/ ⾸⾴ (./index.php) / 新聞動態 (./news_list.php?REFDOCTYPID=0o4dd9ctwhtyumw0) / 攻細胞醫療 台廠結盟⾵潮續熱 2021-05-10 上⼀則 (./news_detail.php?REFDOCTYPID=0o4dd9ctwhtyumw0&REFDOCID=0qsva41zwo7cdc19&PageNO=1) 下⼀則 (./news_detail.php?REFDOCTYPID=0o4dd9ctwhtyumw0&REFDOCID=0qsvahbno1sqr8uj&PageNO=1) 回列 表⾴ (news_list.php?REFDOCTYPID=0o4dd9ctwhtyumw0&Page_Num=1) (/#facebook) (/#twitter) (/#sina_weibo) (/#line) (./email.php?REFDOCID=0qsvabt27blc3ycg) 搶攻全球再⽣細胞醫療產值2025年將達1,240億美元、年複合成⻑率23.3％的龐⼤商機，台廠結盟⾵潮 持續加⾺⼒！繼三顧、基亞攜⼿⽇商合作後，中天集團也⼊股美商永⽣取得三成股權；晟德集團旗下博 晟併購韶宇⽣技；宣捷幹細胞則與港商Orilitia Biopharma簽署技術授權合約；⽽⽣技中⼼則攜⼿三 總、國防醫，布局巴⾦森及聽損市場 。 另外，來勢洶洶專攻CDMO製造的樂迦，則引進MINARIS（⽇⽴化成）製造技術，近⽇20億元的增資 案，也吸引⽇⽴、國發基⾦、華⽴、中鋼、東元等集團參與，預計5⽉17⽇將對外宣布經營團隊和股東 結構。據了解，樂迦將成為亞洲最⼤的細胞製造廠，也是MINARIS全球第⼋個⽣產基地。 隨著新版《⽣技新藥條例》修正案出爐，租稅優惠將從研發擴及代⼯製造（CDMO），加上新修正的特 管辦法第⼗四條第⼋項的調整，只要國外已經核准的產品，能提出有被醫院接受的臨床試驗資料，就可 以先引進，不必藥證，擴⼤⾄異體治療領域下，引領細胞治療將進⼊百家爭鳴世代，業界揪團打國際盃 已成新趨勢。 就初步統計，包括晟德、中天、基亞、宣捷、三顧、仁寶、麗寶等集團爭相卡位，⽽新創的⻑聖、訊 聯、全崴、仲恩、路迦、台寶、啟弘等公司也投⼊布局。 新藥開發⼤放異彩的中天集團，今年透過旗下鑽⽯⽣技投資及合⼀⽣技參與美商永⽣細胞（StemCyte, Interna tional Ltd.）今年現⾦增資，並以持股30.15％，成為最⼤法⼈股東。 晟德集團旗下博晟則是合併韶宇，整合其脂肪幹細胞萃取技術平台，瞄準的是退化性關節炎的醫療應⽤ 市場。 博晟董事⻑陳德禮表⽰，未來也將延伸到⾻骼、肌⾁、韌帶、軟⾻等發炎及組織損傷修復適應症，並結 合博晟既有平台、醫材輔具複合使⽤，初步鎖定的是⽇本、韓國及⼤陸等亞洲成熟市場的再⽣醫療需 求。 韶宇的脂肪幹細胞平台預計於兩年內完成設計驗證及取證，並可望成為博晟繼⼀次性⾃體軟⾻修補後的 ⼜⼀成⻑驅動引擎！ 另外，宣捷幹細胞則是與香港商Orilitia Biopharma Limited簽署異體臍帶間質幹細胞製藥暨治療技 術，應⽤於⼩兒⽀氣管肺發育不全症（BPD）技術授權合約，未來宣捷營運也將由幹細胞儲存服務延伸 ⾄幹細胞新藥開發的重要進展⾥程碑。 (⼯商時報 (https://ctee.com.tw/news/biotech/457584.html) 記者杜蕙蓉) 療效戰開打 ⽣技四雄搶當⿓頭 全球細胞治療市場競爭愈趨激烈，台灣在「特管法」的精神下，產業鏈逐漸成形。專家認為，今年起產 業將進⼊「療效戰」，⻑聖、全崴、三顧、路迦等廠商將進⼊⼤拚⽐，搶當產業⿓頭。 營運⼤⾒轉⾻的⻑聖，累計今年前四⽉營收0.73億元，年成⻑⾼達530％，該公司第⼀季每股淨損0.22 元，虧損已⼤幅收歛，法⼈看好下半年單季獲利有機會翻正。 ⻑聖受惠特管辦法，在衛福部核定67件免疫癌症治療中，以⾼占26件（占所有核定項⽬的39％）居 冠，⽬前已與21家醫院簽訂MOU與委託製造合約，開始收治病患已超過10多家醫院，並已收治超過 200位病患。 該公司為國內同時具有多元性細胞產品的⽣技公司，如樹突細胞疫苗（DC）、全國唯⼀供應的樹突細 胞結合細胞因⼦誘導殺⼿細胞（DC-CIK）、細胞因⼦誘導殺⼿細胞（CIK）與⾻髓間質幹細胞（BM SC）。旗下異體臍帶間質幹細胞（UMSC01）治療急性⼼肌梗塞，已完成⼀期臨床試驗收案，預計今 年向美國FDA提出⼆期臨床試驗申請。 全崴則是全球⾸創的胎兒⽪膚纖維⺟細胞庫，可應⽤於傷⼝照護、組織再⽣、醫學美容，其中，⽤於⼿ 術傷⼝治療已在台灣、⽇本完成臨床⼆期試驗收案，將在⼆期試驗完成後申請⽇本條件式核可上市，法 ⼈初估2023年應有機會上市；⽽⽤於糖尿病⾜潰瘍傷⼝治療正在台灣進⾏臨床⼀期試驗。 ⽽引進⽇本Cel lSeed細胞層⽚技術的三顧，其⾷道層⽚治療已進⼊三期臨床試驗，是台灣第⼀家通過 兩項⾮癌症治療技術的公司，此外，三顧轉投資的樂迦，將在⽵北園區建置亞洲最⼤細胞治備⼯廠。 路迦的核⼼優勢為「記憶型T細胞（LuLym-T）」培養技術，源⾃⽇本國家癌症中⼼，2015年與⽇商 Lymphotec簽訂技術授權合約。該公司所培養的記憶型T細胞，主要⽤於肝癌術後預防復發，已取得 FDA肝癌孤兒藥資格認定，並於今年2⽉間獲FDA同意執⾏⼆期臨床試驗許可，⽬前正向台灣TFDA申請 臨床試驗中。 (⼯商時報 (https://www.chinatimes.com/newspapers/20210510000174-260204?chdtv) 記者杜蕙蓉) 上⼀則 (./news_detail.php?REFDOCTYPID=0o4dd9ctwhtyumw0&REFDOCID=0qsva41zwo7cdc19&PageNO=1) 下⼀則 (./news_detail.php?REFDOCTYPID=0o4dd9ctwhtyumw0&REFDOCID=0qsvahbno1sqr8uj&PageNO=1) 回列 表⾴ (news_list.php?REFDOCTYPID=0o4dd9ctwhtyumw0&Page_Num=1) (/#facebook) (/#twitter) (/#sina_weibo) (/#line) (./email.php?REFDOCID=0qsvabt27blc3ycg) (http://www.snq.org.tw/chinese/04_request/01_01request_way.php?rid=11) ■ 熱⾨點閱