda olmayan iltihap giderici ilaçlar (non-steroid antiinflamatuvar
ilaçlar), doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu kontrol etmek isteyebilir.
*Used to relieve pain or inflammation.
Especially selective cyclooxygenase-2 inhibitors (COX-2 inhibitors),
including the steroid structure, non-inflammatory drugs (non-steroidal antiinflammatory drugs), your doctor may want to check your kidney function.
• Bazı psikolojik koşulların tedavisinde kullanılan bir ilaç olan lityum,
*Lithium, a drug used to treat certain psychological conditions,
• Potasyum takviyesi, potasyum tutucu diüretikler, potasyum içeren yapay
tuzlar kullanıyorsanız, doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz. Doktorunuz
kanınızdaki potasyum miktarını düzenli olarak kontrol edebilir.
• Bazı antibiyotikler (rifamisin grubu), organ bağışında organ reddini önlemek
için kullanılan bir ilaç (siklosporin) veya HIV/AIDS enfeksiyonu tedavisinde
kullanılan bir antiretroviral ilaç (ritonavir).
Bu ilaçlar DIOVAN'ın etkilerini artırabilir.
*Be sure to inform your doctor if you are using potassium supplements,
potassium-sparing diuretics, artificial salts containing potassium. Your doctor
can regularly check the amount of potassium in your blood.
*Some antibiotics (rifamycin Group), A drug used to prevent organ rejection
in organ donation (cyclosporin), or an antiretroviral drug (ritonavir) used to
treat HIV/AIDS Infection.
These drugs can increase the effects of Diovan.
• Kalp yetmezliği için tedavi görmekte iseniz, ADE inhibitörleri ve beta
blokerler (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan ilaçlar) ile kombinasyon
önerilmez.
If you are being treated for heart failure, a combination with ACE inhibitors
and beta blockers (drugs used to treat heart failure) is not recommended.
If you do not have an excessive sensitivity to the auxiliaries contained in
DIOVAN, a negative effect associated with these substances is not expected.
*Drugs that lower blood pressure, especially diuretics (diuretics),
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız
veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza
bunlar hakkında bilgi veriniz.
If you are currently using any prescription or non-prescription
medication or have used it recently, please inform your doctor or
pharmacist about them.
3. DIOVAN nasıl kullanılır?
3- How to take DIOVAN?
Instructions for proper use and frequency of application:
Patients with high blood pressure often do not pay attention to the symptoms
of this problem. Many people may feel normal in this situation. Even if you
feel good, it makes it more important for you to take your medication and
follow what your doctor and pharmacist say. In order to get the best result and
reduce the risk of side effects, it is extremely important that you take this
medication exactly as your doctor tells you to.
Uygun kullanım ve doğru uygulama sıklığı için talimatlar:
Yüksek kan basıncı olan hastalar sıklıkla, bu problemin belirtilerine dikkat
etmezler. Birçok kişi, kendini bu durumda normal hissedebilir. Kendinizi iyi
hissetseniz bile, bu durum sizin ilacınızı almanızı, doktorunuz ve eczacınızın
söylediklerini yerine getirmenizi daha önemli kılar. En iyi sonucu almak ve
yan etki riskini azaltmak için, bu ilacı aynen doktorunuzun söylediği şekilde
almanız son derece önemlidir.
Önerilen dozu aşmayınız.
• DIOVAN'ın ne kadar ve ne sıklıkta kullanılacağına doktorunuz karar
verecektir.
Do not exceed the recommended dose.
* Your doctor will decide how much and how often Diovan is used.
Yüksek kan basıncının tedavisi için, normal doz günde bir kere 80 mg ya da
160 mg'lık bir tablettir. Bazı durumlarda, doktorunuz daha yüksek bir doz
reçete edebilir (yani, 320 mg tablet) ya da ilave bir ilaç daha verebilir
(örneğin, bir idrar söktürücü (diüretik)).
For the treatment of high blood pressure, the normal dose is 80 mg or 160 mg
tablet once a day. In some cases, your doctor may prescribe a higher dose (i.e.,
320 mg tablets) or give you an additional drug (for example, a diuretic)).
Kalp yetmezliğinde, tedaviye genellikle günde iki kere 40 mg ile başlanır.
Doz kademeli olarak, hastanın tolere etme durumuna göre, günde iki kere 80
mg ve günde iki kere 160 mg'a çıkarılır.
