４ 现 代 检 验 医学 杂 志 第２ ７卷 第 ｚ期 ２０１２年 ３月 ＪＭ（ ） ｄＬａｂＭ ｅ ｄ， Ｖｏ１ ．２７， Ｎｏ ．２， Ｍａ ｒ ．２ ０１２ 探索与 实 践 ［ Ｊ］ ．中 国 实 验 诊 断 学 ，２０ ０ ８，１ ２（ １ ０）： （３）：８５—８７． １３３ｏ－１３３３． Ｌｉ ｎ ＤＨ ，Ｘｕ ＪＰ，Ｌｉ ｎ Ｍ Ｇ，ｅｔ ａ１ ．Ｅｓ ｔ ａｂｌ ｉ ｓｈ ＰＢＬ ｍｏｄｅ ＺｈａｎｇＪＹ， Ｗ ａｎｇ Ｑ，ＺｈｅｎｇＬ， ｅｔａ１ ．Ｅｍｐｈａｓ ｉ ｚ ｉ ｎｇｐｒ ａｃ— ｆ ｏ ｒｌ ａｂ ｏｒ ａ ｔ ｏ ｒ ｙ ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅｃ ｏ ｕｒ ｓ ｅ［Ｊ］．Ｃｈｉ ｎ ａ Ｈｉ ｇ ｈｅ ｒ Ｍ ｅｄｉ ｃ ａｌＥｄｕｃａｔ ｉ ｏｎ， ２００８（３）： ８５— ８７． ｔ ｉ ｃｅａｎｄ ｉ ｎｎｏｖａｔ ｉ ｏｎ ｃ ａｐａｂｉ ｌ ｉ ｔ ｙｔ ｏ ｃｕｌ ｔ ｉ ｖａｔ ｅａｐｐｌ ｉ ｅｄ ｌ ａｂｏ— ｒ ａｔ ｏｒ ｙｓ ｔ ｕｄ ｅ ｎｔ ｓ ［ Ｊ ］ ． Ｃｈｉ ｎｅ ｓ ｅＪ ｏｕｒ ｎ ａｌｏ ｆＬａ ｏｒ ｂ ａ ｔ ｏ ｒ ｙＤｉ — Ｉ － ７ ］ 郑 磊， 王 前， 张 鹏， 等 ．检 验 医师 规 范 化 培 训 实 践 和 体 会 ＥＪ ］．西 北 医 学 教 育 ，２０ ０８，１６（５）：１ ００ ０ － ａｇｎｏｓｉ ｓ，２００８，１２（１０）：１３３０－ １３３３． Ｅ ５ ］ 粱金叨， 陈 忠， 陈 聪．检 验 医 学 的现 状 和 展 望 ［ Ｊ ］． 检 验 医 学 与 临床 ，２００８， ５（１６）：９９９— １０００． １００２． Ｚｈｅｎｇ Ｌ，Ｗ ａｎｇ Ｑ ，Ｚｈａｎｇ Ｐ，ｅｔａ１ ．Ｔｈｅ ｐｒａｃｔ ｉ ｃｅ ａｎｄ Ｌｉ ａｎｇＪＭ ，ＣｈｅｎＺ， ＣｈｅｎＣ．Ｔｈｅｓｔ ａｔ ｕｓａｎｄｐｒ ｏｓ ｐｅｃｔｏｆ ｅｘｐｅｒ ｉ ｅｎｃ ｅ ｏｆ ｎｏｒ ｍ ａｔ ｉ ｖｅ ｃ ｕｌ ｔ ｉ ｖａｔ ｉ ｏｎ ｆ ｏｒ ｌ ａｂｏｒａｔ ｏｒｙ ｌ ａｂｏｒａｔ ｏｒ ｙ ｍｅｄｉ ｃ ｉ ｎｅ［Ｊ］．Ｌａｂｏｒ ａｔ ｏｒｙ Ｍｅｄｉ ｃｉ ｎｅ ａｎｄ ｐ ｈｙｓ ｉ ｃ ｉ ａｎ ［ Ｊ］ ．Ｎｏ ｒ ｔ ｈ ｗｅ ｓ ｔＭｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌＥｄｕ ｃ ａ ｔ ｉ ｏｎ， ２０ ０８， １６ Ｃｌ ｉ ｎｉ ｃ，２００８，５（１６）： ９９９— １０００． （５）：１０００— １００２． ［６］ 林 东 红 ，徐 建 萍 ，林 孟 戈 ，等 ．创 建 医 学 检 验 专 业 本 科 收 稿 日期 ： ２０１１ 一 Ｏ４一 Ｏ１ 修 回 日期 ： ２０１１－ ０６ — ２８ 课 程 ＰＩ ｌ Ｌ教学新 模式 ［ Ｊ ］ ．中 国 高 等 医 学 教 育 ， ２ ００ ８ 临 床 检 验项 目的生 物 学 变 异 杨 摘 要 雪 ， 王治国 （１．北 京协和 医学 院 ， 北京 １００７３０； ２．卫 生部 临床检 验 中心 ， 北京 １００７３０） 临床 检 验 项 目的 生 物 学 变异 在 很 大程 度 上 影 响 临床 检 验 质 量 规 范的 制 定 ，并 进 一 步 影 响 临床 检 验 结 果 的 质 量 。 每 个 实 验 室应 该 根 据 自身情 况 了解 生 物 学 变异 。检 验人 员也 应 该 了解 生物 学 变异 的 制 定 方 法 ，包括 有 研 究对 象 的选 择 、样 本 的 采 集 、处理 及 存 储 以及 数 据 的 分 析 。 此 外 ， 检 验 人 员还 应 该 了解 生 物 学 变异 具 有 一致 性 的 特 征 ，可 以 通 过 查 询 当前 国 际 上 相 关 的数 据 库 ，帮助 临床 实验 室减 轻 工作 量 ，减 少 实验 室误 差 ， 提 高检 验服 务 的质 量 。 