دانلود

advertisement

Ethics in Research

What is meant by ethics?

 Ethics is the science of criteria, norms and values for human action and conduct. It is engaged in reflection and analysis of morals concerning whether an act is good or bad and how it influences our basic quest for meaning, our search for humanity and our attempt to create a humane society. Its intention is to safeguard human dignity and to promote justice, equality, truth and trust. In a nutshell, ethics is critical reflection on morality.

Medical ethics

 It can be described as the reflection on moral actions within the framework of health care. Its objective is to promote health, to care, to heal, to alleviate pain and to prevent suffering.

What is meant by research ethics?

 Ethics for health research is the enterprise that determines norms and values to guide the systematic reflection and scientific evaluation or assessment of clinical knowledge and any form of experimentation or survey, with the prime objective of promoting health care. Its sole intent is to benefit patients, to alleviate pain and to prevent suffering

یخيرات دهاوش

) 1943 45 (

سوفيت نسكاو

نامل ا یاههاگودرا لئاسم 

خک تربور هسسوم رد هدول ا نوخ قيرزت 

) 1962 ( رادراب یاهمناخ رد دياموديلات زا هدافتسا 

) 1963 ( نسم ناراميب هب يناطرس ياهلولس قيرزت 

) 1972 ( (Tuskegee) یجکسات هعلاطم 

Tuskegee syphilis experiment

 Also known as the Tuskegee syphilis study or Public Health Service syphilis study was an infamous clinical study conducted between 1932 and 1972 in Tuskegee,

Alabama by the U.S. Public Health Service to study the natural progression of untreated syphilis in poor, rural black men who thought they were receiving free health care from the U.S. government.

Basic assumption and point of view

The basic ethical assumption in health research is the autonomy of the individual within the broader context of human relations. The social and cultural environment should be taken into consideration in all circumstances. People should be treated as human beings in the context of their social, political, economic and religious environments.

 Assessment of both patients and healthy volunteers in research programmes should be made within the context of the family and cultural system. Research programmes should treat people as part of a community while simultaneously respecting their individual autonomy.

Basic ethics codes of behaviour

 The following should apply to any research programme:

1. The participant as a person

Respect for the autonomy of the participant, whether patient or volunteer, demands that the participant must be treated as a unique human person within the context of his or her community system. Freedom of choice must be safeguarded.

2.

Human rights

Respect for the basic rights of the individual as a human being as well as the rights of groups and communities

3. The ethic of justice, fairness and objectivity

Research should always respect the dignity of people involved and should never expose them to intentions and motives not directly attached to the research project, its methodology and objectives

4. Competence

Researchers must be professionally and personally qualified. In all circumstances they must be accountable and act in a responsible manner. Professional standards should be upheld in accordance with academic training

5. Integrity

Integrity should be promoted by being honest and fair. Researchers must be honest about their own limitations, competence, belief systems, values and needs.

6.

Sensitivity

Sensitivity in research implies balancing scientific interest (the research) with general values and norms affecting the human dignity of the people involved

7 . Confidentiality

Confidentiality must be respected under all circumstances. Documentation should be safeguarded and viewed as strictly private in terms of the limits set by the research project

8.

Demarcation of roles

9.

There should be mutual understanding of the roles and interests of investigators and participants in research

Communication

Clear and understandable verbal communication is required, with factual data. Emotional and cultural values should be considered

گربنرون نوناق

(Nuremberg Code 1947)

ن ا هب نديسر يارب

قلطم

يرگيد هار

روط هب

ندوبن

شيامز ا دروم

و شيامز ا

ناسنا

جياتن

تياضر

ندوب ديفم

تاناويح یور رب هدم ا تسدب جياتن ساسا رب شيامز ا ماجنا

يرورض ريغ يحور و يمسج راز ا زا زيهرپ

دشاب هتشاد هدننك ليلع تاحارج اي گرم رب يليلد هك يشيامز ا ماجنا مدع

يلامتحا رطخ يارب تامدقم ماجنا

یقلاخا و یملع تيحلاص ياراد نادنمشناد طسوت طقف شيامز ا ماجنا

راميب لماك يداز ا

Possible dangers to be taken into consideration

 The danger of objectification and fragmentation

Special care must be taken not to treat a participant as a mere object. Research objectives are subordinate to the following principle: to treat human beings with respect.

