BeneHeart D1
除颤监护仪
Defibrillator/Monitor
使用说明书
Operator’s Manual
说明
感谢您购买BeneHeart D1 除颤监护仪。
使用产品前，请仔细阅读本使用说明书的内容，以便正确使用该产品。
阅读后请妥善保存本使用说明书，以便需要的时候可以随时查阅。
产品名称：除颤监护仪
型号规格：BeneHeart D1
医疗器械注册证编号/产品技术要求编号：国械注准20173210600
生产许可证编号：粤食药监械生产许20010352号
适用范围：用于对患者进行手动体外除颤、半自动体外除颤治疗以及成人和小儿心电（ECG）监护。监护信息
可以显示、回顾和存储。
1. 手动体外除颤功能适用于无呼吸和无脉搏的室颤以及室速患者。同步复律功能适用于终止房颤。
2. 半自动体外除颤功能适用于符合以下情况的心脏骤停患者：丧失反应性、无呼吸或呼吸不正常。该功能仅
适用于年龄大于等于29天的患者。
该产品支持在院前或院内使用，且只能由受过该设备操作培训并接受过基本生命支持和高级心脏支持培训的合
格医务人员使用。
该产品也可以由受过CPR/AED课程培训的急救人员使用。
注册人/生产企业名称：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
住所：深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址：深圳市光明新区南环大道1203号
生产日期：见标签
使用期限：见标签
说明书编制日期：2017-11
随机软件版本：V03
结构及组成：
该产品由主机、电池以及附件组成。
售后服务单位
单位名称：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司；网址：www.mindray.com；
单位地址：深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦；邮政编码：518057
电话：+86 755 81888998；传真： +86 755 26582680；24小时服务热线：4007005652
除颤监护仪使用说明书
I
知识产权
本使用说明书及其对应产品的知识产权属于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称 “ 迈
瑞公司 ”）。
©2013-2017 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，著作权所有。未经迈瑞公司书面同意，任何个
人或组织不得复制、修改或翻译本使用说明书的任何部分。
和
是迈瑞公司的注册商标或者商标。
声明
迈瑞公司对本使用说明书拥有最终解释权。
只有在满足下列全部要求的情况下，迈瑞公司才认为应对产品的安全性、可靠性和性能负责，即：
■
装配操作、扩充、重调、改进和修理均由迈瑞公司认可的专业人员进行；
■
所有维修涉及更换的部件以及配套使用的附件、耗材均是迈瑞公司原配 （原装）或经迈瑞
公司认可的；
■
有关的电气设备符合国家标准和本使用说明书要求；
■
产品操作按照本使用说明书进行。
保修及维修服务
所购产品的保修期以销售合同为准。
耗材：指在每次使用后需要更换的一次性消耗材料或定期更换的易损材料，耗材没有保修。
保修期限从产品附随的 《设备保修卡》上填写的 “ 安装日期 ” 起算，《设备保修卡》是计算保修
期限的唯一凭证。为了维护您的权益，请您在设备安装完成后填写保卡，并将保卡第二联 （“ 迈瑞公
司留存 ” 联）交给安装人员或邮寄回迈瑞公司用户服务部。
请您留意下列情况将不在保修范围：
1.
客户在装机验收完成 30 天内未填写和返回设备保修卡；
2.
客户所提供的设备系列号不正确 （我公司以设备系列号确认是否保修）。
保修期内，产品皆可享受免费售后服务；但请您留意，即使在保修期内，由于以下原因造成产品
需要维修之情况，迈瑞公司将实行收费维修服务，您需要支付维修费及配件费：
■
人为损坏；
■
使用不当；
■
电网电压超出产品规定范围；
■
不可抗拒的自然灾害；
■
更换或使用未经迈瑞公司认可的部件、附件、耗材或由非迈瑞公司授权人员维修；
■
其它非产品本身所引起的故障。
保修期满后，迈瑞公司可以继续提供收费维修服务。您若不支付或迟延支付收费维修服务费用，
迈瑞公司将暂时中止维修服务直至您支付为止。
II
除颤监护仪使用说明书
售后服务单位
单位名称：
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
单位地址：
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 1-4 层
邮政编码：
518057
网址：
www.mindray.com
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传真：
+86 755 26582680
24 小时服务热线：
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警告
•
本中心监护系统应由专业临床医生，或在专业临床医生的指导下使用。使用本中心监护系统
的人员应接受充分的培训。任何没有授权的人员，或者没有经过培训的人员不得进行任何操
作。
除颤监护仪使用说明书
III
前 言
说明
本说明书详细地介绍了产品的用途、功能和操作使用。使用本产品之前，请认真阅读并理解本说
明书中的内容，以保证能够正确地使用本产品，并确保病人和操作者安全。
本说明书按照最完全的配置对本系列产品进行介绍，所以部分内容可能不适用于您所购买的产
品。若有任何疑问，请与本公司联系。
请将本说明书放置在产品附近，以便需要时能够方便、及时地获取。
适用对象
本说明书适用于专业的临床医护人员阅读，读者应具有监护病人和对病人进行除颤治疗所必须的
医疗程序、实践和术语方面的知识和工作经验。
插图
本说明书中提供的所有插图仅做参考，插图中的设置或数据可能与您在产品上所看到的实际显示
并不完全一致。
惯例
■
IV
粗斜体：用于表示引述的章节。
■
【字符】：用于表示软件中的字符串。
■
→：该符号用于表示操作时的步骤。
除颤监护仪使用说明书
目录
第 1 章 安全 ................................................................................................................................................................1 - 1
1.1 安全信息 ............................................................................................................................................................................................... 1 - 1
1.1.1 危险 ........................................................................................................................................................................................... 1 - 1
1.1.2 警告 ........................................................................................................................................................................................... 1 - 2
1.1.3 小心 ........................................................................................................................................................................................... 1 - 3
1.1.4 注意 ........................................................................................................................................................................................... 1 - 3
1.2 设备符号 ............................................................................................................................................................................................... 1 - 4
第 2 章 概 述 ..............................................................................................................................................................2 - 1
2.1 工作模式 ............................................................................................................................................................................................... 2 - 1
2.1.1 AED ............................................................................................................................................................................................ 2 - 1
2.1.2 手动除颤 ................................................................................................................................................................................. 2 - 2
2.2 主机 ......................................................................................................................................................................................................... 2 - 2
2.2.1 前视图 ...................................................................................................................................................................................... 2 - 2
2.2.2 侧视图 ...................................................................................................................................................................................... 2 - 3
2.2.3 后视图 ...................................................................................................................................................................................... 2 - 4
2.3 屏幕显示 ............................................................................................................................................................................................... 2 - 4
第 3 章 基本操作及设置 .............................................................................................................................................3 - 1
3.1 安装 ......................................................................................................................................................................................................... 3 - 1
3.1.1 开箱检查 ................................................................................................................................................................................. 3 - 1
3.1.2 环境要求 ................................................................................................................................................................................. 3 - 1
3.1.3 安装电池 ................................................................................................................................................................................. 3 - 2
3.1.4 连接电极片 ............................................................................................................................................................................. 3 - 2
3.2 基本操作 ............................................................................................................................................................................................... 3 - 2
3.2.1 开机 ........................................................................................................................................................................................... 3 - 2
3.2.2 更改一般设置 ........................................................................................................................................................................ 3 - 2
3.2.3 关机方法 ................................................................................................................................................................................. 3 - 3
3.2.4 自动恢复最近配置 .............................................................................................................................................................. 3 - 3
第 4 章 报 警 ..............................................................................................................................................................4 - 1
4.1 报警类型 ............................................................................................................................................................................................... 4 - 1
4.2 报警级别 ............................................................................................................................................................................................... 4 - 1
4.3 报警方式 ............................................................................................................................................................................................... 4 - 2
4.3.1 声音报警 ................................................................................................................................................................................. 4 - 2
4.3.2 报警信息 ................................................................................................................................................................................. 4 - 2
4.3.3 报警状态图标 ........................................................................................................................................................................ 4 - 2
4.4 设置报警声音 ..................................................................................................................................................................................... 4 - 2
4.4.1 设置报警音量 ........................................................................................................................................................................ 4 - 2
4.4.2 报警静音 ................................................................................................................................................................................. 4 - 3
4.4.3 关闭报警音 ............................................................................................................................................................................. 4 - 3
除颤监护仪使用说明书
1
4.5 清除技术报警 ......................................................................................................................................................................................4 - 3
4.6 报警应对措施 ......................................................................................................................................................................................4 - 4
第 5 章 AED ................................................................................................................................................................ 5 - 1
5.1 概述 .........................................................................................................................................................................................................5 - 1
5.2 安全信息 ...............................................................................................................................................................................................5 - 1
5.3 AED 界面 ...............................................................................................................................................................................................5 - 2
5.4 AED 步骤 ...............................................................................................................................................................................................5 - 3
5.5 建议电击 ...............................................................................................................................................................................................5 - 4
5.6 不建议电击 （NSA） ........................................................................................................................................................................5 - 4
5.7 CPR ...........................................................................................................................................................................................................5 - 4
5.7.1 使用 CPR 节拍器 ..................................................................................................................................................................5 - 5
5.8 AED 录音 ...............................................................................................................................................................................................5 - 5
5.9 AED 设置 ...............................................................................................................................................................................................5 - 5
5.10 使用多功能电极片进行 AED 除颤 ...........................................................................................................................................5 - 5
5.10.1 成人病人电极片放置方法 .............................................................................................................................................5 - 6
5.10.2 小儿病人电极片放置方法 .............................................................................................................................................5 - 6
第 6 章 手动除颤和同步复律 ..................................................................................................................................... 6 - 1
6.1 概述 .........................................................................................................................................................................................................6 - 1