关键 词 ： 生物 学变异 ； 临床 实验室 ； 数据库 中图分类号 ： Ｒ４４６ 文 献 标 志 码 ： Ａ 文章 编号 ： １６７１— ７４１４（２０１２）０２— ００４— ０３ ｄｏｉ：１０．３９６９／ｉ ．ｉ ｓｓｎ．１６７１－７４１４．２０１２．０２．００２ Ｂｉ ｏｌ ｏｇｉ ｃａｌＶ ａｒｉ ａｔ ｉ ｏｎ ｏｆ Ａｎａｌ ｙｔｅｓ ｉｎ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ Ｍ ｅｄｉ ｃｉｎｅ ＹＡＮＧ Ｘｕｅ ， Ｗ ＡＮＧ Ｚｈｉ — ｇｕｏ。 （１．Ｐｅ ｋｉ ｎｇＵｎｉ ｏｎＭ ｅ ｄｉ ｃ ａｌＣｏｌ ｌ ｅｇｅ，Ｂｅ ｉ ｊｉ ｎｇ １００７ ３０，Ｃｈｉ ｎａ； ２．Ｎａｔ ｉ ｏｎａｌＣｅ ｎｔ ｅ ｒｆｏｒＣｌ ｉ ｎｉ ｃ ａｌＬａｂｏｒ ａｔ ｏｒ ｙ，Ｂｅｉ ｊｉ ｎｇ１００７３０，Ｃｈｉ ｎａ） Ａｂｓ ｔ ｒ ａｃ ｔ Ｂｉ ｏｌ ｏｇｉ ｃ ａｌｖａｒｉ ａｔ ｉ ｏｎ ｏｆａｎａｌ ｙｔ ｅｓ ｈａｓａ ｇｒ ｅａｔｉ ｍｐａｃ ｔ ｏｎ ｔ ｈｅ ｅ ｓｔ ａｂｌ ｉ ｓ ｈｍｅｎｔｏｆｑｕａｌ ｉ ｔ ｙ ｓｐｅｃｉ ｆ ｉ ｃ ａｔ ｉ ｏｎ ａｎｄ ｔ ｈｅ ｒｅ ｓｕｌ ｔｏｆ ｃｌ ｉ ｎｉ ｃ ａｌｌ ａｂ ｏｒ ａｔ ｏｒ ｙ，ｅ ａｃｈ ｌ ａｂｏｒ ａｔ ｏｒ ｙｔ ｈｕｓｓｈｏｕｌ ｄ ｃｏｎｆ ｉ ｒ ｍ ｔ ｈｅｉ ｒｂｉ ｏｌ ｏｇｉ ｃａｌｖａｒｉ ａｔ ｉ ｏｎ ｔ ｈｅｍｓｅｌ ｖｅｓ ．Ｌａｂｏｒ ａｔ ｏｒ ｙ ｐｅｒｓ ｏｎｎｅｌｓｈｏｕｌ ｄ ａｌ — Ｓ Ｏ ｕｎｄｅｒｓｔ ａｎｄｔｈｅｍｅａｓｕｒｅｓｏｆｔ ｈｅｅｓｔ ａｂｌ ｉ ｓｈｍｅｎｔｆ ｏｒｂｉ ｏｌ ｏｇｉ ｃａｌｖａｒ ｉ ａｔ ｉ ｏｎ，ｉ ｎｃ ｌ ｕｄｉ ｎｇ ｏｂｊ ｅｃｔ ｓｓ ｅｌ ｅｃ ｔ ｉ ｏｎ，ｃｏｌ ｌ ｅｃｔ ｉ ｏｎ，ｈａｎｄｌ ｉ ｎｇａｎｄ ｒｅｓ ｅｒ ｖｅ ｏｆｔ ｈｅ ｓ ａｍ ｐｌ ｅ，ａｎｄ ｔ ｈｅ ｄａｔ ａ ａ ｎａｌ ｙｓｉ ｓ．Ｍ ｏｒ ｅｏｖｅｒ， ｌ ａｂｏｒ ａｔ ｏｒｙ ｐｅｒｓ ｏｎｎｅｌｓｈｏｕｌ ｄｒ ｅｃｏｇｎｉ ｚｅ ｔ ｈａｔｂｉ ｏｌ ｏｇｉ ｃ ａｌｖａｒ ｉ ａｔ ｉ ｏｎ ｈａｓｔ ｈｅ ｆ ｅａｔ ｕｒｅｏｆｃｏｎｓｉ ｓｔ ｅｎｃｙ，ａｎｄ ｔ ｈｅｙ ｃａｎ ｒｅ ｆ ｅｒｔ ｏｔ ｈｅｒｅｌ ａｔ ｉ ｖｅｄａｔ ａ ｂａｓｅｗｏｒｌ ｄｗｉ ｄｅｉ ｎ ｏｒｄｅｒｔ Ｏ ｈｅｌ ｐ ｒｅ ｄｕｃ ｉ ｎｇ ｔ ｈｅｉ ｒｌ ｏａｄ ａｎｄ ｔ ｈｅ ｌ ａｂｏ— ｒ ａｔ ｏｒ ｙ ｅｒｒ ｏｒ ｓ，ｉ ｍ ｐｒ ｏｖｉ ｎｇ ｔ ｈｅ ｓ ｅｒｖｉ ｃ ｅ ｑｕａｌ ｉ ｔ ｙｉ ｎｔ ｈｅｅｎｄ． Ｋｅｙｗｏｒ ｄｓ：ｂｉ ｏｌ ｏｇｉ ｃａｌｖａｒ ｉ ａｔ ｉ ｏｎ； ｌ ａｂｏｒ ａｔ ｏｒｙ； ｄａｔ ａ ｂａｓｅ 临 床 实验 室检 测 的大 多 数 分 析 物 由于 在 整 个 个 体 的 生 Ｆｒ ａｓｅｒ等 ＿ 】早 在 ２００１年 就 对 生 物 学 变 异 的 制 定 方 法 存 期 内 发 生着 变 化 ， 检测结果 会相应地呈 现不 同的值。另 以及 生 物 学 变 异 的特 征 等 进 行 了 研究 。本 文 主 要 对 临床 检 外， 某 些 分 析 物 有 可 预测 的生 物 循 环 或 节 律 ，比如 检 测 血 清 验 项 目的生 物学 变 异 制定 方 法 进 行 探 讨 ， 这包 括有 研究对 皮 质 醇应 该 在 特 殊 的时 间 点 采 集 （例 如 ９： Ｏ０和 ２４：００），此 象 的选 择 、样 本 的 采 集 、 处 理 及 存 储 以及 数 据 的 分 析 ，以及 时 不 仅 可 获 得 好 的 参 考 值 并 且 此 时其 浓 度 在 最 高 和 最 低 对 个 体 内 和个 体 问生 物 学 变 异 的 特 征 进行 探 讨 。 １ 研究对象的选择 处。 产生生 物学变异如个 体 内和个体 问 上 述 内容 都 为 生 物 学 变 异 的表 现 ， 可 以用 一 个 非 常 简 生 物学 变异 的 数 据 可 通 过 类 似 产 生 常 规 人 群 参 考 值 的 方 单 的模 型来 理 解 内在 生 物 学 变 异 ， 例 如 在平 衡 点 附 近 的 随 法 。不 同之 处 是 选 取 的研 究 对 象数 量 以及 每 个 对 象 采 集 的 机波动， 这 种 随 机 变 异 叫做 个 体 内 生 物 学 变 异 。假 如 我 们 样本数量 ： 不 同 于从 一个 大 的人 群 中采 集一 份样 本 ， 选择从 在不 同的个体上做相 同的试 验 ， 我 们会发现 它们的平衡 点 不 同。个体问平衡点的差异 叫做个体问生物学变异。 作者 简 介 ： 杨 一 个较小的研究对象群里面采集多份样本 。由于主要关 注 的是 生 物 学 变 异 的来 源 而 不 是 病 理 学 变 异 的 来 源 ， 通 常研 雪 （１９８６一 ）， 女， 硕士 ， 研究 方 向 ： 临 床 实 验 室 管理 方 法 ， Ｔｅｌ ： ０１０－ ５８１１５ ０５４， Ｅ－ ｍａｉ ｌ： ｙ ｏｕ ｔ ｈｙａｎｇｘｕｅ＠ １６３ ．ｅ ｏｍ。 通讯 作者 ： 王治目 ， Ｔｅｈ０１ ０－ ５８１１５０５４， Ｅ－ ａ ｉ ｍ ｌ： ｚｈ ｉ ｇｕ ｏ — ｗ＠ ｓ ｉ ｎａ．ｃ ｏｒ ｎ． 现代检验医学杂志 第 ２７卷 第 ２期 ２０１２年 ３月 ＪＭｏ ｄＬａｂＭｅ ｄ， Ｖｏ１ ．２７， Ｎｏ．２， Ｍａ ｒ ．２０１ ２ ５ 究 的是 健康 人 ， 尽 管 文献 ｌ Ｉ ｜ 会 有 某 些 数 据 是 来 自于 有 特 殊 变 异 必 须 使用 质 控样 本 。缺 点 是 ： 对 于一 些 试验 ，质控 样 本 疾 病的人群 。 所 得 的 精 密度 与病 人 样 本 所 得 的 精 密 度 存 在 差 别 。 研 究 选 取 的 对 象 应 该 是 “参 考 个 体 ”。常 用 的 方 法 是 使 此， 要 证 明 两 种类 型样 本 的 分析 精 密 度 是 相 同 的 。方 法为 简 用 国际 临 床 化 学 联 合 会 （Ｉ ＦＣＣ）推 荐 的 演 绎 方 法 一 在 研 究 地 通 过 重 复 检 测 每 类 型 的 一 些 样 本 ，计 算 精 密 度 ，ｓ（或 对 象 入 组 前 采 取 排 除 （或人 选 ）标 准 。 ｃ、， ）。使 用 如 下 公 式 ：ｓ一 （每 对 差 值 的 平 方 总 和 除 以 两 倍 通常分析前变 是 应 该 尽 量 减 小 的 ，这 意 味 着 选 取 的 对象是 ： ① 愿 意 在 一 段 时 问 内 提供 多 份 样 本 的 ； ②看起来健 对子数）的平方根也就是 ｓ 一 、 ／ 儿 ， 然后使用单因素 Ｆ检 康 以及 不 服 用 任 何 可 能 影 响 到 研 究 期 问 分 析 物 的 药 物 （包 验 比较 ｓ （或 ＣＶ）， 这 包 括 计 算 方 差 （ ）的 比值 来 产 生 Ｆ值 ， 括 避 孕 药 和非 处 方 药 物 ）； ③没有 不 良生活方式或 习惯 ； ④ 并 且 将 其 与 标 准 统 计表 Ｌ ｌ Ｉ 的 临 界 Ｆ值 进 行 比较 。 不 饮 用 超 过 推 荐 单 位 剂 量 的酒 精 （使 用 烟 草 制 品 同 样 也 该 假 如 样 本 不 稳 定 或 在 其 采 集 时 已 经 进 行 了分 析 ，那 么 排 除 ）。有 人 建 议 应 该 在 招 募 对 象 进 入 研 究 前 进 行 一 套 实 可 以 山质 控 物 估 算 批 问 精 密 度 。