29/8/18
Equipos
audiovisuales en
electromedicina
CUENCA, SEPTIEMBRE 2018
Tema 1.1
Sector de la Tecnología
Sanitaria
CUENCA, SEPTIEMBRE 2018
1
29/8/18
Los expertos advierten:
La falta de técnicos en electromedicina
puede ser perjudicial para su salud
Rebecca Richards-Kortum
Rice University
Ingeniería Biomédica
Biomecánica
Rehabilitación
S. Fisiológicos
Bioinstrumentación
Ingeniería Clínica
Biomateriales
Electromedicina
2
29/8/18
Tecnología Salud
(Health Technology)
Tecnología
Sanitaria
Práctica
Medicamento
clínica
(Medical Technology)
Producto Sanitario
(medical devices)
Áreas Crìticas
(quirófanos, UCI, …)
Sistemas Información
Redes TI
…
Introducción. Mercado regulado
q Los productos sanitarios, al igual que por ejemplo los
medicamentos, están sujetos a las reglamentaciones de cada
país y no son de libre comercialización.
q Están reguladas:
qsu diseño y fabricación
qsu comercialización
qsu distribución y venta
qsu publicidad
qlas acciones en el mercado postcomercialización
3
29/8/18
Pregunta:
Los recipientes para muestras usados
en los exámenes de diagnóstico in vitro,
¿se pueden considerar productos
sanitarios?
Pregunta:
Las gafas premontadas que se venden
en farmacias,
¿se pueden considerar productos
sanitarios?
4
29/8/18
Producto Sanitario ?
Scanner/RMN
Electrodo
Cama
Protesis brazo
Test
autodiagnostico
embarazo
Condon
ACOMPAÑANTE
No
A MEDIDA
Ecografo
Auto-lanceta
para glucemia
93/42
implantes quirurgicos
ortopedia
Analizador
glucemia
Productos
higienicos
Productos
Lab Gral
Reactivos
Si No
marcapasos
No
No
RUO, ASR
Monitor
medico
Si
93/42
terminal
informática
bajalenguas
No
73/23
5
29/8/18
Producto Sanitario ?
Guantes
quirúrgicos- examen
Si
laboratorio
Sillón
Paciente
No
-
andador Bolsa sangre Refrigerador
sangre
Doctor
No
Si
No
EPI
Contenedor
agujas
Peluca
Gafas
Software
calculo
almacenamiento
Contenedor
muestras
No
Gafas de sol
Si
EPI
= +
No
Sol graduada
Si
Dosificador medicamento
Si
No
Esterilizador
Autoclave
laboratorio
lab gral
Centrifuga
banco sangre Hematocrito
Analizador Lab
No
jeringas
No
73/23
No
93/42
98/79
73/23
98/79
6
29/8/18
7
29/8/18
Producto Sanitario:
Cualquier instrumento, dispositivo, equipo, programa informático, material u otro artículo,
utilizado solo o en combinación, incluidos los programas informáticos destinados por su
fabricante a finalidades específicas de diagnóstico y/o terapia y que intervengan en su buen
funcionamiento, destinado por el fabricante a ser utilizado en seres humanos con fines de:
1.
2.
3.
4.
Diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad,
Diagnóstico, control, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia
Investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico,
Regulación de la concepción,
y que no ejerza la acción principal que se desee obtener en el interior o en la superficie del
cuerpo humano por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos, pero a cuya
función puedan contribuir tales medios.
RD 1591/2009 (http://www.boe.es/boe/dias/2009/11/06/)
Producto Sanitario Activo:
Cualquier producto sanitario que dependa de la electricidad o de cualquier
otra fuente de energía distinta de la generada directamente por el cuerpo
humano o por la gravedad, para funcionar adecuadamente.
Producto Sanitario Activo Implantable:
Cualquier Producto Sanitario Activo destinado a ser introducido total o
parcialmente, mediante intervención quirúrgica o médica, en el cuerpo
humano, o mediante intervención médica, en un orificio natural, y destinado
a permanecer después de dicha intervención.