 The danger of direct or indirect coercion

Direct or indirect coercion of people in the name of research must be avoided under all circumstances. Coercion may include the exploitation of vulnerable people; taking undue advantage of a participant, volunteer or any other person; or the misuse of the authority and influence of the research

Basic Ethical Principles

 Respect for Persons

1.

Individuals should be treated as autonomous agents

2.

Persons with diminished autonomy are entitled to protection

An autonomous person is an individual capable of deliberation about personal goals and of acting under the direction of such deliberation. To respect autonomy is to give weight to autonomous persons’ considered opinions and choices while refraining from obstructing their actions unless they are clearly detrimental to others.

Respect for the immature and the incapacitated may require protecting them as they mature or while they are incapacitated.

 The procedural implementation for the principle of respect for persons is embodied in the process of informed consent.

Basic Ethical Principles

Beneficence

Persons are treated in an ethical manner not only by respecting their decisions and protecting them from harm, but also by efforts to secure their well-being.

Such treatment falls under the principle of beneficence.

Two general rules have been formulated as complementary:

1.

Do not harm

2.

Maximize possible benefits and minimize possible harms

By approving research proposals that incorporate these rules, IRB implement the principle of beneficence.

Basic Ethical Principles

 Justice

An Injustice occurs when some benefit to which a person is entitled is denied without good reason or when some burden is imposed unduly. The formal principle of justice requires that individuals who are equal in relevant respect be treated equally. The implementation of this principle of fairness requires reasonable efforts to exercise equity in the selection of research subjects and is the application of knowledge gained through their participation.

يكشزپ قلاخا هفسلف لوصا

(Autonomy) رايتخا هب هجوت اب اهناسنا هب مارتحا 

(Beneficence) یدنمدوس 

(Non-Mal efficiency) نارگيد هب ندناسر ررض مدع 

(Hippocratic Oath!)

(Justice) تلادع 

...

رد تاقيقحت رد قلاخا

هعلاطم دروم تيعمج طسوت شهوژپ عوضوم شريذپ

؛

هلئسم نايب و قيقحت عوضوم باختنا هلحرمرد فلا

هعماج ياهتنس

؛ هدننز

و

و

راتفر ،اهرواب

نهوم نايب زا

نتفرگ رظنرد

هدافتسا مدع

؛

-

-

-

؛ نارگيد ياه هداد تسرد هئارا -

ط سوت

رظن اب

: دوجوم

؛

كرادم

يملع

يرگنزاب

تناما و

هلحرمرد

تقادص

ب

تياعر

"