6.2 安全信息 ...............................................................................................................................................................................................6 - 1
6.3 手动除颤界面 ......................................................................................................................................................................................6 - 2
6.4 手动除颤步骤 ......................................................................................................................................................................................6 - 2
6.5 同步复律 ...............................................................................................................................................................................................6 - 3
6.5.1 同步复律步骤 ........................................................................................................................................................................6 - 3
6.5.2 追加发送同步电击 ..............................................................................................................................................................6 - 4
6.5.3 停止同步复律 ........................................................................................................................................................................6 - 4
6.6 使用多功能电极片进行手动除颤 ...............................................................................................................................................6 - 4
6.6.1 成人病人电极片放置方法 ................................................................................................................................................6 - 5
6.6.2 小儿病人电极片放置方法 ................................................................................................................................................6 - 5
第 7 章 ECG 监护 ........................................................................................................................................................ 7 - 1
7.1 概述 .........................................................................................................................................................................................................7 - 1
7.2 安全信息 ...............................................................................................................................................................................................7 - 1
7.3 ECG 视图 ...............................................................................................................................................................................................7 - 1
7.4 ECG 监护步骤 ......................................................................................................................................................................................7 - 2
7.4.1 ECG 导联监护 ........................................................................................................................................................................7 - 2
7.4.2 使用多功能电极片进行 ECG 监护 ................................................................................................................................7 - 2
7.5 设置 ECG ...............................................................................................................................................................................................7 - 3
7.5.1 设置导联类型 ........................................................................................................................................................................7 - 3
7.5.2 设置波形增益 ........................................................................................................................................................................7 - 3
7.5.3 选择导联标准 ........................................................................................................................................................................7 - 3
2
除颤监护仪使用说明书
7.5.4 设置滤波模式 ........................................................................................................................................................................ 7 - 4
7.6 心律失常分析 ..................................................................................................................................................................................... 7 - 4
7.6.1 心律失常事件 ........................................................................................................................................................................ 7 - 4
7.6.2 打开和关闭心律失常分析 ................................................................................................................................................ 7 - 5
7.6.3 设置心律失常阈值 .............................................................................................................................................................. 7 - 5
7.6.4 自动启动心律失常自学习 ................................................................................................................................................ 7 - 6
第 8 章 档案管理 ........................................................................................................................................................8 - 1
8.1 概述 ......................................................................................................................................................................................................... 8 - 1
8.2 推荐使用的 USB 存储介质 ............................................................................................................................................................ 8 - 1
8.3 数据导出 ............................................................................................................................................................................................... 8 - 1
第 9 章 配置管理 ........................................................................................................................................................9 - 1
9.1 概述 ......................................................................................................................................................................................................... 9 - 1
9.2 浏览配置信息 ..................................................................................................................................................................................... 9 - 1
9.3 配置管理密码 ..................................................................................................................................................................................... 9 - 1
9.4 进入配置编辑 ..................................................................................................................................................................................... 9 - 1
9.5 恢复厂家配置 ..................................................................................................................................................................................... 9 - 1
9.6 配置信息表 .......................................................................................................................................................................................... 9 - 2
9.6.1 常规设置 ................................................................................................................................................................................. 9 - 2
9.6.2 AED 设置 ................................................................................................................................................................................. 9 - 2
9.6.3 手动除颤设置 ........................................................................................................................................................................ 9 - 3
9.6.4 CPR 设置 .................................................................................................................................................................................. 9 - 3
9.6.5 ECG 设置 .................................................................................................................................................................................. 9 - 3
9.6.6 报警设置 ................................................................................................................................................................................. 9 - 3
9.6.7 检测设置 ................................................................................................................................................................................. 9 - 4
9.6.8 网络设置 ................................................................................................................................................................................. 9 - 4
9.6.9 WLAN 设置 ............................................................................................................................................................................. 9 - 4
9.6.10 证书管理 ............................................................................................................................................................................... 9 - 5
9.6.11 配置管理 ............................................................................................................................................................................... 9 - 5
第 10 章 电 池 ..........................................................................................................................................................10 - 1
10.1 概述 ....................................................................................................................................................................................................10 - 1
10.2 电池报警 ...........................................................................................................................................................................................10 - 1
10.2.1 低电量报警 ........................................................................................................................................................................10 - 1
10.2.2 电池老化报警 ...................................................................................................................................................................10 - 2
10.2.3 电池故障报警 ...................................................................................................................................................................10 - 2
10.3 更换电池 ...........................................................................................................................................................................................10 - 2
10.4 电池充电 ...........................................................................................................................................................................................10 - 2
10.5 存储电池 ...........................................................................................................................................................................................10 - 3
10.6 回收电池 ...........................................................................................................................................................................................10 - 3
第 11 章 保养与清洁 ................................................................................................................................................11 - 1
11.1 概述 ....................................................................................................................................................................................................11 - 1
除颤监护仪使用说明书
3
11.2 清洁 ................................................................................................................................................................................................... 11 - 1
11.3 消毒 ................................................................................................................................................................................................... 11 - 2
11.4 灭菌 ................................................................................................................................................................................................... 11 - 2
第 12 章 维 护 ..........................................................................................................................................................12 - 1
12.1 概述 ................................................................................................................................................................................................... 12 - 2
12.2 常规检查计划 ................................................................................................................................................................................ 12 - 2
12.3 维护与测试 ..................................................................................................................................................................................... 12 - 2
12.3.1 开机检测 ............................................................................................................................................................................ 12 - 2
12.3.2 实时检测 ............................................................................................................................................................................ 12 - 2