RD 1591/2009
8
29/8/18
Artículo 5.2 “... Los productos sanitarios y los productos a medida sólo
pueden comercializarse y/o ponerse en servicio si cumplen los
requisitos establecidos en la presente disposición cuando hayan sido
debidamente suministrados, estén correctamente instalados y
mantenidos y se utilicen conforme a su finalidad prevista, no
comprometiendo la seguridad ni la salud de los pacientes, de los
usuarios ni, en su caso, de terceros”.
Artículo 5.5 “... Los productos deberán ser mantenidos adecuadamente
de forma que se garantice que, durante su período de utilización,
conservan la seguridad y prestaciones previstas por su fabricante”.
Diagnóstico por imagen: Resonancia magnética, TAC, PET,
gammacámara, angiorradiología, radiología convencional, ecógrafo,
ecocardiográfo, endoscopio.
Diagnóstico por gráfica: electrocardiógrafo, electroencefalógrafo,
electromiografo, espirógrafo, holter, cardiotocógrafo,
electroneumógrafo, polígrafo, medidor de eyecciones.
Diagnóstico por valores numéricos: esfigmomanómetro,
termómetro, espirómetro, tonómetro, pulsioxímetro
9
29/8/18
Monitorización: ECG, pulso, saturación oxígeno, presión sanguínea,
tensión arterial, neumograma, apnea, capnometría.
Terapia y tratamiento por estimulación: onda corta, interferencial, micro
ondas, láser, desfibrilador, cardioversor, marcapasos, foto-audio
estimulador, estimulador de vestíbulo auditivo.
Bloque quirúrgico: equipo de anestesia, electrobisturí, bisturí de láser,
coagulador de argón, aspirador.
Prevención de infecciones: sistema de flujo laminar, equipo de lavado
y desinfección, esterilizador, esterilizador para el tratamiento de
residuos sanitarios especiales.
Equipo de especialidades: máquina de circulación extracorpórea,
monitor de hemodiálisis, bomba de balón intra-aórtico, insuflador para
cirugía laparoscópica, respirador volumétrico, equipo autotransfusión,
equipo de litotricia, audífono.
10
29/8/18
+
Salud(t,tec) dt dtec
-950 a.c
Prótesis egipcias (950 a.c.)
11
29/8/18
iPhone 7 plus (2016):
256 GB memoria
6 núcleos de 2,6 GHz, 64 bits
Apollo Guiding Computer
(AGC, 1969):
2KB memoria
1 núcleo, 1 MHz
Memoria: 128 millones de veces mayor
Capacidad cálculo: 156.000 veces mayor
12
29/8/18
Luna: 1969
NASA:
1969
13
29/8/18
G.A.Borelli
1608-1679
L.Galvani
1780
14
29/8/18
Años 60 ...
q Incertidumbre social.
q Corazón artificial (¿5 años?).
q Telemetría biomédica.
q Imagen por ultrasonidos.
q Implantes auditivos.
MEDLINE
Años 70 ...
q ¿Problema o solución?.
q Tomografía computerizada.
q Resonancia magnética nuclear.
q Tomografía emisión de positrones.
q Problemas de compatibilidad.
15
29/8/18
Años 80 ...
q Aumento 71 % en inversiones.
q Corazón artificial temporal.
q Angioplastia, Endoscopia.
q Ingeniería rehabilitación (paraolimpiadas).
q Ingeniería de tejidos (Gore-Tex, 1986).
Años 90 ...
q Proyecto genoma humano.
q Robótica médica, prótesis.
q Tejidos implantables.
q Córnea, huesos, cartílagos ...
q Resonancia magnética funcional.
q Visible Human Project (1994).