可 能 产 生 的 问题 是 ： 可以 验 窒检 测 以 对 健 康 进 行 检查 ， 在 接收对象前应该 对其做 相 轻 易地 山上 述 重 复 样 本 计 算 的批 内 精 密 度 ，此 处 不 得 不 从 关 临床 的 、 生 化 的 以及 血 液 学 方 面 的 检 查 。然 而 ，假 如所 建 质控 物质 的分 析 巾估 算 批 内和批 问精 密度 。假 如 样 本 的 批 议 的标 准 都 强 硬 执 行 ， 那 么 仅 会 有 少 部 分 的人 能 进 入 研 究 。 内 精 密度 和质 控物 质 没 有 显 著 差 异 （用 Ｆ检 验 ）， 那么 我们 此 外 ，由于 性 别 常 为实 验 空 检 测 结 果 解 释 的重 要 因素 ，有 关 可 以 假定 批 问精 密度 同 样 具 有 可 比性 。 因此 ，简 单 一 个 减 生 物 学 变 异 的 研 究 通 常 偏 向 于 同 时 招募 男 性 和女 性 。 法 就 可 以 获得 不 错 的生 物 学 变 ＿ 异 组 分 估算 值 。 关 于 需 要 多 少 的研 究 对 象 来 进 行 生 物学 变 异 的研 究 是 ４ 原始数据的初始检 查和统计 学处理 Ｆｒａｓ ｅｒ等 ＿ ２用 一 没 有 明 确 答 案 的 。对 象 越 多 ， 估 计 值 会 越 好 。在 统 计 学 术 个 例 子进 行 的 全面 分 析 非 常 详 细 地介 绍 了此 方 法 学 。如 上 语中 ， 如 果 有 更 多 的 数 据 ，置 信 区 问会 更 小 。但 是 ， 拥 有越 所 述 的试 验 和 理想 的方 法 ，现在 有 ：① 每 个 样 本 重 复 数 据 ； 多的埘象 ， 采 集 样 本 并 恰 当地 进 行 处 理 以 及 在 合 适 的 条 件 ② 研 究 对 象 队 伍 中每 个 个 体 的 一 系 列 重 复 样 本 结 果 ；③ 群 下 进 行 分 析 就 越 困难 。 因此 ， 在 任 何 好 的 试 验设 汁 【 ｌ ｜，对 象 获得的重复结果。 的数量是理想 的大 样本 和能处 理 的小样本 之 问的平衡 结 首先 ， 在 这 三 个 水 平 上 检查 离 群 数 据 ， 如 不 同于 大 部 分 数 据 的 数 值 。 原 因是 即 使 观 察 到 的 是 一 个 不 正 常 值 ，可 能 果。 ２ 样 本 采 集 、处 理 以及 储 存 为 了 在 研 究对 象 中将 分 析 前 变 异 降 到 最 低 ，以 便更 好地 估 汁生 物 学 变 异 的 成 分 ， 做法包 是 来 源 于 分 析 错误 或 简 单 的样 本 错 误 识 别 ，都 能 够影 响 到 变 异 成 分 的估 算 。 括： ① 一 天 中 同 一 时 问 采集 样 本 （常 为早 晨 ），除非 试 验 的 日 统 计上 能 够 使 用 两 种 检 验 来 发 现 离 群 值 ：① Ｃｏｃ ｈｒ ａｎ 的 是 观 察 一 天 内 的生 物 学 变 异 ；② 在 相 同 的 条 件 下 采 集 样 检验 ； ② Ｒｅｅｄ标 准 。可 以 寻 求 一 名 医 学 统 计 专 家 的 帮 助 ， 本： 采 样 前不 要有 剧 烈 运 动 ， 标准餐 ， 或 更 好 的 是不 吃早 饭 ， 原则如下 ： ① 可 以使 用 Ｃｏｃｈｒ ａｎ检 验 在 两 套 结 果 中 寻 找 离 采 样 前 静 坐 ３０ｒ ａｉ ｎ；③ 使 用 标 准 的采 血 技 术 采 集 血 样 ，由一 群值 ， 最 大 的方 差 比方 差 的 总 和 ，将其 同 统 汁表 中适 当的 临 名熟练的采血员操作更 佳 ， 血 样 采 集 列 有 相 同批 弓的 采 集 界 值 进 行 比较 。如 果 发 现 有 一 个 离 群 方 差 ，拒 绝 这 两 个 数 管内 ； ④ 在 相 同 的 温度 和耗 时下 运 送 样 本 到 实 验 窒 ； ⑤如有 据 。② 可 以再 次 使 用 Ｃｏｃ ｈｒ ａｎ检 验 来 发 现 离 群 值 ，用 每 个 要 求 离 心 应 在 相 同 的速 度 和 温 度 以 及 相 同 的 时 问 内进 行 。 