2 / 2011
NUF-
BULLETINEN
SCANDINAVIAN ASSOCIATION OF UROLOGY
NEWIN ADVANCED PROSTATE CANCER
FOR
FAST, LASTING
TESTOSTERONE
& PSA SUPPRESSION
Firmagon® is a direct acting
GnRH receptor blocker
which induces testosterone
and PSA suppression.
With Firmagon®, 52% of patients
achieves T≤ 0.5 ng/ml at Day 1
and 96% at Day 3 without
experiencing testosterone surge.
Firmagon® demonstrates
an indirect beneficial tumour
response in prostate cancer
as shown by a 95% reduction
in PSA throughout
a 12-month treatment.*
U/002/11/08
* Summary of product characteristic (as Feb 17, 2009).
BLOCK CANCERIN
PROGRESSION
FROM
THE
CONTROL RIGHT
FROM
THESTART
START
Editors’ corner
by Sven Löffeler and Karol Axcrona
Yet another NUF congress, which had
taken place in Tampere in Finland in
August 2011 is history, and we can look
back on a scientifically rewarding meeting. The organizers had clearly put
lots of effort into putting together the
program and their toils have certainly been worth the while. EAU and AUA
meetings are certainly larger and more
glamorous, but there is no substitute for
exchanging experiences and opinions
amongst colleagues who come from the
same background and who share a similar view of the daily urological practice. NUF certainly provides a forum
where one can meet many like-minded
urologists and the more informal and
familial setting gives lots of room for invaluable in-depth discussions. Hopefully, there will be many more such
meetings ahead in the years to come.
However, if we want to continue the
story of success, it is important to keep
up high attendance rates, also in times
of diminishing funding from industrial
players. It was a bit unsettling to see so
few colleagues from Denmark, and particularly Sweden, who had found their
way to Tampere and one can only hope
that this was a temporary lapse. In this
issue Mikkel Fode from Denmark gives
us his summary of the Tampere meeting.
An important task discussed and decided upon by the General Assembly
was to start a new initiative in order to
get more residents in urology involved
in NUF. Mikkel Fode, Denmark, and
Sven Löffeler, Norway, were charged
with the task and the first residentwork-shop will be held in Copenhagen in January 2012. The results of these
discussions will be discussed in the
next NUF bulletin. It’s been more than
three years since we last had a look at
the different training programs for the
Nordic countries and we thus take a
new look at the subject in this issue of
the bulletin. Since Iceland does not have
an independent training course, their
contribution is lacking.
Further, Elisabeth Farrelly takes us to
a Rehab Station in Stockholm and its
unique interdisciplinary approach in
addressing the needs of complex neurological patients. We have also included
a first report from the newly established
Norwegian Skagerrak Bladder Cancer
Group which makes interesting reading. And last, but not least, honorable
Professor Hans Hedlund, who retired
this year after many years of dedicated
service at Rikshospitalet, Oslo, gets his
well-deserved farewell bid.
We wish all our colleagues a happy
and successful 2012!
Sven and Karol
In Issue
Bulletinen no. 2, 2011
Editors’ corner. . . . . . . . . . . . . 3
by Sven Løffeler & Karol Axcrona
YDU, Association of Young
Danish Urologists. . . . . . . . . . 12
by Hanne Kobberø
PHOTO
NUF Tampere, 2011. . . . . . . . . 14
Cover photo: by Sven Løffeler and P.3,4
Other photos: p. 7 by CH/- and NilsErik Bjørholt/www.visitnorway.com.
P.8 visitdenmark.com P.10 Ola Erikson.
P.11 visitfinland.com
In Issue . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
President’s corner . . . . . . . . . . 5
by Kimmo Taari
by Mikkel Fode
Scientific Program . . . . . . . . . . . . . . 14
Dear colleagues,. . . . . . . . . . . . . . . . 5
Social programme . . . . . . . . . . . . . . 16
NUF Congress 2011. . . . . . . . . . . . . 5
Urologists in training. . . . . . . . . . . . 16
Urological training
in Norway. . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Welcome to rehab station
stockholm! . . . . . . . . . . . . . . . . 18
by Dag Gullan.
by Elisabeth Farrelly
Welcome to Rehab Station Stock-
The Danish Residency Program
in Urology . . . . . . . . . . . . . . . . 8
by Hanne Kobberø.
Urology training
in Sweden. . . . . . . . . . . . . . . . . 10
by Ylva Huge.
Overview of urological training
program in Finland. . . . . . . . . 11
by Teemu Murtola.
holm! . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
At Spinalis is also where consultants
from other specialities come
into the scene. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
Thank you Sweden. . . . . . . . . 20
by Alexander Schultz
Skagerak bladder cancer group
(SBG). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
by Erik Skaaheim Haug, Espen Kvan,
Terje Wold, Stein Egil Øverby
PUBLISHER
Scandinavian Association of Urology
Number printed: 1.250
EDITORIAL
Editor
Sven Löffeler, MD, PhD
Department of Urology
Vestfold Central Hospital
PO box 2168
NO-3103 Tønsberg
Norway
E-mail: sven.loffeler@siv.no
Telephone: +47-33342000
Fax: +47-33343945
Editor
Karol Axcrona, MD, PhD
Consultant, Department of Urology
Radiumhospitalet, Oslo
Universitets­sykehus
NO-0310 Montebello, Oslo
Norway
E-mail: axcrona@online.no
Telephone: +47-22934000
Fax: +47-22935944
AD MARKETING
E D I T / Grafica Reklame
Tagmosevej 11, DK-8541 Skødstrup
Tel./ fax: + 45 86 99 23 22
E-mail: lene@grafica-design.dk
NUF-Bulletinen is published 2 times per
year, next numbers in spring 12. It is distributed to every member of the Scandinavian Association of Urology in Denmark,
Finland, Iceland, Norway and Sweden.
PRINTED BY
Chronografisk A/S
P. O. Pedersens Vej 9, DK-8200 Århus N
4
In Issue NUF – Bulletinen • 2/2011
President’s corner
by Kimmo Taari
Dear colleagues,
NUF Congress 2011
NUF Congress was held on 24-27 August 2011 in Tampere. The program was
truly interesting and the whole congress was a success gathering together 505 participants. Overall ������������
68 presentations were held.
The main topics covered prostate cancer, invasive bladder cancer and lower urinary tract functional disorders.
There were parallel topics, such as lower urinary tract dysfunction, complications after urological surgery and SPCG
30th Anniversary Meeting. The collaboration groups were very active in preparing these topics. There were at least
eight sponsored symposia with several
top guest lectures. Besides, the urological nurses had their own sessions parallel to the main program.
ment group. They have had no
activity during the last years. A new
group was started, the RCC group
and Börje Ljungberg asked every national society to nominate two
members for the group.
• Lisbeth Nerstrøm Salling (salling@
rh.dk) from Denmark was elected
new General Secretary. Christian
Beisland from Norway was elected new Accountant. Steen Walter,
Steinar Karlsen and Martti Nurmi
will step down as members of the
electoral committee and new members will be appointed by the national societies.
• I warmly thank Steen Walter, Steinar Karlsen and Martti Nurmi for
their work in the electoral commit-
tee. Very special thanks are given to
Alexander Schultz, who is now retired from the laborious post as our
General Secretary.
• We warmly welcome a new honorary member to our association: professor Anders Mattiasson.
NUF Congress 2013 will be held in Sandefjord, Norway, on 21-24 August. The
congress president is Sven Løffeler and
the organising committee has already
been very active.
I wish A Happy New Year to all Scandinavian urologists and all friends of
NUF.
December 2011
Kimmo Taari
I warmly thank Teuvo, Maria, Mika,
Juha and the whole organising committee in Tampere for their effort.
General Assembly was held on 29th August 2011 and the minutes are ready on
our home page (www.scaur.org). Here
are some selected points:
• Our economy is in good shape. The
membership fee for the next two
years will be the same, SEK 100.
• Scandinavian Journal of Urology
and Nephrology will have a new
Editor-in-Chief Per-Uno Malmström. He will start at the beginning of 2012. We warmly thank the
retiring Editor-in-Chief Jan Adolfsson for his great work in developing
Scand J Urol Nephrol.
• One of the main functions of our association is to support the collaboration working groups. The most
active groups are urothelial cancer,
reconstructive, SPCG, LUTD and
stone groups. Two groups were decided to close, namely the laparoscopy group and the ablative treat-
NUF – Bulletinen • 2/2011
President’s corner by KimmoTaari 5
EXTENDING THE ART OF
SURGERY TO NEW DIMENSIONS
Discover ENDOEYE FLEX 5 in HD.
See what you’ve been missing: the world’s first autoclavable 5 mm HD
deflectable videoscope.
· 5 mm deflectable videoscope with HD image quality
· Autoclavable for state-of-the-art reprocessing
· 100 degrees in four directions for complete examination
· Integrated all-in-one design for streamlined setup
· Narrow Band Imaging (NBI) for enhanced visualization of the
mucosal surface
Olympus pioneered endoscopy in 1950 and continues to
develop industry-leading technology. With your input we proudly
introduce the new Surgical imaging platform ENDOEYE Flex.
For more information please visit www.olympus.no,
www.olympus.dk, www.olympus.fi or www.olympus.se
Urological training in Norway
by Dag Gullan, Radiumhospitalet
Urology is a surgical sub-speciality in
Norway. As such there is a requirement for completion of general surgical
training in addition to 3 years of recognized training from nationally accredited urology units. Until recently general surgery demanded a minimum of
6 years of practice from nationally accredited departments. Last year the requirements for general surgery were
revised in order to modernize training
and more properly meet the demands
of an increasingly sub-specialized and
centralized surgical environment. Applicants now need only 3 years of general surgery.
There are 6 mandatory courses for
urology and 10 for general surgery. For
urology this comprises a total of 120
hours covering transurethral surgery;
urological oncology, uro-dynamics/neuro-urology; infection; uro-lithiasis; and
trauma.
NUF – Bulletinen • 1/2011
Accredited urology units are divided
into group 1 and group 2 status. Group
1 units are restricted to university hospitals and each trainee must complete
1 ½ years of training in such a unit. The
remaining accredited units have group
2 status.
Specialist trainees are required to perform an extensive range of procedures
within urology and general surgery.
The newly revised general surgery list
is somewhat less demanding than earlier. It includes obligatory procedures
relating to vascular, gastro-intestinal
and thoracic surgery. In addition to this
each trainee must perform a substantial
number of major surgical procedures of
their own choice.
The operative list for urology includes
transurethral procedures, stone treatment, laparoscopic and open surgical
procedures. Ultrasonographic examination of the prostate, bladder and kidney
are required as well as performance of
uro-dynamic investigations.
Research activity is not required.
Training in the aforementioned group
1 university hospital units should offer
research exposure.
With 2 years of foundation training
immediately post-medical school, 3
years of general surgery and 3 years of
urology, candidates can expect to use
a minimum of 8 years before attaining
specialist status.
President’s corner by KimmoTaari 7
The Danish Residency Program in Urology
b y Hanne Kobberø, President, Association of Young Danish Urologists.
To be eligible for the Danish Residency Program in Urology, it is required
to have a medical degree (six years
in Denmark), a one year basic clinical
training position followed by a one year
introductory position in Urology. The
purpose of the introductory year is for
the doctor, to develop basic urological
skills, and for the department to evaluate the doctor’s skills both surgically
and medically. The evaluation is used if
the resident chooses to apply for a residency in urology.
The Residency Program takes five
years. The resident is trained in two
different urological departments. One
highly specialized and one with more
basic urology. One of the departments
serves as a base for the resident. All residents are trained and evaluated according to “The seven medical roles”
listed below.
1: Medical expert, which includes clinical skills, para clinical skills and
surgical skills.
2: Communication
3: Collaboration
4: Leadership/Administration
5: Promotion of health
6: Academics
7: Professional attitude
During the five years, the resident is required to follow a wide range of courses. These include:
Courses on different aspects of urology both in knowledge and surgical
skills and research courses.
Broad surgical courses with other specialties
Courses in leadership, administration
and collaboration
The resident is also required to visit
collaborating departments from other
specialties, (Gynecology, Oncology, Radiology) for different periods of time to
learn basic skills that are needed to improve understanding and collaboration
between the different specialties.
All acquired skills during the five year
period are documented and send to the
Department of Health for final certification.
The Danish healthcare system is undergoing a major transition these years
with larger and more specialized units
and doctors, but also financial cutbacks. Therefore the requirements listed
above are under constant pressure and
change. This is a challenge in the education of the individual resident and a
constant focus of attention for both the
Danish Urological association and the
Association of Young Danish Urologists.
The 2nd Nordic Course on
Urodynamics and LUTD
Copenhagen 24th of January 2012
Welcome to an intensive one-day course with nordic experts and
latest updates, workshops with patient cases and discussions
Program
Urodynamics - Why, when and how?
Trygve Talseth, Norway
Clinical management of neuropathic
bladder dysfunction in SCI patients
Thomas Glott, Norway
Lower urinary tract function and dysfunction
- New insights
Anders Mattiasson, Sweden
Contemporary management of painful bladder
Jørgen Nordling, Denmark
For more info please go to http://scaur.org/Courses.html or contact:
- Elisabeth Farrelly, Stockholm: e.farrelly@telia.com
- Jens Sønksen, Copenhagen: jens@sonksen.dk
- Henriette Veiby Holm, Oslo: hveiby@ous-hf.no
Sponsered by:
Urology training in Sweden
b y Ylva Huge, Urologists.
In 2008, urology was made a branch
speciality. This has been a controversial
issue to the Swedish Society of Urology and much work has been invested
in making urology a separate speciality
once more.
There is an ongoing discussion of
whether urology will get its positions
as a separate specialty back. It is our
impression that there will be a change,
and we have high expectations that
there will be a decision regarding this
in June 2012.
Under the current system, the minimum length of training is seven years.
Compulsory rotations are surgery and
anaesthetics. This means that to be eligible to become a certified urologist you
must first be a certified surgeon.
The common knowledge base with the
branch specialties requires mastering
surgical pathophysiology, basic surgical techniques, initial trauma handling,
acute surgical illnesses in adults and
children, basic nutritional treatment,
basic pain management, basic surgical
intensive care, and the effects of anaesthetics.
Urology specific competence requirements are defined by eleven objectives, which include the ability to han-
dle acute injuries and illnesses in the
kidneys and urinary tracts, as well as
knowledge of inflammation and infection in the urinary tracts and the male
genitalia. Additionally, urologists must
also possess the ability to evaluate and
handle lithiasis in the urinary tracts,
as well as functional disorders and obstructions in the lower urinary tracts.
Furthermore, knowledge of endourological investigation and treatment of
other illnesses in the upper urinary tract
is required. Urological tumour illness
is a large field of illness, which urologists are required to have knowledge of
how to evaluate and treat. Additionally,
the ability to evaluate and treat symptoms and illnesses in men’s genitalia, as
well as knowledge of illnesses associated with male sexuality, is required. Beyond that, being able to handle symptoms and illnesses in the urinary tracts
and the genitalia of male children is required.
Almost exclusively, these objectives
require a separate course, but the definition of what qualifies as a course is
vaguely defined.
Urologists do not perform renal transplantations; therefore general knowledge of the subject is sufficient.
Paediatric urology is performed by
surgeons, but knowledge of how to initially recognize and treat symptoms
and illness in the urinary tracts and
genitalia of male children is necessary.