16
29/8/18
Imagen: endoscopio en cápsulas
Cardiología: sistemas de predicción implantados
17
29/8/18
Referencias
sectoriales y
científicas
CURSO BÁSICO FORMACIÓN PROFESORADO
CFGS TÉCNICO SUPERIOR ELECTROMEDICINA CLÍNICA
CUENCA, SEPTIEMBRE 2016
18
29/8/18
http://www.who.int/medical_devices/management_use/en/
http://www.who.int/medical_devices/management_use/en/
19
29/8/18
h"p://www.who.int/medical_devices/priority/core_equipment/en/
Ejercicio
¿Cuál es el coste aproximado de un equipo de resonancia
magnética?.
Trabajo en grupos de dos para comentar en clase.
20
29/8/18
h"p://cenetec.mx/contenidos/biomedica/gtecnologias.html
21
29/8/18
1.- Conceptos básicos
2.- Ámbito profesional y formación
3.- Sistemas de instrumentación biomédica
La unión europea 2014
22
29/8/18
Clase I
Productos que no entran en contacto con el paciente o que entran en contacto sólo con
la piel intacta. Productos que penetran por orificio corporal como la boca o la nariz, de
uso pasajero.
qEjemplos:
Productos para recolección de fluidos corporales (bolsas de orina), productos
para inmovilizar partes del cuerpo o para aplicar compresión (vendas, medias elásticas),
productos para el apoyo del paciente (andadores, bastones), otros (gafas, enemas, lámparas
de reconocimiento)
Se excluyen de esta clase los productos que, aunque no entran en contacto con el
paciente, pueden influir en procesos fisiológicos (productos que tratan la sangre
destinada a reinfundirse) o los que suministran energía al cuerpo humano (equipos de
radiodiagnóstico)
S
P
ANEXO
CATEGORÍAS Y CLASES DE PRODUCTOS SANITARIOS
Implantes activos
Son productos sanitarios que reúnen las dos condiciones: estar destinados a imp
cuerpo humano y ser activos, es decir, funcionar gracias a una fuente de energía.
Ejemplos: marcapasos, desfibriladores, implantes cocleares, estimulador
estimuladores musculares, dispositivos de infusión, semillas radiactivas. Tambi
los accesorios de estos productos, como los electrodos o los programadores.
23
Productos sanitarios
Se establecen cuatro clases de riesgo: clase I, clase IIa, Clase IIb y clase III. Los
la clase I se corresponden con el menor riesgo y los de clase III con el mayo
clasificar los productos se siguen las reglas contenidas en el anexo IX del
1591/2009
29/8/18
Clase II
Se incluyen en esta clase los productos que se introducen en el cuerpo humano por
orificio corporal o por medios quirúrgicos, es decir a través de la piel, pero que no están
destinados a permanecer en él, también los que suministran energía o sustancias, o los
que modifican procesos fisiológicos siempre que no se efectué de forma
potencialmente peligrosa. También se incluyen en esta clase los desinfectantes de
productos no invasivos.
q
Ejemplos: circuitos de circulación extracorpórea, sondas urológicas, drenajes quirúrgicos,
agujas, cánulas, guantes quirúrgicos, lentes de contacto, audífonos, estimuladores
musculares: TENS, esfigmomanómetros, equipos de diagnóstico, equipos para fisioterapia.
S
P
ANEXO
CATEGORÍAS Y CLASES DE PRODUCTOS SANITARIOS
Implantes activos
Son productos sanitarios que reúnen las dos condiciones: estar destinados a imp
cuerpo humano y ser activos, es decir, funcionar gracias a una fuente de energía.
Ejemplos: marcapasos, desfibriladores, implantes cocleares, estimulador
estimuladores musculares, dispositivos de infusión, semillas radiactivas. Tambi
los accesorios de estos productos, como los electrodos o los programadores.
