UPUTE ZA PODNOŠENJE OBAVIJESTI MINISTARSTVU ZDRAVLJA ZA STAVLJANJE NA TRŽIŠTE HRANE ZA POSEBNE PREHRAMBENE POTREBE 1. Definicija i kategorije hrane za posebne prehrambene potrebe Hranom za posebne prehrambene potrebe smatra se: Hrana za posebne prehrambene potrebe jest hrana koja se zbog posebnog sastava ili posebnog načina proizvodnje razlikuje od hrane za uobičajenu prehranu, koja je prikladna zbog svojih navedenih prehrambenih svojstava i koja se stavlja na tržište na način da je ta prikladnost istaknuta. Niže navedena hrana smatra se hranom za posebne prehrambene potrebe 1. hrana za dojenčad i malu djecu 2. prerađena hrana na bazi žitarica za dojenčad i malu 3. hrana bez glutena – do 20.srpnja 2016. godine 4. hrana namijenjena osobama sa smetnjama u metabolizmu ugljikohidrata (dijabetes), 5. hrana s niskom i smanjenom energetskom vrijednosti za smanjenje tjelesne mase 6. hrana namijenjena sportašima i osobama s povećanom tjelesnom aktivnošću, 7. hrana za posebne medicinske potrebe 8. hrana prikladna za posebne prehrambene potrebe koja ne pripada u kategorije navedene u točkama od 1. do 7. – do 20.srpnja 2016. godine 2. . Zakonodavni okvir 1. Zakon o hrani za posebne prehrambene potrebe („Narodne novine“, br. 39/13) 2. Pravilnik o početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad („Narodne novine“, br. 122/13) 3. Pravilnik o prerađenoj hrani na bazi žitarica i dječjoj hrani dojenčad i malu djecu („Narodne novine“, br. 126/13) 4.Pravilnik o hrani namijenjenoj smanjenju tjelesne mase („Narodne novine“, br. 89/08) 5. Pravilnik o hrani za posebne medicinske potrebe („Narodne novine“, br. 100/08) 3. Označavanje, reklamiranje i prezentiranje hrane za posebne prehrambene potrebe Hrana za posebne prehrambene potrebe koja ispunjava zahtjeve osoba kod kojih je poremećen proces probave ili metabolizma i osoba čije fiziološko stanje zahtijeva unos određenih sastojaka hrane kontroliranom i ciljanom prehranom može se označiti kao »dijetetska hrana« ili »dijetna hrana« (»dijetetski proizvod« ili »dijetni proizvod«). Označavanje i način označavanja, reklamiranja i prezentiranja hrane za posebne prehrambene potrebe koja ispunjava zahtjeve osoba kod kojih je poremećen proces probave ili metabolizma, osoba čije fiziološko stanje zahtijeva unos određenih sastojaka hrane kontroliranom i ciljanom prehranom, te hrane za zdravu dojenčad ili malu djecu ne smije hrani pripisivati svojstva prevencije, liječenja bolesti ljudi ili upućivati na takva svojstva, ako to nije dopušteno ovim Pravilnikom ili posebnim propisom. Po dostavljanju dokumentacije ovom ministarstvu potrebno je priložiti tekst označavanja proizvoda ili idejno rješenje ambalaže, kako je dolje navedeno. Uz ostale podatke, u tekstu označavanja proizvoda nužno je navesti: - hrana za dojenčad i malu djecu: naziv proizvoda, opisni naziv proizvoda, dob kojoj je namijenjena hrana, neto količina, sastojci, hranjiva vrijednost u 100g i/ili 100 mL gotovog obroka, upute za upotrebu, napomene prema pravilniku, način čuvanja, upozorenje (ukoliko postoji), zemlja podrijetla, uvoznik/distributer, rok upotrebe; - prerađena hrana na bazi žitarica za dojenčad i malu djecu: naziv proizvoda, opisni naziv proizvoda, dob kojoj je namijenjena hrana, neto