To become a urologist, a surgeon must
be able to independently perform the
following practical procedures: Bladder evacuation, scrotal exploration (suspicion of testicular torsion or scrotal
trauma), TRUS-guided biopsy, pelvin
lymphadenactomy, surgical castration,
Cystoscopy and TUR-B; orchidectomy,
testicular biopsy, ESWL treatment, semirigid uretheroscopic stoneextraction
and biopsy, placement of double J-stent,
incision ob abscess, Transurethral surgery, surgery in hydrocele spermatocele
and phimosis and vasoresection.
In addition to these procedures, surgeons also need to have good knowledge and experience of a number of
procedures.
If the systems of specialist training
were to change, the specific urological procedures required are likely to remain more or less the same. The major
change would be that less time would
be spent on general surgical training
and thus reducing the minimum time
for training to five years.
Overview of urological training
program in Finland
Teemu Murtola, M.d., Ph.D., University of Tampere, School of Medicine and Tampere
University Hospital, Department of Urology
The specialization program is generally
divided into two separate phases. The
first is carried out in one of the country’s central hospitals, which do have
most surgical subspecialties adequately
available. During this period the trainee will work on each subspecialty 3-6
months at a time; this time includes
working in hospital wards, managing
patients at the outpatient clinics and assisting or, when the abilities allow, performing operations on the field of that
subspecialty.
The aim is to provide the trainee with
basic surgical skills and overall understanding of different aspects of care
regarding surgical patient, such as
pre-operative conditioning and management during post-operative period.
The duration of the basic skills training is two years and three months. This
part of the training also includes nine
months of working in primary care,
usually in a health centre. This is usually done prior to central hospital training.
There is no set list of operations that
a trainee must master before completing the basic training. Generally it is expected that the trainee can handle the
simpler operations within each subspecialty, such as uncomplicated appendectomy or basic fixation of a bimalleolar
ankle fracture. On the field of urology
the trainee is expected to be able to perform cystoscopy and small operations
such as circumcision and vasectomy.
The latter part of training is carried
out in any of the five university hospitals in Finland. During this phase the
trainee concentrates on the selected surgical subspecialty, expanding theoretical knowledge into specialist level and
widening the operative skills. The typical operations expected to learn for a
urological trainee are TURP and TURB,
open prostate adenoma enucleation,
open nephrectomy, and scrotal operation such as hydrocele and spermatocele repair. The duration of this training
phase is three years. Most of it is carried out in a university hospital, but depending on the discretion of the training supervisor (professor of urology),
up to one year of this period can be carried out in a central hospital. The period ends in a specialist examination,
which consists of writing tasks on the
field of the specialty.
During each phase the trainee is entitled to weekly teaching meetings. The
amount of required theoretical training
are 60 h during basic training phase and
80 hours during specialization phase.
These are achieved by attending national and international meetings and by attending training courses selected by the
trainee and his mentor.
YDU, Association of Young Danish
Urologists
b y Hanne Kobberø, President, Association of Young Danish Urologists.
The association was founded in the early eighties as an independent initiative
among young urologists.
The original name of the association
was DUSC, Danish Urological Science
Club, and its purpose was to create an
independent forum for young doctors
with a special interest in urology in order to improve and increase the scientific activity, the level of information
among future and current urologists,
the national collaboration between urological departments, and to offer a natural supplement to the education of
urologists. Furthermore the club could
participate in discussions on education
and on changes in the residency program along with the Danish Urological association. Finally the club repre-
12
sented the Danish residents in urology
in the European Society of Residents in
Urology (ESRU). In 2010 the association
changed its name to YDU, Association
of Young Danish Urologists, however,
the concept was maintained.
Currently YDU arranges two annual
national meetings with academic content, presentation of different urological
departments, and both social and professional networking. At the same time
YDU is arranging supplementary courses and lectures for the already existing
residency program in urology. YDU is
also participating actively in an initiative to strengthen the Scandinavian collaboration further.
YDU is an independent association
with its own board; however, a mem-
YDU, Association of Young Danish Urologists by Hanne Kobberø bership of the Danish Urological Association is required to become a member
of YDU. Currently YDU has 98 members.
The board work in YDU is volunteer work and our annual meetings and
courses are sponsored by the pharmaceutical industry. In addition the sponsorships also include two editions of
Campbell-Walsh´s Urology per meeting and travel grants for young urologists for congresses in both Scandinavia
and Europe.
There is a continued wish in YDU to
strengthen international contacts. This
requires a united and strong national
organization, which the YDU board regards as one of its most important jobs
to maintain.
NUF – Bulletinen • 2/2011
Fleksibel dosering:
4 mg og 8 mg2
En gang daglig2
UUI-episoder1
*P<0.0001 vs. placebo
Omarbeidet av Pfizer etter Chappel et al. 2007
Toviaz depottabletter «Pfizer»
Muskarinreseptorantagonist.
ATC-nr.: G04B D11
samtidig bruk av potente CYP 3A4-hemmere (f.eks. atazanavir, klaritromycin, indinavir, itrakonaDEPOTTABLETTER 4 mg og 8 mg: Hver depottablett inneh.: Fesoterodinfumarat 4 mg, resp. 8 mg
zol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir (og alle ritonavirforsterkede PI-regimer) sakinavir
tilsv. fesoterodin 3,1 mg, resp. 6,2 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Indigotin (E 132), titandioksid (E
og telitromycin). Det forventes økt eksponering av aktiv metabolitt ved samtidig bruk av moderate
171).Indikasjoner: Symptomatisk behandling av urgeinkontinens og/eller hyppig vannlating og
CYP 3A4-hemmere (f.eks. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycin, flukonazol, fosampreøkt vannlatingstrang som kan forekomme hos pasienter med overaktiv blære. Dosering:Voksne:
navir, grapefruktjuice, verapamil), men mindre økning enn den som er sett med potente CYP
Anbefalt startdose er 4 mg 1 gang daglig. Basert på individuell respons kan dosen økes til 8 mg 1
3A4-hemmere. Samtidig administrering av potente CYP 2D6-hemmere kan gi økt eksponering og
gang daglig. Maks. daglig dose er 8 mg. Til pasienter med normal nyre- og leverfunksjon, som får
bivirkninger og dosereduksjon til 4 mg kan være nødvendig. Induksjon av CYP 3A4 kan føre til subsamtidig behandling med potent CYP 3A4-hemmer, bør maks. daglig dose av fesoterodinfumarat
terapeutiske plasmanivåer. Samtidig bruk med CYP 3A4-indusere (f.eks. karbamazepin, rifampicin,
være 4 mg 1 gang daglig. Ved samtidig administrering av en moderat CYP 3A4-hemmer bør indivifenobarbital, fenytoin, johannesurt) anbefales ikke. Graviditet/Amming: Overgang i placenta:
duell respons og toleranse evalueres før doseøkning til 8 mg. Skal svelges hele. Kan inntas uavhenUkjent. Risiko ved bruk under graviditet er ikke klarlagt. Gravide bør ikke behandles med fesotegig av måltid. Fullstendig behandlingseffekt er sett etter 2-8 uker og virkningen bør derfor evalurodin. Overgang i morsmelk: Ukjent. Bruk under amming bør unngås. Bivirkninger: Munntørrhet
eres etter 8 ukers behandling. Barn: Sikkerhet og effekt er ikke dokumentert. Kontraindikasjoner:
er mest vanlig (1/10). Hyppige (>1/100): Gastrointestinale: Magesmerter, diaré, dyspepsi, forstopUrinretensjon. Alvorlig ulcerøs kolitt. Toksisk megacolon. Ukontrollert trangvinkelglaukom.
pelse, kvalme. Luftveier: Tørr hals. Nevrologiske: Svimmelhet, hodepine. Psykiske; Søvnløshet.
Myasthenia gravis. Alvorlig nedsatt leverfunksjon («Child-Pugh» C). Samtidig bruk av potente
Syn: Tørre øyne. Urogenitale: Dysuri. Mindre hyppige: Gastrointestinale: Abdominalt ubehag,
CYP 3A4-hemmere ved moderat til kraftig nedsatt lever- eller nyrefunksjon. Ventrikkelretensjon.
flatulens, gastroøsofageal refluks. Hud: Utslett, tørr hud. Hørsel: Vertigo. Lever: Økning i ALAT
Overfølsomhet for fesoterodin eller noen av de andre innholdsstoffene, peanøtter eller soya.
og GGT. Luftveier: Faryngolaryngeal smerte, hoste, nesetørrhet. Nevrologiske: Smaksforstyrrelse,
Forsiktighetsregler: Bør brukes med forsiktighet ved betydelig hindret blæretømming med fare
somnolens. Sirkulatoriske: Takykardi. Urogenitale: Urinretensjon (inkl. følelse av resturin, sykefor urinretensjon (f.eks. klinisk signifikant forstørret prostata pga. benign prostatahyperplasi).
lig trang til vannlating), urinhesitasjon, urinveisinfeksjon. Øvrige: Utmattelse, generelle lidelser.
Forsiktighet også ved obstruktiv sykdom i mage-tarmkanalen (f.eks. pylorusstenose), gastroøEtter markedsføring: Tilfeller av urinretensjon hvor kateterisering har vært nødvendig, vanligvis
sofageal refluks og/eller samtidig bruk av legemidler som kan føre til eller forverre øsofagitt
i løpet av den 1. behandlingsuken. Primært sett hos eldre mannlige pasienter (>65 år) som tidli(f.eks. orale bisfosfonater), nedsatt gastrointestinal motilitet, autonom nevropati og kontrollert
gere har hatt benign prostatahyperplasi. Overdosering/Forgiftning: Symptomer: Fesoterodin er
trangvinkelglaukom. Forsiktighet må utvises når fesoterodin forskrives til eller opptitreres hos
administrert sikkert i doser opptil 28 mg/dag. Overdosering kan føre til alvorlige antikolinerge
pasienter som forventes å ha økt eksponering for aktiv metabolitt: Nedsatt lever- og nyrefunksjon,
virkninger. Behandling: Ev. ventrikkelskylling og medisinsk kull. Symptomatisk behandling. Se
samtidig administrering av potente eller moderate CYP 3A4-hemmere, samtidig administrering av
Giftinformasjonens anbefalinger G04B D. Oppbevaring og holdbarhet: Oppbevares ved høyst
potente CYP 2D6-hemmere. Ved kombinasjon av disse faktorene forventes ekstra økning i ekspo25°C, i originalpakningen. Pakninger og priser: 4 mg: 28 stk. (blister) kr 432,40. 84 stk. (blister) kr
neringen. Doseavhengige antimuskarine bivirkninger vil sannsynligvis oppstå. Individuell respons
1227,30. 8 mg: 28 stk. (blister) kr 432,40. 84 stk. (blister) kr 1227,30 Refusjon: Refusjonsberettiget
og toleranse bør evalueres før doseøkning til 8 mg 1 gang daglig. Organiske årsaker til overaktiv
bruk: Motorisk hyperaktiv nevrogen blære med lekkasje (urge-inkontinens).
blære skal utredes før behandling. Forsiktighet skal utvises ved risiko for QT-forlengelse (f.eks.
Refusjonskode:
hypokalemi, bradykardi og samtidig administrering av legemidler som er kjent for QT-forlengelse)
ICPC
Vilkår nr
ICD
Vilkår nr
og ved relevante tidligere hjertesykdommer (f.eks. myokardial iskemi, arytmier, medfødt hjerU04 Urininkontinens
N39.4 Annen spesifisert
tesvikt). Dette gjelder spesielt ved samtidig bruk av potente CYP 3A4-hemmere. Forsiktighet må
urininkontinens
utvises ved bilkjøring eller bruk av maskiner pga. mulige bivirkninger som f.eks. uklart syn, svimVilkår: Ingen spesifisert.
melhet og søvnighet. Bør ikke brukes ved sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse,
Sist endret: 27.09.2010
en spesiell form for hereditær laktasemangel (lapp-laktasemangel) eller glukose-galaktosemalabReferanse:
sorpsjon. Interaksjoner: Samtidig behandling med andre legemidler som har antimuskarine eller
1. Chapple C, Van Kerrebroeck P, Tubaro A,
antikolinerge egenskaper (f.eks. amantadin, trisykliske antidepressiver, enkelte nevroleptika) kan
Haag-Molkenteller C, Forst HT, Massow U, Wang J,
resultere
i uttalte
terapeutiske effekter
og bivirkninger (f.eks. forstoppelse, munntørrhet, søvnigBrodsky
M. Clinicalvedrørende
Efficacy, Safety,behandling
and Tolerability af kryptorkisme NUF
– Bulletinen
• 1/2010
Nordisk
konsensus
13
het, urinretensjon). Fesoterodin kan redusere effekten av legemidler som stimulerer motiliteten i
of Once-Daily Fesoterodine in Subjects With Overactive
mage-tarmkanalen, som f.eks. metoklopramid. Maks. fesoterodindose bør begrenses til 4 mg ved
Bladder. Eur Urol. 2007. Oct; 52 (4): 1204-12.
2. SPC Toviaz Juni 2010
E2010-1232
Effektivt antimuskarin1
NUF Tampere, 2011
by Mikkel Fode, Department of Urology, Herlev Hospital, Denmark
I had the good fortune to be able to
both attend and present some work at
the 2011 conference of the Scandinavian
Society of Urology in Tampere, Finland.
My group left for Tampere the day before the conference and already at the
lay over in Helsinki we knew it was going to be a good trip as we enjoyed a
reindeer burger and a beer in the airport. When we arrived in Tampere we
were pleasantly surprised as the Finnish weather showed itself from a very
pleasant and warm side, which was to
last all week. The conference itself also
turned out to be great event – both scientifically and socially.
Scientific Program
The congress started on the 24th of August and the first thing on the agenda
was a live surgery course with an artificial sphincter in a female patient. After
this I attended an excellent symposium
created by the LUTS group of the Scandinavian Association of Urology. This
covered a range of topics including new
understandings of the pathophysiology
of LUTS, neural issues, lifestyle factors,
and how to think about “healthy voiding”. It also dealt with treatments in the
form of lectures on pelvic floor training
and surgery and a point/counter-point
discussion about TUR-P vs. the Green
Laser. Of course there was no finale
conclusion on this discussion.
The beginning of the second day focused on prostate cancer and included
an exciting presentation in which Fritz
Schröder presented the latest data from
the European prostate cancer screening trial. Current knowledge and future
perspectives regarding hereditary aspects, surgery, pharmaceutical therapy,
and chemotherapy were covered by a
range of Scandinavian experts. This was
truly informative and interesting.
The day also included symposiums
from 3 of the sponsors namely Astellas, Astra Tech, and Amgen – the general impression among participants was
that these were well structured and left
room for discussion and questions. A
nice addition to the morning lectures.
In the afternoon there were no less than
5 poster sessions where new Scandinavian research on a wide range of urological conditions was presented. The
presentations concentrated on both malignant and benign conditions and basic
14
NUF Tampere, 2011 by Mikkel Fode NUF – Bulletinen • 2/2011
science as well as clinical aspects were
included. The standards of the presentations were generally high and the
day included a Finnish presentation on
“Smoking and Urinary Storage Symptoms in Women” by Dr. Riikka Tähtinen, which later went on to win for best
presentation.
The final day began with state-of-theart lectures on Bladder Pain Syndrome
and neuromodulation by Jørgen Nordling and Stefan de Wachter. This was
followed by lectures on bladder cancer
and during the lunch break Photocure
and Orion Pharma held their symposiums – again at a very high standard.
The conference ended with 4 more sessions with new Scandinavian research
– again at a standard the Society can be
proud of. All together there were 505
registered participants. There were 68
accepted papers, all presented either
as 13 minutes oral presentations, or as
posters with a 8 minutes oral presentation and discussion.