12.3.3 电池插入检测 .................................................................................................................................................................. 12 - 2
12.3.4 自动检测 ............................................................................................................................................................................ 12 - 3
12.3.5 用户检测 ............................................................................................................................................................................ 12 - 3
12.3.6 电气安全测试 .................................................................................................................................................................. 12 - 3
12.4 AED ALERT 设备管理系统 ......................................................................................................................................................... 12 - 4
12.4.1 访问 AED ALERT 设备管理系统 ................................................................................................................................ 12 - 4
12.4.2 查看设备信息 .................................................................................................................................................................. 12 - 4
12.4.3 设备管理 ............................................................................................................................................................................ 12 - 4
12.4.4 用户管理 ............................................................................................................................................................................ 12 - 5
第 13 章 故障排除 ....................................................................................................................................................13 - 1
13.1 一般故障 .......................................................................................................................................................................................... 13 - 1
13.2 报警信息 .......................................................................................................................................................................................... 13 - 1
13.2.1 生理报警信息 .................................................................................................................................................................. 13 - 2
13.2.2 技术报警信息 .................................................................................................................................................................. 13 - 3
第 14 章 附 件 ..........................................................................................................................................................14 - 1
14.1 心电 （ECG）附件 ....................................................................................................................................................................... 14 - 1
14.2 治疗附件 .......................................................................................................................................................................................... 14 - 2
14.3 其他附件 .......................................................................................................................................................................................... 14 - 2
A 制造计量器具许可证 ...............................................................................................................................................A - 1
A.1 制造计量器具许可证 ...................................................................................................................................................................... A - 1
A.2 企业产品标准备案号 ...................................................................................................................................................................... A - 1
A.3 企业产品标准号 ............................................................................................................................................................................... A - 1
A.4 型式批准证书 .................................................................................................................................................................................... A - 1
B 产品规格 ..................................................................................................................................................................B - 1
B.1 通用规格 ...............................................................................................................................................................................................B - 1
B.2 除颤规格 ...............................................................................................................................................................................................B - 2
B.3 监护规格 ...............................................................................................................................................................................................B - 5
B.4 电源规格 ...............................................................................................................................................................................................B - 7
B.5 报警规格 ...............................................................................................................................................................................................B - 8
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除颤监护仪使用说明书
B.6 数据管理 ............................................................................................................................................................................................... B - 8
B.7 无线网络 （Wi-Fi) ............................................................................................................................................................................... B - 8
B.8 环境规格 ............................................................................................................................................................................................... B - 8
C EMC 和无线电管理符合性 .......................................................................................................................................C - 1
C.1 EMC .........................................................................................................................................................................................................C - 1
C.2 无线电管理符合性 ...........................................................................................................................................................................C - 4
C.3 电磁辐射暴露 .....................................................................................................................................................................................C - 4
D BeneHeart D1 日常维护记录表 ............................................................................................................................. D - 1
E 提示信息 ...................................................................................................................................................................E - 1
F 符号与术语 ...............................................................................................................................................................F - 1
F.1 单位一览表 .......................................................................................................................................................................................... F - 1
F.2 符号一览表 .......................................................................................................................................................................................... F - 2
F.3 术语一览表 .......................................................................................................................................................................................... F - 2
G 有毒有害物质或元素 .............................................................................................................................................. G - 1
H 设备跟踪表 ............................................................................................................................................................. H - 1
除颤监护仪使用说明书
5
空白页
6
除颤监护仪使用说明书
第 1 章 安全
1.1
安全信息
危险
•
提示紧急的危险，如不避免，将可能导致死亡、严重的人身伤害或财产损失。
警告
•
提示潜在的危险或不安全的操作，如不避免，将可能导致死亡或严重的人身伤害或财产损失。
小心
•
提示潜在的危险或不安全操作，如不避免，将可能导致轻微的人身伤害、产品故障、损坏或财
产损失。
注意
•
强调重要的注意事项、提供说明或解释以更好地使用本产品。
1.1.1 危险
危险
•
除颤监护仪进行除颤时会产生高电压，可能会造成重大伤害或死亡，因此除颤监护仪应由专业
临床医生，或在专业临床医生的指导下使用。使用本除颤监护仪的人员应接受充分的培训。任
何没有授权的人员，或者没有经过培训的人员不得进行任何操作。
•
不可在富含氧气的环境下，或在放置有麻醉剂等易燃或易爆物品的环境中使用本设备，以防发
生火灾或爆炸；同时应保证除颤监护仪以及其周边区域清洁和干燥。
•
除颤期间，请与病人以及与病人连接的金属物品保持足够距离，否则可能导致严重伤害或死
亡。
除颤监护仪使用说明书
1-1
1.1.2 警告
警告
1-2
•
•
•
•
•
•
•
使用前必须检查设备是否有机械性损坏。如有任何故障，切勿连接到病人身上。
•
不得打开设备的外壳，否则可能有触电危险。对设备的维修或升级只能由经过本公司培训和授
权的维修人员进行。
•
•
•
在除颤时，应断开无除颤保护功能的设备与病人的连接。
•
•
当设备与病人连接时，不可以进行任何功能性检查，以免病人受到意外电击。
•
•
•
•
•
对佩带内植式起搏器的病人进行治疗时，放置治疗电极片时应尽可能避开内植起搏器。
•
•
使用无线网络功能时，请与除颤仪保持 20 厘米以上的距离。
使用前必须检查设备、连接线及附件，确保能够正常、安全地工作。
本设备只可以使用由本公司提供的一次性或可充电电池。
只可使用本公司提供的除颤电池充电器对可充电电池进行充电。
本设备在同一时间只能供单个病人使用。
本设备不适于在核磁共振 （MR）环境下使用。
不可在富氧环境下，或在放置有麻醉剂等易燃或易爆物品的环境中使用本设备，以防发生火灾
或爆炸。
不可对躺在潮湿的地面上的病人进行治疗。
应针对病人的实际情况来设置报警音量和报警限。不能只依赖声音报警系统来对病人进行监
护。报警音量设置为较小时，可能导致病人危险。
在使用本设备进行治疗时，应始终关注病人的实际情况。如果延误发出电击，可能会出现已经
分析为可电击的心律转变为不可电击的心律的情况，从而导致不正确地发出电击。
请小心的安放各种附件的电缆，避免病人被缠绕或窒息，电缆纠缠在一起，或受到电气干扰。
不可在接触病人的同时又接触设备接口或其他带电的设备，以免对病人造成伤害。
为保证病人安全，请使用本操作手册中指定的附件。
为避免造成危险或污染环境，处理包装材料时，必须遵守当地相关的法规、或医院的废物处理
制度。包装材料必须放置在儿童接触不到的地方。
操作者不能同时接触患者和本设备上的导电部分。
除颤监护仪使用说明书
1.1.3 小心
小心
•
当设备及其附件超过使用期限时，必须按照当地的相关法规或医院的制度进行处置，以免造成
环境污染。
•
电磁场会影响本设备的性能，因此在本设备附近使用的其它设备必须符合相应的 EMC 要求。
移动电话、 X 射线或 MRI 设备都是可能的干扰源，因为它们都会发射高强度的电磁辐射。
•
•
•
请妥善安装或携带本设备，防止设备坠落、碰撞、受到强烈振荡或其它机械外力的损坏。
•
为避免污染或感染人员、环境或其它设备，对于达到使用期限的设备及其附件，必须按照相关
的当地法规或医院的制度进行处置。
设备遭受雨淋后必须立即擦干。
请不要混用不同类型和品牌的电极。混用电极可能导致较大的基线漂移或导致除颤后基线恢
复时间加长。
1.1.4 注意
注意
•
•
•
•
请将本设备安装在易于观察、操作和维护的位置。
•
•
为保证设备随时处于可用状态，请提前安装好电池，并连接好电极片插头。
正常使用时，操作者应位于设备的前方。
请将本操作手册放置放在设备附近，以便需要时，能够方便及时地获取。
本操作手册按照最完全的配置对本产品进行介绍，您所购买的产品可能不具备某些配置或功
能。
在出现设备跌落或不当操作的情况后，应先执行一次用户检测。如果检测到任何故障，请联系
指定的维修人员。
除颤监护仪使用说明书
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1.2
设备符号
注意！查阅随机文件
待机
电击按键
序列号
USB 接口
生产日期
解锁
按照指示打开电池盖
请勿置于高温及明火环境。切勿
焚烧电池。
请勿挤压电池。
请勿毁坏电池或打开电池外壳。
温度限制
湿度限制
气压限制
防除颤 CF 型应用部分
防除颤 BF 型应用部分
制造计量器具许可证标志
型式批准证书标志
防固体颗粒进入等级
防液体进入等级
非电离辐射
1-4
20
电子产品环保使用年限 （20
年）
本产品符合欧盟医疗设备指令
93/42/EEC，并满足该指令附录 I
的基本要求，因此带有 CE 标
志。
除颤监护仪使用说明书
第2章 概 述
急救措施不能保证一定可以挽救病人。心脏骤停病人的生还率与施救是否及时有直接关系。每延迟
一分钟，病人生还的几率就下降 7% 到 10%。此外，对某些病人来说，还存在一些潜在的病因可能导致
病人无法救治。
2.1
工作模式
本设备提供两种工作模式：AED 和手动除颤。
注意
•
使用 AED 除颤模式时，操作者应为接受过该设备操作培训，并且在除颤方面有资质的医务人
员；或者是接受过该设备操作培训，并且接受过基础生命支持 （BLS）培训的急救人员。
•
使用手动除颤模式时，操作者应为接受过该设备操作培训，并且接受过高级生命支持 （ALS）
培训的专业医务人员。
在 AED 工作模式下，本设备自动分析病人的心脏节律，并给出是否建议电击的提示。设备以语音
提示指导操作者完成除颤过程。另外显示屏上还会通过声光、图片和文字等信息进行提示。电击按键带
有背景灯光闪烁，以加强提示。
在手动除颤工作模式下，操作者分析病人的心律类型，并根据需要按照以下步骤操作：
1.
选择手动除颤工作模式，需要时，调节能量。
2.
充电。
3.
电击。
手动除颤工作模式还提供同步复律。
在手动除颤工作模式下，还提供 3 导联心电 （ECG）监护，可以对监护信息进行显示和存储。
本设备通过多功能电极片进行除颤。
功能名称
适用人群
ECG
成人 / 小儿
手动除颤
成人 / 小儿
AED
成人 / 小儿 （大于等于 29 天）
2.1.1 AED
AED 适用于符合以下情况的心脏骤停病人：
■
丧失反应性
■
无呼吸或呼吸不正常
禁忌症
不可对出现以下任何一种情况的病人使用 AED 治疗：
■
具有反应性
■
有正常呼吸
除颤监护仪使用说明书
2-1
2.1.2 手动除颤
手动除颤适用于无呼吸和无脉搏的室颤以及室速病人；同步复律用于终止房颤。
禁忌症
不可对出现以下任何一种情况的病人进行手动除颤治疗：
■
具备反应性
■
有自主呼吸
■
可触摸到脉搏
手动除颤模式下提供 ECG 监护功能，用于监测和存储成人或小儿病人的 ECG 波形和心率。
2.2
主机
2.2.1 前视图
6
1
2
7
3
4
8
5
9
1.
电极片接口
用于连接电极片插头。
2.
状态指示灯
◆ 绿色：所有检测通过，设备可正常运行。
◆ 红色：设备检测到故障。
3.
显示屏
4.
软按键区
与屏幕上的热键名称对应。在不同界面下，同一软按键的功能并不相同。对于仅配置了 AED
功能的设备，此处只有三个软按键。
5.
电击按键
按下此按键来发送电击。
6.
手柄
7.
开关机按键
按下此按键来开机或关机。
2-2
除颤监护仪使用说明书
8.
光线感应器
当屏幕亮度设置为自动时，可根据周围环境光线的强度自动调整屏幕亮度。
9.
麦克风
2.2.2 侧视图
1
3
2
1.
扬声器
2.
USB 接口
3.
ECG 电缆接口 （仅适用于配置了 ECG 功能的设备）
除颤监护仪使用说明书
2-3
2.2.3 后视图
1
2
3
1.
电极片仓
2.
电池仓
3.
电池仓解锁按钮
按下此按钮同时向右滑动电池仓门来打开电池仓。
2.3
屏幕显示
配置 AED、手动除颤和 ECG 功能的设备
1
8
2
3
4
5
6
7
9
10
11
2-4
除颤监护仪使用说明书
仅配置 AED 功能的设备
1
2
3
4
5
6
7
10
11
1.
2.
报警图标
◆
表示报警静音状态。
◆
表示报警音关闭状态。
报警信息区
显示报警信息。当多条报警同时出现时，报警信息循环显示。
3.
电击次数
4.
系统计时区
显示设备此次开机后运行的时间。
5.
病人类型
6.
录音图标
仅当录音功能打开时方可显示。
7.
电池状态图标
电池图标显示电池的状态，关于电池图标的详细信息，请参见第 10 章 电 池。
8.
心率
9.
波形区
用于显示 ECG 波形。
10. 治疗信息区
11. 软按键操作区
热键名称与下面的软按键一一对应，这些软按键名称会因工作模式和界面视图的改变而改变，
软按键名为空白时，表示该软按键当前无效。
除颤监护仪使用说明书
2-5
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确认选中
切换成人 / 小儿模式
导出档案
关机
维护
显示详细操作指引
切换呼吸按压比
语音提示语言切换热键
切换语音提示的语种。系统语言发生变化时，此处图标也随之变化。较大图标为当前
语种，较小图标为按下该软按键后的目标语种。
本图标只适用于仅配置了 AED 功能的设备，且只有 【双语显示】设置为 【开】时才
会在屏幕上显示。
2-6
除颤监护仪使用说明书
第 3 章 基本操作及设置
3.1
安装
警告
•
•
本设备必须由本公司指定的人员安装。
•
所有与本设备连接的模拟、数字设备必须通过指定的 IEC 标准 （比如， GB 9706.1 医疗电气
设备的安全）认证，且所有设备都应遵照 GB 9706.15 系统标准有效版本的要求进行连接。负
责将附加设备连接到输入、输出信号端口的人员对系统是否符合 GB 9706.15 标准负有责任。
如有疑问，请与本公司联系。
•
本设备与其它电气设备连接成具有特定功能的组合时，如果从各设备的规格上无法确定该组
合是否有危险 （例如，由于泄漏电流的聚集而造成的触电危险）时，请与本公司或医院的相
关专家联系，以保证该组合中，所有设备的安全性都不至于受到破坏。
本设备的软件版权归本公司所有。未经许可，任何组织或个人不得有以任何手段或形式进行篡
改、复制或交换等侵权行为。
注意
•
为保证设备随时处于可用状态，请提前安装好电池，并连接好电极片插头。
3.1.1 开箱检查
开箱之前，请仔细检查包装箱。如发现任何损坏，请立即与承运公司联系。
按正确的方法拆开包装，小心地从包装箱取出除颤仪主机和附件，并按照装箱清单逐一进行清点。
检查设备是否有任何机械性损坏，物件是否齐全。若有任何疑问，请立即与本公司联系。
警告
•
包装材料可能会对环境造成污染，处理包装材料时，必须遵守当地相关的法规或医院的废物处
理制度。请将包装材料放置在儿童接触不到的地方。
•
设备在储存、运输和使用中可能受到微生物污染，使用前请确认包装是否完好，特别是一次性
使用的附件，若发现损坏，请不要使用。
注意
•
请保存好包装箱和包装材料，以便日后运输或储存时使用。
3.1.2 环境要求
本设备的使用环境必须符合本说明书中环境规格的要求。
本设备的使用环境还应避免噪声、震动、尘土、腐蚀性或易燃、易爆炸物质等。安装位置应便于进
行取出、操作、维护和维修。为了保证空气循环，以达到良好的散热效果，设备的周围应至少留出 5cm
（2 英寸）的空隙。
当设备从一个环境转移到另外一个环境时，由于温度或湿度的差异，可能导致设备出现冷凝情况。
此时，必须等待冷凝情况消失后才能使用。
除颤监护仪使用说明书
3-1
注意
•
请保证本设备工作在规定的环境要求下，否则将无法满足本说明书中声称的技术规格，并可能
导致设备损坏等无法预料的后果。
3.1.3 安装电池
1.
按下电池仓解锁按钮，同时按照下图箭头指示方向将电池门推开。
2.
对准电池端子，将电池滑入电池仓内。向下按压电池，直到听到电池卡到位的声音。
3.
将电池门盖上电池仓，然后向左推直到听到电池门卡到位的声音。
注意
•
•
注意检查一次性电池上显示的有效期。如已超出使用期限，请勿继续使用。
为保护电池和设备，请确保电池门安装到位。
3.1.4 连接电极片
1.