صاخ

اموزل

ياهشيارگ

تسا نكمم

زا

هك

زيهرپ و

يتاعلاطا

؛ دنشابن

يفرط

ركذ

يب

و

قفاوم

تياعر

ناققحم

هدنهوژپ

هنيمز نامه رد هك ينارگشهوژپ

؛ دنا هداد

رياس

ماجنا

مان ركذ

يتاقيقحت

مزلا رابتعا دقاف و كوكشم عبانم زا هدافتسا مدع •

: قيقحت يارجا و يزير همانرب هلحرمرد – ج

ذخ ا

اب

تهج

هك

قيقحت ياهشور نيرتديدج زا هدافتسا

هجيتن

يياهشور

دوش

زا

وسمه

يراصحنا

رگشهوژپ

هدافتسا

ياه

مدع

هتساوخ

: تيريدم و يناسنا يورين هنيمز رد د

و يتاقيقحت

؛ نانآ

هورگ

يارب

ياضعا

يتحاران

هافر

داجيا

هب

زا

هجوت

بانتجا

ءوس

زا

زا

ي تاقيقحت

يريگولج

هورگ

؛

روظنم

ياضعا

يسررب دروم

هب

يلامتحا

تبقارم

هدافتسا

عامتجا دارفا

لئاسو و هجدوب زا هدافتسا نسح رد تقد

جياتن و راشتنا و شرازگ ، ليلحت و هيزجت هلحرم رد – ه

فيرحت

دوش

مدع

وسمه

و جياتن

رگشهوژپ

ليلحت

ياه

و هيزجت

هتساوخ اب هك

ماگنه

يتهج

تقادص

رد

تياعر

اهدرواتسد

؛ يسررب دروم دارفا مانو تاعلاطا نتشادهگن هنامرحم

هناس ر

فده و

رد و يسراف

دربراك

نابز

هلصاح

هب

جياتن

يدربراك

هك يا

تاقيقحت

هنوگ هب

جياتن

روشك

راشتنا

يملع ياه

؛دشاب هتشاد

؛ جياتن ريسفت و ثحب ماگنه عامتجا اي دارفا تمرح تياعر

هنو گ هب فلتخم حوطس رد نلاوئسم هب جياتن ندراذگ رايتخا رد

دروم اهيزير همانرب اي و رگيد تاقيقحت دوبهب رد دناوتب هك يا

دريگ رارق هدافتسا

يور هك يتاقيقحت رد يقلاخا لئاسم

دنوش يم ماجنا اهناسنا

،

لئاسم تياعر

قيقحت

رب

لحارم

هولاع اهشهوژپ

هيلكرد

عون

يمومع

نيارد

يقلاخا

نيبو

و

يهلا

يدرف

لوصا

قوقح و

ساسارب

يلغش

دياب

ياهرايعم

رگشهوژپ

و يللملا

رد

لما

دياب

ش

هك

،دوش

يناسنا

هتفرگ

قوقح

رظن رد

.

ديامن

قيقحت

: تسا

لمع يناسنا

لحارم هيلك

ريز دراوم

، فطاوع

؛ ) هريغ

،تاساسحا

و يبهذم

دننام

دياقع ،

( يدرف

يصخش

يدازآ

تاعلاطا

تياعر

،

1

اهشزرا

ه مان تقفاوم

دهاوخب هك

دياب

نامزره

هدنهوژپ

تسا

" لاثم

زاجم

(

،درفو

يدرف باختنا

دناسرب

قح

ءاضما هب

2

ار

تسا نكمم يصاخ دراوم

؛

رد

)

.

دنك

دوش جراخ

تيافك

همانرب

يهافش

زا

تقفاوم

يناور

نايرج

، يمسج ياهللاتخا دننام ( رارسا ظفح تياعر 3

؛ ) .

… و

؛

رد

)

يلامتحا

… و يناور

ياهبيسآ

،يمسج

زا بانتجا

ياهللاتخا

يدازآ

دننام (

قح

شهوژپ

4

م دع

رد

رطخ

تسا

نيب

نكمم

باختنا

هك

و يريگ

يتارطخ اب

ميمصت

يسررب

قح 5

ماجنا

؛دوش دراو درفرب قيقحت ماجنا هجيتن

زا

هم ان

ار د

ه ك

رف

ماگنه

ينيغلاب

تقفاوم

ت

هك

ي

"

اي غلابان

لاثم (

دارفا

دنتسين

موميق هك

يياهشور

قوقح

لماك

تياعر

يناور

6

رظن

يدارفاو

زا دياب

نيدلاو

؛دوش

طسوت

ءاضما

دياب

دنراد

همد ص ببس

يراددوخ ،

نآ

دوش

راشتنا

يم

زا

دارفا

سپ

هنوگ

ايو قيقحت

نيا هب

ماجنا

نديسر

.

) ددرگ

يكنيسله هينايب يساسا لوصا

يت سياب

دشاب

دوجوم

ناسنا

هتشاد

يناويح و

يملع

يور

قيبطت

لاكيدمويب

يملع

يهاگشيامزآ

تاعلاطا

هدش

ياه

زا لماك

قيقحت

هتفريذپ

هبرجت

.

ماجنا

نيزاوم

ساسا

تخانش

دوش

و

) 1

اب

ربو

يفاك

نيودت

يهاگشيامزآ

ه ب يتاقيقحت

لقتسم هتيمك

شور

لك و

كي

ره

تورپ كي

طسوت،

.

يارجا

رد

دوش

هدش

و

دياب

يحارط

ناسنا

نيودت

بيوصت و

) 2

يور

ينشور

يسررب

دياب

يملع

ناسنا

رظن زا

يور

هك

رظن زا هك يكشزپ رظن

تيلو

ن ياو

ئسم

،

.

تسا

دريگ ماجنا

كشزپ اب

،دشاب

هشيمه

ريزو دنراد تيحلاص

هتشاد

شيامزآ

رحبت

دروم

ينيلاب

دارفا

دو ش

هداد

راذگاو

تياضر

نانآ

رما

دوخ

نيا

لاكيدمويب

يدارفا

تاقيقحت

طسوت "

3

ارصحنم

هب

هب

ديابن

درف

هاگ

دوخ

چيه

هكنآ

تيلوئسم

ولو –

.

دشاب

يت روصرد

تارطخ رب

اهنت ناسنا

قيقحت

يور

فده

لاكيدمويب

تيمها هك

قيقحت

تسا

4

هجوم

.