NUF – Bulletinen • 2/2011
NUF Tampere, 2011 by Mikkel Fode 15
Social programme
Regarding the social program the NUF
conference was a packed event – the
first night there was a get together reception at the conference hall and the
second night a reception at the impressive Tampere City Hall with a speech
from the mayor and entertainment from
a Finnish men’s choir. The third day
was the gala dinner and the night ended in a party with both dancing and
socializing. Especially the gala dinner
stuck with me partly because of unusual events for formal dinners such as
dancing during dinner, very dirty jokes
and a magician for entertainment. The
night was very enjoyable and after the
16
NUF Tampere, 2011 by Mikkel Fode dinner venue closed a large group from
the party continued on to the bars of
Tampere. Along with the good times
these social events was also a great
chance to get to know colleagues from
all of Scandinavia. When I was a medical student I was first attracted to urology because of the friendly and open
people I met in this field. This is also
the reason I enjoy it when I get to spend
time with my Danish colleagues – especially out side of normal work hours.
Therefore I had looked forward to the
opportunity to meet urologists from the
rest of Scandinavia, and I was not disappointed as the people I met turned
out to be as open and friendly as my
Danish colleagues.
I feel certain that the encounters will
lay the ground for friendships and future collaborations across borders in
Scandinavia.
Urologists in training
On the second day of the conference
a brainstorming session about “journal improvements” for young urologists was scheduled – unfortunately
this even was largely overlooked and
only a few people showed up. Generally I experienced some talk among the
younger urologists about a decreasing knowledge about and interest in
the Scandinavian Society of Urology.
NUF – Bulletinen • 2/2011
However, during the general assembly
this was addressed in that the president of the Danish Urological association Claus Dahl and the newly elected
NUF Bulletin editor Sven Löffeler suggested, a meeting between 2 representatives from each of the young urologist
organisations to discuss ideas on how
to improve Nordic collaboration. The
general assembly approved this initiative. During one of the social events of
the conference I was approached about
this idea, and we are now arranging
such a meeting in Copenhagen in early
2012. It is our hope that this will be the
start of a group of Scandinavian Urologists in Training under the Scandinavian Association of Urology. The main
ideas are, in time, to create joint Scandinavian courses and education as well as
future Scandinavian research projects
and clinical exchange. We also hope
that the group can help to strengthen
the Scandinavian Association of Urology by increasing awareness and interest in the association among the younger colleagues.
NUF – Bulletinen • 2/2011
NUF Tampere, 2011 by Mikkel Fode 17
Welcome to rehab station stockholm!
by Elisabeth Farrelly, consultant urologist Södersjukhuset, Stockholm
and Rehab Station Stockholm
It looks like an old military base, with
some modern bungalows added here
and there. The front parking lot is constantly busy with private cars, taxis and
vans pulling in and out, and people are
coming and going in wheel-chairs, using walking aids or just their two feet.
Majestic old trees around the buildings sway their autumn-coloured leaves
and some remaining birds chirp on the
branches.
We are in the “City National Park” in
Solna, just north of Stockholm and only
a stone´s throw away from the home
of crown princess Victoria and prince
Daniel.
Inside the buildings, the reception area
looks like something out of a modern
advertising company and to the left is
a pool table in the waiting area. Downstairs is the restaurant and a large fireplace, increasingly popular during dark
evenings.
Welcome to Rehab Station
Stockholm!
This is a rehabilitation hospital and research institute, which is the home of
unique collaboration between neurology, rehabilitation medicine, urology and
several other medical specialities.
each individual´s medical needs during
the first years.
Typically, a person who suffers a spinal cord injury will be treated in neurosurgery or orthopedics for stabilization
of the injury, then in the inpatient neuro-rehab unit at the Karolinska University Hospital.
Next stop will be inpatient rehabilitation at Rehab Station Stockholm (RSS),
where focus is heavily on training and
preparing for life outside the institutions, returning to one´s own home and
becoming mobile between home and
training facilities.
After return to home, the SCI-patient
continues rehabilitation at the Spinalis
clinic, also situated at RSS. The day rehab programme will now focus on mobility for all areas of daily life, on getting to know and controlling the “new”
body functions, and on preparations for
return to work or other daily activities.
The Spinalis clinic has the responsibility for day rehabilitation and life-long
outpatient follow -up. Structured re-rehab periods are offered when indicated,
for instance after long infection periods,
plastic or urologic surgery.
At Spinalis is also where consultants from other specialities
come into the scene.
The Spinalis clinic was started in 1991
and invited all SCI-patients in Stockholm for a comprehensive medical
check-up. Since then, about 95% of patients in the regional prevalence group
are registered and attend yearly visits.
It quickly became evident that referrals to other specialist clinics such as
urology, all too often resulted in the patient being pushed around like a pinball. This was a very time-consuming
process with meagre results in terms
of improvement of daily life. Instead,
a process was started where the patients would have only one centre to
visit – the Spinalis clinic – and specialists would come there. The first regular consultancy contract was established
with Urology at the Karolinska University hospital, and other specialities have
followed eventually.
For several years now, the Spinalis clinic has had access to two regular neuro-urologists. My colleague Daniela
Volz from Karolinska and myself from
Södersjukhuset take turns every other
Rehabilitation is offered, since 1987,
for patients with spinal cord injury, orthopedic injuries, multiple sclerosis,
stroke and general neurology in the
form of day rehab courses or inpatient
stays. Through contracts with counties
in Sweden and access for foreign insurance holders, domestic as well as foreign patients from many countries are
welcomed.
For spinal cord injury, the Stockholm
area has an established programme of
care (“vårdkedjan för spinalskadade”).
The programme involves a chain of
medical care institutions as well as a
defined amount of money to cover for
18
Welcome to rehab station stockholm! by Elisabeth Farrelly NUF – Bulletinen • 2/2011
week at the Thursday urology clinic in
Spinalis/ RSS.
Our function is to go through patient
cases with the nurses, neurologists and
rehab specialists at Spinalis, to see patients and to serve as “hot-lines” to our
respective hospitals.
A regional follow-up programme for
neurogenic bladder dysfunction post
SCI was drawn up by ourselves and
colleagues in collaboration between RSS
and the Karolinska University Hospital
some years ago and is our daily guide.
The programme outlines important
points for follow-up in all levels and
grades of spinal injury, as well as for
adults with myelomeningocele.
A typical Thursday clinic at Spinalis
will include a morning conference with
nurses and rehab doctors, then patient
visits and telephone calls and finally, results of various radiology and lab tests
to go through.
Some common patient visits may be
- a young person who suffered a traumatic spinal cord injury some months
ago. Discussion of urodynamic findings, prognosis of bladder function over
the next few years, available and recommendable methods of bladder management
- an adult patient with myelomeningocele, who has increased urinary incontinence since 1-2 years. Urodynamics and a urethrocystosopy have been
done. Discussion of available surgical
options.
- a patient with paraplegia for several
years. Previously continent with anticholinergics and CIC, but now for some
time increased spasticity and increased
urinary leakage. Discussion on exminations to be done and treatment options
such as botulinum toxin.
- a patients with recurring urinary
tract infection in spite of CIC and anticholinergic treatment.
NUF – Bulletinen • 2/2011
What check-ups need to be done, and
which prophylactic measures can be
taken?
- follow-up of increased cystatin-C
and creatinine values found at yearly
medical check-up, which is performed
by neurologist or rehab specialist. Discussion on bladder management, alternatives, relevant urodynamics and radiology to be done.
Urodynamics can be performed at Spinalis, just down the corridor from the
consultants room.
For urethrocystoscopy and for botulinum toxin treatment, patients are referred to our respective hospitals. Continuity is an important part of the
formal and moral contract with the Spinalis clinic, and the urology consultant
is always responsible when SCI-patients
are admitted to one of our hospitals for
any planned treatment or surgery.
The urology clinic at Spinalis takes
place once a week, year round, and is
the most frequent consultancy. A plastic surgery clinic takes place once a
month and a hand surgeon visits every two months and provides a direct
link to Reconstructive Hand Surgery in
Gothenburg.
eas. A large inventory of urinary tract
complications in this patient group is
also underway.
One of the unique features of Rehab
Station and the Spinalis clinic is that
true interprofessional collaboration is
possible. Deliberations with physiotherapists, occupational therapists and neurology colleagues take place easily over
the lunch table.
This provides for an open, mind-challenging atmosphere that I wish every
urologist would have the opportunity
to experience!
It is my firm belief that urologists today need to understand more about
physiology, neurophysiology and rehabilitative processes in the pelvis and
lower urinary tract.
This is certainly important, not only in
spinal cord injury or multiple sclerosis,
but also in the rehabilitation process after any type of comprehensive surgery
such as for prostate cancer and bladder
cancer.
Other specialities with more or less formalized links to Spinalis/RSS are psychiatry, colorectal surgery, orthopedics
(for spinal deformities, shoulder problems and other long term complications), rehabilitative neuro surgery (for
surgery of cyst formations at level of injury in spinal cord).
Research at Rehab Station Stockholm is
very active with an established research
unit under the Karolinska Institute.
Academic dissertations over the years
have covered medical complications in
chronic SCI, fertility and sexuality, pain,
spasticity, cardiovascular disease prevention after SCI, and many other ar-
Welcome to rehab station stockholm! by Elisabeth Farrelly 19
Thank you Sweden
by Alexander Schultz
In 1996, Bjørn Klevmark retired as Professor and chief of urological department at Rikshospitalet in Oslo. The department had focused on neurourology
and reconstructive urology, as the main
fields of interest, for many years.
So the search went in for a replacement of Klevmark. One who could
bring the department even more knowledge in these topics, to further establish
it as a centre of competence in neurourology and reconstruction in Norway.
Rumours went around, that Hans Hedlund had been seen chasing a woman in
Stavanger! So may be he would like to
put up his Wigwam in Norway?
Luckily he took the bait, and was appointed Professor and head of department from 1996. A position he has held
up to his retirement in September this
year.
Hans is well known from his experimental in vitro studies on human pro-
static and erectile tissue, carried out in
a group led by Karl Erik Andersson in
Lund. This work led to an accelerating
international research on voiding dysfunction and erectile dysfunction. Hans
has contributed to numerous published
studies on various neuro-urological
problems.
In 2010 he received the European Society of Sexual Medicine’s Award of excellence!
Hans is open-minded, and easily gets
in good contact with whoever he meets.
When taking up his position at Rikshospitalet, he soon won the respect as
an excellent professional and the affection as a warm and kind person, both
from the staff and the patients. In a department dealing with neurourology, there are always a number of patients, with rather special mentalities.
Hans has a special way of looking after these odd personalities, and they
just love him! One should not, however, end up with the impression that he
is some sort of Santa Claus! On the contrary, he is strong-minded and energetic! He has a voluptuous temperament!
Many telephones have been smashed,
when the conversation took a wrong direction! (A habit he brought from Sweden, I learned when visiting his former
department in Lund).
Hans is a great guy, and it has been
a privilege to work with him for the
last 15 years! He will be missed by colleagues, nursing staff and patients
alike!
Hans Hedlund has been an excellent
example of the benefit we have from
close collaboration between the Nordic
urologists!
On behalf of the staff at Urological department, OUS-Rikshospitalet
Alexander Schultz
Hans Hedelund da
han kom til Norge
Hans Hedelund da han motto European Society of Sexual Medicine’s Award of excellence k
20
Thank you Sweden by Alexander Schultz NUF – Bulletinen • 2/2011
www.hexvix.com
1106-269HA
The only thing worse
than having cancer...
...is having it twice
Hexvix significantly reduces NMIBC recurrence1,2
PRESCRIBING INFORMATION HEXVIX
(hexaminolevulinate)
Please refer to full national Summary of Product
Characteristics (SPC) before prescribing. Indications
and approvals may vary in different countries. Further
information available on request.
Hexvix 85 mg, powder and solvent for solution for
intravesical use.
PRESENTATION Pack of one 10ml glass vial containing
85mg of hexaminolevulinate as 100mg hexaminolevulinate
hydrochloride as a powder and one 50ml polypropylene
vial containing solvent. After reconstitution in 50ml of
solvent, 1ml of the solution contains 1.7mg hexaminolevulinate which corresponds to a 8mmol/l solution of
hexaminolevulinate.
INDICATIONS This medicinal product is for diagnostic use
only. Detection of bladder cancer, such as carcinoma in
situ, in patients with known bladder cancer or high
suspicion of bladder cancer, based on e.g. screening
cystoscopy or positive urine cytology. Blue light
fluorescence cystoscopy should be used as an adjunct
to standard white light cystoscopy, as a guide for taking
biopsies.
DOSAGE AND METHOD OF ADMINISTRATION Hexvix
cystoscopy should only be performed by health care
professionals trained specifically in Hexvix cystoscopy.
The bladder should bedrained before the instillation.
Adults (including the elderly): 50ml of 8mmol/l reconstituted solution is instilled into the bladder through a
catheter. The patient should retain the fluid for approximately 60 minutes. Following evacuation of the bladder,
the cystoscopic examination in blue light should start
within approximately 60 minutes. Patients should be
examined with both white and blue light to obtain a map
of all lesions in the bladder. Biopsies of all mapped
lesions should normally be taken under white light. Only
CE marked cystoscopic equipment should be used,
equipped with necessary filters to allow both standard
white light cystoscopy and blue light
(wavelength 380–450nm) fluorescence cystoscopy.
Children and adolescents:There is no experience of
treating patients below the age of 18 years.
CONTRAINDICATIONS Hypersensitivity to the active
substance or to any of the excipients of the solvent.
Porphyria. Women of child-bearing potential.
WARNINGS AND PRECAUTIONS Repeated use of
Hexvix as part of follow-up in patients with bladder cancer
has not been studied. Hexaminolevulinate should not be
used in patients at high risk of bladder inflammation, e.g.
after BCG therapy, or in moderate to severe leucocyturia.
Widespread inflammation of the bladder should be excluded by cystoscopy before the product is administered.
Inflammation may lead to increased porphyrin build up
and increased risk of local toxicity upon illumination, and
false fluorescence. If a wide-spread inflammation in the
bladder becomes evident during white light inspection,
the blue light inspection should be avoided. There is
an increased risk of false fluorescence in the resection
area in patients who recently have undergone surgical
procedures of the bladder.
INTERACTIONS No specific interaction studies have been
performed with hexaminolevulinate.
PREGNANCY AND LACTATION No clinical data on
exposed pregnancies are available. Reproductive toxicity
studies in animals have not been performed.
UNDESIRABLE EFFECTS Most of the reported adverse
reactions were transient and mild or moderate in intensity.
The most frequently reported adverse reactions were
bladder spasm, reported by 3.8% of the patients, bladder
pain, reported by 3.3% of the patients and dysuria,
reported by 2.7% of the patients. Other commonly
reported adverse reactions are: headache, nausea,
vomiting, constipation, urinary retention, haematuria,
pollakuria and pyrexia. Uncommonly reported adverse
reactions are cystitis, sepsis, urinary tract infection,
insomnia, urethral pain, incontinence, white blood cell
count increase, bilirubin and hepatic enzyme increase,
post-procedural pain, anaemia, gout and rash. The
adverse reactions that were observed were expected,
based on previous experience with
standard cystoscopy and transurethral resection of the
bladder (TURB) procedures.
OVERDOSE No case of overdose has been reported.
No adverse events have been reported with prolonged
instillation times exceeding 180 minutes (3 times the
recommended instillation time), in one case 343 minutes.