In heart failure, treatment is usually started with 40 mg twice a day. The dose
is gradually increased to 80 mg twice a day and 160 mg twice a day,
depending on the patient's tolerability.
Kalp krizinden sonra, tedaviye genellikle günde iki kere 20 mg'lık düşük bir
dozda olmak üzere, 12 saat içerisinde başlanır. Doktorunuz bu dozu birkaç
hafta içerisinde kademeli olarak maksimum günde iki kere 160 mg'a
çıkaracaktır. 20 mg'Iık doz 40 mg'lık tablet ikiye bölünerek elde edilir.
After a heart attack, treatment is usually started within 12 hours, at a low dose
of 20 mg twice a day. Your doctor will gradually increase this dose to a
maximum of 160 mg twice a day within a few weeks. 20 mg dose 40 mg
tablet is obtained by dividing in half.
DIOVAN kan basıncı yüksek olan ve kan şekeri normal şeker seviyelerinin
üzerinde olan hastalarda, diyabetin ilerlemesini geciktirmek için
kullanıldığında gerekli doz günde 1 defa 80 veya 160 mg'dır. 80 mg ile
başlandığında doktorunuz dozu 160 mg 'a yükseltebilir.
In patients with high blood pressure and blood sugar levels above normal
sugar levels, the required dose is 80 or 160 mg 1 time per day when used to
delay the progression of diabetes. Starting with 80 mg, your doctor can
increase the dose to 160 mg.
Uygulama yolu ve metodu:
DIOVAN yalnızca ağız yoluyla kullanılır.
DIOVAN aç kamına ya da besinlerle birlikte alınabilir. Tableti bir bardak su
ile yutunuz.
Method and method of application:
DIOVAN is used only by swallowing.
DIOVAN can be taken with hungry cam or with nutrients. Swallow the tablet
with a glass of water.
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı: DIOVAN'ın çocuklarda ve ergenlik dönemindeki
gençlerde kullanımına dair deneyim bulunmamaktadır. Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş veya üzerindeki kişiler için özel bir doz önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları: Özel kullanımı yoktur.
Different age groups:
Use in children: there is no experience of the use of Diovan in children and
adolescents.Use in the elderly: there is no specific dose recommendation for
people 65 years of age or older.
Special use cases: no special use.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Follow these instructions unless your doctor recommends otherwise.
Doktorunuz size almanızı söylediği sürece DIOVAN almaya devam ediniz.
Ne kadar süreyle DIOVAN almanız gerektiğine ilişkin sorularınız varsa
doktorunuzla veya eczacınızla görüşünüz.
Continue taking DIOVAN as long as your doctor tells you to take it.
If you have any questions about how long you should take DIOVAN, contact
your doctor or pharmacist.
Eğer DIOVAN'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
If you have an impression that Diovan's effect is too strong or weak, talk
to your doctor or pharmacist.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DIOVAN kullandıysanız:
DlOVAN'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir
doktor veya eczacı ile konuşunuz.
If you have used more DIOVAN than you should:
If you have used more than you should from DIOVAN, talk to a doctor or
pharmacist.
Baş dönmesi veya bayılma belirtileri yaşarsanız, doktorunuzla veya
eczacınızla söyleyiniz.
If you experience symptoms of dizziness or fainting, tell your doctor or
pharmacist.
DlOVAN'ı kullanmayı unutursanız
İlacınızı her gün aynı zamanda, tercihen sabahları almanız önerilir. İlacı bir
doz almayı unuttuğunuzda, hemen bir tablet alınız.
İlacı aldığınız zaman sonraki dozun alınma zamanına yakınsa, bu dozu atlayıp
almayınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
If you forget to use DIOVAN
It is recommended to take your medication at the same time every day,
preferably in the morning. When you forget to take a dose of the drug, take a
tablet immediately.
If the time of taking the drug is close to the time of taking the next dose, skip
this dose and continue normal use later.
Do not take a double dose to balance forgotten doses.
DIOVAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
DIOVAN tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden
olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe tedaviyi kesmeyiniz.