دشاب هتشاد يرترب نآ ماجنا

يبايز

ع

و

عف

فانم

هسياقم

انم

را

اب

رب

تقد

ينيب

هب " لابق

شيپ

دياب

لباق

نارگيد

هشيمه

اي

دياب

ناسنا

تارطخ

شيامزآ

دارفا نيا

يور

هك

دروم

عفانم

.

لاكيدمويب

يا

دارفا

هنوگ

دشاب

هب

يارب

تياعر .

مدقم

قيقحتره

،دشاب

نآ

دوش

ملع اي

5

هدش

يلامتحا

هديجنس

هعماج

،

ظفح تهج

مسجرب ات

: دشاب

دربراك

ظوفحم

ار

.

هب

دوش

دياب

مزلا

دراو

شيامزآ

تاديهمت

يرتمك

دروم

يتسياب

بيسآ وا

درف

،

تيثيح

يو

تيصخشو

6

رارسا

ركف

،

رواب

كشز

هك

پ

هوقلاب

.

دنك

تسا

عفانم

زاغآ ار

ينيب

رب

ناسنا

شيپ

قيقحت

.

دنك

يور

لباق

شهوژپ

يلامتحا

تارطخ

فقوتم

هك

ار

تارطخ

دنك

ينامز

ساسحا

قيقحت

هك

دياب

دياب كشزپ

دشاب هتشاد

نامز

دراد

7

ره

ينوزف

تاع لاطا

طباو ض

.

دوش ن

تحص

قبط هك

هتفريذپ

دياب كشزپ

يتاقيقحت

راشتنا

، جياتن

جياتن

يارب

.

راشتنا

دنك

،دشابن

رد

تياعر

هينايب

8

ار

نيا

ه ب يتسياب

يلا متحا

دارفا

دياوف

، ناسنا

،اهشور ،

ن كمم

نانآ

دنناوت

و

هب

هناها

يبتك

هك

يم

گآ

و

يياهيتحارانو

دندرگ

دنشاب

تياضر

تروص

هاگآ

ليام

دياب

هب "

يور

اهفده

قيقحت

،دشاب

نامز

كشزپ

احيجرت

.

قيقحت

هب

هوقلاب

هتشاد

ره

دننك

هك

ار

يپ

ره

تبسن

رد 9

ينشور

تارطخ

دوش

كرت ار

نانآ

دنك

رد تسا

دزشوگ

قيقحت

هنادازآ

تفايرد

،

ه ك

هب

دنك

ت بسن

تقفاوم

،د رادن

تقد

رگشهوژپ

تسا

نانآ

يتسياب

اب

رتهب

كشزپ

رگا

يطابترا

.

،دراد

،

دنشاب

همان

هتفرگن

تساير

نينچ هك

تقفاوم

رارق

تمس

يرگيد

ذخا

روظحم

شيامزآ

ققحم

ماگنه

.

رد

دروم

طسوت

دوش

– 10

دارفا

دارفا

دارفا

هتفرگ

نيناوق

يركفو

دروم

.

قبط ،

يمسج

رد

د

اي

وش

و دنك

هتفرگ

دياب هناهاگآ

طيارش رگا

يم

نانآ

عنام

.

تقفاوم

دوش

راچد

تسرپرس

ار

زا

،ناروجحم

ذخا

وا

دياب

نانآ

زا

ميق

دروم

تقفاوم

تياضر،

زا ،

رد 11

يروشك

بسك

ريغص

درف

دارفا

ظاحل

ح رطرد

يقلاخا

هينايب

تاكن

نيارد

هشيمه

هدش ركذ

دياب

نيزاوم

.

يتاقيقحت

تسا

هك

حرط

دنك

هدش

ره

صخشم

تياعر

رد

و

رظن

12

دوش

دروم

ش هوژپ ( تبابط اب ماوت يكشزپ تاقيقحت

) ينيلاب

يص يخشت شور هنادازآ دناوتب دياب كشزپ ، راميب نامرد رد

وا رظن هب هكنآرب طورشم ،دريگ راك هب ار يديدج ينامرد اي

ار راميب يدوبهب و ، ملاآ شهاك ، ناج ظفح هب ديما راك نيا

.

دشاب هتشاد ربرد

تبس

يب

ن دياب ار ديدج شور هوقلاب ياهيتحاران و تارطخ ،دياوف

ايزرا دوجوم ينامرد و يصيخشت شور نيرتهب يايازم هب

.