No adverse events have been reported in the dose-finding
studies using twice the recommended concentration of
hexaminolevulinate. There is no experience of higher light
intensity than recommended or prolonged light exposure.
INSTRUCTIONS FOR USE AND HANDLING Hexaminolevulinate may cause sensitisation by skin contact. The
product should be reconstituted under aseptic conditions
using sterile equipment.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Photocure ASA
Hoffsveien 48
N-0377 Oslo, Norway
PRICE DENMARK DKK 4 320.35 FINLAND EUR 422.05
NORWAY NOK 4 396.90 SWEDEN SEK 3 842.50
DATE OF REVISION OF TEXT 12 January 2010.
Hexvix is a registered trademark of Photocure ASA.
1. Stenzl A et al. J urol 2010; 184: 1907-1913
2. Hermann 66 et al. BJU int (published online)
Photocure ASA, Hoffsveien 4, NO-0275 Oslo, Norway.
Tel: +47 22 06 22 10. Fax: +47 22 06 22 18. info@photocure.no
www.photocure.com
NUF – Bulletinen
• 1/2011
Photocure
and Hexvix are
registered trademarks of Photocure ASA.
Brilliance in photodynamic technology™
President’s corner by KimmoTaari 21
Skagerak bladder cancer group (SBG)
by Erik Skaaheim Haug, Espen Kvan, Terje Wold, Leif Hunderi and Stein Egil Øverby
Skagerak bladder cancer group (SBG)
- approaching quality in bladder cancer
treatment in a Norwegian region
Unlike Sweden, in Norway a national registry on bladder cancer has so far
been more an ambition rather than a reality. Most efforts on uro-oncological
diseases in Norway have been spent on
prostate-cancer. Dr Rolf Wahlqvist and
colleagues in the Norwegian Urological Cancer Group published the first national guidelines on bladder cancer in
2005. However, so far there has been no
evaluation of its implementation.
In autumn 2010 five urological departments from 3 different hospital trusts
(Sørlandet sykeshus, Sykehuset i Vestfold and VestreViken) located along the
western coast of the Oslo-fjord decided
to establish a work-group on bladder
cancer. The hospitals cover a population
of approximately 780.000 in 4 different counties (Aust-Agder, Vest-Agder,
Buskerud and Vestfold). The goal of the
work-group was to improve treatment
of bladder cancer by:
- establishing identical quality registers in each hospital with standardized
entry of data on procedures and results,
with comparison of data and results on
a regular basis
- establishing and implementing common guidelines based on best practice
principles
- exchanging knowledge and experience by fellowship visits
Due to strong regulations on quality registries in Norway involving more
than one hospital, together with the understanding that each hospital should
have the full privilege and control over
its own data, Skagerak offers a network
of cooperating local quality-registries
rather than a regional registry. By joining the group the different departments
commit to common rules and conventions for data treatment, and to reporting their collected data. The registries
are procedure-based and –due to the
fact that there is little patient mobility
and no real private competition in the
region- close to being population based.
As a first presentation of SBG two abstracts were submitted to the Urolog-
ical symposium in Norwegian Surgical Associations’ Autumn meeting. The
first abstract presented the principles
and methods applied in SBG. It was
also specified that in the last 1, 5 years
65 TUR and 6 cystectomies were performed per 100.000 inhabitants in the
region with a variance of respectively
51 - 81 and 4-9 in the different counties.
The mean age of patients undergoing
TURB was 73,6 years and 70,4 years for
patients undergoing cystectomy. Of the
3625 days in hospital for all procedures,
60% could be attributed to TURB- patients and 40% to cystectomy-patients.
In the second abstracts preliminary results from an analysis of 759 TURB-procedures showed that 43,3% were performed for primary treatment (range
41,2-46,9%), 10,3% were secondary
TURB (re-resection) (range 5,1-17,6%)
and 46,4% were procedures for recurrent tumor (range 41,4-53,7%). Interestingly, among patients operated for recurrent tumor, 36,2% of the patients
were pT0 in the specimen investigated by the pathologist. Only 10% of all
evaluable patients received postopera-
Stein Øverby, Mark Soloway
and Sven Löffeler (left to right)
on a little cruise on the outer
Oslo Fjord before the bladder
cancer meeting in Tønsberg (3)
tive instillation of Mitomycin C, and in
contrast to the supplier’s sales-numbers
that indicate a 34% use of PDD, coding for the procedure was only found
in 12% of the patients. These findings
indicate that there are quality issues to
address both in our practice and in our
registering of data.
Another important goal of SBG is the
regular organizing of meetings with
in-depth review of different aspects
of bladder cancer. The primary focus
groups of these meetings are fellows
and residents. An invitation from Photocure ASA to arrange a local meeting
with Mark Soloway from Miami in connection with his Nordic tour in august
2011, was considered a splendid opportunity for our first meeting. Dr Soloway, well known for his enthusiastic
and pedagogic lectures turned out to
be a perfect choice for the event. After
just recently finishing the ICUD-EAU
International consultation on Bladder
Cancer, Soloway gave the audience in
Tønsberg a first class
lecture with lots of
firsthand information
from the extensive final report, which he
had been closely involved with as editor-in-chief and which
was newly presented
at the EAU in Vienna.
Besides taking the audience through a broad sample of different case-discussion of this challenging disease, there was also time for a
short discussion on the topic of active
surveillance in prostate cancer.
Dr Soloway also insisted on taking the
audience to a guided tour of the construction site of a replicate of the famous wiking ship of Oseberg (the original was built in 820AD), after realizing
that the construction was taken place
just outside the hotel. Dr Soloway
found the project so fascinating that he
was more than inclined to come back to
Vestfold in 2013 for the NUF-meeting in
Sandefjord, to see its completion.
In our busy urological daily-life, it is
not often that we manage to accomplish
our ambitions in scientific work and
quality-assessment. In the Skagerrak
Bladder cancer group we have found a
common platform that with reasonable
effort from the participating physicians,
can provide us with opportunity to improve the quality of the treatment we
are providing to bladder cancer patients
and to strengthen our relations as urologist and colleagues.
Fom left to right Espen Kvan, Leif Hunderi, Terje Wold, Mark Soloway, Erik Skaaheim Haug and Stein Øverby
NUF – Bulletinen • 1/2011
About Apps and Pods by Sven Løffeler 23
Onco.10.16992N
Zoladex reduserer S­testosteronnivået effektivt i løpet av tre uker1
Zoladex reduserer S­testosteronnivået effektivt i løpet av tre uker
Zoladex
reduserer
S­testosteronnivået
løpet
Zoladex
reduserer
S­testosteronnivået
effektivteffektivt
i løpet av itre
ukerav tre uker
1
Zoladex reduserer S­testosteronnivået effektivt i løpet av tre uker1
CCZoladex
«AstraZeneca»
Zoladex
«AstraZeneca»
GnRH-agonist
GnRH-agonist
ATC-nr.: L02AATC-nr.:
E03
L02A E03
IMPLANTAT: Hver engangssprøyte inneh.: Goserelin.acet. aeqv. goserelin. 3,6 mg, lactid./glycolid.
Vanlige (kvinner): Artralgi. Mindre vanlige (menn): Artralgi. Sykdommer i nyre og urinveier:
handling med legemidler som reduserer benmassen, f.eks. antikonvulsiva og kortikoider, familiær
IMPLANTAT:
engangssprøyte
inneh.: Goserelin.acet.
aeqv.
goserelin.
mg, lactid./glycolid.
Vanlige (kvinner):
Artralgi. Mindre vanlige
(menn): Artralgi. Sykdommer i nyre og urinveier:
handling
med
legemidler Da
som
reduserer
benmassen,
f.eks.
antikonvulsiva
og kortikoider,
familiær
Lidelser i forplantningsorganer
og brystsykdomcopolymer
ad 18 Hver
mg. Indikasjoner:
Prostatacancer
i avansert stadium
hvor
kirurgisk 3,6
kastrasjon
Mindre
vanlige (menn):
Ureterobstruksjon.
osteoporose, dårlig
ernæring,
f.eks.anoreksi).
reduksjon
i bentetthet
antakelig
er mer
skadelig
adikke
18
mg.engangssprøyte
Indikasjoner:
Prostatacancer
i avansert
kastrasjon
Mindre
vanlige Svært
(menn):
Ureterobstruksjon.
i forplantningsorganer
og brystsykdomosteoporose,
ernæring,
Da reduksjon
i bentetthet
er mer
skadelig
mer:
ercopolymer
uønsket
eller
kan
gjennomføres.
I kombinasjon
med tamoksifen
vedstadium
adjuvanthvor
behandling
Svært
vanlige
(menn): Erektil
dysfunksjon.
vanlige
tørrhet.
for disse pasientene,
bør behandling
med
goserelin
vurderes påbenmassen,
individuell
basis
og antikonvulsiva
bare
igang- antakelig
handling
meddårlig
legemidler
som f.eks.anoreksi).
reduserer
f.eks.
og
kortikoider,
familiær
IMPLANTAT:
Hver
inneh.:
Goserelin.acet.
aeqv.
goserelin.
3,6kirurgisk
mg, lactid./glycolid.
M (kvinner): Vulvovaginal
mLidelser
mm
uønsket
eller
ikke
kan
gjennomføres.
I
kombinasjon
med
tamoksifen
ved
adjuvant
behandling
mer:
Svært
vanlige
(menn):
Erektil
dysfunksjon.
Svært vanlige (kvinner): Vulvovaginal tørrhet.
for
disse
pasientene,
bør
behandling
med
goserelin
vurderes
på
individuell
basis
og
bare
igangaverpreog
perimenopausale
kvinner
med
reseptorpositiv
cancer
mammae
når
cytostatika
er
Endring
i
bryststørrelse.
Vanlige
(menn):
Gynekomasti.
Mindre
vanlige
(menn):
Ømhet
i brystene.
settes
dersom
fordelene
med
behandlingen
oppveier
riskoen.
Ytterligere
tiltak
bør
vurderes
for
å
osteoporose, dårlig ernæring, f.eks.anoreksi). Da reduksjon i bentetthet antakelig er mer skadelig
m
copolymer ad 18 mg. Indikasjoner: Prostatacancer i avansert stadium hvor kirurgisk kastrasjon
M
m
uegnet.
Avansert
cancer mammae hos
pre- ogmed
perimenopausale
pasienter, egnet
for hormonell
Sjeldnebør
(kvinner):mOvariecyster.
frekvens
(kvinner): Bortfallsblødning.
Generelle
lidelserMindre vanlige
forhindre er
tap av benmasse.
Bortfallsblødning:
av goserelinbehandlingen
kan Ytterligere
enkelte
avMerpreog perimenopausale
kvinner
reseptorpositiv
mammae
når cytostatika
Endring
Vanlige (menn):
Gynekomasti.
settes
dersom
fordelene
behandlingen
oppveiervurderes
riskoen.
m pasientene,
m bør med
m I starten
æfor å mUkjent
m
mm (menn): Ømhet i brystene.
for disse
behandling
med m
goserelin
på individuelltiltak
basis ogvurderes
bare igangæi bryststørrelse.
m M
æ
uønsket
eller ikke kan gjennomføres.
I kombinasjon
medcancer
tamoksifen
ved madjuvant
behandling
behandling.
Symptomatisk
behandling
av endometriose.
Forbehandling
ved endometriereseksjon.
og reaksjoner
på enkelte
administrasjonsstedet:
Svært
(kvinner): Ukjent
Reaksjoner
på injeksjonskvinner
få vaginalblødninger
av varierende
og intensitet. Vaginalblødning
oppstår
vanliguegnet.
cancer
mammae
hos preog
perimenopausale
pasienter,
egnet
hormonell
Sjeldne (kvinner):
Ovariecyster.
frekvens
Bortfallsblødning.
Generelle
lidelser
forhindre
tap
avfordelene
benmasse.
I starten
av Ytterligere
goserelinbehandlingen
kan
ævarighet
mvurderes
m
mAvansert
m
m
m vanlige
settes dersom
medBortfallsblødning:
behandlingen
oppveier
riskoen.
tiltak
bør
for
å Mhevelse,
mReaksjoner
m (kvinner):
M
m
m
av preogtil perimenopausale
kvinner
med
reseptorpositiv
cancer
mammae
når for
cytostatika
er måneden
Forbehandling
in-vitro
fertilisering
for
å
kunne
hemme
endogen
hormonpåvirkning.
Anbefaling:
stedet
(f.eks.
rødhet,
smerte,
blodutredning).
Vanlige
(menn):
på
injeksjonsvis
den
første
etter
oppstart
av
behandlingen.
Slike
blødninger
skyldes
sannsynligvis
C Zoladex Symptomatisk
«AstraZeneca»
ATC-nr.: L02A E03 kvinner få vaginalblødninger av varierende
behandling.
behandling
av preendometriose.
ved endometriereseksjon.
påmadministrasjonsstedet: Svært
varighet
og intensitet.
Vaginalblødning oppstår
vanlig- m og reaksjoner
m
æ
æ vanlige (kvinner): Reaksjoner på injeksjonsm hos
m og perimenopausale
mForbehandling
m pasienter,
forhindre
av benmasse.
I starten
goserelinbehandlingen
enkelte
Avansert
cancer
egnet for østrogenbortfall
hormonell
Børuegnet.
kun
brukes
under kontroll
av mammae
urolog, onkolog
eller gynekolog.
Dosering og administrasjons­
stedet (f.eks.kan
rødhet,
smerte, hevelse, blodutredning). Undersøkelser: Vanlige (menn & kvinner):
og
forventestap
å stanse
spontant. Bortfallsblødning:
Dersom blødningen fortsetter,
måav
årsaken
unGnRH-agonist
Forbehandling
tilm
in-vitro fertilisering
formav
å kunne
hemme
endogen
hormonpåvirkning.
Anbefaling:
stedet (f.eks. rødhet,msmerte, m
hevelse, blodutredning).
på injeksjonsvis
den
første
måneden
av varighet
behandlingen.
Slike
blødninger
skyldes
sannsynligvis
m effektdata
metter
mæ M Vanlige (menn):
m Reaksjoner
m
m mm
kvinner
få
vaginalblødninger
avoppstart
varierende
og intensitet.
Vaginalblødning
oppstår
vanligbehandling.
Symptomatisk
behandling
endometriose.
Forbehandling
ved28.
endometriereseksjon.
måte.
Voksne: Ett
3,6 mg goserelinimplantat
subkutant
i fremre abdominalvegg
hver
dag.
Tap av benmasse.
dersøkes. Det mangler
kliniske
for
behandling
av godartede
gynekologiske
tilstander
Bør
kun brukes
kontroll
av urolog,
eller
og
administrasjons­
stedet (f.eks.
rødhet,
hevelse,
blodutredning).
Undersøkelser:
Vanlige
& kvinner):
ogmforventes
stanse av
spontant.
Dersom
blødningen
må
årsaken
un- er Vanlige
mfertilisering
mm
mgynekolog.
m goserelin 3,6østrogenbortfall
Endometriose:
Vedunder
endometriose
avsluttes
behandlingen
etter
6 måneder,
da
det ikke
med
mgden
i mer
enn 6måneden
måneder.
Bruk
goserelin
kan
forårsake
en
forhøyet
tonus i fortsetter,
vis
første
etter
behandlingen.
Slike
blødninger
skyldes
sannsynligvis
msmerte,
m
Forbehandling
til in-vitro
foronkolog
å kunne
hemme
endogen
hormonpåvirkning.
