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006984仿單+(3)-105-06-04

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“榮民”
甲基睪丸素
錠 10 毫克
Methyltestosterone Tablets 10mg “VPP”
本品所含之主成分 Methyltestosterone 是一化學合成之男性性激素,其化
學結構式如下:
【成分】
:
本藥品含賦形劑 Talc 、 Magnesium Stearate 、 Calcium Phosphate
Dibasic、Microcrystalline Cellulose 等成分。
【適應症】
經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症
(Hypogonadism)的替代治療、女子月經過多。
【藥理作用】
本品為一男性性激素,此激素對男性性器官之發育、維持其功能和男性
第二性特徵所不可缺少,少劑量有增加精子生成之作用,但大劑量特別
抑制垂體前葉之功能使精子之生成減少。對於未發育或青年期男性,有
增大陰囊和前列腺之作用,性慾及性行為亦可增加。
男性之激性有系統性效用,可使體重、水保留、皮膚血管和骨生長隨之
增加,如所用劑量過大或重覆服用,對於未成年之男性發育停止。
本品乙天然男性之激素(Testosterone)佳,因可口服或置舌下由口腔粘
膜吸收,產生男性化效用只有天然激素四分之一至三分之一。
【警語】
1. 上市後研究發現睪固酮補充治療可能會增加嚴重心血管事件之風
險,如心肌梗塞、中風或心臟衰竭,或增加靜脈栓塞事件之風險,
如深層靜脈血栓形成和肺栓塞,故開立處方前後應謹慎評估患者是
否具有任何心血管相關之風險因子或病史。
2. 由於長期安全性數據資料不足,當接受睪固酮補充治療期間,應同
時密切監測可能發生的嚴重心血管事件。
【注意事項】
1. 肝功能不全,可引起肝腫大。
2. 懷孕期之女性不可服用本藥。
3. 哺乳期之女性需視本藥對自己之重要性再決定停藥或停止哺乳。
4. 用本藥治療時應注意水腫,女性現男性的特徵,女性性慾旺盛,應
停藥或降低劑量。
【用法‧用量】
口服,男性一天 30 ~ 50 mg,分數次服;女性則一天 15 ~ 20 mg,分
數次服;用於治療乳癌,一天 50 ~ 100 mg。
本藥須由醫師處方使用。
【包裝‧貯藏】
1. 本品應包裝於緊密阻光容器並置於室溫貯藏之。
2. 6 ~ 1000 錠瓶裝。
衛署藥製字第 006984 號
Each Tablet Contains
Methyltestosterone ………………………..……..………. 10mg
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