对 象 的 结 果 的 方差 来 看 个 体 结 果 的分 布 是 否 大 于或 小 于 将 实 验 室 样 本 处 理 可 以采 用 两 种 途 径 ：① 冰 冻 所 有 样 本 （为 其 群 体 的 值 。 这 叫做 检 测 个 体 内生 物 学 变 异 的异 质 性 。③ 理想的选择 ， 保 证 分析 物在 储 存 条 件 下 能 稳 定 ； ②采集后快 可 以看 看 任 意 个体 是 否 有 明显 不 同 于 其 它 个 体 的 均 值 ，使 速 分 析 样 本 （假 如 分 析 物不 稳 定 时）。 用 Ｒｅｅｄ标 准 。此 统 计 检 验 方 法 考 虑 了 极 值 与 下 一 个 最 低 若 研 究 的 对 象 是 液 体 而 非 血 液 ，可 依 照 如 下 类 似 的 准 （或 最 高 ）值 之 问 的差 值 ，假 如差 值 超 过 了值 的 绝 对 范 围 （最 则 。例 如 ， 要 研 究 ２４ｈ尿 样 中 的分 析 物 生 物 学 变 异 ， 那么： 大 值 减 最 小值 ）的 １／３就 拒 绝 此 极 值 。发 现 离 群 值 最 好 的 ① 给对 象 详 细 明 确 的 采 样 指示 ； ② 标 准 化 开始 和终 止 时 问 ； 方 法 之一 是 简单 地 写 下 所 有 的结 果 ， 看 这些数值组 问是否 ③ 保持采集 容器 Ｉ Ｊ的稳 定 剂 或 防 腐 剂 含 量 一致 ；④ 仅 一 个 有 明 显 的 差别 ， 然 后 建 立 一 张 简 单 的均 值 的 图 表 以及 值 的 人 的检 测 容 积 伴 一 套 仪 器 ； ⑤理想地 ， 等份储存样本直到可 绝 对 范 围 用 于估 算 。 被 分析 以 确 保 稳 定 性 。 ５ 估 计 生 物 学 变 异 的 组成 ３ 分析 为 了有 好 的 精 密 度 ，可 忽 略 的偏 倚 ，理 想 地 进 行 中 可 以 观 察到 的变 异 由 如 下 组 成 ：① 重 复 测 量 分 析 的 平 均 分析要有 ： ① 一 台仪 器 ；② 一个 操 作 员 ；③ 一套 校 准 物 ；④ 一 方 差 （批 内 精 密 度 ）； ② 平均 个 体 内生 物 学 方差 （样 本 中 围 绕 批 试 剂 ；⑤ 单 一 批 次 的 任 何 辅 助 试 剂 及 消 耗 品 。 最 佳 的 试 平 衡 点 的方 差 ）； ③ 样 本 巾 真 正 均 值 （平 衡 点 ）的方 差 ，比 如 验设计是在单一 分析批 中随机重复分 析样本两 次， 这有 实 个 体 问变 异 ； 使 用 的统 计检 验 方 法 最 好 是 方 差 分 析 （ ＡＮ（ ） － 际优势 ： ① 消 除 了 批 问 分 析 变异 ； ② 分 析 的 变 异组 分来 源 于 ＶＡ）．如 果 不 适用 此 理 想 的统 计 方 法 ， 那 么通 常计算个 体 样本的重复分析 ， 确 保 了分 析 变 异 是 在 相 同 水 平 进 行 估 计 问变 异 以 及 其 它 残 余 的成 分 （ 分 析 的 和个体 内生物 学 变 的， 并 且 此 问 基 质 是 相 同 的 ．上 述 方 法 受 到 大 多 数 实 验 窒 异 ）， 然 后 减去 此 分 析 的成 分 ， 通 常 是 减 去方 差 一 由于 总 的欢 迎 ， 但 是 会 有 这样 一个 问题 ： 若 用 这 种方 式 进 行 深 入 研 或 ＣＶ￡是 各 成 分 究， 其 将 会 限 制 可 研 究 的对 象 和样 本 数 量 ． 另 一 种 常 用 方 式 是 使 用 上 述 采 集 和 储 存 样 本 的方 法 ， 在 一 个 分 析 批 中进 行 样 本 分 析 。在 这 种 方 法 中 ，评 估 分 析 或 Ｃ 排 除 了离 群 值 后 ， 剩下的数据 的总 和 ．不 管计 算 是 怎 样 进 行 的， 只有 在保 证 了 数 据 的 质 量 后 ， 才 能 进 行 如 下 数 值 的估 算［ 。 ］： ① 分 析 精 密 度 （ｓ或 ＣＶ）通 常 用 符 号 ｓ ＾或 ＣｖＡ表 示 （理 想试 验 ， 其会 是 最 优 条 件下 批 内精 密 度 的 估 算 ）； ②平 ６ 现 代 检验 医学 杂 志 均 个 体 内生 物 学 变 ｌ 异 （ｓ或 ＣＶ）常 用 符号 或 Ｃ 个 体 问 变异 （ｓ或 ＣＶ），常 用 符 号 表示 。 ６ 研究结果 或 Ｃ 第 ２ ７卷 表 示 ；③ 第 ２期 ２０１ ２年 ３月 Ｊ Ｍｏ ｄ Ｌａｂ Ｍｅ ｄ， Ｖｏ１ ．２７． Ｎｏ．２， Ｍａｒ ．２０ｌ２ 证 据 证 明个 体 内生 物 学 变 异 当 用 ＣＶ表 示 时 与 健 康 人 是 相 同 的 。平 衡 点 发 生 了变 化 ，可能 是 由 于病 理 学 原 因 ，但 是 围 表 ｌ，２， ３为 国 际 上 的 一些 关 于 生 物 学 变 异 绕其的变ｌ 异 却 没有 变 。 的 研 究 结 果 。表 １显 示 了 血 清 钠 和尿 素 个 体 内生 物 学 变 异 当 前对 个 体 内 、 个 体问生物 学变异 的研究 已经遍 布 了 的 相 关 研 究 。不 考虑 个 体 的 数 量 ， 研究的时问 ， 方 法 学 以及 多 数 重要 的 临床 实 验 室 检 测 中 ，如心 肌 标 志 物［ 、血 清 肿 瘤 研 究 进 行 所 在 的 国 家 ，通 常 情 况 下个 体 内 生 物 学 变 异 的 估 标志物＿ ７等 。现 有 关 于 生 物 学 变 异 的 数 据 库 可 以使 Ｈｊ 到所 算 是 相 当一 致 的 。 有 实 验 室 中。 １９８２年 ，ＪｏｈｎＲｏｓ ｓ在 一 篇 关 于 精 密 度 估 算 的评 论 中将 发 表 的 数 据 进 行 了 编 辑 整 理 ， 列 出 了研 究 的 时 表 １ 血清钠和尿素个体内生物学变异的相关研 究（ ＣＶ， ） 问 范 围 ，Ｃ ，Ｃ 以 及 其 它 指 标 。 Ｃａｌ ｌ ｕｍ Ｇ．Ｆｒ ａｓ ｅｒ 于 １９８８年 参 照 此 模 型 将 此 工 作 在 １９９２年 进 行 了 更 新 。对 于 这 些 相 当 陈 旧 的编 物 的 参 考 可 以 在 Ｘａｖｉ ｅｒＦｕｎｅｔ ｅｓ — Ａｒｄｅｒｉ ｕ 及其 同事 １９９７年 出版 的 综 合 性 数 据 库 里 面 找 到 ＿ ８ ｊ。此 数 据 库 总结 了 中位 Ｃ 和 Ｃ 。 西 班 牙 的 Ｒｉ ｃ ｏｓ及 其 同事 编 写 了 目前 最 新 和 内容 最 广 的 有 关 生 物学 变 异 组 分 和许 多 有 用 的 衍 生 指 标 的 书一Ｊ。强 力 推 荐 实 验 窒 使 用 此 信 息 资 源 。 此 外 ，山 卫 生 部 临 床 检 验 中心 王 治 国研 究 员 主 编 的“临 床 检 验 方 法 确 认 与 性 能 验 证 ” 中也 给 出 了生 物 化 学 、 血 液 学 以及 尿 液 化 学 巾 生 物 学 变 异 的组 分 及 相 应 的 质 量 规 范 ｌ ＿ 】。 参考文 献 ： Ｅｌｉ Ｆｒ ａｓｅｒＣＧ．Ｂｉ ｏｌ ｏｇｉ ｃ ａｌＶａｒ ｉ ａｔ ｉ ｏｎ：Ｆｒ ｏｍ Ｐｒ ｉ ｎｃｉ ｐｌ ｅｓｔ Ｏ 分折物 年轻人 老年人 分析物 年轻人 老年人 Ｐｒ ａｃｔ ｉ ｃｅｌＭ Ｊ ．Ｗａｓ ｈｉ ｎｇｔ ｏｎＩ Ｘ；：ＡＡＣＣ Ｐｒ ｅｓｓ， ２００１． ［ ２ １ Ｆｒ ａｓ ｅ ｒＣＧ， Ｈａｒ ｒ ｉ ｓＥＫ．Ｇｅ ｎ ｅｒ ａ ｔ ｉ ｏｎａ ｎ ｄａｐ ｐｌ ｉ ｃ ａ ｔ ｉ ｏ ｎｏｆ ｄａｔ ａｏｎｂｉ ｏｌ ｏｇｉ ｃａｌｖａｒ ｉ ａｔ ｉ ｏｎｉ ｎｃｌ ｉ ｎｉ ｃａｌｃｈｅ ｍｉ ｓ ｔｒ ｙ［Ｊ］． Ｃｒ ｉ ｔＲｅｖ Ｃｌ ｉ ｎ Ｌａｂ Ｓｃｉ ，１９８９， ２７（５）：４０９— ４３７． ［ ３ ］ 王 治 国．临 床 检 验 质 量 控 制 技 术 ［Ｍ］． ２版 ．北 京 ： 人 民卫 生 出版 社 ， ２００８． ［ ４３ Ｆｒ ａｓ ｅ ｒＣＧ， Ｐｅ ｔ ｅ ｒ ｓ ｅ ｎＰＨ．