Productos sanitarios
Clase IIb
Se establecen cuatro clases de riesgo: clase I, clase IIa, Clase IIb y clase III. Los
la clase I se corresponden con el menor riesgo y los de clase III con el mayo
clasificar los productos se siguen las reglas contenidas en el anexo IX del
1591/2009
http://www.aemps.es/actividad/legislacion/espana/docs/rcl_2009_2105-2009-3.
también unamuchos
directriz comunitaria sobre clasificación, documento MED/D
Se incluyen en esta clase algunos productos implantables (aunque se Existe
clasifican
http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/medicaldevices/files/meddev/2_4_1_rev_9_classification_en.pdf
de ellos como clase III), los productos que pueden influenciar los procesos
fisiológicos o
que administran sustancias o energía de forma potencialmente peligrosa y los que se
Clase I
destinan al diagnostico de funciones vitales. También se clasifican como
IIb los
Productos quede
no entran en contacto con el paciente o que entran en contacto só
productos sanitarios anticonceptivos o para la prevención de enfermedades
intacta. Productos que penetran por orificio corporal como la boca o la nariz, de
transmisión sexual y los desinfectantes de productos invasivos, así́ como los productos
Ejemplos: Productos para recolección de fluidos corporales (bolsas de orina), p
para el cuidado de lentes de contacto.
inmovilizar partes del cuerpo o para aplicar compresión (vendas, medias elástic
q
para el apoyo del paciente (andadores, bastones), otros (gafas, enemas,
Ejemplos: lentes intraoculares, implantes de relleno tisular, suturas quirúrgicas
reconocimiento)no
absorbibles, apósitos para heridas que cicatrizan por segunda intención,
bolsas de sangre,
Se excluyen de esta clase los productos que, aunque no entran en contacto co
pueden
en procesos
hemodializadores, plumas de insulina, desfibriladores externos, equipos
deinfluir
rayos
X parafisiológicos (productos que tratan la sangre
o los que suministran energía al cuerpo humano (equipos de radiod
diagnóstico, láseres quirúrgicos, equipos para terapia por radiaciones,reinfundirse)
sistemas
de
vigilancia para cuidados intensivos, máquinas de anestesia, condones.
Clase I estériles
Ejemplos: Guantes de examen, jeringuillas, equipos de infusión por gravedaS
proteger las heridas o para absorber exudados, instrumentos quirúrgicos reutilizaP
CORREO ELECTRÓNICO
sgps@aemps.es
ANEXO
C/ CAMPEZO
28022 MADRI
TEL: 9021013
FAX: 91 822 5
CATEGORÍAS Y CLASES DE PRODUCTOS SANITARIOS
Implantes activos
Son productos sanitarios que reúnen las dos condiciones: estar destinados a imp
cuerpo humano y ser activos, es decir, funcionar gracias a una fuente de energía.
Ejemplos: marcapasos, desfibriladores, implantes cocleares, estimulador
estimuladores musculares, dispositivos de infusión, semillas radiactivas. Tambi
los accesorios de estos productos, como los electrodos o los programadores.
24
Productos sanitarios
Se establecen cuatro clases de riesgo: clase I, clase IIa, Clase IIb y clase III. Los
la clase I se corresponden con el menor riesgo y los de clase III con el mayo
clasificar los productos se siguen las reglas contenidas en el anexo IX del
1591/2009
29/8/18
Clase III
Se incluyen en esta clase algunos productos implantables, los productos destinados a
entrar en contacto con el sistema nervioso central o con el sistema circulatorio central
con fines de terapia o diagnóstico, los productos que contienen sustancias medicinales,
los productos que se absorben totalmente y los productos que contienen derivados
animales.
q
Ejemplos: válvulas cardíacas, prótesis de cadera, prótesis de mama, endoprótesis
vasculares: stents, catéteres cardiovasculares, suturas absorbibles, adhesivos de tejidos
internos biológicos, materiales de endodoncia con antibióticos, apósitos con agentes
antimicrobianos, catéteres recubiertos de heparina, condones con espermicida, parches
vasculares bovinos, apósitos de colágeno.
S
P
ANEXO
CATEGORÍAS Y CLASES DE PRODUCTOS SANITARIOS
Implantes activos
Son productos sanitarios que reúnen las dos condiciones: estar destinados a imp
cuerpo humano y ser activos, es decir, funcionar gracias a una fuente de energía.