Anbefaling:
1.og
Enkortikoider,
reduksjon
i glukosetoleransen
sett hos menn
som får GnRH-agonister.
Dette kanvanlige
vise seg som
diabetesArtralgi.
eller
handling
med
legemidler
somavåoppstart
reduserer
benmassen,
f.eks.
antikonvulsiva
familiær
IMPLANTAT:
Hver
engangssprøyte
inneh.:
Goserelin.acet.
aeqv.Dosering
goserelin.
3,6finnes
mg, lactid./glycolid.
(kvinner):
Artralgi.
Mindre
(menn):
Sykdommer
i nyre(menn
og urinveier:
måte.
Voksne:
Ett
3,6
mg
goserelinimplantat
subkutant
i
fremre
abdominalvegg
hver
28.
dag.
Tap
av
benmasse.
dersøkes.
Det
mangler
kliniske
effektdata
for
behandling
av
godartede
gynekologiske
tilstander
æ
m
m
m
m
m
redusert
glykemisk
kontroll
hos
dem
som
har
diabetes
mellitus
fra
før.
2.
Dette
er
farmakologiske
effekter
som
sjelden
dokumentasjon
for
lengre
behandlingsperioder.
Gjentatte
kurer
skal
ikke
gis
på
grunn
av
risiko
livmorhalsen
og
forsiktighet
bør
utvises
ved
dilatasjon
av
denne.Når
goserelin
3,6
mg
administreres
og forventes
stanse spontant.
blødningen
fortsetter,
må
unm brystsykdomm Ureterobstruksjon. Lidelser i forplantningsorganer og
Bør
kun brukes
under
av urolog,Prostatacancer
onkolog eller gynekolog.
og administrasjons­
osteoporose, dårlig
ernæring,åf.eks.anoreksi).
Da Dersom
reduksjon
i bentetthet
antakelig
er årsaken
mer skadelig
copolymer
ad 18
mg.kontroll
Indikasjoner:
i avansert Dosering
stadium hvor
kirurgisk kastrasjon østrogenbortfall
Mindre vanlige (menn):
krever seponering av behandlingen. 3. Dette kan arte seg som hypotensjon eller hypertensjon, og er av og til observert
for
tap av benmasse.
er
vistmg
at goserelinimplantat
hormonerstatning
(daglig
dose østrogen
og
progresteron)
har
som
del
av et behandlingsopplegg
for inmg
vitro-fertilisering,
skal dette
bare
skje
under
Endometriose:
VedDet
endometriose
avsluttesI kombinasjon
behandlingen
6 abdominalvegg
måneder,
dethver
ikke
med
goserelin
3,6
ikliniske
mer
enneffektdata
6 måneder.
Bruk
avvurderes
goserelin
forårsake
en forhøyet
tonus iEndringene
m(menn):
m
mm
m ved da
1. En
reduksjon
i glukosetoleransen
er sett
hosbehandlingen
menn som eller
får
GnRH-agonister.
Dette kan Vulvovaginal
vise seg som diabetes
dersøkes.
Detmmangler
behandling
avovervåking
godartede
gynekologiske
tilstander
m forbigående
måte.
Voksne:
Ett
3,6kan
subkutant
ietter
fremre
28.finnes
dag.
hos basis
pasienterog
som
får goserelin.
er vanligvis
og opphørerErektil
enten
under
etter vanlige (kvinner):
for disse
pasientene,
bør
behandling
med for
goserelin
påkan
individuell
bare
igangSvært
vanlige
dysfunksjon.
Svært
tørrhet.eller
mer:
er uønsket
eller
ikke
gjennomføres.
med
tamoksifen
adjuvant
behandling
redusert
tap av benmasse
og vasomotoriske
symptomer
hos kvinner
som
goserelin
motgrunnavav
spesialist innenfor
området.
Som
for andrebør
det værtav
rapportert
ovarielt
kontroll
hosoftest
dem uten
somathar
diabetes mellitus
effekter som sjelden
avsluttet
goserelinbehandling.
erredusert
generelt glykemisk
milde, og forsvinner
behandlingen
seponeres.fra før. 2. Dette er farmakologiske
m
mbør
m som
m
dokumentasjon
for
behandlingsperioder.
Gjentatte
kurer
skal
ikke
gis på
risiko
og3,6
forsiktighet
ved har
dilatasjon
denne.Når
goserelin
3,6
mg
administreres
med
goserelin
mg
i mer GnRH-agonister
ennutvises
6 måneder.
Bruk
av goserelin
kan
forårsake
en
forhøyet
tonus
Endometriose:
Vedlengre
endometriose
avsluttes
etter
6fårmåneder,
da
detcytostatika
ikkeenfinnes
settes
dersom
fordelene
riskoen.
Ytterligere
tiltak
vurderes
for4.iå Disse
i bryststørrelse.
Vanlige
Mindre vanlige
(menn):mØmhet
brystene.
av pre- og
perimenopausale
kvinner
med behandlingen
reseptorpositiv
cancer
mammae
når
er livmorhalsen
I begynnelsen
av behandlingen
kanEndring
pasienter
med
prostatacancer
oppleve
økte
forbigående
skjelettsmerter
som
krever
seponering
av behandlingen.
3. (menn):
Dette
kanGynekomasti.
arte
seg som hypotensjon
eller hypertensjon,
og er av iog
til observert
endometriose.
Forbehandling
gism
med
28
dagers
mellom3,6 behandlingen
mg har
gitt oppveier
i kombinasjon
med
gonadohyperstimuleringssyndrom
(OHSS)
når
Zoladex®med
m
mdokumentasjon
mhos pre- 2ogimplantater
m gis
for
tap av benmasse.
Detmførerendometriereseksjon:
vist at hormonerstatning
(daglig
dose
østrogen
ogegnet
progresteron)
har
som
del av
etm
behandlingsopplegg
forblitt
in vitro-fertilisering,
skalgoserelinbehandlingen
dette
bare5.
skje
under
overvåking
livmorhalsen
og
forsiktighet
bør
utvises
ved
dilatasjon
av
denne.Når
goserelin
3,6
mg
administreres
for
lengre
behandlingsperioder.
Gjentatte
kurer
skal
ikke
på
grunn
av
risiko
håndteres
utifra
symptombildet.
6.
Observert
i
en
farmakoepidemisk
studie
av
GnRH-agonister
som
ble
brukt
i
behandforhindre
tap
av
benmasse.
Bortfallsblødning:
I
starten
av
kan
enkelte
Generelle
lidelser
Sjeldne
(kvinner):
Ovariecyster.
Ukjent
frekvens
(kvinner):
Bortfallsblødning.
uegnet.
Avansert
cancer
mammae
perimenopausale
pasienter,
for
hormonell
hos
pasienter
som
får
goserelin.
Endringene
er
vanligvis
forbigående
og
opphører
enten
under
behandlingen
eller etter
rom. Inngrepet utføres innen 2 uker etter tilførsel av det andre implantatet. Forbehandling til in
tropiner. Stimuleringssyklus bør overvåkes nøye for å identifisere de pasientene som risikerer å
mav
m m området.
mSom
m
m erog
møstrogen
redusert
tapbenmasse.
avSymptomatisk
benmasse
symptomerForbehandling
hos kvinner
somog
får
goserelin mot
endel
spesialist
innenfor
andre
GnRH-agonister
harbare
detling
vært
rapportert
av prostatakreft.
Detovarielt
viser seg at risikoen
øker goserelinbehandling.
når behandlingen blir brukt
kombinasjon
med antiandrogen.
avsluttet
4. iDisse
er generelt
milde,
og forsvinner
oftest uten
at behandlingen
seponeres.
som
ethumant
behandlingsopplegg
for(hCG)
infor
vitro-fertilisering,
skal dette
skje
under
overvåking
for
tap av
Det
vistvasomotoriske
at hormonerstatning
progresteron)
har Ved
®ved
kvinner
få
av varierende
varighet
Vaginalblødning
oppstår
vanligSvært
vanlige som
(kvinner):
Reaksjoner
på injeksjonsog
reaksjoner
på administrasjonsstedet:
behandling.
behandling
av endometriose.
endometriereseksjon.
vitro-fertilisering:
Så snart endogen
hormonpåvirkning
er oppnådd(daglig
ved hjelpdose
av Zoladex
utvikle OHSS.
slik
risikoav
børvaginalblødninger
koriongonadotropin
ikke
gis.
Vedog
in intensitet.
vitro-fertilisering
, gjennom®
5. I begynnelsen av behandlingen kan pasienter med prostatacancer oppleve økte forbigående skjelettsmerter som
m
mrapportert
m
m
endometriose.
endometriereseksjon:
2med
implantater
gis
med
28fårdagers
mellom3,6
mg har
blittblødninger
gitt
kombinasjon
med
gonado- stedet
(OHSS)
nårmed
Zoladex
av
spesialist
innenfor hos
området.
Som
for
andre
GnRH-agonister
har
vært
ovarielt
redusert
tap Forbehandling
avtil
benmasse
og
vasomotoriske
symptomer
hos kvinner
som
goserelin
mot® 3,6hyperstimuleringssyndrom
visen
den
første
måneden
etter
oppstart
avpolycystisk
behandlingen.
Slike
skyldes
sannsynligvis
(f.eks.
rødhet,
smerte,
Vanlige
(menn):
Reaksjoner
på
injeksjonsForbehandling
in-vitro fertilisering
for
kunne
hemme
endogen
hormonpåvirkning.
Anbefaling:
bør
Zoladex
føres
stimulering
av
eggløsning
ogfør
uthenting
av åegg
i samsvar
normale
rutiner.
Nedsatt
mg
brukes
med forsiktighet
pasienter
ovariesyndrom
da
enidet
Erfaring
etter
markedsføring:
Det er rapportert
et antall
tilfeller hevelse,
av endringblodutredning).
i antall blodlegemer,
håndteres utifra symptombildet. 6. Observert i en farmakoepidemisk studie av GnRH-agonister som ble brukt i behand® for å identifisere de pasientene som risikerer å
m
mutføres
mnødvendig
rom.
innen
2før
uker
etter
tilførselhos
avpasienter
det
implantatet.
Forbehandling
til in til follikkeldannelse
tropiner.
Stimuleringssyklus
børåkvinner
overvåkes
nøye
hyperstimuleringssyndrom
(OHSS)
når skal
Zoladex
3,6
mg harblødningen
blittprevengitt i kombinasjon
med
gonadoendometriose.
Forbehandling
2 andre
implantater
gis med
28
dagers
nyreogInngrepet
leverfunksjon:
Dosejustering
erendometriereseksjon:
ikke
med
nedsatt
nyreeller
øktmellomtendens
kan foreligge.
Fertile
bruke
ikke-hormonelle
forstyrretmå
leverfunksjon,
lungeemboli
og(f.eks.
interstitiell
lungebetennelse
i forbindelse
med brukUndersøkelser:
av blir brukt i kombinasjon
østrogenbortfall
og forventes
stanse
spontant.
Dersom
fortsetter,
årsaken
unVanligemed
(menn
& kvinner):
stedet
rødhet,
hevelse,
Bør
kun
brukes
under
kontroll
av
urolog,
onkolog
eller
gynekolog.
Dosering
og
administrasjons­
ling av prostatakreft.
Det smerte,
viser seg at
risikoen blodutredning).
øker når behandlingen
antiandrogen.
®
m
æ
m3,6innen
mnødvendig
m eldre
m Zoladex
vitro-fertilisering:
snart
endogen
hormonpåvirkning
oppnådd
ved
hjelp
av
utvikle
OHSS.
slikmed
risiko
bør
(hCG)
ikke
gis.
Ved in som
vitro-fertilisering
,sjonsmetoder
gjennomleverfunksjon.
Eldre: Så
Dosejustering
er2 ikke
hossubkutant
pasienter.
Barn:
Goserelin
er hver
behandlingsperioden
goserelin,
ogmheltkoriongonadotropin
til menstruasjonen
er av
tilbake
etter
goserelin.
I tillegg
er det rapportert
bivirkninger hos kvinner som behandles for godartede
tropiner.
Stimuleringssyklus
børhumant
overvåkes
nøye
for å identifisere
de pasientene
risikerer
å
rom.
Inngrepet
utføres
uker
etter tilførsel
avermdet
andre
implantatet.
Forbehandling
in i hele
dersøkes.
DetVed
mangler
kliniske
effektdata
for behandling
godartede
gynekologiske
tilstander
Tapfølgende
av benmasse.
måte.
Voksne:
Ett
mg goserelinimplantat
i fremre
abdominalvegg
28.mtil
dag.
® med goserelin
mOHSS.
mi mer
mavdopingtester.
m Ved
mforhøyet
mstimulering
m
m
mgjennomm behandling.
ikke
indisert
for bruk Ved
til
Forendogen
korrekt
Zoladex-sprøyten,
brukerveiledBehandling
kan
føre
positive
utslag
Inter­
gynekologiske
tilstander:
Akne,
endring
i kroppsbehåring,
tørr hud, vektøkning,
økning i serumbør
Zoladex
føres
av
eggløsning
og administrering
uthenting
avavegg
samsvar
med
normale
Nedsatt
3,6
mg
brukes
med
forsiktighet
hos
pasienter
medkan
polycystisk
ovariesyndrom
da en
Erfaring
etter
markedsføring:
Det
er
rapportert
et
antall
tilfeller av endring i antall blodlegemer,
utvikle
Ved
slikmg
risiko
bør
humant
koriongonadotropin
(hCG)
ikke
gis.
inenvitro-fertilisering
vitro-fertilisering:
Såbarn.
snart
hormonpåvirkning
eri m
oppnådd
hjelp
av Zoladex
med
goserelin
3,6
enn
6tilmåneder.
Brukpå
goserelin
forårsake
tonus
i
Endometriose:
endometriose
avsluttes
behandlingen
etterved
6 semåneder,
darutiner.
det®,avsluttet
ikke
finnes
1. En reduksjon i glukosetoleransen er sett hos menn som får GnRH-agonister. Dette kan vise seg som diabetes eller
ningen
som
følger
pakningen.
Kontraindikasjoner:
Kjent
alvorlig
overfølsomhet
overfor
virkesaksjon
med
andre
legemidler
og
andre
former
for
interaksjon:
Ingen
kjente
interaksjoner.
cholestrin,
ovarialt
hyperstimuleringssyndrom
(ved
samtidig
bruk
av
gonadotropiner),
vaginitt,
®
m
m
m
m
nyreogstimulering
leverfunksjon:
Dosejustering
er ikke nødvendig
hoskurer
pasienter
medgisnedsatt
nyreøkt
tendens
follikkeldannelse
kan
foreligge.
Fertile
kvinner
skal
bruke
ikke-hormonelle
prevenforstyrret
leverfunksjon,
og interstitiell
i forbindelse
bruk
mg brukes bør
medutvises
forsiktighet
hos
pasienter
med
polycystisk
ovariesyndrom
da en
mkontroll hos lungeemboli
m av
føres
av lengre
eggløsning
og uthenting
avGjentatte
egg i samsvar
medikke
normale
Nedsatt
bør
Zoladex til3,6
redusert
glykemisk
dem som har diabetes
mellitus fra lungebetennelse
før. 2. Dette er farmakologiske
effektermed
som sjelden
livmorhalsen
og
forsiktighet
ved dilatasjon
av
denne.Når
goserelin
3,6 mg administreres
dokumentasjon
for
behandlingsperioder.
skal
pårutiner.
grunn
av eller
risikoog amming:
toffet eller noen av innholdsstoffene. Graviditet
og amming. Advarsler og forsiktighetsregler:
Graviditet
Graviditet: Goserelin skal ikkembrukes ved graviditet fordi bruk av GnRHutflod, nervøsitet, søvnforstyrrelser,
tretthet,
ødem, myalgi,
kramper
underben,
seponering
av behandlingen.