Ａｎ ａ ｌ ｙ ｔ ｉ ｃ ａ ｌｐｅ ｒ ｆ ｏｒ ｍａ ｎ ｃ ｅｃ ｈ ａ ｒ ａｃｔ ｅｒ ｉ ｓｔ ｉ ｃｓｓｈｏｕｌ ｄｂｅｊ ｕｄｇｅｄａｇａｉ ｎｓ ｔｏｂｊ ｅｃｔ ｉ ｖｅｑｕａｌ ｉ ｔ ｙ 表 ３ ２４ｈ尿 液 个 体 内生 物 学 变 异相 关 研 究 （ＣＶ， ） ｓ ｐｅｃ ｉ ｆ ｉ ｃ ａｔ ｉ ｏｎｓ［Ｊ］．Ｃｌ ｉ ｎＣｈｅｍ，１９９９，４５（３）： ３２１ － ３２３． Ｌ５］ Ｐｅｒ Ｈｙｌ ｔ ｏｆ ｔＰｅｔ ｅｒｓ ｅｎ，Ｆｒ ａｓ ｅｒＣＧ．Ｓｔ ｒ ａｔ ｅ ｇｉ ｅｓ ｔ Ｏ ｓｅｔ ｇｌ ｏｂａｌ ａｎａｌ ｙｔ ｉ ｃ ａｌ ｑｕａｌ ｉ ｔ ｙ ｓ ｐｅｃｉ ｆ ｉ ｃａｔ ｉ ｏｎｓ ｉ ｎ ｌ ａｂｏｒ ａｔ ｏｒ ｙ ｍｅｄｉ ｃｉ ｎｅ： １０ ｙｅａｒｓｏｎ ｆ ｒ ｏｍ ｔ ｈｅ Ｓｔ ｏｃｋｈｏｌ ｍ ｃ ｏｎｓｅｎｓｕｓ ｃ ｏｎｆ ｅｒｅ ｎｃｅ［ Ｊ］．Ａｃｅｒ ｅｄＱｕａｌＡｓｓ ｕｒ， ２０１ ０，１５（６）： ３２３— ３３Ｏ． ［ ６］ Ｒｏｓ ｓＳＭ ， Ｆｒ ａｓ ｅ ｒＣＧ．Ｂｉ ｏｌ ｏｇ ｉ ｃ ａｌｖ ａ ｒ ｉ ａ ｔ ｉ ｏｎｏｆｃ ａ ｒ ｄｉ ａ ｃ ｍａ ｒ ｋｅ ｒ ｓ ：ａ ｎａ ｌ ｙｔ ｉ ｃ ａ ｌａ ｎ ｄｃ ｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａｌｃ ｏｎ ｓ ｉ ｄｅ ｒ ａ ｔ ｉ ｏｎ ｓ［Ｊ］ ． Ａｎｎ Ｃｌ ｉ ｎ Ｂｉ ｏｃｈｅｍ ， １９９８， ３５（Ｐｔ １）： ８０— ８４． ［ ７］ Ｐｌ ｅ ｂ ａｎ ｉＭ ， Ｇｉ ａ ｃ ｏ ｍｉ ｎ ｉＡ， Ｂｅ ｇｈｉＬ， ｅ ｔａ１ ．Ｓｅ ｒ ｕｍ ｔ ｕｍｏ ｒ 目前 有 这 样 的 说 法 ，机 体 的 稳 定 性 机 制会 随 年 龄 的 增 长而减弱 ， 生 物 学 变 异 会 随 年 龄 的增 长 而 变 大 ， 而且生物学 变 异 在 ３０￣ ５０岁 问是 最 小 的 。表 ２为 年 龄超 过 ７Ｏ岁 的 踺 康 人 和 年 轻人 一些 常 规 要 求 的血 清 分 析 物 的 生 物 学 变 异 ， ｍ ａｒｋｅｒｓ ｉ ｎ ｍｏｎｉ ｔ ｏｒｉ ｎｇ ｐａｔ ｉ ｅｎｔ ｓ：ｉ ｎｔ ｅｒ ｐｒ ｅｔ ａｔ ｉ ｏｎ ｏｆ ｒ ｅ— ｓ ｕｉ ｔ ｓｕ ｓ ｉ ｎｇａｎ ａ ｌ ｙ ｔ ｉ ｃ ａ ｌａ ｎｄｂ ｉ ｏ ｌ ｏｇｉ ｃ ａｌｖ ａ ｒ ｉ ａ ｔ ｉ ｏｎ［ Ｊ ］．Ａｎ— ｔ ｉ ｃ ａｎｃｅ ｒ Ｒｅｓ， １９９６，１６（ ４Ｂ）： ２２４９—２２５２． ［８］ Ｓｅｂａｓ ｔ ｉ ａｎ－ Ｇａｍｂａｒ ｏ ＭＡ，Ｌｉ ｒ ｏｎ－Ｈｅｒ ｎａｎｄｅｚＦＪ，Ｆｕｅｎ－ 没有证据证明生物 学变异在年轻人和老年人个体 中是不 同 ｔ ｅｓ－ Ａｒ ｄｅｒ ｉ ｕ ） （ ．Ｉ ｎｔ ｒ ａ— ａｎｄ ｉ ｎｔ ｅｒ －ｉ ｎｄｉ ｖｉ ｄｕａｌ ｂｉ ｏｌ ｏｇｉ ｃａｌ 的 。此 个 体 内生 物 学 变 异 一 致 的 假说 不 仅 仅 是 对 血 清 分 析 ｖａ ｒ ｉ ａ ｂｉ ｌ ｉ ｔ ｙｄａ ｔ ａｂａ ｎ ｋ［ Ｊ］ ．Ｅｕ ｒＪＣｌ ｉ ｎＣｈ ｅ ｍ Ｃｌ ｉ ｎ Ｂｉ ｏ — 物 使用 。表 ３给 出 了 ２ ４ｈ尿 液 中 一 些 分 析 物有 关 个 体 内 生 物 学 变 异 的研 究 ， 同样也说 明了生物学变 异是相 当稳定 的。 ７ 总结 既 然有 充 分 证 据 证 明 生 物 学 变 异 的 估 算 是 一 致 的， 那 么 每 个 实验 室 没 有 必 要 再 建 立 生 物 学 变 异 组 分 的 数 据 。在 病 人 中 ， 假 如 分 析 物 没 有 受 到 疾病 的影 响 ， 那么其生 物 学 变 异 与 健 康 个 体是 相 同 的 。 