Ejemplos: marcapasos, desfibriladores, implantes cocleares, estimulador
estimuladores musculares, dispositivos de infusión, semillas radiactivas. Tambi
los accesorios de estos productos, como los electrodos o los programadores.
There are more than 500,000 medical technologies registered. These fall within 16 categories of products,
as determined by the Global Medical Devices Nomenclature (GMDN) Agency3
Productos sanitarios
Code
Classification
Example
01
Active implantable technology
Cardiac pacemakers, neurostimulators
02
Anesthetic respiratory technology
Se establecen cuatro clases de riesgo: clase I, clase IIa, Clase IIb y clase III. Los
la clase I se corresponden con el menor riesgo y los de clase III con el mayo
clasificar los productos se siguen las reglas contenidas en el anexo IX del
1591/2009
Oxygen mask, gas delivery unit, anesthesia breathing
circuit
http://www.aemps.es/actividad/legislacion/espana/docs/rcl_2009_2105-2009-3.
03
Dental Technology
Dentistry tools, alloys, resins, floss, brushes
04
Electromechanical medical technology
X-ray machine, laser, scanner
05
Hospital hardware
Hospital bed
06
In vitro diagnostic technology
Pregnancy test, genetic test, glucose strip
07
Non-active implantable technology
Hip or knee joint replacement, cardiac stent
08
Ophthalmic and optical technology
09
Reusable instruments
Spectacles, contact lenses, intraocular lenses, ophthalmoscope
Productos que no entran en contacto con el paciente o que entran en contacto só
intacta.
Productos que penetran por orificio corporal como la boca o la nariz, de
Surgical instruments, rigid endoscopes, blood pressure
cuffs,
stethoscopes, skin electrodes
10
Single use technology
Syringes, needles, latex gloves, balloon catheters inmovilizar partes del cuerpo o para aplicar compresión (vendas, medias elástic
11
Technical aids for disabled
Wheelchairs, walking frames, hearing aids
12
Diagnostic and therapeutic radiation technology
Radiotherapy units
13
Complementary therapy devices
excluyen de esta clase los productos que, aunque no entran en contacto co
Acupuncture needles/devices, bio-energy mapping Se
systems/software,
pueden influir en procesos fisiológicos (productos que tratan la sangre
magnets, moxibustion devices, suction cups
14
Biological-derived devices
Biological hearth valves
15
Healthcare facility products and adaptations
Gas delivery systems
16
Laboratory equipment
Most IVD which are not reagents
Existe también una directriz comunitaria sobre clasificación, documento MED/D
http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/medicaldevices/files/meddev/2_4_1_rev_9_classification_en.pdf
Clase I
Ejemplos: Productos para recolección de fluidos corporales (bolsas de orina), p
para el apoyo del paciente (andadores, bastones), otros (gafas, enemas,
reconocimiento)
reinfundirse) o los que suministran energía al cuerpo humano (equipos de radiod
Clase I estériles
Ejemplos: Guantes de examen, jeringuillas, equipos de infusión por graveda
proteger las heridas o para absorber exudados, instrumentos quirúrgicos reutiliza
CORREO ELECTRÓNICO
What is Medical
Technology?
Innovation
Employment
Companies
Expenditure
on Medical
Technology
MedTech Market
in Europe
Trade in Europe
About
MedTech Europe
sgps@aemps.es
What is Medical Technology? 9
C/ CAMPEZO
28022 MADRI
TEL: 9021013
FAX: 91 822 5
25
29/8/18
Top 10 technical fields in patent applications.