将电极片的插头插入设备左上角的电极片接口内。
2.
将电极片包装小心放入设备背面的电极片仓内。
注意
•
3.2
请注意保护电极片包装。如果破损，请立即更换新的电极片。
基本操作
3.2.1 开机
1.
检查设备是否有机械性损伤、损坏，电极片包装是否完好。
2.
确保电极片插头已连接到设备的电极片接口，电池已正确安装。
3.
检查电极片外包装上的有效期，确认电极片可用。
4.
按下设备前面板的开关机按键。
警告
•
如果设备有损坏或无法正常工作，切与病人连接。请立即与指定的维修人员或本公司联系。
3.2.2 更改一般设置
在 【常规设置】菜单中，您可以更改本设备的一般设置。您可以通过以下方法进入 【常规设置】
菜单：
■
3-2
如果设备已开机：
除颤监护仪使用说明书
1.
按下开关机按键，系统弹出 “ 请选择下一步操作 ” 窗口。
2.
选择
■
如果设备处于关机状态：
1.
对于配置了手动除颤功能的设备，同时按下开关机按键以及第三个和第四个软按键 （顺序从
左向右）进入维护界面；对于仅配置了 AED 功能的设备，同时按下开关机按键以及第二个和
第三个软按键 （顺序从左向右）进入维护界面。
2.
选择 【配置管理】  【配置编辑】  输入正确密码  【常规设置】。
 【配置管理】  【配置编辑】  输入正确密码  【常规设置】。
在配置管理模式下更改设置后，系统立即自动保存配置。您可以按下开关机按键来关闭设备。
关于配置管理的更多详细信息，请参考第 9 章 配置管理。
3.2.2.1 设置日期与时间
1.
在 【常规设置】菜单中选择 【系统日期】，并通过对应软按键对系统日期进行设置。
2.
选择 【时间】并通过对应软按键对系统时间进行设置。
3.2.2.2 设置语言
在 【常规设置】菜单中选择 【语言】并通过对应软按键对系统语言进行设置。此处，系统语言指
的是屏幕提示信息、菜单项以及声音提示等信息的语言。
如果系统语言设置为英文之外的其他语种，您还可以在【常规设置】中对【双语显示】进行设置。
【双语显示】设置为 【开】时， AED 模式下的文字提示信息使用英语和系统语言两种语言显示。
对于仅配置了 AED 功能的设备，您可以按下语音提示语言切换软按键来切换语音提示信息的语种，
详细信息请参考 2.3 屏幕显示。
对于配置了手动除颤和 ECG 功能的设备，【双语显示】在 【ECG 显示】设置为 【开】时不可设置。
3.2.2.3 设置开机模式
本设置仅适用于配置了手动除颤功能的设备。
在 【常规设置】菜单中选择 【开机缺省模式】，您可以将开机默认模式设置为：
■
【AED】：系统开机后自动进入 AED 模式。
■
【手动除颤】：系统开机后自动进入手动除颤模式。
3.2.3 关机方法
请按照以下步骤关闭设备：
1.
确认要结束对病人的监护或治疗。
2.
断开与病人连接的电缆、导联或电极片。
3.
按下开关机按键，系统弹出选择菜单。
4.
在弹出的菜单中，选择
。系统即可正常关机。
3.2.4 自动恢复最近配置
在实际应用中，操作者可能会对一些设置进行更改，这些更改不一定会被保存为用户配置。为防止
意外断电导致设置更改丢失，设备实时地存储设置，此时存储的设置就是最近配置。当设备意外断电
时，如果在 60 秒之内重新开机，设备就会自动恢复最近配置。如果断电时间超过 120 秒，则设备自动
恢复用户配置。如果在断电后 60 到 120 秒之间开机，设备可能恢复为最近配置，也可能调用用户配置。
除颤监护仪使用说明书
3-3
空白页
3-4
除颤监护仪使用说明书
第4章 报 警
报警是指当正在被监护或处于治疗过程中的病人，发生足以引起使用者重视的生命体征变化或设
备本身发生故障，影响对病人的监护、治疗进行时，系统对使用者所做出的提示。
警告
•
在任何单一区域 （如加护病房或心脏手术室）中，相同或相似的设备使用不同的报警预设存
在潜在的危险。
注意
•
4.1
当报警系统断电时，设备会保存断电前的报警。存储的报警信息不会随断电时间发生变化。
报警类型
按报警的性质，报警可以分为生理报警、技术报警。仅配置了 AED 功能的设备只提供技术报警。
1.
生理报警
源于病人生命体征变化，即被监护或处于治疗过程中的病人的生理参数超过报警特定范围或
者病人发生不能用单个生理参数超界来衡量的生理异常情况。生理报警信息仅在手动除颤工
作模式下提供。
2.
技术报警
源于机器本身，即由于设备使用方面的技术障碍或设备本身的故障导致不能准确进行病人监
护或治疗时发生的报警。
除生理报警和技术报警之外，设备还会显示一些与系统状态相关的提示信息，这些信息一般不涉及
病人的生命体征。严格来说，提示信息不属于报警。
报警信息显示在报警信息区，提示信息显示在治疗信息区或屏幕上适当的位置。
4.2
报警级别
报警按严重程度，可分为高级报警、中级报警和低级报警三种。每种报警，无论是技术报警还是生
理报警，都有自己的报警级别。
生理报警
技术报警
高级报警
病人处于危急状态，且可能有生命危险，
应立即进行抢救。如停搏、室颤 / 室速
等。
严重的设备故障或误操作，可能无法监测到
病人的危急状态或导致治疗功能失败，使病
人有生命危险。如电池电量低。
中级报警
病人的生理体征出现异常，应当马上采
取相应的措施或进行救治。
/
低级报警
病人的生理体征出现异常，可能需要采
取相应措施或进行救治。
因设备故障或操作不当可能使某种功能无法
正常运行，但不会威胁病人安全。
除颤监护仪使用说明书
4-1
4.3
报警方式
当发生报警时，本设备将使用以下听觉或视觉的方式提示用户：
■
声音报警
■
报警信息
注意
•
当多个不同级别的报警同时发生时，设备将按照当前所有报警中最高的级别进行灯光和声音
报警，报警文字信息循环显示。
•
报警音与心跳音、按键音的声音频率不同，方便用户区别。
4.3.1 声音报警
发生报警时，设备采用不同的声音特性来提示不同级别的报警。
■
高级报警：嘟 - 嘟 - 嘟 -- 嘟 - 嘟 ----- 嘟 - 嘟 - 嘟 -- 嘟 - 嘟。
■
中级报警：嘟 - 嘟 - 嘟。
■
低级报警：嘟。
4.3.2 报警信息
发生报警时，设备的报警信息区显示相应的报警信息。对于生理报警，在报警信息前面采用以下标
志来区分报警级别：
■
高级报警：***
■
中级报警：**
■
低级报警：*
系统还采用不同的底色按照不同频率闪烁来区分报警级别。
■
高级报警：红底黑字和白底红字交替、闪烁频率快 （1.4Hz~2.8Hz）。
■
中级报警：黄底黑字和白底黄字交替、闪烁频率慢 （0.4Hz~0.8Hz）。
■
低级报警：黄底黑字、常亮不闪烁。
4.3.3 报警状态图标
除了以上报警方式外，在屏幕上还会出现以下报警图标，表示不同的报警状态。
■
■
4.4
表示当前报警的声音被屏蔽。如果产生新的报警，则恢复正常报警状态。
表示所有报警声音被关闭。只有在配置编辑菜单中更改报警音量设置，才能恢复报警声
音。
设置报警声音
4.4.1 设置报警音量
1.
在开机状态下，按下开关机按键并选择
→ 【报警设置】。
2.
设置 【报警音量】：
→ 【配置管理】  【配置编辑】→输入正确密码
◆ 若 【报警音量】被设置为 【高】，报警音量可以设置为最大音量。
◆ 若 【报警音量】被设置为 【中】，报警音量可以设置为中等音量。
4-2
除颤监护仪使用说明书
◆ 若 【报警音量】被设置为 【低】，报警音量可以设置为较低音量。
◆ 若 【报警音量】被设置为 【关闭】，报警音量关闭。
注意
•
特殊系统类报警的报警声音固定为高，不受报警音量设置的影响。
4.4.2 报警静音
当前触发了有声音的报警时，按下 【报警静音】软按键，可以将系统设置为报警静音状态。在声
音图标区将显示
图标。在报警静音状态下，报警声音被屏蔽，报警信息正常显示。
在报警静音状态下，按下 【报警静音】软按键，即退出报警静音状态。
当系统触发新的报警时，系统将自动退出报警静音状态。
注意
•
特殊系统类报警的报警声音不受报警静音设置的影响。
4.4.3 关闭报警音
1.
在开机状态下，按下开关机按键，并选择
【报警设置】。
→ 【设置】→ 【配置管理】→输入正确密码→
2.
将 【报警音量】设置为 【关闭】，即可关闭报警音。
在报警声音关闭状态下，屏幕显示
图标。所有报警声音被屏蔽，报警文字信息正常显示。按照
以上方法，将 【报警音量】设置为 【高】、【中】或 【低】，即可退出报警音关闭状态。
当设备处于报警音关闭状态时，系统每隔 60 秒发出一声单音的提示，提醒用户当前系统的报警状
态。该提示音音量固定，不受报警音量设置影响。
报警提示音默认为【关】。要打开报警提示音，您可以在配置编辑模式下选择【报警设置】→【报
警提示音】，将其设置为 【开】。
4.5
清除技术报警
技术报警发生后，按 【报警静音】键，可以不同程度地清除报警提示。技术报警的可清除属性分
为以下三类：
■
可清除声音
对于可清除声音的技术报警，按【报警静音】键后，该报警信息的底色和声音提示将被清除，
报警信息变为提示信息。恢复到正常报警状态后，如果该技术报警被重新触发，系统将重新对
该报警进行正常提示。
■
可完全清除
对于可完全清除的技术报警，按 【报警静音】键后，该报警的声音、文字、底色均被清除。
即使回到正常报警状态，也不进行任何提示。但如果该技术报警被重新触发，系统会对该报警
进行正常提示。
■
不可清除
对于不可清除的技术报警，按 【报警静音】键后，不进行声音提示，但报警信息底色、文字
仍然正常提示。在恢复到正常报警状态后，如果报警条件依然存在，系统继续正常报警。
除颤监护仪使用说明书
4-3
4.6
报警应对措施
当设备发生报警时，请参照以下步骤采取相应的措施：
1.
检查病人的状况。
2.
确认正在报警的类型。
3.
识别发生报警的原因。
4.