即使 分 析 物 实 际 受 到 了 疾 病的影响 ， 假 如 此 疾 病 为 慢 性 的 且 疾 病状 态是 稳 定 的 ， 也有 ｃｈｅｍ ，１９９７，３５（１１）：８４５— ８５２． ［ ９］ Ｒ１ ｃ ６ｓＣ， Ａｌ ｖ ａ ｒ ｅ ｚＶ， Ｃａ ｖ ａＦ， ｅ ｔａ １ ．Ｃｕｒ ｒ ｅ ｎ ｔｄａ ｔ ａ ｂ ａ ｓ ｅｏｎ ｂｉ ｏｌ ｏ ｇｉ ｃｖａ ｒ ｉ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ： ｐｒ ｏｓ ， ｃ ｏｎｓａ ｎ ｄｐ ｒ ｏ ｇｒ ｅ ｓ ｓ ［ Ｊ］ ． ｅａ Ｓ ｎ ｄＪ Ｃｌ ｉ ｎ Ｌａｂ Ｉ ｎｖｅ ｓｔ，１９９９，５９（７）： ４９１ － ５００． ［ １ ｏ］ 王治 国．临床 检验方法 确认与 性能验 证［Ｍ］． 北京： 人 民卫 生 出 版 社 ， ２００９． 收 稿 日期 ： ２０１ １－ ０８ —１ ５ 修 回 日期 ： ２０１ １一 Ｏ９ 一 Ｏ１ word版下载：http://www.ixueshu.com 免费论文查重：http://www.paperyy.com 3亿免费文献下载：http://www.ixueshu.com 超值论文自动降重：http://www.paperyy.com/reduce_repetition PPT免费模版下载：http://ppt.ixueshu.com ------------------------------------------------------------------------------阅读此文的还阅读了： 1. 溶血现象对临床生化检验项目影响分析 2. 临床检验罐 3. 让临床了解检验让检验服务临床 4. 临床生化检验项目中溶血现象对检验准确性的影响分析 5. 溶血现象对临床生化检验项目影响分析 6. 便常规检验项目及临床意义概述 7. 临床检验快速涂片装置 8. 临床检验项目在评价指标方面的研究 9. 一种临床检验试剂盒 10. 溶血现象对临床生化检验项目影响的观察 11. 产前检查免疫检验项目应用的临床意义 12. 生物学变异数据在临床检验中的应用 13. 临床血液常规检验项目及临床意义 14. 临床检验项目参考区间验证的建议 15. 溶血现象对临床生化检验项目影响的观察 16. 临床检验增加三项目 17. 溶血现象对临床生化检验项目影响的观察 18. 临床检验项目的生物学变异 19. 溶血现象对临床生化检验项目的影响研究 20. 临床肾功能检验项目及临床意义 21. 产前检查免疫检验项目临床意义 22. 血液临床检验台 23. 溶血现象对临床生化检验项目的影响 24. 临床生化检验项目受到溶血现象的影响观察 25. 溶血对临床重要生化检验项目的影响 26. 溶血现象对临床生化检验项目影响分析 27. 浅谈产前检查免疫检验项目的临床意义 28. 溶血现象对临床生化检验项目的影响 29. 战地临床检验装置 30. 标本溶血对临床检验项目的影响 31. 便常规检验项目及临床意义概述 32. 肝功能常用检验项目的临床意义 33. 溶血现象对临床生化检验项目影响分析 34. 多用临床检验装置 35. 探讨溶血现象对临床生化检验项目影响 36. 溶血现象对临床生化检验项目的影响 37. 肝功能常用检验项目的临床意义 38. 检验项目的临床性能——如何判断检验的临床准确性 39. 溶血现象对临床生化检验项目影响分析 40. 产前检查免疫检验项目的临床价值 41. 论标本溶血对临床生化项目检验结果的影响 42. 生物学变异在制定临床检验质量规范中的应用 43. 临床检验主要项目分类汇总设计表 44. 临床检验装置 45. 19项临床生化检验项目的分析前变异和个体内生物学变异 46. 溶血现象对临床生化检验项目的影响 47. 常规生化检验项目生物学变异的研究 48. 一种临床检验台 49. 溶血现象对临床生化检验项目的影响 50. 临床化学检验常用项目及临床意义