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攻細胞醫療 台廠結盟風潮續熱 051021 (News)

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攻細胞醫療 台廠結盟⾵潮續熱
2021-05-10
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搶攻全球再⽣細胞醫療產值2025年將達1,240億美元、年複合成⻑率23.3%的龐⼤商機,台廠結盟⾵潮
持續加⾺⼒!繼三顧、基亞攜⼿⽇商合作後,中天集團也⼊股美商永⽣取得三成股權;晟德集團旗下博
晟併購韶宇⽣技;宣捷幹細胞則與港商Orilitia Biopharma簽署技術授權合約;⽽⽣技中⼼則攜⼿三
總、國防醫,布局巴⾦森及聽損市場 。
另外,來勢洶洶專攻CDMO製造的樂迦,則引進MINARIS(⽇⽴化成)製造技術,近⽇20億元的增資
案,也吸引⽇⽴、國發基⾦、華⽴、中鋼、東元等集團參與,預計5⽉17⽇將對外宣布經營團隊和股東
結構。據了解,樂迦將成為亞洲最⼤的細胞製造廠,也是MINARIS全球第⼋個⽣產基地。
隨著新版《⽣技新藥條例》修正案出爐,租稅優惠將從研發擴及代⼯製造(CDMO),加上新修正的特
管辦法第⼗四條第⼋項的調整,只要國外已經核准的產品,能提出有被醫院接受的臨床試驗資料,就可
以先引進,不必藥證,擴⼤⾄異體治療領域下,引領細胞治療將進⼊百家爭鳴世代,業界揪團打國際盃
已成新趨勢。
就初步統計,包括晟德、中天、基亞、宣捷、三顧、仁寶、麗寶等集團爭相卡位,⽽新創的⻑聖、訊
聯、全崴、仲恩、路迦、台寶、啟弘等公司也投⼊布局。
新藥開發⼤放異彩的中天集團,今年透過旗下鑽⽯⽣技投資及合⼀⽣技參與美商永⽣細胞(StemCyte,
Interna tional Ltd.)今年現⾦增資,並以持股30.15%,成為最⼤法⼈股東。
晟德集團旗下博晟則是合併韶宇,整合其脂肪幹細胞萃取技術平台,瞄準的是退化性關節炎的醫療應⽤
市場。
博晟董事⻑陳德禮表⽰,未來也將延伸到⾻骼、肌⾁、韌帶、軟⾻等發炎及組織損傷修復適應症,並結
合博晟既有平台、醫材輔具複合使⽤,初步鎖定的是⽇本、韓國及⼤陸等亞洲成熟市場的再⽣醫療需
求。
韶宇的脂肪幹細胞平台預計於兩年內完成設計驗證及取證,並可望成為博晟繼⼀次性⾃體軟⾻修補後的
⼜⼀成⻑驅動引擎!
另外,宣捷幹細胞則是與香港商Orilitia Biopharma Limited簽署異體臍帶間質幹細胞製藥暨治療技
術,應⽤於⼩兒⽀氣管肺發育不全症(BPD)技術授權合約,未來宣捷營運也將由幹細胞儲存服務延伸
⾄幹細胞新藥開發的重要進展⾥程碑。
(⼯商時報 (https://ctee.com.tw/news/biotech/457584.html) 記者杜蕙蓉)
療效戰開打 ⽣技四雄搶當⿓頭
全球細胞治療市場競爭愈趨激烈,台灣在「特管法」的精神下,產業鏈逐漸成形。專家認為,今年起產
業將進⼊「療效戰」,⻑聖、全崴、三顧、路迦等廠商將進⼊⼤拚⽐,搶當產業⿓頭。
營運⼤⾒轉⾻的⻑聖,累計今年前四⽉營收0.73億元,年成⻑⾼達530%,該公司第⼀季每股淨損0.22
元,虧損已⼤幅收歛,法⼈看好下半年單季獲利有機會翻正。
⻑聖受惠特管辦法,在衛福部核定67件免疫癌症治療中,以⾼占26件(占所有核定項⽬的39%)居
冠,⽬前已與21家醫院簽訂MOU與委託製造合約,開始收治病患已超過10多家醫院,並已收治超過
200位病患。
該公司為國內同時具有多元性細胞產品的⽣技公司,如樹突細胞疫苗(DC)、全國唯⼀供應的樹突細
胞結合細胞因⼦誘導殺⼿細胞(DC-CIK)、細胞因⼦誘導殺⼿細胞(CIK)與⾻髓間質幹細胞(BM
SC)。旗下異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)治療急性⼼肌梗塞,已完成⼀期臨床試驗收案,預計今
年向美國FDA提出⼆期臨床試驗申請。
全崴則是全球⾸創的胎兒⽪膚纖維⺟細胞庫,可應⽤於傷⼝照護、組織再⽣、醫學美容,其中,⽤於⼿
術傷⼝治療已在台灣、⽇本完成臨床⼆期試驗收案,將在⼆期試驗完成後申請⽇本條件式核可上市,法
⼈初估2023年應有機會上市;⽽⽤於糖尿病⾜潰瘍傷⼝治療正在台灣進⾏臨床⼀期試驗。
⽽引進⽇本Cel lSeed細胞層⽚技術的三顧,其⾷道層⽚治療已進⼊三期臨床試驗,是台灣第⼀家通過
兩項⾮癌症治療技術的公司,此外,三顧轉投資的樂迦,將在⽵北園區建置亞洲最⼤細胞治備⼯廠。
路迦的核⼼優勢為「記憶型T細胞(LuLym-T)」培養技術,源⾃⽇本國家癌症中⼼,2015年與⽇商
Lymphotec簽訂技術授權合約。該公司所培養的記憶型T細胞,主要⽤於肝癌術後預防復發,已取得
FDA肝癌孤兒藥資格認定,並於今年2⽉間獲FDA同意執⾏⼆期臨床試驗許可,⽬前正向台灣TFDA申請
臨床試驗中。
(⼯商時報 (https://www.chinatimes.com/newspapers/20210510000174-260204?chdtv) 記者杜蕙蓉)
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(http://www.snq.org.tw/chinese/04_request/01_01request_way.php?rid=11)
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