درك

هورگ دارفا هلمج زا – راميب ره ، يكشزپ هعلاطم ره رد

ينامرد و يصيخشت ياهشور نيرتهب زا يتسياب – دهاش

دنوش دنم هرهب دوجوم

راميب

يئارجا دنور رد تكرش زا راميب عانتما

نيب هطبار رب يتسيابن هاگ چيه ، شهوژپ

.

دراذگب ريثات كشزپ اب

هناهاگ آ تقفاوم ذخا ، كشزپ صيخشت هب انب رگا

روط هب دياب نآ ليلد تسين يرورض راميب

ر ظن هب و دوش ركذ يتاقيقحت حرط رد صخشم

.

دسرب لقتسم هتيمك

هك دنتسه زاجم يتروصرد اهنت ، ناكشزپ

زا رما نيا هك دنيامن ماوت تبابط اب ار قيقحت

.

د شاب راميب عفن هب ينامرد و يصيخشت تهج

ناسنا رد ينامرد ريغ لاكيدمويب تاقيقحت

) ينيلاب ريغ لاكيدمويب شهوژپ (

كشزپ ، دشاب هتشاد يملع هبنج " افرص هك يكشزپ قيقحت كي ماجنا رد

يم رارق شيامزآ دروم هك دشاب يدارفا يتسردنت و ناج ظفاح دياب

.

دنريگ

ينع ي ؛دنوش اريذپ

نانآ

بلطواد روط هب ار قيقحت دياب شيامزآ دروم دارفا

يراميب اب يطابترا يشيامزآ حرط هك دنشاب يراميب اي ملاس دارفا

.

دشاب هتشادن

قيقحت همادا اي ماجنا دننك ساسحا هكنآ ضحم هب ناققحم اي ققحم

.

دنيامن فقوتم ار نآ دياب دوش يم دارفا نديد بيسآ بجوم

عف انم رب ملع اي عامتجا عفانم ديابن هاگ چيه ناسنا يور قيقحترد

رد قلاخا هدننك يسررب هورگ فياظو

:

.

دوش مدقم وا هافر و راميب

دنوش يم ماجنا ناسنا يور هك يياهشهوژپ

هك ار يتاقيقحت ياهحرط هك يهورگ اي اروش ،هتيمك

دياب دننك يم يسررب ،دوش يم ماجنا ناسنا يور

هي نايب دافم و يهلا تاروتسد هك دنيامن لصاح نانيمطا

لوصا .

تسا هدش تياعر اهشهوژپ نيا رد يكنيسله

يم ار تسا هتيمك فياظو زا اهنآ رب تراظن هك يقلاخا

:.

درك هصلاخ ريز تروص هب ناوت

.

هعلاطم دروم دارفا يارب همان تقفاوم ميظنت

تفايرد يارب – لكش ره هب – ديدهت و روز هب لسوت مدع

.

همان تقفاوم

و يللم لا نيب طباوض ، يتكلمم ياهتسايس اب قابطنا و يهاگآ

.

يعامتجا و يلغش ياهرايعم

ه ك دشاب يهورگ وزج تسا نكمم هكنيا زا راميب نتخاس هاگآ

.

دنك يم تفايرد امن وراد

يم يحور اي يمسج بيسآ ببس هك يياهشور زا هدافتسا مدع

.

دنوش

.

هعماج يتنس و يبهذم ياهرواب و تاداقتعا هب هجوت

.

دارفا يصوصخ يگدنز ميرح هب زواجت مدع

،عمس قارتسا هار زا تاعلاطا يروآ عمج زا زيهرپ

.

هفرط كي ياه هنيآ ،يفخم ياهنيبرود

.

هدمآ تسد هب تاعلاطا نتشادهاگن هنامرحم

م يق هك يناسكايو ريغص دارفا زا هدافتسا ءوس مدع

.

دنراد مزلا

نام ز ره هك يوحن هب يسررب تحت دارفا نتشاذگ دازآ

.

دنوش جراخ حرط زا دنناوتب دننك هدارا هك

دروم دارفا هب تسا نكمم هك يتاراسخ ناربج

.