količina, sastojci, hranjiva vrijednost u 100g i/ili 100 mL gotovog obroka, upute za upotrebu, napomene prema pravilniku, način čuvanja, upozorenje (ukoliko postoji), zemlja podrijetla, uvoznik/distributer, rok upotrebe; - hrana namijenjena sportašima i osobama s povećanom tjelesnom aktivnošću: naziv proizvoda, opisni naziv proizvoda, neto količina, sastojci, hranjiva vrijednost u 100g ili 100 mL, upute za upotrebu, način čuvanja, upozorenje (ukoliko postoji), zemlja podrijetla, uvoznik/distributer, rok upotrebe; - hrana za posebne medicinske potrebe: naziv proizvoda, opisni naziv proizvoda, neto količina, sastojci, namjena, hranjiva vrijednost u 100g ili 100 mL, upute za upotrebu, način čuvanja, upozorenje (ukoliko postoji), zemlja podrijetla, uvoznik/distributer, rok upotrebe; 4. Stavljanje na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe Za učinkovito praćenje slijedećih kategorija hrane za posebne prehrambene potrebe 1. hrana za dojenčad i malu djecu 2. prerađena hrana na bazi žitarica za dojenčad i malu 3. hrana s niskom i smanjenom energetskom vrijednosti za smanjenje tjelesne mase 4. hrana za posebne medicinske potrebe 5. hrana prikladna za posebne prehrambene potrebe koja ne pripada u određene kategorije subjekt u poslovanju s hranom prije stavljanja na tržište Republike Hrvatske obvezan je podnijeti zahtjev za izdavanje potvrde o notifikaciji proizvoda u registar hrane za posebne prehrambene potrebe. Zahtjev za izdavanje potvrde subjekt u poslovanju s hranom podnosi ministarstvu nadležnom za zdravlje. 5. Dokumentacija Uz zahtjev izdavanje potvrde o notifikaciji hrane za posebne medicinske potrebe i hrane prikladna za posebne prehrambene potrebe koja ne pripada u određene kategorije u registar hrane za posebne prehrambene potrebe subjekt u poslovanju s hranom za posebne prehrambene potrebe mora priložiti sljedeću dokumentaciju: 1. podatke koji označuju proizvod na hrvatskom jeziku i latiničnom pismu, 2. proizvođačku specifikaciju, 3. dokaz da je podnositelj zahtjeva registriran u Republici Hrvatskoj, 4. proizvođačku ili znanstvenu studiju koja dokazuje sukladnost proizvoda sa člankom 3. ovoga Zakona, a ako je takva studija lako dostupna u publikaciji, dovoljno je samo uputiti na tu publikaciju, 5. ako se proizvod nalazi u prometu u drugim državama članicama Europske unije, potrebno je dostaviti i originalnu deklaraciju na jeziku te države, te službeni dokument notifikacije toga proizvoda u toj državi, preveden na hrvatski jezik i latinično pismo, 6. presliku uplatnice za pokrivanje troškova notifikacije. Uz zahtjev izdavanje potvrde o notifikaciji dojenačkih formula i dječje hrane u registar hrane za posebne prehrambene potrebe subjekt u poslovanju s hranom za posebne prehrambene potrebe mora priložiti sljedeću dokumentaciju: 1. podatke koji označuju proizvod na hrvatskom jeziku i latiničnom pismu, 2. presliku uplatnice za pokrivanje troškova notifikacije, 3. dokaz da je podnositelj zahtjeva registriran u Republici Hrvatskoj. 6. Izdavanje potvrde Potvrdu o notifikaciji hrane za posebne prehrambene potrebe daje, odnosno uskraćuje ministar nadležan za zdravlje na temelju mišljenja Povjerenstva za hranu za posebne prehrambene potrebe. Potvrda o notifikaciji unosi se u Registar. Ministarstvo nadležno za zdravlje vodi Registar u elektroničkom obliku. Registar se smatra službenom evidencijom. 