解除报警发生的原因。
5.
检查报警是否消除。
关于各报警的具体处理措施请参见第 13 章 故障排除。
4-4
除颤监护仪使用说明书
第 5 章 AED
5.1
概述
本章将介绍如何进行 AED 操作以及相关信息提示。在该工作模式下，除颤仪自动分析病人的 ECG
波形并根据所监测的心律指导用户进行操作。
当除颤仪进入 AED 模式时，就立即开始进行智能分析。当探测到可电击的心律后，除颤仪将发出
建议电击的提示，并立即开始自动充电。如果发现病人不适合电击，则进入不建议电击状态。除颤智能
分析在整个 AED 过程中持续进行，除颤仪进入 CPR 状态或多功能电极片连接出现异常时，则会停止除
颤智能分析。
在 AED 模式下，除颤仪仅提供那些对自动体外除颤至关重要的功能，仅显示通过多功能电极片采
集的 ECG 信号，不提供生理报警。
5.2
安全信息
危险
•
除颤期间，请与病人以及与病人连接的金属物品 （包括床和担架）保持足够距离，否则可能
导致严重伤害或死亡。
•
除颤期间，避免接触病人身体如头部、肢体裸露皮肤部分，或导电液体如盐水、血液、凝胶，
以及床架或担架等金属物体，防止形成除颤电流通路。
•
除颤过程中，多功能电极片不能互相接触或接触其它 ECG 监护电极、导联线、衣物等。与金
属物体相连可能产生电弧并灼伤病人的皮肤。
•
不得在富含氧气的环境下进行除颤。对带输氧管的病人进行除颤治疗时，应妥善安置输氧管，
不要将其安放在电极片附近，以防发生火灾或爆炸。
警告
\
•
•
小儿模式下，非临床专业人士禁止在 AED 分析时操作主机能量加减按键和充电按键。
•
•
如果使用一次性电池，请勿长时间频繁执行充放电。
在除颤过程中，皮肤和多功能电极片之间的气泡可能会导致病人皮肤灼伤；确保多功能电极
片与皮肤完全粘合，以免形成气泡。
不可使用干燥的多功能电极片。
小心
•
在存储过程中或使用之前对多功能电极片的不当操作会损坏电极片。如果电极片已经损坏，应
废弃。
•
对于植有心脏起搏器的病人， AED 分析算法的敏感性和特异性可能会有所下降。
除颤监护仪使用说明书
5-1
注意
•
•
5.3
如果在急救过程中，设备使用被延迟或中断，请先对病人实施 CPR 救治。
急救是否成功取决于患者的实际生理状态，以及急救现场的情况。无法成功救活患者，并不一
定代表本设备的性能有问题。除颤期间，患者是否有肢体反应并不是判断除颤能量是否正常的
可靠依据。
AED 界面
下图所示是除颤仪在 AED 模式下的标准界面。
配置 AED、手动除颤和 ECG 功能的设备
仅配置了 AED 功能的设备
在 AED 模式下，界面中间的 AED 信息区显示 CPR 提示信息、电极片连接指示、 AED 提示信息等。
如果 【ECG 显示】设置为 【开】，界面上方还可以显示多功能电极片采集的 ECG 波形，以及根据此波
形算出的 HR 值。
5-2
除颤监护仪使用说明书
5.4
AED 步骤
当确认病人已经出现心脏骤停，病人无呼吸或呼吸不正常时，请按照以下步骤对病人实施急救：
1.
开机。
进入 AED 模式后，除颤仪会持续检测多功能电极片的连接情况。当连接出现异常时，除颤仪
将会在 AED 信息区显示提示信息，直至连接正常后才消失。
2.
解开病人衣物。必要时剪去或剔除多余毛发、处理病人皮肤。
3.
将电极片按照如下位置贴到病人身上。
RA
LL
4.
按照语音和提示信息进行操作。
◆ 如果检测到可电击节律，系统自动根据当前设置的能量进行充电。
◆ 如果不建议电击，系统会根据当前配置进入 CPR 模式或持续进行分析。
5.
如有电击提示，按下电击按键。
确保此时没有人与病人接触，也没有与病人连接的附件、设备等接触。大声并清楚地喊 “ 站开
”。然后按机器面板上的电击按键对病人发送一次电击。
发送电击后，除颤仪会给出 “ 电击已释放 ” 的语音提示和文字信息，屏幕上的电击计数器会更新以
反映已经进行了的电击次数。如果配置管理中的 【序列电击次数】设置为大于 1 的选项，则完成一次
电击后除颤仪会重新开始分析病人的心律，判断电击是否成功，同时会有语音和文本信息提示继续指导
完成更多次的电击。
警告
•
设备进行节律分析时，如果移动病人，或对病人实施 CPR 等操作，可能导致节律分析延迟或
失败。
•
处于安全方面的考虑，某些振幅或频率较低的心脏节律以及一些室颤节律可能不会被识别为
可电击节律。
除颤监护仪使用说明书
5-3
注意
5.5
•
请在有效期限内使用电极片。如果检查电极片包装或设备报警信息后，发现电极片已过期，应
立即进行更换。但在紧急状况下，如果没有其他备用电极片，请不要因为电极片过期、异常等
报警延误病人救治。
•
对于成人病人，不要使用前 - 后位置放置电极片 （将多功能电极片放在病人的胸前和背部）。
本除颤仪所用的 AED 算法尚未在使用这种放置位置的情况下经过验证。
•
•
•
在进行心律分析过程中，为防止误诊或延迟的诊断，应保持病人不动。
除颤仪不会自动发出电击，必须按下电击按键才会发送电击。
阻抗过高会对病人的治疗造成很大的影响，应尽可能的减小阻抗造成的影响。当出现 “ 阻抗
过高，电击取消 ” 的提示信息时，请检查病人的皮肤是否洗净并擦干，胸毛是否已经刮干净。
如果该信息持续存在，请更换电极片。
建议电击
如果探测到了可电击心律，除颤仪会自动充电到预先设定的能量值。在充电的同时，心律分析继续
进行。充电过程中，系统发出充电提示音。充电完成后，设备前面板上的电击按键开始闪烁。
如果在发出电击之前，发生以下情况，系统会自动解除充电状态：
5.6
■
系统监测到病人的心律发生了变化，不再适合进行电击。
■
电极片检测发现异常。
■
充电完成后 30 秒内没有按下电击按键。
不建议电击 （NSA）
如果没有探测到可电击的心律，除颤仪会发出提示信息 “ 不建议电击 ” 的提示。如果在配置管理中
将 【NSA 处理方式】设置为：
5.7
■
【CPR】：系统进入 CPR 模式。
■
【持续分析】：本除颤仪会继续监测病人的 ECG，并且在监测到潜在的可电击心律时会自动重
新开始分析。在监测到可电击心律之前，系统会重复发出 “ 不建议电击，请照看病人 ” 的语音
提示，并且循环显示 “ 不建议电击 ” 和 “ 正在监护 …” 的文字提示。您可以在配置编辑模式的
【语音间隔时间】中设置语音提示的频率。
CPR
如果 【初始 CPR】设置为 【开】，开机后，系统会进入初始 CPR。您可以在配置编辑模式的 【初
始 CPR】选项中打开或关闭该功能。
在 CPR 状态下，本除颤仪提供相应的语音、图片以及文字提示。
当完成一个序列电击设定的电击次数之后，除颤仪会暂停分析，进入 CPR 状态，并开始 CPR 倒计
时。在 CPR 状态结束后，除颤仪会重新开始进行分析。
CPR 的持续时间为 2 分钟。
警告
•
5-4
电极片连接在病人身上的情况下实施 CPR，可能会损坏电极片。如果发生这种情况，请更换
电极片。
除颤监护仪使用说明书
5.7.1 使用 CPR 节拍器
进入 CPR 状态后，本除颤仪提供 CPR 节拍器功能，指导操作者按照 AHA/ERC 推荐的频率对病人实
施胸部按压，并进行通气。
您可以通过反复按下
软按键来更改 CPR 时的按压 / 通气比。
警告
•
5.8
CPR 节拍器并不提示病人当前的状况。由于病人的病情可能会在极短的时间内发生变化，操
作者需要随时评估病人情况。对于反应和呼吸正常的病人不得实施心肺复苏。
AED 录音
在 AED 模式下，系统可以对治疗过程进行录音。
您可以在维护模式下打开或关闭录音功能：
→【配置管理】  【配置编辑】→输入正确密码→【常规设置】。
1.
按下开关机按键，选择
2.
在 【常规设置】中，将 【录音】设置为 【开】或 【关】。
录音功能开启后，在屏幕的右上角会显示
图标。
系统可以存储最多 180 分钟的录音，对单个病人只可以保存一份录音文件。
5.9
AED 设置
1.
按下开关机按键，选择
→ 【配置管理】  【配置编辑】→输入正确密码。
2.
在【配置编辑】主界面中选择【AED 设置】，进入 AED 设置界面，根据需要对各选项进行设置。
AED 设置选项请参见 9.6.2 AED 设置。
5.10 使用多功能电极片进行 AED 除颤
1.
皮肤准备。
2.
按照电极片包装上的指示将多功能电极片贴到病人身上。
3.
如有需要，将多功能电极片的插头连接到除颤仪上。
除颤监护仪使用说明书
5-5
5.10.1 成人病人电极片放置方法
1.
将 RA 多功能电极片安放在病人胸骨的右侧和锁骨下，如下图所示。
2.