دوش دراو يسررب

يناسنا و يقلاخا لياسم ينيلاب ييامزآراك درومرد

دنوش يم حرطم يا هژيو

یکنيسله هينايب

(Helsinki Declaration-1964)

يفا ك يناويح و يهاگشيامز ا تايبرجت ساسا رب و يملع نيزاوم اب قباطم تاقيقحت ماجنا

یکشزپ رظن زا تيحلاص یاراد درف هدهع رب شهوژپ تيلووسم

ن ا ماجنا تارطخ

<

قيقحت فده تيمها

ملع اي هعماج عفانم

<

دارفا عفانم تياعر

شيامز ا دروم درف رارسا ظفح موزل

ينيب شيپ لباق يلامتحا تارطخ

شهوژپ رد هنابلطواد و هناهاگ ا تکرش

یتمارغ هنوگ ره تخادرپ نودب هدننک تکرش درف يارب هعلاطم زا جورخ قح

ققحم طسوت جياتن راشتنا رد تناما و تقادص

لقتسم هتيمك كي رد حرط بيوصت و يسررب موزل

Informed Consent

 Informed consent is founded on the legal and ethical principles of autonomy, the right to selfdetermination, and non-maleficence, or “do no harm.”

 It is the outcome of a process in which information is shared between the patient/subject and practitioner. The patient/subject is the ultimate decision-maker in accepting or rejecting proposed medical treatment or research.

Informed Consent

 Informed consent is the exercise of making informed choices and giving permission for others to act on those choices.

 Informed consent in medicine/research requires respect for the informed and voluntary treatment choices of the patient/subject with respect to medical treatment being offered.

Elements of Informed Consent

For an individual to give informed consent to participate in research, five elements are required:

1. Disclosure of information by investigator

2. Capacity to have a preference and make a decision

3. Voluntariness to choose without undue coercion

4. Comprehension of information and its consequences

5. Permission by subject to accept or refuse participation

Disclosure of Information

The standard for disclosure of information that researchers and health care providers should employ in communicating with patients/subjects requires that the information disclosed be consistent with what a “reasonable person” would want to know in a similar situation.

Capacity

 Every adult is presumed to have the capacity to make health care decisions unless determined otherwise.

 The capacity to make health care decisions is typically defined as “the ability to understand and appreciate the nature and consequence of health care decisions, including the benefits and risks of and alternatives to any proposed health care, and to reach an informed decision.”

Voluntariness

 Informed consent requires that the patient’s/subject’s participation in the decisionmaking process and in the decision arrived at be voluntary.

 Investigators, providers, families, and significant others must be careful to avoid undue coercion.

Factors Affecting the Informed Consent Process:

Patients/Subjects

 values and priorities

 religious beliefs

 personality and coping style

 gender, age, race

 culture

 education

 desire for information and control

 roles of the spouse, parents, child, guardian

 degree of dependence upon and trust in the patient-professional relationship

Factors Affecting the Informed Consent Process:

Health Care Providers/Investigators

 education

 experience

 values and priorities

 knowledge

 communication style

 gender, age, race

 culture

 religious beliefs

1.

Elements of informed consent

a statement that the study involves research, an explanation of the purposes of the research and the expected duration of the subject's participation, a description of the procedures to be followed, and identification of any procedures which are experimental;

2. a description of any reasonably foreseeable risks or discomforts to the subject;

3. a description of any benefits to the subject or to others which may reasonably be expected from the research;

 4. a disclosure of appropriate alternative procedures or courses of treatment, if any, that might be advantageous to the subject;

 5. a statement describing the extent, if any, to which confidentiality of records identifying the subject will be maintained;

 6. for research involving more than minimal risk, an explanation as to whether any compensation and an explanation as to whether any medical treatments are available if injury occurs and, if so, what they consist of, or where further information may be obtained;

 7. an explanation of whom to contact for answers to pertinent questions about the research and research subjects' rights, and whom to contact in the event of a researchrelated injury to the subject; and

 8. a statement that participation is voluntary, refusal to participate will involve no penalty or loss of benefits to which the subject is otherwise entitled, and the subject may discontinue participation at any time without penalty or loss of benefits to which the subject is otherwise entitled.

 When appropriate, one or more of the following elements of information shall also be provided to each subject:

1. a statement that the particular treatment or procedure may involve risks to the subject (or to the embryo or fetus, if the subject is or may become pregnant) which are currently unforeseeable;

2. anticipated circumstances under which the subject's participation may be terminated by the investigator without regard to the subject's consent;

3. any additional costs to the subject that may result from participation in the research;

4. the consequences of a subject's decision to withdraw from the research and procedures for orderly termination of participation by the subject;

 5. a statement that significant new findings developed during the course of the research which may relate to the subject's willingness to continue participation will be provided to the subject; and

6. the approximate number of subjects involved in the study

شهوژپ رد تكرش يارب راميب تياضر مرف

.