7. Izmjena potvrde U slučaju promjene subjekta koji stavlja na tržište hranu za posebne prehrambene potrebe, promjene naziva hrane za posebne prehrambene potrebe ili proizvođača hrane, kao i svakog sastava hrane za posebne prehrambene potrebe koja se vodi u Registru subjekt u poslovanju s hranom dužan je o tome obavijesti nadležno ministarstvo. U slučaju bitnih promjena proizvoda koje utječu na sukladnost hrane za posebne prehrambene potrebe s odredbama važećih propisa, ministarstvo nadležno za zdravlje može tražiti i druge podatke osim onih važećim Zakonom. U slučaju trajnog prestanka stavljanja na tržište proizvoda koji je upisan u Registar, subjekt u poslovanju s hranom obvezan je obavijestiti ministarstvo nadležno za zdravlje i podnijeti zahtjev za brisanjem iz Registra. 8. Troškovi postupka Troškove notifikacije proizvoda snosi podnositelj zahtjeva. Troškove postupka notifikacije odlukom utvrđuje ministar nadležan za zdravlje. Odluka se nalazi uz ovu uputu. SVRHA: Uplata troškova rada Povjerenstva za posebne prehrambene potrebe PRIMATELJ: Državni proračun ŽIRO – RAČUN: 1001005-1863000160 MODEL: 62 POZIV NA BROJ: 7005-1732-100935 IZNOS: 1.000,00 kuna (hrana za posebne medicinske potrebe) 700,00 kuna (sve kategorije dječje hrane) 500,00 kuna (izmjena potvrde) Upravna pristojba naplaćuje se neovisno o odluci ministra temeljem zakona kojim su propisane upravne pristojbe u iznosu od 20,00 kuna 6. Kontakti Za sve dodatne informacije vezano uz hranu za posebne prehrambene potrebe možete se obratiti: Kristina Blagojević, viša državna sanitarna inspektorica e-mail: kristina.blagojevic@miz.hr tatjna.buric@miz.hr ruzica.vazdar@miz.hr 7. Prilog U nastavku ovih uputa nalaze se obrasci na kojima se podnosi zahtjev. Biljezi: 20 kn (zalijepiti) MINISTARSTVO ZDRAVLJA Odjel za hranu i financiranje službenih kontrola hrane Zagreb, Ksaver 200 a OBAVIJEST O IZMJENI HRANE ZA POSEBNE PREHRAMBENE POTREBE A. OPĆI PODACI PODNOSITELJA ZAHTJEVA 1. 2. Naziv podnositelja zahtjeva: Naziv trgovačkog društva, naziv obrta i vlasnika obrta Sjedište podnositelja zahtjeva Ulica i kućni broj Poštanski broj 3. OIB: 4. Telefon / telefax /mobitel 5. e- mail adresa B. PODACI O PROIZVODU 1. Naziv hrane 2. Kategorija hrane za posebne prehrambene potrebe: 3. Proizvođač i sjedište proizvođača: C. PRILOZI- PODACI O IZMJENI (Zaokružiti polje izmjene) Izmjena subjekta koji hranu stavlja na tržište 1. ( upisati stari i novi naziv subjekta 2. Izmjena naziva hrane ( upisati stari i novi naziv hrane) 3. Izmjena proizvođača ( upisati stari i novi naziv proizvođača i njegovo sjedište) 4. Izmjena sastava ( dostaviti usporedni prikaz starog Napomena: U ovom slučaju dostaviti u prilozima i novog sastava) D. PRILOZI- OBVEZNA DOKUMENTACIJA 1. Novi tekst označavanja proizvoda ( etiketa , deklaracija) 2. Presliku uplatnice za pokrivanje troškova Napomena: Povjerenstvo za hranu za posebne prehrambene potrebe može kod donošenja mišljenja zatražiti i dodatna pojašnjenja i dopune (dokumente) koji dokazuju sukladnost proizvoda _____________ Mjesto i datum __________________________________ Potpis podnositelja zahtjeva i žig