Effects that may occur when treatment with DIOVAN is terminated
Cutting off DIOVAN treatment can make your illness worse. Do not
discontinue treatment unless directed by your doctor.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
4. Possible side effects
Like all drugs, there may be side effects in people who are sensitive to the
substances contained in my DIOVAN. Some side effects may be serious
(unknown frequency: frequency could not be calculated from available data)
You may experience symptoms of angioedema (an allergic reaction), such as:
* Swelling of the face, lips, tongue or throat
* Breathing and swallowing difficulty.
* Itching, hives
If you experience any of these symptoms, contact your doctor immediately.
Tüm ilaçlar gibi DlOVAN'm içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir. Bazı yan etkiler ciddi olabilir (bilinmeyen
sıklıkta: mevcut verilerden sıklık hesaplanamamıştır)
Aşağıdakiler gibi anjiyoödem (alerjik bir reaksiyon) belirtileri
yaşayabilirsiniz.
• Yüzde, dudaklarda, dilde ya da boğazda şişme
• Nefes almada zorlanma ve yutma güçlüğü
• Kaşıntı, kurdeşen
Bu belirtilerden birini yaşarsanız, derhal doktorunuza başvurun.
Bazı yan etkiler yaygındır
(Bu yan etkiler 100 hastadan 1 ila 10unda görülebilir):
• Baş dönmesi,
• Baş dönmesi gibi belirtileri içeren düşük kan basıncı
• Böbrek işlevinde azalma (böbrek yetmezliğine işaret eder)
Some side effects are common
(These side effects can be seen in 1 to 10 out of 100 patients):
• Dizziness,
* Low blood pressure, which includes symptoms such as dizziness
* Decreased kidney function (indicates kidney failure)
Bazı yan etkiler yaygın olmayandır
(Bu yan etkiler 1000 hastadan 1 ila 10unda görülebilir):
• Döküntü, kaşıntı, baş dönmesi, yüzde ya da dilde ya da boğazda şişme, soluk
alma ya da yutma zorluğu (anjiyoödem belirtileri) gibi belirtileri olan alerjik
reaksiyon - (daha önce verilen ''Bazı yan etkiler ciddi olabilir'' başlığı altındaki
listeye de bakınız)
• Ani bilinç kaybı
• Dönme hissi
• Böbrek işlevinde ciddi oranda azalma (akut böbrek yetmezliğine işaret eder)
• Kas spazmları, anormal kalp ritmi (hiperkalemiye işaret eder)
• Soluksuz kalma, yatarken nefes almada güçlük, ayaklarda ya da bacaklarda
şişme (kalp yetmezliğine işaret eder)
• Baş ağrısı
• Öksürük
• Karın ağrısı • Bulantı • İshal • Yorgunluk
• Güçsüzlük
Some side effects are not common
(These side effects can be seen in 1 to 10 out of 1,000 patients):
• Rash, itching, dizziness, face, or tongue, or throat swelling, breathing, or
difficulty in swallowing (angioedema symptoms an allergic reaction with
symptoms such as - (previously given "Some side effects can be serious under
the title" please see the list)
* Sudden loss of consciousness
* Feeling of rotation
* Severe decrease in kidney function (indicates acute renal failure)
* Muscle spasms, abnormal heart rhythm (indicates hyperkalemia)
* Shortness of breath, difficulty breathing while lying down, swelling in the
feet or legs (indicates heart failure)
• Headache
• Coughing
* Abdominal pain • nausea • diarrhea • fatigue • weakness
Ayrıca bildirilmiştir
(bilinmeyen sıklıkta: mevcut verilerden sıklık hesaplanamamıştır)
• Aşağıdaki işaret ya da belirtilerle birlikte görülen döküntü, kaşıntı:
Ateş, eklem ağrısı, kas ağrısı, lenf düğümlerinde şişme ve/veya grip benzeri
belirtiler (serum hastalığına işaret eder)
It has also been reported
(unknown frequency: frequency could not be calculated from existing data)
* Rash, itching with the following signs or symptoms:
Fever, joint pain, muscle pain, swelling of the lymph nodes ,and/or flu-like
symptoms.