هعلاطم دروم درف نفلتو يناشن ،مان

سناژروا دراوم رد هك يدرف نفلتو يناشن ،مان

.

دوش هدناوخ ارف دياب

.

يتاقيقحت حرط ناونع

يو ناراكمه و يرجم مان

.

دهد يم ماجنا ار شهوژپ هك ينامزاس مان

رظن د روم حرطرد درف تكرش هزيگنا رگنايب هك يليلاد

.

دشاب يم

هعلاطم دروم درف زا هك يراكمه عون و نامز تدم

.

دور يم راظتنا

لامتحا هك يضراوع ايو يتحاران ساسحا ،رطخ حرش

.

دراد زورب

.

دنا سرب دارفا رياس هب هدنيآ رد تسا نكمم هك يدياوف

ار رما نيا هك يشور و تاعلاطا ندوب هنامرحم

.

دنك يم نيمضت

رد هكنآ نودب ،حرط ندرك اهر تهج رايتخا نتشاد

.

دي آ ديدپ يتساك درف يتملاس و يتشادهب تامدخ هئارا

ر گشهوژپ ،نامزاس هك دشاب هدش ديق نآ رد هك يزارف

هيلك يلغشو ينوناق تيلوئسم ،نانكراك و يلصا

هدهع رب ار تسردان ياهدروخربو تايلمع و اههابتشا

.

دنريگ يم

( بلطواد درف هب هك يزايتما اي و هيده هنوگ ره ركذ

.

دوش يم هداد ) راميب

.

دهاش موزل تروص ردو هعلاطم دروم درف ءاضما

.

خيرات

هناهاگ ا همان تياضر

(Informed Consent)

حرط شور دروم رد یهاگ ا

اهرطخ حرش و یلامتحا جياتن دروم رد یهاگ ا

نيرياس و ناگدننك تكرش يارب حرط دياوف نايب

تلااوس هب ی يوگخساپ

تاعلاطا ندوب هنامرحم

هناداز ا جورخ

تامطل ناربج يگنوگچ

یراک ناهنپ مدع

يم يياسانش هك يدارفا رد قيقحت ، يلوصا رظن زا

ز اجمو بولطم اهنآ تقفاوم و يلبق علاطا نودب ، دنوش

يم يدودعم دراوم رد و صاخ طيارش رد يلو تسين

ايو نابلطواد طسوت همان تقفاوم ياضما زا ناوت

.

ديشوپ مشچ ناراميب

: زا دنترابع دراوم نيا زا يا هنومن

كي دارفا زا دوجوم كرادم رد كيژولويمديپا تاعلاطم

.

هقطنم

هلخادم هب زاين نودب هورگ كي يراتفر تاعلاطم

.

رگشهوژپ

هك يداوم رياسو تفاب ،راردا ،نوخ زا هك يياهشهوژپ

،دنا هدش ذخا " لابق ينامرد اي يصيخشت روما يارب

.

دنك يم هدافتسا

اي

ردو

درف تيوه

دننامب

و مان

هنامرحم

.

،هدش

دياب

دندرگن

داي دراوم

هعلاطم

مامت

دروم

رد

دارفا

اشفا هدش رشتنم كرادم

هك

ز ا

و

– يتاقيقحت

يسررب ار

يتروصرد

دنناوت يم

ياهحرط

– دنوش

و

هك

يم

ييانثتسا

،دنشاب

يياه

ماجنا

هتيمك

ناسنا

طيارش

دوجوم ريز

رد

اي اروش

يور هك

دننك

طيارش

يم

هيلك

هعلاطم

:

دروم

دننك

درف هب

رظنفرص

لماك

همان

تاعلاطا

تقفاوم

نداد

تفايرد

،هسسوم يشهوژپ ياروش ديئات اب و يملع رظن زا

.

دشاب لااب تيولوا رد قيقحت

ق يقحت ندش رابتعا يب ببس هعلاطم دروم درف يهاگآ

.

ددرگ

رو صتم شهوژپ جياتن هب نديسر يارب يرگيد هار چيه

.

دشابن

صاخ ياهورگ رد قيقحت

ناكدوك

رد تاقيقحت

يگنهرف و

ماجنا يارب

يعامتجا

ناكدوك

،يناور

ديابن

،يمسج

يطيارش

تارطخ

چيه رد

ضرعم

ن

دومن علطم

يتسياب يم

درومرد

نيدلاو

.

دننك

ناوجون

ءاضما ار

تقفاوم

همان

بسك

تسا

هك

،دش

يلوصا

ركذ

تياعر

همان

اب

تقفاوم

.

