Lähetä ilmoitus osoitteeseen kirjaamo@fimea.fi
Skicka anmälan till registratur@fimea.fi
Please send notification to registry@fimea.fi
ILMOITUS
Kaupanpidon tilapäinen keskeytys/saantihäiriö
ANMÄLAN
Tillfälligt avbrott i saluföring/problem i tillgång
NOTIFICATION
Temporary withdrawal from the market/interruptions of
availability
Myyntiluvanhaltija • Innehavaren av försäljningstillståndet • Marketing Authorisation Holder
Takeda Oy
Myyntiluvanhaltijan tai hänen edustajansa yhteystiedot yhteydenottoa varten • Kontaktuppgifter av innehavare av försäljnindstillståndet eller dess representant • Contact
details of Marketing Authorisation Holder or Representative
Anu Byrne, Specialist, supply chain, 020 746 5330, anu.byrne@takeda.com
Valmistenimi • Preparatets namn • Name of the product
Matrifen
Vahvuus • Styrka • Strenght
12 µg ja 25 µg/tunti
Lääkemuoto • Läkemedelsform • Pharmaceutical Form
depotlaastari
Pakkauskoko • Förpackningsstorlek • Package size
5 laastaria
VNR • Nordiskt varunummer • Nordic article number
12 µg: 055642 25 µg: 055687
ATC-luokka • ATC-klass • ATC-code
N02AB03
EU-myyntilupanumero • Numret för EU-marknadsförningstillståndet • EU-marketingauthorisation number
21928
Saatavuuskatkos alkaa • Avbrottet börjar • Product will be unavailable
12 µg: heti, 25 µg: viikko 16
Saatavuuskatkos päättyy • Avbrottet slutar • Product will be available
viikko 19
Lääkevalmisteen käyttöaihe • Indikation av läkemedelspreparat • Indication of medicinal product
Aikuiset:Vaikea krooninen kipu, jota voidaan hoitaa riittävästi ainoastaan opioidikipulääkkeillä.
Potilas- ja, lääkäriryhmät sekä muut terveydenhuollon toimijat, joille tiedotettu asiasta • Patient- och läkargrupper och andra yrkesutbildade personer inom hälso- och
sjukvården som har informerats om avbrottet • Patient- and doctorgroups as well as other health professionals that have been informed about the unavailibility
Saatavuustiedote sairaala-apteekeille viikolla 14
Yleinen ohjeistus, miten toimia tilanteessa, jos valmistetta ei ole saatavissa (siten kun on tiedotettu edellä mainituille ryhmille) • Allmänn information om vad som ska göras
vid möjliga problem förorsakade av leveransavbrottet (så som det har informerats till ovannämnda grupper) • General information about how to act in situations of
unavailibility of the product (as informed to the foregoing groups)
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus | Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet | Finnish Medicines Agency
PL 55, 00034 FIMEA | Puh. 029 522 3341 | kirjaamo@fimea.fi | www.fimea.fi | Y-tunnus 0921536-6