Number of patent applications filed with EPO, 20146
Medical technology
11,124
Electrical machinery,
appartus, energy
10,944
Digital
communication
Pharmaceuticals
10,018
5,270
Engines,
pumps, turbines
Computer
technology
5,318
9,869
Biotechnology
5,905
Transport
Organic
fine chemistry
6,132
7,533
Measurement
7,228
14 Innovation
26
29/8/18
World medical technology market by area
and sales growth, 2014-202015
WW Market Share in 2020
18
16
In Vitro
Diagnostics (IVD)
14
12
Cardiology
10
Diagnostic
Imaging
8
Orthopedics
Medical technology
offers solutions for many
disease areas. On a
Ophthalmics
6
General &
Plastic Surgery
Drug Delivery
4
Wound
Management
worldwide perspective, in
vitro diagnostics are the
Endoscopy
largest sector, followed
by cardiology and
Dental
orthopaedics15.
2
0
+2,0%
+2,5%
+3,0%
+3,5%
+4,0%
+4,5%
+5,0%
+5,5%
% Sales Growth: CAGR 2014-20
Source: EvaluateMedTech® September 2015
Note: Size of Bubble = WW Sales in 2020
What is Medical
Technology?
Innovation
Employment
Companies
Expenditure
on Medical
Technology
MedTech Market
in Europe
Trade in Europe
About
MedTech Europe
MedTech Market in Europe
31
27
29/8/18
28
29/8/18
29
29/8/18
30
29/8/18
31
29/8/18
32
29/8/18
33
29/8/18
34
29/8/18
35
29/8/18
36
29/8/18
37
29/8/18
1.- Conceptos básicos
2.- Ámbito profesional y formación
3.- Sistemas de instrumentación biomédica
1.- Conceptos básicos
2.- Ámbito profesional y formación
3.- Sistemas de instrumentación biomédica
Why Apple's Watch
needs FDA approval
38
29/8/18
39
29/8/18
40
29/8/18
41
29/8/18
EXECUTIVE BRIEF
Top 10 Health
Technology
Hazards for
2016
A Report from Health Devices
November 2015
42
29/8/18
Inadequate Cleaning of Flexible
Endoscopes before Disinfection Can
Spread Deadly Pathogens
1
The failure to adequately reprocess contaminated instruments—that is, to clean and disinfect or sterilize them—before
using them on subsequent patients can lead to the spread of deadly pathogens.
A key aspect of effective reprocessing is cleaning biologic debris and other foreign material from instruments before the
disinfection or sterilization step. If this precleaning is not carried out effectively, the disinfection or sterilization step may
not be effective.
Flexible endoscopes in general, and duodenoscopes in particular, are of specific concern because their complex design
and long, narrow channels can make effective cleaning difficult. A series of fatal carbapenem-resistant Enterobacteriaceae
(CRE) infections that attracted a lot of attention in 2014 and 2015 illustrates this concern: The deaths were associated
with the use of duodenoscopes that had not been successfully disinfected between uses.
Facilities need to emphasize to their reprocessing staff that inattention to the cleaning steps within the reprocessing
protocol can lead to deadly infections.
4
2
Adapted from: Health Devices 2015 November. ©2015 ECRI Institute
www.ecri.org/2016hazards
ECRI Institute encourages the dissemination of the registration hyperlink, www.ecri.org/2016hazards, to access a download of this report,
but prohibits the direct dissemination, posting, or republishing of this work, without prior written permission.
Missed Alarms Can Have
Fatal Consequences
Failure to recognize and respond to an actionable clinical alarm condition in a timely manner can result in serious patient
injury or death.
Patients are put at risk:
When an alarm condition is not detected by a medical device (such as a physiologic monitor, ventilator, or
infusion pump)
When the condition is detected, but not successfully communicated to a staff member who can respond
Or when the condition is communicated to clinical staff, but not appropriately addressed—whether because staff
fail to notice the alarm, choose to ignore an alarm that warrants a response, or otherwise respond incorrectly
Addressing clinical alarm hazards in all their forms requires a comprehensive alarm management program that includes
stakeholders from throughout the organization.