• Morumsu kırmızı lekeler, ateş, kaşıntı (vaskülit olarak da adlandırılan kan
damarı inflamasyonuna işaret eder)
• Anormal kanama ya da çürükler (trombositopeniye işaret eder)
• Kas ağrısı (miyalji)
• Enfeksiyon kaynaklı ateş, boğaz ağrısı ya da ağız ülserleri (nötropeni olarak
da adlandırılan düşük beyaz kan hücresi sayısı belirtileri)
• Hemoglobin seviyesinde düşüş ve kandaki kırmızı kan hücresi yüzdesinde
düşüş (ciddi vakalarda anemiye yol açabilir)
• Kandaki potasyum seviyesinde artış (ciddi durumlarda kas spazmlarını,
anormal kalp ritmini tetikleyebilir)
• Karaciğer fonksiyonu değerlerinde artış (karaciğer hasanna işaret edebilir)
ve bununla birlikte kandaki bilirubin seviyesinde artış (ciddi durumlarda ciltte
ve gözlerde sarılığa yol açabilir)
• Kan üre azotu seviyesinde ve serum kreatinin seviyesinde artış (böbrek
fonksiyonlarında anormalliğe işaret edebilir)
* Purplish red spots, fever, itching (indicates blood vessel inflammation, also
called vasculitis)
* Abnormal bleeding or bruises (indicates thrombocytopenia)
* Novelization of muscle pain (myalgia)
* Infection-induced fever, sore throat, or mouth ulcers (symptoms of low
white blood cell count, also called neutropenia)
* A decrease in Hemoglobin levels and a decrease in the percentage of red
blood cells in the blood (in severe cases, it can lead to anemia)
* Increase in potassium levels in the blood (in severe cases, it can trigger
muscle SP novas, abnormal heart rhythm)
* An increase in liver function values (may indicate liver hasanna) and, with
it, an increase in bilirubin levels in the blood (in severe cases, it can lead to
jaundice of the skin and eyes)
* Increase in blood urea nitrogen level and serum creatinine level (may
indicate an abnormality in kidney function)
Bazı yan etkilerin sıklığı, durumunuza bağlı olarak değişiklik gösterebilir.
Örneğin, yüksek kan basıncı tedavisi gören yetişkin hastalarda baş dönmesi ve
düşük böbrek fonksiyonu gibi yan etkiler, kalp yetmezliği tedavisi gören ya da
yakın zamanda geçirdiği kalp krizi sonrasında tedavi altında olan hastalara
kıyasla daha seyrek görülmüştür.
The frequency of some side effects may vary depending on your condition.
For example, side effects such as dizziness and low kidney function were less
common in adult patients treated for high blood pressure compared to patients
treated for heart failure or under treatment after a recent heart attack.
Aşağıdaki etkiler de DIOVAN ile yapılan klinik araştırmalar sırasında
görülmüştür, ancak bu etkilerin ilaçtan mı yoksa başka nedenlerden mi
kaynaklandığını belirleme imkanı yoktur: Sırt ağrısı, libidoda değişim,
sinüslerde inflamasyon, uykusuzluk (insomia), eklem ağrısı, farenjit, burun
akıntısı ya da tıkanıklığı, ellerde, bileklerde ya da ayaklarda şişme, üst
solunum yolu enfeksiyonları, viral enfeksiyonlar.
The following effects were seen during clinical studies with DIOVAN, but
these effects from the drugs, or was due to other reasons there is no possibility
to determine whether: Back Pain, change in libido, inflammation in the
sinuses, insomnia (insomia), joint pain, pharyngitis, runny nose or congestion
in your hands, ankles or feet swelling, upper respiratory tract infections, viral
infections.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile
karşılanırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Inform your doctor or pharmacist if you encounter any side effects not
mentioned in this instructions for use.
5. DIOVAN'ın saklanması
5. How to store DIOVAN?
Keep diovan out of sight, out of reach of children and in its packaging.
Store at room temperature below 25°C.
Keep in original packaging to protect from moisture.
Use in accordance with the expiration date.
Do not use Diovan after the expiration date on the packaging.
DIOVAN'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve
ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DIOVAN'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DIOVAN'ı
kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Novartis Ürünleri, 34912 Kurtköy - İstanbul
İmal yeri:
Novartis Ürünleri, 34912 Kurtköy- İstanbul
Bu kullanma talimatı ………….. tarihinde onaylanmıştır.
Do not use Diovan if you notice defects in the product and / or packaging.
Licensee:
Novartis Products, 34912 Kurtköy-Istanbul
Place of manufacture:
Novartis Products, 34912 Kurtköy-Istanbul
This instructions for use is approved on ..............