3.m
Dettefølgende
kani arte
seg
somkvalme,
hypotensjon
eller hypertensjon,
og er avmogfortil godartede
observert
leverfunksjon.
Eldre: Dosejustering
ermikke
nødvendig
hoshos
eldre
pasienter.
Goserelin
er
sjonsmetoder
hele behandlingsperioden
goserelin,
og skal
helt
menstruasjonen
er tilbake
etter krever
goserelin.
Iperifert
tillegg
er det rapportert
bivirkninger
hos kvinner
som behandles
økt
tendens
til
kan for
foreligge.
Fertile
kvinner
skaltil
bruke
ikke-hormonelle
prevennyreogavleverfunksjon:
Dosejustering
er ikke
nødvendig
pasienter
medBarn:
nedsatt
nyre- m
eller
som
del en
av teoretisk
eti follikkeldannelse
behandlingsopplegg
in med
vitro-fertilisering,
dette
bare
skje under
for tap
benmasse.
Det
er
østrogen
og
progresteron)
Goserelin
3,6
er ikke indisert
for vist
brukattil hormonerstatning
barn fordi sikkerhet (daglig
og m
effektdose
avmbehandlingen
ikke
agonister har
er forbundet
med
risiko formabort og fosterskader.
Fertile kvinner
bør underoppkast,
diaré,overvåking
mageproblemer,
endringer
i stemmeleie.
I starten
kan pasienter
medog opphører enten under behandlingen eller
hos pasienter som
goserelin.
Endringene
er vanligvis
forbigående
etter
minnenfor
mhelt
mforstoppelse,
m får
m mg
m Barn:
indisert
for av
bruk
tilDosejustering
barn. For
korrekt
administrering
avogZoladex-sprøyten,
se
avsluttet
behandling.
Behandling
med
goserelin
kan
føreog
til
positive
utslag
på dopingtester.
gynekologiske
tilstander:
Akne,
endring
i hånd
kroppsbehåring,
hud,mvektøkning,
økning mi serumsjonsmetoder
i hele
behandlingsperioden
med
goserelin,
til menstruasjonen
eroppleve
tilbake
etter
leverfunksjon.
Eldre:
er med
ikke
nødvendig
hos
eldre
pasienter.
Goserelin
er før behandling
av en spesialist
området.
Som
for
andre
GnRH-agonister
har
detbrystkreft
vært
rapportert
ovarielt
redusert
tap
benmasse
og
vasomotoriske
symptomer
hos
kvinner
får brukerveiledgoserelin
mot
erikke
kjent
for denne
pasientgruppen.
Pasienter
kjent
depresjon
pasienter
medsom
hypersøkes nøye
iverksettes
for
å utelukke
graviditet.
Ikke-hormonell
antikonsepsjon
enInter­
midlertidigavsluttet
økning goserelinbehandling.
i symptomer
(f.eks.4.tumorsmerte)
sommilde,
teres
utifra somtørr
Disse er generelt
og
forsvinner
oftest uten
at behandlingen seponeres.
m med
m
m
mMenn:
®
ningen
somovervåkes
følger
pakningen.
Kjent
alvorlig
overfølsomhet
aksjon
med
andre
legemidler
ognår
andre
former
for
interaksjon:
Ingen
kjente
interaksjoner.
cholestrin,
ovarialt
hyperstimuleringssyndrom
(ved samtidig
gonadotropiner),
vaginitt,
avsluttet
behandling.
Behandling
med
goserelin
kan
positive
utslag
på
dopingtester.
Inter­tilfeller har
m
ikke
indisert
forForbehandling
bruk
barn.Kontraindikasjoner:
Forendometriereseksjon:
korrektinkludert
administrering
av
seoverfor
brukerveiled5.
I kvinner
begynnelsen
av behandlingen
kan pasienter
medhyperkalsemi.
prostatacancer
opplevebruk
økte av
forbigående
skjelettsmerter
som
hyperstimuleringssyndrom
(OHSS)
Zoladex
3,6føre
mgtil
har
gitt
i kombinasjon
gonadoendometriose.
før
2 implantater
gis
med 28
dagers
mellomtensjon
skal
nøye.tilHumørsvingninger,
depresjon
er Zoladex-sprøyten,
rapportert.
Hos
bør virkesanvendes inntil
menstruasjonen
kommer
tilbake
(se
også
advarsel
vedrørende
tidblitt
til mensymptombildet.
I sjeldne
med
metastaserende
brystkreft
utviklet
m
m
m
m
håndteres
utifra
symptombildet.
6.
Observert
i
en
farmakoepidemisk
studie
av
GnRH-agonister
som
ble
brukt
i
behandtoffet
eller
noen
avutføres
innholdsstoffene.
ogeller
amming.
Advarsler
og
forsiktighetsregler:
Graviditet
og
amming:
Graviditet:
Goserelin
skalforikke
brukes
graviditet
fordi
brukrisikerer
av GnRHutflod,
nervøsitet,
søvnforstyrrelser,
tretthet,
perifert
ødem, myalgi, kramper i underben, kvalme,
aksjon
med
andre
legemidler
andre
for
interaksjon:
Ingen
kjente
interaksjoner.
m
m for
m
ningen
som
følger
pakningen.
Kjent
alvorlig
overfølsomhet
overfor
virkespasienter
spesielt
utsatt
for å innen
utvikleKontraindikasjoner:
bør implantatet.
bruk
av goserelin
struasjon
pkt.4.4).
Graviditet
skal
utelukkes
før goserelin
3,6 mgformer
implantat
vedved
fertiliDersom
symptomer
på hyperkalsemi
oppstår
(f.eks. tørste)
må pasienten
undersøkes
eventuelt
tropiner.
Stimuleringssyklus
bør og
overvåkes
nøye
åbrukes
identifisere
de
pasientene
som
å
rom.
Inngrepet
2ureterobstruksjon
ukerGraviditet
etter tilførsel
avparaplegi
det andre
Forbehandling
tili in
av prostatakreft.
Det viser
at risikoen økerføre
når tilbehandlingen
blir brukt i kombinasjon med antiandrogen. m
mhumant
®
vurderes
nøye,
ogmg
pasientene
følges
nøye
den
første
måneden
avAdvarsler
behandlingen.
Detbehandlingen
bør
tetsbehandling.
goserelin
brukes
ved
indikasjonen
er
det ingen
kliniske
åVed
utelukke
hyperkalsemi.
I sjeldneling
tilfelle
kandiaré,
behandling
medseg
GnRH-agonister
menopause.
Goserelin
3,6noen
erSå
ikke
indisert
for opp
bruk
til mbarn
sikkerhet
ogvedeffekt
ikke Når
agonister
erog
forbundet
med
en
risiko
for abort
og holdepunkter
fosterskader.
Fertile
kvinner
børGnRHunderoppkast,
forstoppelse,
mageproblemer,
endringerm
i stemmeleie.
Graviditet
amming:
Graviditet:
Goserelin
skal
ikke
brukes
vedikke
graviditet
fordi
bruk
av
m
mI starten kan pasienter
m med
toffet
eller
av
innholdsstoffene.
Graviditet
ogfordi
amming.
og av
forsiktighetsregler:
, gjennomutvikle
OHSS.
Ved
slikdenne
risiko
børteoretisk
koriongonadotropin
(hCG)
gis.
in
vitro-fertilisering
vitro-fertilisering:
snart
endogen
hormonpåvirkning
er
oppnådd
hjelp
av
Zoladex
m
m en
m
mavsluttet
mav
mav3 uker
vurderes
et mg
anti-androgen
(f.eks. cyproteronacetat
300
mgsikkerhet
i 3 dager
førnormale
og
for en
sannsynlig
sammenheng
og
senere
skader
foster
utvikling,
graviditet
Hosovariesyndrom
noen
kvinner
menstruasjonen
ikke komme
tilbake
behandling.
Hvorvidt
dette
®mellom
erGoserelin
kjentbruk
for
denne
pasientgruppen.
med
kjent
depresjon
og
pasienter
med
hypersøkes
nøye
behandling
iverksettes
for å på
utelukke
graviditet.
Ikke-hormonell
antikonsepsjon
brystkreft
oppleve
enetter
midlertidig
økning
(f.eks.
teres
agonister
er før
forbundet
med
teoretisk
risiko
for
abort
og
fosterskader.
Fertile
kvinner
bør vilunderm Det
m mi symptomer
mm tumorsmerte)
m utifra
3,6
er
indisert
for
bruk
til barn
fordi
ogmed
effekt
behandlingen
ikke
3,6
mggoserelin
brukes
med
forsiktighet
hos
pasienter
med
polycystisk
da en
Erfaring
etter
markedsføring:
er rapportert
et m
antall
tilfeller
av endring i som
antallhånd
blodlegemer,
føres
stimulering
avikke
eggløsning
ogPasienter
uthenting
av
egg
idaglig
samsvar
rutiner.
Nedsatt
bør Zoladex
etter
behandlingsstart
medpasientgruppen.
goserelin)
ved start
av GnRH-analog
behandlingen,
daerog
dette
er rap- Menn:
eller hypernyfødte. Amming:
Det
er ukjent
hvormenstruasjonen
mye aviverksettes
goserelinacetat
går overgraviditet.
i morsmelk.
Det
er
en effekt
avtid
behandling
eller et uttrykk
kvinnenes
gynekologiske
mer m m brystkreft
m av
mmkjent
søkes
nøye
før
behandling
for åsom
utelukke
Ikke-hormonell
antikonsepsjon
mfor lungeemboli
mmedtilstand
mmetastaserende
mm i forbindelse
m
ernyrekjent
denne
Pasienter
med
depresjon
pasienter
med
tensjon
skal
overvåkes
nøye.
Humørsvingninger,
inkludert
depresjon
rapportert.
inntil
kommer
tilbake
(se
også
advarsel
vedrørende
til men-med goserelin,
symptombildet.
I sjeldne
tilfeller har
kvinner
utvikletmed
hyperkalsemi.
øktanvendes
tendens
tilmm
follikkeldannelse
kan foreligge.
Fertile kvinner
skal
bruke ikke-hormonelle
prevenforstyrret
leverfunksjon,
og interstitiell
lungebetennelse
bruk
ogfor
leverfunksjon:
Dosejustering
er ikke nødvendig
hos
pasienter
med
nedsatt
nyre- Hos
eller bør
portert å forebygge
mulige skader av initial økning i serumtestosteron. Oppstår det paraplegi
er ikke klarlagt om barn som ammes kan
skades. Goserelinacetat skal ikke brukes under amikke kjent. Overdosering: Det er begrenset erfaring med overdosering
hos mennesker.
I de tilfeller mm
m
m
m
m
m
bør
anvendes
inntil
menstruasjonen
kommer
tilbake
(se
også
advarsel
vedrørende
tid
til
menm
m
m
m
m
tensjon
skal
overvåkes
nøye.
Humørsvingninger,
inkludert
depresjon
er
rapportert.
Menn:
Hos
pasienter
spesieltEldre:
utsattDosejustering
for å utvikle erureterobstruksjon
ellereldre
paraplegi
bør
bruk
goserelin
i pkt.4.4).
Graviditet
skal utelukkes
før goserelin
3,6ikke
implantat
brukes
ved fertiliDersom
symptomer
på hyperkalsemi
oppstår
(f.eks.
tørste)
pasienten
undersøkes
eventuelt
sjonsmetoder
i helebilbehandlingsperioden
med goserelin,
og helt
tilmg
menstruasjonen
er®tilbake
etter
goserelin.
Ii tillegg
er
det
rapportert
følgende
bivirkninger
hos må
kvinner
som behandles
for for
godartede
ikke nødvendig
hos
pasienter.
Barn:avGoserelin
er struasjon
eller leverfunksjon.
nedsettes nyrefunksjon
som følge av ureterobstruksjon,
bør
spesifikk
behandling
av
disse
ming.
Påvirkning
av
evnen
til
å
kjøre
og
bruke
maskiner:
Legemidlet
antas
normalt
å
hvor
Zoladex
utilsiktet
er
blitt
gitt
for
tidlig
forhold
til
neste
dose
eller
i
for
høy
dose,
har
ingen
m påkliniske
m
m
m GnRH-agonister
m vektøkning,
m føre
mden første eller
struasjon
i pkt.4.4).
Graviditet
skalmed
utelukkes
goserelin
3,6ermg
implantat
brukes
vedbivirkninger
fertilim m hyperkalsemi.
m
m tilfelle
pasienter
spesielt
utsatt
for av
åfølges
utvikle
ureterobstruksjon
paraplegi
bør bruk
goserelin
vurderes
nøye,
og bruk
pasientene
nøye
opp
måneden
av benmasse.
behandlingen.
Det bør
Når goserelin
brukes
ved
denne
indikasjonen
detutslag
ingen
holdepunkter
å observert.
utelukke
I på
sjeldne
kanikke
behandling
med
til menopause.
behandling.
Behandling
goserelin
kan
føre
til positive
dopingtester.
Inter­ vært
gynekologiske
tilstander:
im
kroppsbehåring,
tørr
hud,
økning
i serumikke indisert
for
tilBruk
barn.
For
korrekt
administrering
Zoladex-sprøyten,
semav
brukerveiledkomplikasjonene
igangsettes.
GnRH-agonister
kan forårsakeav
reduksjon
av
påvirke
evnen til tetsbehandling.
åavsluttet
kjøre bil eller
betjene
maskiner.
Bivirkninger:
De før
vanligst
rapporterte
bivirkklinisk
relevante
Dyreforsøk
tyderAkne,
at endring
høyere
doser
har noen m
m
mm
m
m
m
m
m
m
m
M
tetsbehandling.
Når
goserelin
brukes
ved
denne
indikasjonen
er
det
ingen
kliniske
holdepunkter
m
m
m
vurderes
nøye,
og
pasientene
følges
nøye
opp
den
første
måneden
av
behandlingen.
Det
bør
vurderes
bruk
av
etpå
anti-androgen
(f.eks. cyproteronacetat
300
mgGnRH
daglig
i 3 dager
før ningene
og 3virkesuker
for
en
sammenheng
mellom
goserelin
ogfor
senere
skader påIngen
foster
utvikling,
Hos noen effekt
kvinner
menstruasjonen
ikke komme
avsluttet
behandling. Hvorvidt
dette
aksjon
medlibido,
andre
legemidler
oghetetokter,
andre
former
interaksjon:
kjente
cholestrin,
ovarialt
hyperstimuleringssyndrom
(vedtilbake
samtidig
av gonadotropiner),
vaginitt,
ningendata
somtyder
følger
pakningen.
Kontraindikasjoner:
Kjent
alvorlig
overfølsomhet
Foreløpige
at bruk av bisfosfonater
i kombinasjon
med
en
agonist
kan overfor
av goserelin
er: sannsynlig
nedsatt
erektil
dysfunksjon,
hyperhidrose,
vulvovaginal
annen
effektinteraksjoner.
enngraviditet
den tilsiktede terapeutiske
på vil
konsentrasjonene
av kjønnshormoner
og
på etterbruk
mvedhem
m
m m
m goserelin,
m for
for
ennyfødte.
sannsynlig
sammenheng
mellom
goserelin
senere
skader
på foster
utvikling,
graviditet
m symptomatisk.
mm
vurderes
bruk
avavet
anti-androgen
(f.eks.
cyproteronacetat
300
mg
daglig
førtørrhet
oger3 rapuker
etter
behandlingsstart
med goserelin)
ved
startforsiktighet
avogGnRH-analog
behandlingen,
da dette
Amming:
Det
er ukjent
hvor
myeskal
avog
goserelinacetat
som
går
over
morsmelk.