将 LL 多功能电极片安放在病人的左乳头旁以及腋窝中线上，LL 多功能电极片的中心应在腋窝
中线上，如下图所示。
RA
LL
5.10.2 小儿病人电极片放置方法
按照电极片上的指示，将电极片放到病人的胸部中间位置和后背中央位置，如下图粉色和黄色电极
片所示：
5-6
除颤监护仪使用说明书
第 6 章 手动除颤和同步复律
本章内容只适用于配置了手动除颤功能的设备。
6.1
概述
本章介绍如何使用多功能电极片进行手动除颤和同步复律。
手动除颤需要操作者对病人的心律类型做出正确的评估，决定是否需要进行异步除颤或同步复律，
并选择合适的能量设置，进行充电并电击。在除颤过程中，系统将屏幕上以文本信息的方式提示用户进
行操作。
6.2
安全信息
危险
•
除颤期间，请与病人以及与病人连接的金属物品 （包括床和担架）保持足够距离，否则可能
导致严重伤害或死亡。
•
除颤期间，避免接触病人身体如头部、肢体裸露皮肤部分，或导电液体如盐水、血液、凝胶，
以及床架或担架等金属物体，防止形成除颤电流通路。
•
除颤过程中，多功能电极片不能互相接触或接触其它 ECG 监护电极、导联线、衣物等。与金
属物体相联可能产生电弧并灼伤病人的皮肤。
•
•
手动除颤过程中，为防止电击风险，请确认双手保持干燥，避免接触导电膏。
不得在富含氧气的环境下进行除颤。对带输氧管的病人进行除颤治疗时，应妥善安置输氧管，
不要将之安放在除颤电极附近，以防发生火灾或爆炸。
警告
•
•
•
对儿童病人进行除颤，必须选择一个级别合适的能量。
对于配置手动除颤功能的设备请使用可充电电池。
电极片连接在病人身上的情况下实施 CPR，可能会损坏电极片。如果发生这种情况，请更换
电极片。
小心
•
进行除颤之前，必须断开一切没有除颤保护的设备与病人的连接。
注意
•
阻抗过高会对病人的治疗造成很大影响，应最大限度的减小阻抗造成的影响。当出现 “ 阻抗
过高，未发送电击 ” 的提示信息时，请检查病人的皮肤是否洗净并擦干，胸毛是否已经刮干
净。若该信息持续存在，请更换电极片。
•
急救是否成功取决于患者的实际生理状态，以及急救现场的情况。无法成功救活患者，并不一
定代表本设备的性能有问题。除颤期间，患者是否有肢体反应并不是判断除颤能量是否正常的
可靠依据。
除颤监护仪使用说明书
6-1
6.3
手动除颤界面
下图所示是除颤仪 （可充电电池供电）在正常手动除颤状态下的标准界面。
在手动除颤模式下，除颤仪仅显示一道 ECG 波形以及相关参数。在界面中间的除颤信息区会显示
一些相关的除颤信息，如：同步标识、除颤能量、除颤提示信息等信息。
在除颤模式下，您可以进行以下操作：
6.4
■
选择 【进入 CPR】软按键来进入 CPR 模式。
■
选择 【能量 +】或 【能量 -】软按键来调节除颤所需能量。持续按下时，可加速选择。电极片
未连接时，该按键不可用。
■
选择 【充电】软按键进行充电。
■
选择 【>>】软按键来显示更多选项。
■
选择 【AED】软按键进入 AED 工作模式。
■
选择 【导联】软按键来选择导联。
■
选择 【增益】软按键来调节波形增益。
■
选择 【进入同步】软按键进入同步除颤工作模式。
■
选择
■
选择 【报警静音】软按键来关闭当前报警声音。如当前无报警声音，该按键不显示。
软按键来更改病人类型。
手动除颤步骤
1.
解开病人胸前的衣物。擦干病人的胸部，必要时，进行皮肤处理。
2.
将电极片插头连接到除颤仪上。如已预连接，则跳过此步骤。
3.
按照电极片包装上的指示将多功能电极片贴到病人身上。
4.
打开除颤仪，进入手动除颤工作模式。
配置编辑模式下可将【开机缺省模式】设置为：【AED】或【手动除颤】。默认设置为【AED】。
◆ 如果设置为 【AED】，除颤仪开机后，进入 AED 模式。可在 AED 界面下选择 【手动】→
【是】进入手动除颤工作模式。
◆ 如果设置为 【手动除颤】，除颤仪开机后直接进入手动除颤模式。
5.
6-2
选择能量：可以通过 【能量 +】或 【能量 -】软按键来调节所需的能量。持续按下时，可加速
选择。
除颤监护仪使用说明书
6.
进行充电：
按 【充电】软按键进行充电。当除颤仪充电时，操作提示区域中会显示充电的进度条，设备
会发出充电音；充电完成后，则会发出充电完成音。
如果在充电过程中或是充电完成后需要增加或减少选定的能量，可以通过 【能量 +】或 【能
量 -】软按键选择所需能量。改变能量值后，需要重新按下充电按键进行充电。
按 【解除】软按键可以将正在充电或已经充电完成的能量内部放电。在 60s 内未按电击按键
进行放电，除颤仪会自动进行解除。
7.
电击。
确认当前病人需要进行电击，且除颤仪已经充电完成。确保此时无人与病人接触，且没有与病
人连接的附件、设备等接触，大声并清楚地喊出 “ 站开 ”，然后按机器面板上闪烁的电击按键
对病人进行电击。
注意
•
•
6.5
对成人病人进行除颤时，推荐使用的能量为 200J。
对于八岁以下的小儿病人，请优先使用小儿电极片。如果没有小儿电极片，请将除颤仪上的病
人类型设置为 “ 小儿 ”，并按照屏幕操作指引来粘贴成人电极片。
同步复律
在手动除颤模式下，按 【>>】软按键然后选择 【进入同步】进入同步复律模式。除颤仪在手动除
颤信息区显示同步标志，并且会在 ECG 波形每个探测到的 R 波上方显示一个 R 波标记。如下图：
可以直接通过多功能电极片来监护 ECG 波形，也可以使用心电电极来监护 ECG 波形，通过多功能
电极片发送电击。
进行同步复律时，建议使用 3 导联心电电极来监护 ECG 波形，通过多功能电极片发送电击。
6.5.1 同步复律步骤
1.
连接电极片插头并安放多功能电极片。
2.
在手动除颤模式下，按下【>>】软按键然后选择【进入同步】软按键进入同步复律工作模式。
3.
按下【>>】软按键然后选择【导联】。所选择的导联波形必须具备清楚的信号和大 QRS 波群。
4.
确认 R 波标记出现在 R 波上方。如果 R 波标记未出现或出现在错误的位置 （例如，在 T 波
上），则选择其他的导联。
除颤监护仪使用说明书
6-3
5.
确认除颤仪进入同步复律工作模式。这时，除颤信息区会出现 “ 同步 ” 标志，退出同步复律则
“ 同步 ” 消失。
6.
通过 【能量 +】或 【能量 -】软按键设定所需的能量值。
7.
按充电按键。
8.
确认当前病人需要进行电击，且除颤仪已经充电完成。确保此时无人与病人接触，且没有与病
人连接的附件、设备等接触，大声并清楚地喊出 “ 站开 ”。
9.
按下电击按键进行放电。当探测到下一个 R 波时，除颤仪会发送一次电击。
注意
•
•
进入同步复律后，除颤仪的报警会自动恢复。
•
如果 9 秒内未在 ECG 波形上检测到 R 波，在除颤信息区会显示 “ 未检测到 R 波 ” 的提示信息。
发送同步电击时，要持续按住电击按键 （或电极板的电击按键）直至发出电击。除颤仪会在
下一个监测到的 R 波上发送电击。
6.5.2 追加发送同步电击
发送一次同步电击之后，如果需要再次进行同步复律，
1.
确保除颤仪仍在同步复律工作模式。
2.
重复上文所述同步复律步骤 4 ～ 9。
如果在配置模式中，【同步保持】设置为 【是】，除颤仪在发送一次同步化电击之后会仍然保持在
同步复律模式；如果设置为 【否】，除颤仪在发送一次同步化电击之后退出同步复律模式，进入非同步
除颤模式。
6.5.3 停止同步复律
如果需要关闭除颤仪的同步复律功能，按 【退出同步】软按键进入手动除颤模式。
6.6
6-4
使用多功能电极片进行手动除颤
1.
皮肤准备。
2.
按照电极片包装上的指示将多功能电极片贴到病人身上。
3.
如有需要，将多功能电极片的插头连接到除颤仪上。
除颤监护仪使用说明书
6.6.1 成人病人电极片放置方法
1.
将 RA 多功能电极片安放在病人胸骨的右侧和锁骨下，如下图所示。
2.
将 LL 多功能电极片安放在病人的左乳头旁以及腋窝中线上，LL 多功能电极片的中心应在腋窝
中线上，如下图所示。
RA
LL
6.6.2 小儿病人电极片放置方法
按照电极片上的指示，将电极片放到病人的胸部中间位置和后背中央位置，如下图粉色和黄色电极
片所示：
除颤监护仪使用说明书
6-5
空白页
6-6
除颤监护仪使用说明书
第 7 章 ECG 监护
本章内容只适用于配置了 ECG 功能的设备。
7.1
概述
心电监护测量病人心脏的电活动，并在屏幕上显示心电波形和参数数值。本设备支持使用 3 导和多
功能电极片监测心电信号。当心电导联和多功能电极片都连接时，设备根据系统设置显示来源于其中之
一的 ECG 波形。
本设备提供 【起搏器检测】功能，可以自动检测起搏信号，您可以在 【配置编辑】菜单中打开或
关闭该功能。
7.2
安全信息
警告
•
注意检查安放 ECG 电极或电极片处的皮肤，若出现过敏迹象，应更换电极或改变电极片的安
放位置。
•
•
如果需要对病人进行除颤，应采用抗除颤型的心电电缆。
应密切观察植有起搏器的病人，不可完全依赖报警信息和显示的心率。
注意
7.3
•
采用正确的电极，并按照制造商的指示安放电极，则显示屏在除颤后 10 秒钟内可恢复正常显
示。
•
安放电极或连接电缆时，应确保没有接触其它导电部件或大地。确保所有 ECG 电极都连在病
人身上。
•
•
•
•
来自于病人附近的未接地仪器的干扰和 ESU 干扰可能导致 ECG 波形失真。
选择的心电信号来源如果无法获得有效心电信号，则 ECG 波形显示为虚线。
使用心电导联进行 ECG 监护时，所使用的电极必须是同一种型号。
进行 ECG 监护时，本设备不可用于直接心脏接触。
ECG 视图
心率值
增益
心跳图标
导联
系统开机后在各个工作模式下均提供 ECG 监护功能。监护界面可以显示一道 ECG 波形，并且显示
心率值。
除颤监护仪使用说明书
7-1
当检测到设备未连接到病人时，心电波形为虚线。
7.4
ECG 监护步骤
7.4.1 ECG 导联监护
1.
皮肤准备。由于皮肤是不良导体，要获得良好的 ECG 电信号，对病人安放电极处的皮肤进行
适当的处理是必须的。选择平坦的、肌肉较少的地方作为安放电极的部位，并参照如下方法对
皮肤进行处理：
◆ 剔除电极安放处的体毛。
◆ 轻轻的摩擦电极安放处的皮肤，以去除死去的皮肤细胞。
◆ 用肥皂水彻底清洗皮肤 （不可使用乙醚和纯酒精，因为这会增加皮肤的阻抗）。
◆ 安放电极前，让皮肤完全干燥。
2.
安放 ECG 电极前先夹上夹子或扣好按扣。
3.
将 ECG 电极安放到病人身上。
4.
连接 ECG 导联线和心电主电缆。
5.