دنريگ رارق

تفايرد و

تقفاوم ناشدوخ – ناكدوك ياجب

،لااب هب

يرورض

لاس 12

شهوژپ

زا ناناوجون

ماجنا يارب

رد

زين

دنراد ينهذ للاتخا هك يناراميب

درومرد

هك دوش

رتشي ب

دش ركذ

يفاك

ناكدوك

تقد .

دروم

ددرگ

رد

تياعر

هچنآ

دياب

ريظن يطيارش

ناراميب نيا

يگتسباو اي و رتدايز ينهذ

.

للاتخا

ددرگن رگيد

ببس

دارفا

شهوژپ

هب نانآ

نينج

دياب

زا

،دوش

هدافتسا .

يم ماجنا

دشاب

هلماح

هتشاد

ناردام

رظنرد

يور

زين ار

هك يياهشهوژپ

نينج يتملاس

ردام

هد نز

ك ي

بل اق

دننام

رد

.

تق

رگا

فاوم

يتح

هب يگتسب

،تسا

تفج

هدنز

اي

دلوت

وا اب دشاب هدش دلوتم

دياب

دريگ

قيقحت هنوگره

تروص ناسنا

و

نينج

ماگنه

هك

ياهتفاب

هك

تروص

و

ينينج

رهبو

تاعيام

.

دراد

دنامن

دوش

دروم

يم

رد

دروخرب

شهوژپ

ناسنا

تاررقم

هيلوا نينج

ا

نينج

هبنج

ز ا

هب

هك

هشهوژپ

حاقل

جراخ

.

مارتحا

يقيقحت

هك

كينكت

،هيلوا

هنوگ

يياهنينج

تسين

و

زاجم

شور

مخت

چيه

يور

دنريگ

دوبهب

.

ليكشت

تسا

ظاحل زا

يرورض

دشاب

يم

هتشادن

لكش

ينامرد

ردام محر

دروم رد طقف

( In vitro fertilization )

ر د هيلوا مخت ليكشت زا سپ هتفهود

يهاگشيامزآ

ات رثكادح

.

دوش يم هداد هزاجا هاگشيامزآ

تاعلاطا ندنام هنامرحم

هب

ميق

دياب دننك يم تكرش قيقحت رد هك يدارفا يصوصخ تاعلاطا

اي هعلاطم دروم درف هزاجا اب طقف و دنامب يقاب هنامرحم تروص

: د وش تياعر دياب ريز لوصا طيارش همهرد .

ددرگاشفا يو

اب هك نانآ ناراكمه و نارگشهوژپ طسوت دياب هعلاطم دروم دارفا

روم ا ماجنارد هبيرغ دارفاو دنشاب سامترد ،دنراد ييانشا رگيدكي

.

دننكن تلاخد

تيلا عف هطوبرم يتاقيقحت هورگرد هك يدارفا زا ريغ ،يدرف چيه

دنش اب هتشاد يسرتسد هعلاطم دروم دارفا تاعلاطا هب ديابن ،دنراد

.

دوش تظافح يبولطم وحن هب هعلاطم دروم دارفا تاعلاطا

تروصرد

وا تقفاوم

رگم

اب دياب

– هدش

تروص

رشتنم

نيارد

بلاطم

هك

رد

،دوشن

درف

هدروآ

تيوه

و مان

ترورض

دريگ ماجنا

لي

هك

ددر

رد

ماف

دراو

دهد

گ

م

،دشابن

ق يقحت

و هداوناخ

تياضر

شاف

تكراشم

رد .

روما

ليماف و

بلج

ماجنا

دوش

نيا

دارفا

دياب

هداوناخ

يارب

يارب

هتفرگ

ماجنا

دياب

لاتبم

هك

درف،دنوش

دارفا

،رظن

سامت

هب

يشهوژپ

يكيتنژ

رياس

يسررب

دروم

،راميب

رداق لاتبم

هتيمك

.

اب

دشاب

ياهيسررب

يارب

دارفا

دوخ

درف

وا

لاتبم

همه

طسوت

هك

رد

درف

يراميب

ابو

قيقحت

صاخ

اروش

يم

تقفاوم

يرورض

 Ethical Dimensions

 Respect for the dignity and freedom of the child (even where autonomy is limited)

 Expression of the health interests, concerns, and needs of the child

 Articulation of the autonomy of the child

 The primacy of the child’s assent or consent

Download