Det
er overdosering
en effekt
avbehandles
behandling
med
eller
uttrykk
kvinnenes
gynekologiske
minske
reduksjonen
hos menn.
Spesiell
er nødvendig
i forhold
tildager
pai skjeden,eller
endringer
i bryststørrelse,
reaksjoner
på Goserelin
injeksjonsstedet
(rødhet,
smerte,
kjønnsorganer.
Eventuelle
utslag utflod,
av
Pakninger
ogetpriser:
Graviditet
og
amming:
Graviditet:
ikke
brukes
graviditet
fordii bruk
av GnRHnervøsitet,
søvnforstyrrelser,
tretthet,
perifert
ødem,
myalgi,
kramper
i underben, tilstand
kvalme, er
toffet
eller
noen
avbentetthet
innholdsstoffene.
Graviditet
amming.
Advarsler
ogi 3forsiktighetsregler:
m 3 stk.
m i stemmeleie.
m alkoholmisbruk,
sienter
med
for osteoporose
(f.eks.
røykere,
velse,
Forekomst
av om
bivirkninger
ereren
rangert
etter
følgende
inndeling:
Svært
(pr
10.09.2010):
1understk.
(ferdigfylt
sprøyte)
kr
1372,60.
(ferdigfylt
sprøyte)erfaring
kr 4047,70.
eller
nyfødte.
Amming:
ukjent
hvor
mye
avfrekvens
goserelinacetat
som
går
over
i morsmelk.
Det
mDet
etter
behandlingsstart
medindisert
goserelin)
ved start
avved
GnRH-analog
behandlingen,
dadet
dette
erblodutredelser).
rapportert
å ytterligere
forebygge
mulige
skader
av initial
økning
i kronisk
serumtestosteron.
Oppstår
paraplegi
ikke
klarlagt
barnDet
som
ammes
kan
skades.
Goserelinacetat
skal
ikke
brukes
under
amikke
kjent.
Overdosering:
er begrenset
med
overdosering
hos mennesker.
I de tilfeller
agonister
er forbundet
med
teoretisk
risiko
for
abort
og fosterskader.
Fertile
kvinner
bør
oppkast,
diaré,
forstoppelse,
mageproblemer,
endringer
I starten
kanmpasienter
med
Goserelin
3,6 mgrisikofaktorer
er
ikke
for
bruk
til
barn
fordi
sikkerhet
og effekt
av behandlingen
ikke er
mm
m
m
m
mm
m
®
pasienter
påålangtidsbehandling
med
antikonvulsiva
eller
kortikoider
og depresjon
ved
osteoporovanlige
≥1/10, vanlige
<1/10,
mindre
vanlige
≥1/1000,
<1/100),
sjeldne
≥1/10.000,
Refusjon:
Refusjonsberettiget
i en
avansert
hvor
kastrasjon
ersøkes
ikke≥1/100,
klarlagt
om
som
ammes
kan
skades.
skal ikke
brukes
underikke
am- å bruk:
m (f.eks.
portert
forebygge
mulige
skader
avPasienter
initial
økning
serumtestosteron.
Oppstår
detmed
paraplegi
eller
nyrefunksjon
som
følge
av
ureterobstruksjon,
børfamiliær
spesifikk
behandling
av disse
ming.
Påvirkning
avbarn
evnen
tiliverksettes
å kjøre
bilforog
brukeGoserelinacetat
maskiner:
Legemidlet
antas
normalt
hvorProstatacancer
Zoladex
utilsiktet
er stadium
blitt gitt
for kirurgisk
tidlig
i forhold
til nestetumorsmerte)
dose ellermi for
dose,
ingen
nøye
før
behandling
å utelukke
graviditet.
Ikke-hormonell
antikonsepsjon
brystkreft
oppleve
midlertidig
økning
i symptomer
somhøy
hånd
teresharutifra
er nedsettes
kjent
for denne
pasientgruppen.
med i kjent
og
pasienter
hyperse).eller
En reduksjon
glukosetoleransen
er sett
menn
som får GnRH-agonister.
Dette kan
vise
<1/1000
og sværtming.
sjeldnePåvirkning
<1/10.000,
(frekvens
kan ikke
framaskiner:
tilgjengeligeLegemidlet
data).
erantas
uønsket
eller
kanågjennomføres. Avansert cancer mammae
hos pre- og perimenopausale
mm
mDe vanligst
m
mtidikke
m
m nøye.som
evnen
å kjøre
bilmestimeres
og bruke
normalt
nedsettes
nyrefunksjon
følge
av
ureterobstruksjon,
bør spesifikk
behandling
av disse
bør
anvendes
menstruasjonen
kommer
tilbake
(se også advarsel
vedrørende
tilikke
mensymptombildet.
I sjeldne
tilfellervært
har kvinner
medDyreforsøk
metastaserende
brystkreft
utviklet
tensjon
skali overvåkes
Humørsvingninger,
inkludert
depresjon
er rapportert.
Menn:
Hos
komplikasjonene
igangsettes.
Bruk
avhos
GnRH-agonister
kan forårsake
reduksjon
av benmasse.
påvirke
evnen
tilinntil
åavukjent
kjøre
bil til
eller
betjene
maskiner.
Bivirkninger:
rapporterte
bivirkklinisk relevante
bivirkninger
observert.
tyder på
at høyere
doserhyperkalsemi.
ikke har noen
seg som diabetes eller redusert
glykemisk kontroll hos dem som har diabetes
mellitus fra før. Det
Bivirkninger av goserelin 3,6 mgmpresenteres
ved
hjelp av MedDRA organklassesystem:
pasienter, egnet for m
hormonell behandling. Symptomatisk behandling av endometriose.
m eller
mm
m Forbemutsatt
meller
æ terapeutiske
påvirke
evnen
til å kjøre
bil
betjene
maskiner.
Bivirkninger:
vanligst
rapporterte
komplikasjonene
igangsettes.
GnRH-agonister
kan
forårsake
avagonist
benmasse.
struasjon
pkt.4.4).
Graviditet
skal
utelukkes
før
goserelin
3,6sjeldne
mgDeimplantat
brukes
vedbivirkfertiliDersom
symptomer
på tilsiktede
hyperkalsemi
oppstår
(f.eks.
tørste)
må pasientenmundersøkes
for eventuelt
pasienter
spesielt
forbruk
åBruk
utvikle
ureterobstruksjon
paraplegi
børGnRH
bruk
av
goserelin
Foreløpige
data
tyder
på atblodsukkeret.
av avbisfosfonater
i kombinasjon
medreduksjon
enbentettkan ondartede
ningene
av i goserelin
er:
nedsatt
libido,
erektil
dysfunksjon,
hetetokter,
hyperhidrose,
vulvovaginal
annen
effekt
enn ICPC
den
effekt
påEnkonsentrasjonene
av kjønnshormoner
og på
bør
derfor
overveies
å overvåke
Kvinner:
Brystkreftindikasjon.
Redusert
handling
ved
endometriereseksjon.
Refusjonskode:
X76
Ondartet
svulst
bryst
(K)
X99
Godartede,
og
uspesifiserte
svulster
(inkludert
cyster
og
polypper):
Svært
m
mvulvovaginal
m følges
ningene
av
goserelin
er: (kvinner):
nedsatt
libido, ved
erektil
dysfunksjon,
hyperhidrose,
Foreløpige
data og
tyder
på
at bruk
av
bisfosfonater
kombinasjon
GnRH
agonist
kan
tetsbehandling.
Når
goserelin
brukes
denne
indikasjonen
er m
det
kliniske
holdepunkter
utelukke
sjeldne
tilfelle
behandling
GnRH-agonisterPakninger
føre tilmmenopause.
vurderes
nøye,
nøye opp
deni forsiktighet
første
måneden
av en
behandlingen.
Det
bør mtørrhet
minske
reduksjonen
avpasientene
bentetthet
hos
menn.
Spesiell
ermed
nødvendig
til &paskjeden,
endringer
i bryststørrelse,
reaksjoner
påhetetokter,
injeksjonsstedet
(rødhet,
smerte,
he-svulståkjønnsorganer.
utslag
av
overdosering
behandles
symptomatisk.
og priser:
het:
Bruk av
GnRH-agonister
kan forårsake
reduksjon
av benmasse.
Etter
to års
behandling
avi forhold
dometriose
Y77
Ondartet
prostata
ICDhyperkalsemi.
C50Eventuelle
Ondartet Isvulst
C61kan
Ondartet
svulst med
i
(menn
kvinner):
Tumor ii hypofysen.
Ukjent
Degenerasjon
av uterine
fibromyomer
hos ingen
æ i brystikke
mgoserelin
m
m
m(ferdigfylt
tørrhet
isannsynlig
skjeden, iendringer
i bryststørrelse,
reaksjoner
injeksjonsstedet
(rødhet,
smerte,
heminske
reduksjonen
av
bentetthet
hos
menn.
forsiktighet
nødvendig
til3 uker
pa- har velse,
for enForstyrrelser
sammenheng
mellom
og
senere
skader
utvikling,
graviditet
Hos
noenICPC
kvinner
komme
tilbake
avsluttet
behandling.
Hvorvidt
dette
vurderes
bruk
av et anti-androgen
(f.eks.
cyproteronacetat
300
mgerdaglig
i 3 dager
førkvinner
og
sienter
med
ytterligere
risikofaktorer
for osteoporose
kronisk
alkoholmisbruk,
røykere,
blodutredelser).
Forekomst
avMindre
bivirkninger
er
rangert
etter
følgende
frekvens
inndeling:
(pr Vilkår
10.09.2010):
stk. ICD
(ferdigfylt
sprøyte)
kr 1372,60.
3mstk.
sprøyte)
kr 4047,70.
tidlig
brystkreft
var gjennomsnittlig
tap av benmasse
6,2Spesiell
% og(f.eks.
11,5
%ved
i henholdsvis
lårhals
ogi forhold
blærehalskjertel
N80Svært
Endometriose.
X76 vil
og1 menstruasjonen
Y77,
C50 og C61:
Behandlingen
skaletter
som
dette.
immunsystemet:
vanlige
(menn
& på
kvinner):
Over-på foster
m
mved ved
m alkoholmisbruk,
velse,
blodutredelser).
Forekomst
av
bivirkninger
rangert
etter
følgende
frekvens
inndeling:
Svært
sienter
med
ytterligere
risikofaktorer
forved
osteoporose
(f.eks.
kronisk
røykere,
ellermot
nyfødte.
Amming:
Det
er &ukjent
hvor
mye er
avvanlige
goserelinacetat
som
går
over
i morsmelk.
Detsykehuspoliklinikk
er
en effekteller
av behandling
goserelin,
eller et uttrykk
for kvinnenes
gynekologiske
er
etter behandlingsstart
medergoserelin)
start
av eller
GnRH-analog
behandlingen,
er rap- vanlige
lumbalcolumna.
Tap
av benmasse
vist
å være
delvis
reversibelt
oppfølgingen
ett årfamiliær
etterda dette
være
instituert
i sykehus,
av spesialist med
i vedkommende
disiplin.
Endokrine
følsomhetsreaksjoner
legemidler.
Sjeldne
(menn
kvinner):
Anafylaktisk
reaksjon.
pasienter
på langtidsbehandling
med
antikonvulsiva
kortikoider
og ved
osteoporo≥1/10,
vanlige
≥1/100,
<1/10,
mindre
≥1/1000,
<1/100),
sjeldne
≥1/10.000,
Refusjon:
Refusjonsberettiget
bruk: Prostatacancer
i avansert
stadium
hvor kirurgisktilstand
kastrasjon
m m
m≥1/10.000,
mpasienter
m
vanlige
vanlige
≥1/100,
<1/10,
mindre
vanlige
≥1/1000,
<1/100),
sjeldne
langtidsbehandling
med
kortikoider
og vedOppstår
familiær
osteoporoavsluttet
Begrensede
dataskader
viser
enav
forbedring
påmenn
3,4eller
%i som
og
6,4får
% GnRH-agonister.
i henholdsvis
lårhals
sykdommer
(menn
&om
kvinner):
Blødning
i hypofysen.
Stoffskifteog ernæringsersjeldne
ikke ≥1/10,
klarlagt
barn
som
ammes
kan
skades.
Goserelinacetat
skal Basert
ikke
brukes
underpreparatomtale
amikke
kjent. Overdosering:
Det er begrensetAvansert
erfaringcancer
med overdosering
hospremennesker.
I de tilfeller
portert
å på
forebygge
mulige
initialhos
økning
serumtestosteron.
det
paraplegi
se).
Enbehandling.
reduksjon
i glukosetoleransen
erantikonvulsiva
sett
Dette
kan
vise : Svært
<1/1000
og svært
sjeldne
<1/10.000,
ukjent
(frekvens
kan
ikke estimeres
fra
tilgjengelige
data).
er 18.06.2010.
uønsket
eller ikke kan gjennomføres.
mammae m
hos
og perimenopausale
på godkjent
1
m tilglukosetoleranse.
æ å
m i Dette
®
ogseg
lumbalcolumna
sammenlignet
medsom
baseline.
datadem
tyder
påfår
atbør
bruk
av goserelin
(menn):
Nedsatt
Mindre
vanlige
(kvinner):
betingede
m
m mm
m har ingen
<1/1000
og svært
sjeldne
<1/10.000,
ukjent
kan
estimeres
fra
tilgjengelige
data).
se).
Enm
reduksjon
i glukosetoleransen
erForeløpige
sett
hos hos
menn
som
GnRH-agonister.
kan
vise
utilsiktet
er
blitt
gitt
for
tidlig
i
forhold
til
neste
dose
eller
i
for
høy
dose,
ming. Vanlige
Påvirkning
av evnen
kjøre
bil og(frekvens
bruke
maskiner:
Legemidlet
antas
normalt
ikke
hvor
Zoladex
eller
nedsettes
nyrefunksjon
følge
av
ureterobstruksjon,
spesifikk
behandling
av disse
som
diabetes
eller
redusert
glykemisk
kontroll
som
har
diabetes
mellitus
fra
før.
Detsykdommer:
Bivirkninger
av
goserelin
3,6åmg
presenteres
ved
hjelpikke
av
MedDRA
organklassesystem:
pasienter,
egnet
for
hormonell
behandling.
Symptomatisk
behandling
av
endometriose.
Forbem høyere doser
m& kvinner):
mBruk
mmellitus
æ av Hyperkalsemi.
kombinasjon
tamoksifen
ved brystkreft
kan
reduksjonen
avsom
bentetthet.
Godartede
sykdommer:
Sværtbil
vanlige
Nedsatt
libido.2 Vanlige
m
m m ICPC
Bivirkninger
avtilgoser
M De
m
som med
diabetes
eller
redusert
glykemisk
kontroll
hos dem
har diabetes
fra
før. Det Psykiatriske
klinisk
relevante
bivirkninger
vært observert.
Dyreforsøk
tyder
at
ikke(K)
harX99
noenEnpåvirke evnen
å kjøre
ellerm(menn
betjene
maskiner.
Bivirkninger:
rapporterte
bivirkkomplikasjonene
igangsettes.
av minske
GnRH-agonister
kan
forårsake
reduksjon
benmasse.
børseg
derfor
overveies
å overvåke
blodsukkeret.