将 ECG 主电缆连接到设备上。
7.4.1.1 安放电极
3 导联
以 AHA 标准为例， 3 导联的电极安放位置如图所示：
■
RA：安放在锁骨下，靠近右肩。
■
LA：安放在锁骨下，靠近左肩。
■
LL：安放在左下腹。
为外科病人安装电极
为外科病人安装电极时，应考虑到实施的手术类型。例如，对于开胸手术，胸电极可置于胸部侧面
或背部。另外，使用外科电刀设备时，为减少伪差对 ECG 波形的影响，可以将电极放置在左、右肩部，
靠近腹部的左右侧，而胸导联可放在胸部正中的左侧，要避免把电极放在上臂，否则 ECG 波形会变得很
小。
警告
•
当使用电外科设备 （ESU）时，将 ECG 电极放在电外科设备接地板与电外科刀间的中间位置
上以避免烧伤。电外科设备的电缆不能与 ECG 电缆缠绕在一起。
•
在使用电外科设备 （ESU）时，千万不可将电极靠近电外科设备接地板放置，否则会对 ECG
信号有大量的干扰。
7.4.2 使用多功能电极片进行 ECG 监护
7-2
1.
皮肤准备。
2.
按照电极片包装上的指示将多功能电极片贴到病人身上。
3.
如有需要，将多功能电极片的插头连接到设备上。
除颤监护仪使用说明书
成人病人电极片放置方法
1.
将 RA 多功能电极片安放在病人胸骨的右侧和锁骨下，如下图所示。
2.
将 LL 多功能电极片安放在病人的左乳头旁以及腋窝中线上，LL 多功能电极片的中心应在腋窝
中线上，如下图所示。
RA
LL
小儿病人电极片放置方法
按照电极片上的指示，将电极片放到病人的胸部中间位置和后背中央位置，如下图粉色和黄色电极
片所示：
7.5
设置 ECG
7.5.1 设置导联类型
在手动除颤模式下，选择 【>>】，然后反复按下 【导联】软按键并根据所采用的导联类型来选择
导联。
7.5.2 设置波形增益
系统提供 【自动】、【×0.125】、【×0.25】、【×0.5】、【×1】、【×2】和 【×4】七个波形增益选项。
默认设置为 【自动】，此时系统自动根据波形幅度选择最合适的增益。
在手动除颤模式下，选择 【>>】，然后反复按下 【增益】来调节波形增益。
7.5.3 选择导联标准
在 【配置编辑】界面下，您可以选择 【ECG 设置】→ 【ECG 标准】将导联标准设置为 【AHA】或
【IEC】。缺省滤波模式为 【AHA】。
除颤监护仪使用说明书
7-3
7.5.4 设置滤波模式
在 【配置编辑】界面下，您可以选择 【ECG 设置】→ 【ECG 带宽】来设置心电导联 ECG 滤波模
式。系统提供 【监护】和 【治疗】两种滤波模式。缺省滤波模式为 【治疗】。
7.6
心律失常分析
心律失常分析提供有关病人状态的信息，包括心率和心律失常报警等。
在监护过程中，如果触发心律失常事件，系统会根据报警级别触发心律失常报警。
警告
•
心律失常分析功能适用于检测心室的心律失常，不适用于检测心房或室上性心律失常。有时，
它可能检测出错误的心律失常。因此，医师必须结合更多的临床表现来分析心律失常信息。
7.6.1 心律失常事件
7-4
心律失常
描述
分类
停搏
连续 4 秒钟无 QRS （无室颤或混乱信号）
致命性心律失常
可电击节律
连续 4 秒钟的颤动波或相邻的许多室性心搏的主导节
律，且心率大于室速心律报警限
室速
连续的室性早搏 （V）大于等于室速 PVC 极限，而且心
率大于等于室速心率极限
室性心动过缓
连发 PVC 个数大于等于室缓连发阈值，并且室性心率小
于室缓心率阈值
极度心动过速
心率大于等于极端心动过速极限
极度心动过缓
心率小于等于极端心动过缓极限
PVCs/min
PVCs/min 超过设置的高限
起搏器未起搏
一个 QRS 波之后平均 RR 间期 1.75 倍范围内无起搏脉冲
（仅适用于起搏病人）
起搏器未俘获
一个起搏脉冲后 300 ms 时间内没有检测到 QRS 波 （仅
适用于起搏病人）
单个室早
正常心搏中出现单个室早
二连发室早
正常心搏中出现成对室早
多连发室早
出现超过两个的连续室早
室早二联律
N、 V、 N、 V、 N、 V 的主导节律
室早三联律
N、 N、 V、 N、 N、 V、 N、 N、 V 的主导节律
R on T
正常心搏中检测出 R on T
心动过缓
平均心率小于等于 60 bpm
心动过速
平均心率大于等于 100 bpm
室性节律
连续的室性早搏 （V）大于等于室缓 PVC 极限，而且心
率大于等于室缓心率极限但是低于室速心率极限
非致命性心律失常
除颤监护仪使用说明书
心律失常
描述
分类
多形 PVC
在多形 PVC 窗 （可设置）内检测出不同形态的室性早
搏 (PVC)
非致命性心律失常
非持续性室速
连续的室性早搏 （V）低于室速 PVC 极限但超过 2 个，
而且心率大于等于室速心率极限
不规则节律
不规则节律
注：使用多功能电极片进行 ECG 监护时，只提供停搏、可电击节律这两种心律失常报警。
7.6.2 打开和关闭心律失常分析
您可以在配置模式下设置心律失常分析：
 【配置管理】  【配置编辑】  并输入正确密码。
1.
按下开关机按键，选择
2.
在 【配置编辑】菜单中，选择 【ECG 设置】 ，然后将 【心律失常分析】设置为 【全部】或
【仅致命】。
◆ 选择 【全部】时，心律失常分析功能开启，可提供支持的所有心律失常事件的分析。
◆ 选择 【仅致命】时，系统仅提供可电击节律和停搏事件的分析。
7.6.3 设置心律失常阈值
您可以在配置模式下设置心律失常阈值：
 【配置管理】  【配置编辑】  并输入正确密码。
1.
按下开关机按键，选择
2.
在 【配置编辑】菜单中，选择 【ECG 设置】，并对心律失常阈值进行设置。
当某个心律失常的数值超过该阈值时，会触发报警。停搏时间的设置与 ECG 自学习相关联，当 HR
小于 30bpm 时，建议将停搏时间设置为 10 秒钟。
参数
设置范围
默认值
步长
单位
停搏时间
3-10
5
1
秒
极度心动过速
60-300
成人：160
小儿：180
5
bpm
极度心动过缓
15-120
成人：35
小儿：50
5
bpm
室缓心率
15-60
40
5
bpm
室缓 PVCs
3-99
5
1
个 / 分钟
室速心率
100-200
130
5
bpm
室速 PVCs
3-99
6
1
个 / 分钟
心动过速
60-300
成人：120
小儿：160
5
bpm
心动过缓
15-120
成人：50
小儿：75
5
bpm
多形 PVC 窗宽
3-31
15
1
个 / 分钟
PVCs 高限
1-100
10
1
个 / 分钟
除颤监护仪使用说明书
7-5
7.6.4 自动启动心律失常自学习
在以下情况下，心律失常自学习会自动启动：
■
导联类型改变
■
导联重新连接
■
病人类型发生更改
■
病人起搏状态发生改变
■
心律失常分析被打开
注意
•
7-6
在室速节律情况下进行心律失常自学习会影响心律失常报警的准确性。
除颤监护仪使用说明书
第 8 章 档案管理
8.1
概述
本设备开机即自动接收一位病人，并生成一个唯一的病人 ID。关机后，病人自动解除，该病人数据
作为历史病人数据保存。
病人数据主要包括：趋势数据、波形数据、事件数据以及录音数据。您可以将病人数据导出到 USB
存储介质中。
除病人数据外，系统还可以自动保存知识产权声明、设备信息、软件版本、硬件版本、工作状态以
及电池信息等数据。
您可以把设备上保存的以下病人数据导入到 USB 存储介质中：
■
【最近一个档案】：最近的一个病人档案。
■
【未导出档案】：上一次全部导出之后的所有档案。
■
【全部档案】：全部病人档案。
注意
•
8.2
建议每次使用后都将病人数据导出。最近存储的病人数据可能会将最早存储的数据覆盖掉。
推荐使用的 USB 存储介质
品牌
型号
内存
Kingston （金斯顿）
DataTraveler 108
8 GB
Sandisk （闪迪）
CZ50
4 GB
8 GB
8.3
数据导出
1.
将 USB 存储介质连接到设备的 USB 接口上。
2.
按下开关机按键，选择
3.
在维护界面中选择 【档案管理】，选择
4.
选择
5.
数据导出完成后，从设备上移除 USB 存储介质。
软按键，进入维护主界面。
或
来选择要导出的数据，选择
确认选项。
，设备会自动搜索接收介质，搜索到接收介质后，系统进入到数据导出界面。
小心
•
为避免可能的电击风险，不执行数据导出操作时，请勿连接 USB 存储介质到设备上。数据导
出后也应立即拔下 USB 存储介质。
注意
•
如果选择【数据导出后删除数据】，在选中的病人档案导出后，设备上存储的病人数据将被删
除。
数据导出开始后，在提示信息区给出提示信息 “ 正在导出，请稍候 …”，并且显示导出进度条。当
数据导出出现异常时，系统自动中断数据导出，并在提示信息区给出异常原因。
除颤监护仪使用说明书
8-1
注意
•
8-2
在数据导出未完成之前，请勿拔下 U 盘。
除颤监护仪使用说明书
第 9 章 配置管理
9.1
概述
在 【配置管理】界面下，您可以对系统进行以下方面的优化设置：
■
浏览系统配置。
■
更改系统配置。
■
恢复厂家缺省配置。
■
导入或导出配置。
系统配置更改后，配置将直接生效。您可以关机并重启设备来进入 AED 或手动除颤工作模式。
9.2
浏览配置信息
您可以在开机状态下，按下开关机按键并选择
→ 【配置管理】→ 【配置浏览】进入配置浏览
模式。在配置浏览模式下，您可以查看本设备当前的配置信息。
9.3
配置管理密码
用户进入配置管理需要输入密码。默认密码请联系授权的维护人员。
9.4
进入配置编辑
在 【配置编辑】界面下，选择 【配置编辑】可以进入配置管理界面。
1.
按下开关机按键并选择
→ 【配置管理】→ 【配置编辑】，将会弹出密码验证对话框。
◆ 输入正确的密码后选择 【
◆ 选择 【
2.
】，进入配置编辑主界面。
】，关闭对话框，回到维护主界面。
在配置管理主界面下：
◆ 选择
或
在设置菜单或设置项之间切换。
◆ 选择
来确认选项，选择
来返回到上一级菜单。
注意
•
9.5
请在授权人员的指导下更改 【配置编辑】下的设置项。
恢复厂家配置
1.