43
29/8/18
Top
3
Failure to Effectively Monitor
Postoperative Patients for OpioidInduced Respiratory Depression Can
Lead to
Brain Injury or
Death
10 Health
Technology
Hazards
EXECUTIVE BRIEF
for 2016
ECRI Institute is providing this abridged version of its 2016 Top 10 list of health technology hazards as a
Hospitalized patients receiving postoperative opioids—such as morphine, hydromorphone, or fentanyl—are at risk for
free public service
to inform
healthcare
facilities
important
drug-induced
respiratory
depression, which
can leadabout
to anoxic
brain injury orsafety
death. issues involving the use of medical
devices and systems.
full report
available
tobemembers
certain ECRI Institute programs through
Even if theyThe
are otherwise
healthy,issuch
patients can
at risk if, forof
example:
their membershipThey
webarepages
and to others through the Solutions Kit described in the inset on the next page.
receiving another drug that also has a sedating effect.
They have diagnosed or undiagnosed comorbidities that predispose them to respiratory compromise, such as
morbid
obesity
or sleep apnea.
THE LIST
FOR
2016
A medication error results in delivery of more medication than intended—for example, an error is made when
1. Inadequate
of Flexible
Endoscopes
Disinfection
programmingCleaning
the dose or concentration
on the
infusion pump, orbefore
a bag or syringe
of the wrongCan
concentration or
wrong medication is used.
Spread
Deadly Pathogens
Intermittent spot checks of oxygenation and ventilation every few hours are inadequate for reliably detecting opioid-
respiratory
depression.
2.induced
Missed
Alarms
Can Have Fatal Consequences
To address this problem, a healthcare facility’s medical leadership should implement the relevant recommendations from
3.the
Failure
toPatient
Effectively
Monitor
Postoperative
Patients for Opioid-Induced
Anesthesia
Safety Foundation
(APSF)
and the Joint Commission.
Respiratory Depression Can Lead to Brain Injury or Death
6
4. Inadequate Surveillance Adapted
of Monitored
Patients
in a©2015
Telemetry
from: Health Devices
2015 November.
ECRI Institute Setting
www.ecri.org/2016hazards
ECRI Institute encourages the dissemination of the registration hyperlink, www.ecri.org/2016hazards, to access a download of this report,
but prohibits the direct dissemination, posting, or republishing of this work, without prior written permission.
May Put Patients at Risk
5. Insufficient Training of Clinicians on Operating Room Technologies Puts
Patients at Increased Risk of Harm
6. Errors Arise When HIT Configurations and Facility Workflow Do Not Support
Each Other
7. Unsafe Injection Practices Expose Patients to Infectious Agents
8. Gamma Camera Mechanical Failures Can Lead to Serious Injury
or Death
9. Failure to Appropriately Operate Intensive Care Ventilators Can Result in
Preventable Ventilator-Induced Lung Injuries
10. Misuse of USB Ports Can Cause Medical Devices to Malfunction
THE PURPOSE OF THE LIST
The safe use of health technology—from syringes to bedside patient monitors to health information systems—requires
identifying possible sources of danger or difficulty with those technologies and taking steps to minimize the likelihood
that adverse events will occur. This list will help healthcare facilities do that.
Produced each year by ECRI Institute’s Health Devices Group, the Top 10 Health Technology Hazards list identifies the
potential sources of danger that we believe warrant the greatest attention for the coming year. The list does not enumerate
the most frequently reported problems or the ones associated with the most severe consequences—although we do consider such information in our analysis. Rather, the list reflects our judgment about which risks should receive priority now.
All the items on our list represent problems that can be avoided or risks that can be minimized through the careful
management of technologies. Additional content provided with the full article, which is available separately, provides
guidance to help manage the risks. In this way, the list serves as a tool that healthcare facilities can use to prioritize their
44
29/8/18
45
29/8/18
46
29/8/18
47
29/8/18
48
29/8/18
49
29/8/18
50
29/8/18
Obsolescencia de las TIC en la salud
Las TIC al servicio de la salud y la calidad de vida de discapacitados y ancianos
César Sánchez Meléndez
@csmelendez
cesar.sanchez@uclm.es
Tema 1.1
Sector de la Tecnología
Sanitaria
CUENCA, SEPTIEMBRE 2018
51