Kvinner:
Brystkreftindikasjon.
Redusert
bentetthandling
ved endometriereseksjon.
Refusjonskode:
X76påOndartet
svulstm bryst
Godartede,
ondartede
og uspesifiserte
svulster
(inkludert
cyster
ogvanligst
polypper):
Svært sjeldne
indikasjoner:
Tap av benmasse:
Bruk avblodsukkeret.
GnRH-agonisterKvinner:
kan forårsake
reduksjon av benmasse
(kvinner):
Humørsvinginger, inkludert
Svært sjeldne (menn & kvinner): Psykose. Ukjent
mterapeutiske effekt på konsentrasjonene
m mm
m
æ depresjon.
m hyperhidrose, æ
m
m
m tilsiktede
bør
derfor
å overvåke
Brystkreftindikasjon.
Redusert
bentetteffekt Y77
enn den
av kjønnshormoner
på i
ningene
av goserelin
er: inedsatt
libido,
erektil(kvinner):
dysfunksjon,
hetetokter,
vulvovaginal
Foreløpige
data
tyder
på at måneders
bruk
av behandlingsperiode.
bisfosfonater
med
en års
GnRH
agonist
kan
het:
Bruk
av1 overveies
GnRH-agonister
forårsake
reduksjon iavkombinasjon
benmasse.
to
dometriose
Ondartet
svulst
prostata ICD C50 Ondartet svulst i bryst
C61 Ondartet og
svulst
& kvinner):
Tumor
hypofysen.
Ukjent
Degenerasjon
hos annen
med
omtrent
%
per måned i en 6kan
Formhver 10 Etter
% reduksjon
ibehandling
frekvens av
(menn):(menn
Humørsvinginger,
inkludert
depresjon.
Nevrologiske
sykdommer:
Vanlige av uterine fibromyomer
m
m
m
m
m
M
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
het:
Bruk
av
GnRH-agonister
kan
forårsake
reduksjon
av
benmasse.
Etter
to
års
behandling
av
kjønnsorganer.
Eventuelle
utslag av overdosering
symptomatisk.
og priser:
tørrhet
i skjeden,
endringer
i bryststørrelse,
reaksjoner
på
injeksjonsstedet
(rødhet,
smerte,Overheminske
reduksjonen
av bentetthet
hos
Spesiell
til&og
patidlig
brystkreft
var gjennomsnittlig
tap
avmenn.
benmasse
6,2forsiktighet
% ogtyder
11,5
%nødvendig
i henholdsvis
lårhals
blærehalskjertel
N80 Endometriose.
Vilkår ICPCbehandles
X76 og Y77,
ICD C50 og Pakninger
C61: Behandlingen
skal
kvinner
som
har dette.
Forstyrrelser
i immunsystemet:
Mindre
vanlige (menn
& kvinner):
benmasse
øker
risikoen
for brudd
med ca 2-3
ganger.
Tilgjengelige
data
påer
at
noe
remine- i forhold
(menn
kvinner):
Parestesi.
Vanlige
(menn):
Trykk
på ryggmargsnerven.
Vanlige
(kvinner):
æ
m 1 stk. (ferdigfylt
m& kvinner):
M2 Vanlige
m
m
æ 10.09.2010):
msykehuspoliklinikk
tidlig
brystkreft
varetter
gjennomsnittlig
benmasse
6,2
% Hormonell
og 11,5
ialkoholmisbruk,
henholdsvisett
lårhals
ogHjerte-følsomhetsreaksjoner
(pr
sprøyte) kreller
1372,60.
3 stk. i(ferdigfylt
sprøyte)
kr 4047,70.
velse,
blodutredelser).
Forekomst
av bivirkninger
er rangert
etter følgende
frekvens
inndeling:
Svært
sienter
ytterligere
risikofaktorer
forav
(f.eks.
ved
kronisk
ralisering
kanmed
forventes
endt
terapi hos
en
stor
del avdelvis
pasientene.
tilleggsmediHodepine.
og karsykdommer:
Svært
vanlige
(menn
&mm
kvinner):
Hetetokter.
lumbalcolumna.
Tap
av
benmasse
er tap
vist
åosteoporose
være
reversibelt
ved%
oppfølgingen
årrøykere,
etter
være
instituert i sykehus,
av spesialist
vedkommende
disiplin.
mot
legemidler.
Sjeldne
(menn
Anafylaktisk
reaksjon.
Endokrine
m m (menn):
m ≥1/10.000,
m
m vanlige
m
m
3 vanlige
6 mindre
m blodtrykk.
mHjertesvikt.
æ
mmhvor kirurgisk kastrasjon
lumbalcolumna.
Tap
av benmasse
erviser
vist
åen
være
reversibelt
ett
år
etter
Refusjonsberettiget bruk: Prostatacancer i avansert stadium
≥1/10,
≥1/100,
<1/10,
vanlige
<1/100),
sjeldne
pasienter
på langtidsbehandling
med
antikonvulsiva
ogoppfølgingen
vedi henholdsvis
familiær
osteoporokasjon
(daglig
dosering
avBegrensede
østrogen
og progesteron)
har
vistdelvis
seg eller
å kunne
reduksjonen
av
(menn
& kvinner):sykdommer
Endret
Vanlige
Hud-mog
under- i≥1/1000,
avsluttet
behandling.
data
forbedring
påkortikoider
3,4minske
% ogved
6,4
%
lårhals
: Svært
sjeldne
(menn
& kvinner):
Blødning
hypofysen.
Stoffskifteog ernærings- Refusjon:
mm
m
M
m
m
æ
m
m
m
%
%
2
Basert
på godkjent
18.06.2010.
æ(menn
m (menn):
mmvanlige
avsluttet
behandling.
Begrensede
datakvinner
viser
en
3,4
og 6,4
henholdsvis
lårhals
benmasse
vasomotoriske
symptomer med
hos
somforbedring
behandles
med
goserelin
for %
endomehudssykdommer:
Svært
& Vanlige
kvinner):
Hyperhidrose.
1
er
uønsket
eller ikke preparatomtale
kan gjennomføres.
Avansert cancer mammae hos pre- og perimenopausale
<1/1000
og
svært
sjeldne
<1/10.000,
ukjent
(frekvens
kan ikke estimeres
fra tilgjengelige
data).
se).
Enogreduksjon
i glukosetoleransen
er sett
hos
menn på
som
får%
GnRH-agonister.
Dette
kan
vise
ogm
lumbalcolumna
sammenlignet
baseline.
Foreløpige
data
tyder
på
at ibruk
av
goserelin
i
betingede
sykdommer:
Nedsatt
glukosetoleranse.
Mindre
vanlige æ
(kvinner):
m
4
m
m
m3,6i mg
m
æ
mm
mdiabetes
m
æ
triose.
Detsom
foreligger
ikkeeller
dokumentasjon
for bruk
til
pasienter
etablert
osteoporose
eller
Sykdommer
muskler,
Vanlige
& Bivirkninger
kvinner):
Utslett.
m presenteres
M Nedsatt
og
sammenlignet
med
baseline.
Foreløpige
data
tyder
at bruk
avGodartede
goserelin
i
2
avmm
goserelin
ved hjelp
organklassesystem:
seglumbalcolumna
redusert
kontroll
hosmed
dem
som har
diabetes
mellitus
fra før. (menn
Det
kombinasjon
med tamoksifen
ved glykemisk
brystkreft
kan minske
reduksjonen
avpå
bentetthet.
Hyperkalsemi.
sykdommer:
Svært vanlige
(mennav& MedDRA
kvinner):
libido.
Vanlige pasienter, egnet for hormonell behandling. Symptomatisk behandling av endometriose. Forbe5
æPsykiatriske
æ sjeldne
mm
%røykere,
%
pasienter
med risikofaktorer
osteoporose
(f.eks. kronisk
alkoholmisbruk,
bindevev
og skjelett:
Vanligem(menn):
Skjelettsmerter.
mm svulster
æ
m cyster og polypper): Svært
kombinasjon
med tamoksifen
vedblodsukkeret.
brystkreft
kanKvinner:
minske
reduksjonen
avlangtidsbebentetthet.
Godartede
Godartede,
ondartede
ogmuspesifiserte
(inkludert
handling ved endometriereseksjon. Refusjonskode: ICPC X76 Ondartet svulst bryst (K) X99 Enbør derfor
overveies
åforovervåke
Brystkreftindikasjon.
Redusert
bentett-
m
indikasjoner:
avmm
benmasse: Bruk
av GnRH-agonister kan forårsake reduksjon av benmasse
(kvinner): Humørsvinginger,
inkludert
Svært sjeldne (mennM& kvinner): Psykose. Ukjent
m depresjon.
m Bruk avmTap
mBruk
m mmHumørsvinginger,
æ Degenerasjon
m
indikasjoner:
Tap av
benmasse:
av GnRH-agonister
forårsakeEtter
reduksjon
av benmasseav frekvens
Tumor i hypofysen.
Ukjent (kvinner):
av uterine
fibromyomer
hos
(menn & (menn):
kvinner):
dometriose Y77 Ondartet svulst prostata ICD C50 Ondartet svulst i bryst C61 Ondartet svulst i
het:
GnRH-agonister
kan
forårsake
reduksjon av kan
benmasse.
to års behandling
depresjon.
Nevrologiske
sykdommer:
Vanlige
AstraZeneca
AS, Postboks
6050 Etterstad, 0601 Oslo. Tlf. +47 21 00 64 00. astrazeneca.no
mm inkludert
æ
m Mindre
mm har dette.
m Forstyrrelser
i immunsystemet:
vanlige (mennVanlige
&mm
kvinner):
Overkvinner& som
blærehalskjertel N80 Endometriose. Vilkår ICPC X76 og Y77, ICD C50 og C61: Behandlingen skal
tidlig brystkreft
var gjennomsnittlig
6,2 % og 11,5
i henholdsvis
og (menn
benmasse
øker risikoen
form brudd medtap
ca av
2-3benmasse
ganger. Tilgjengelige
data%tyder
på at noelårhals
reminekvinner):
Parestesi.
Vanlige
(menn):
Trykk
på
ryggmargsnerven.
(kvinner):
m
æ & kvinner):
m mAnafylaktisk reaksjon.
m
m
benmasse
øker risikoen
for
brudd med
ca 2-3
ganger.
Tilgjengelige data
tyder på at noeettm
reminefølsomhetsreaksjoner
mot legemidler. Sjeldne
(menn
være instituert i sykehus, sykehuspoliklinikk eller av spesialist i vedkommende disiplin.
lumbalcolumna.
Tap avetter
benmasse
er vist
være
vedHormonell
oppfølgingen
år etter Hodepine.
2 Endokrine
ralisering
forventes
terapi
hoså en
stordelvis
del avreversibelt
pasientene.
og
karsykdommer:
Svært vanlige
(menn & kvinner):
Hetetokter.
mm Vanlige
m Hjertemsjeldne
mralisering
m kan
m etterendt
m viser
% tilleggsmedimm3& kvinner):
æ Blødning
m i hypofysen.
kan %
forventes
endt data
terapi
hosenenforbedring
stor del avpåpasientene.
Hormonell
tilleggsmedi: Svært
(menn
Stoffskiftesykdommer
avsluttet
behandling.
3,4å %
og 6,4
% i henholdsvis
lårhals (menn
6
kasjon
(daglig
dosering Begrensede
av østrogen
progesteron)
har vist seg
kunne
minske
reduksjonen
& kvinner):
Endret
blodtrykk.
Vanlige
(menn): Hjertesvikt.
og under-og ernæringsBasert på godkjent preparatomtale 18.06.2010.
m Nedsatt
m Hudm lumbalcolumna
m og
m av
1
m
kasjon
(daglig dosering
av østrogen
og progesteron)
har vist seg
å kunne
minske
reduksjonen
av i mm
Vanlige
(menn):
glukosetoleranse.
Mindre
vanlige
(kvinner):
betingede
sykdommer:
og
sammenlignet
med
baseline.
Foreløpige
data
tyder
på
at
bruk
av
goserelin
2
benmasse og vasomotoriske symptomer hos kvinner som behandles med goserelin
for endomehudssykdommer: Svært vanlige
& kvinner):
Hyperhidrose.
mm (menn
m (menn
m
æ
m æ Svært vanlige
mm
benmasse
og vasomotoriske
symptomer
hos kvinner
som behandles
med
goserelin
forGodartede
endome& kvinner): Nedsatt libido.2 Vanlige
Hyperkalsemi.
kombinasjon
med tamoksifen
ved brystkreft
kan minske
reduksjonen
av m
bentetthet.
triose.
Det foreligger
ikke dokumentasjon
for bruk
til pasienter
med etablert
osteoporose
eller mVanlige
(menn Psykiatriske
& kvinner): sykdommer:
Utslett.4 Sykdommer
muskler,
m mmSværti m
m reduksjon
mHumørsvinginger, inkludert depresjon.
triose.
Det foreligger
ikke
dokumentasjon
for bruk til pasienter
med etablert
osteoporose
eller
(kvinner):
sjeldne
(menn
&
kvinner):
Psykose.
Ukjent
indikasjoner:
Tap
av
benmasse:
Bruk
av
GnRH-agonister
kan
forårsake
av
benmasse
5
pasienter
med risikofaktorer
formosteoporose
(f.eks. kronisk
røykere, langtidsbebindevev mm
og skjelett:
Skjelettsmerter.
æ Vanlige (menn):
m omtrent
m
m alkoholmisbruk,
m For hver
m
m m inkludert depresjon.
m
pasienter
med 1risikofaktorer
for i osteoporose
(f.eks.
kronisk
alkoholmisbruk,
røykere,
Nevrologiske sykdommer: Vanlige
frekvens (menn): Humørsvinginger,
med
% per måned
enm6 måneders
behandlingsperiode.
10 %langtidsbereduksjon
i
mm Trykk
m på ryggmargsnerven. Vanlige (kvinner):
m med ca 2-3 ganger. Tilgjengelige
m data tyder på at noe remine(menn m& kvinner): Parestesi. Vanlige (menn):
benmasse øker risikoen for brudd
1. Fernandez
del Moral P, Dijkman GA, Debruyne FMJ et al. Urologym 1996;48:894–900.
AstraZeneca AS, Postboks 6050 Etterstad, 0601 Oslo. Tlf. +47 21 00 64 00. astrazeneca.no
m
m
m
M
M del av pasientene. Hormonell tilleggsmediHodepine. Hjerte- og karsykdommer: Svært vanlige (menn & kvinner): Hetetokter.2 Vanlige
ralisering kan forventes
ettermendt terapi hos en stor
(menn & kvinner): Endret blodtrykk.3 Vanlige (menn): Hjertesvikt.6 Hud- og underkasjon (daglig dosering av østrogen og progesteron) har vist seg å kunne minske reduksjonen av
1 % per
månedGA,
i en 6 måneders
behandlingsperiode.
For hver 10 % reduksjon i
1.med
Fernandez
del m
Moral
Dijkman
FMJ et al.
Urology 1996;48:894–900.
m omtrent
mbehandlingsperiode.
med
omtrent
1 %P,m
per
måned i Debruyne
en 6 måneders
For hver 10 % reduksjon i
Onco.10.16992N
Onco.10.16992N
Effektiv
behandling
Effektiv
behandling
Effektiv
behandling
Effektiv
behandling
ii imer
mer
enn
20
år
mer
enn
20
år
enn
20
år
i mer enn 20 år