在配置编辑界面下，按下
或
软按键切换到 【配置管理】，并按下
。
2.
选择 【缺省配置】，并在弹出的菜单中选择 【是】，即可恢复厂家缺省配置。
注意
•
系统设置中的日期、时间、语言等选项，和网络设置中的各配置项，均不受恢复厂家配置操作
影响。
除颤监护仪使用说明书
9-1
9.6
配置信息表
本节介绍 【配置编辑】模式下的所有配置项。此处列表针对最全配置的设备，某些项可能不适用
于您的设备。
9.6.1 常规设置
配置项
可选项 / 可选范围
缺省值
年
2007 ～ 2099
/
月
01 ～ 12
01
日
01 ～ 31
01
时
00 ～ 23
01
/
分
00 ～ 59
01
/
秒
00 ～ 59
01
/
语言
ENGLISH、 SIM.CHINESE、
FRENCH
ENGLISH
/
双语显示
开、关
关
【ECG 显示】设置为关时
可用
开机缺省模式
AED、手动除颤
AED
/
录音
开、关
关
/
语音音量
自动、高、低
自动
/
屏幕亮度
自动、室外模式、室内模式
自动
/
配置项
可选项 / 可选范围
缺省值
备注
序列电击次数
1、 2、 3
1
/
第 1 次电击能量 （成人）
100/150/170/200/300/360J
200J
≤第 2 次
第 2 次电击能量 （成人）
第 1 次能量设定值～ 360J
300J
≥第 1 次，且≤第 3 次。
第 3 次电击能量 （成人）
第 2 次能量设定值～ 360J
360J
≥第 2 次
第 1 次电击能量 （小儿）
10/15/20/30/50/70/100
50J
≤第 2 次
第 2 次电击能量 （小儿）
第 1 次能量设定值～ 100J
70J
≥第 1 次，且≤第 3 次。
第 3 次电击能量 （小儿）
第 2 次能量设定值～ 100J
100J
≥第 2 次
NSA 处理方式
持续分析、 CPR
CPR
/
语音间隔时间
关、 30s、 60s、 90s、
120s、 150s、 180s
30s
/
初始 CPR
开、关
关
设置为 【开】时，系统
开机后会先进行一段时间
的 CPR 再进行节律分析。
ECG 显示
开、关
开
设置为 【开】时，【双语
显示】自动关闭且不可设
置。
系统日期
时间
备注
日期可设置范围为 2007
年 01 月 01 日到 2099 年
05 月 31 日。
9.6.2 AED 设置
9-2
除颤监护仪使用说明书
9.6.3 手动除颤设置
配置项
默认除颤能量
可选项 / 可选范围
缺省值
成人
100/150/170/200/300/360J
200 J
小儿
10/15/20/30/50/70/100J
50 J
是、否
否
配置项
可选项 / 可选范围
缺省值
CPR 模式
30：2、 15：2、仅按压
30：2
语音提示
开，关
开
配置项
可选项 / 可选范围
缺省值
ECG 带宽
监护、治疗
治疗
心律失常分析
全部、仅致命
仅致命
停搏时间
3-10 秒
5秒
成人
60-300 bpm
160 bpm
小儿
60-300 bpm
180 bpm
成人
15-120 bpm
35 bpm
小儿
15-120 bpm
50 bpm
室缓心率
15-60 bpm
40 bpm
室缓 PVCs
3-99 个 / 分钟
5 个 / 分钟
室速心率
100-200 bpm
130 bpm
室速 PVCs
3-99 个 / 分钟
6 个 / 分钟
成人
60-300 bpm
120 bpm
小儿
60-300 bpm
160 bpm
成人
15-120 bpm
50 bpm
小儿
15-120 bpm
75 bpm
多形 PVC 窗宽
3-31 个 / 分钟
15 个 / 分钟
PVCs 高限
1-100 个 / 分钟
10 个 / 分钟
ECG 标准
AHA、 IEC
AHA
起搏器检测
开、关
关
配置项
可选项 / 可选范围
缺省值
报警音量
高、中、低、关闭
低
报警提示音
开、关
关
同步保持
9.6.4 CPR 设置
9.6.5 ECG 设置
极度心动过速
极度心动过缓
心动过速
心动过缓
9.6.6 报警设置
除颤监护仪使用说明书
9-3
9.6.7 检测设置
配置项
可选项 / 可选范围
缺省值
用户检测设置
00:00、 01:00、 02:00、 03:00、 04:00、 05:00
03:00
9.6.8 网络设置
对于配置 Wi-Fi 模块的机器，网络配置信息如下：
配置项
可选项 / 可选范围
缺省值
地址类型
手动、 DHCP
手动
IP 地址
4 段，每段可输入范围 0~255
/
地址类型为手动时，需输
入静态 IP 地址
地址类型为 DHCP 时，机
器自动获取 IP 地址，无
需输入
子网掩码
4 段，每段可输入范围 0~255
/
/
网关
4 段，每段可输入范围 0~255
/
/
DNS 服务器地址类型
手动、 DHCP
手动
/
首选 DNS 服务器
4 段，每段可输入范围 0~255
/
/
备用 DNS 服务器
4 段，每段可输入范围 0~255
/
/
备注
对于配置 4G 模块的机器，网络配置信息如下：
配置项
可选项 / 可选范围
缺省值
备注
设备管理系统站点
/
aed.mindray.co
m
设置设备管理系统 IP 地
址或域名
设备管理系统端口
0~65535
1883
设备管理系统端口为
1883 或 3600
9.6.9 WLAN 设置
对于配置 Wi-Fi 模块的机器，您可以对 WLAN 进行配置，配置信息如下：
9-4
配置项
可选项 / 可选范围
缺省值
备注
设备管理系统站点
/
aed.mindray.co
m
设置设备管理系统 IP 地
址或域名
设备管理系统端口
0~65535
1883
设备管理系统端口为
1883 或 3600
接入点
/
/
设置 Wi-Fi 热点的网络名
称，最大支持 32 位输入
安全类型
WEP OFF, WEP ON, WPA PSK,
WPA TKIP, WPA2 PSK, WPA AES,
WPA PSK AES, WPA2 AES,
CCKM TKIP, CCKM AES
WEP ON
/
密码
/
/
无线频段
自动， 5G， 2.4G
自动
最大支持 64 位输入
/
除颤监护仪使用说明书
配置项
可选项 / 可选范围
缺省值
备注
认证服务器类型
ACS, SBR
ACS
/
BG 信道
全部，指定，无
全部
/
A 信道
全部，指定，无
全部
/
网络测试
选择后根据当前配置启动网络测试并显示连接相关信息
9.6.10 证书管理
对于配置 Wi-Fi 模块的机器，您管理认证证书文件，提供的操作如下：
操作
说明
导入证书
从 U 盘目录中选择认证证书文件并导入
删除证书
查看已经存在的证书，删除选择的证书文件
9.6.11 配置管理
配置项
备注
缺省配置
可选择是否恢复为厂家默认配置
配置导入
可选择是否导入配置文件
配置导出
可选择是否将现有配置导出为配置文件
除颤监护仪使用说明书
9-5
空白页
9-6
除颤监护仪使用说明书
第 10 章 电 池
10.1 概述
本设备使用电池供电。您可以根据设备配置选择一次性电池或可充电电池。配置了 AED、手动除颤
和 ECG 功能的设备应选择可充电电池；仅配置了 AED 功能的设备应选择一次性电池。
我们建议您定期查看电池剩余电量，保证设备有足够电量执行除颤。
本设备仅配置一块电池。
屏幕上的电池图标表示了电池的状态：
■
电池工作正常，实心部分表示电池电量。
■
电池电量低，需要更换全新或满电的电池。
■
电池能量耗尽，需要马上更换电池，否则设备将自动关闭。
在可充电电池侧面有一个电量指示灯，指示灯由五个 LED 组成，每个 LED 代表约 20% 的电量。按
一下指示灯旁的按键，指示灯就会显示出电池的剩余电量。
电池的电量太低时会触发 “ 电池电量低 ” 的技术报警，此时应更换电池。
警告
•
•
•
•
请将电池放置在儿童接触不到的地方。
仅使用厂家指定的电池。
只可使用本公司提供的除颤电池充电器对可充电电池进行充电。
请勿对一次性电池进行任何形式的充电。
注意
•
AED 远程升级可能由于时间过长，大幅减少电池的待机时间。请在每次升级后，确认电池剩
余电量。
•
随着电池的使用及老化，电池图标显示的剩余电量与实际电量可能存在偏差。请以系统报警信
息为准。
•
对于使用一次性电池供电的设备，如果连接设备管理系统的网络质量不好，容易大幅缩短该电
池的使用寿命。
10.2 电池报警
10.2.1 低电量报警
如果系统检测到电池电量低时，会发出低电量报警，并在界面上给出 “ 电池低电量 ” 的文字信息。
此时应立即更换电池，以免对病人的治疗和监护造成影响。
当电池电量即将耗尽时，系统会给出 “ 电池电量耗尽，请立即更换电池 ” 的文字和语音报警。此时
应立即更换电池。否则，系统会在大约 3 分钟之后关机。
注意
•
系统提示 “ 电池电量低 ” 时表示电池剩余电量不多，应该立即更换电池。该报警出现以
后，设备还可以进行至少 20 分钟的生命体征监护和 10 次 200J 放电。此时应该立即更换电池。
除颤监护仪使用说明书
10 - 1
10.2.2 电池老化报警
如果电池的运行时间大幅小于规格声称的时间，系统会给出电池老化的低级技术报警。在这种情况
下请更换新的电池或联系维修人员。
10.2.3 电池故障报警
电池出现故障时，系统会给出电池故障的高级技术报警。在这种情况下请更换新的电池或联系维修
人员。
注意
•
电池的供电时间取决于设备配置和操作。
10.3 更换电池
如果电池电量耗尽或发生故障，应立即更换电池。电池更换步骤如下：
1.
按下电池仓解锁按钮，同时按照下图箭头指示方向将电池门推开。
2.
用力按住电池末端的解锁按钮，同时向右滑动电池，然后将电池向上取出，如下图所示：
3.
确认要安装的新电池无机械性损伤。对于可充电电池，还应该检查电池量是否充足。
4.
对准电池端子，将电池滑入电池仓内。向下按压电池，直到听到电池卡到位的声音。
5.
将电池门盖上电池仓，然后向左推直到听到电池门卡到位的声音。
注意
•
•
•
注意检查一次性电池上显示的有效期。如已超出使用期限，请勿继续使用。
如果系统没有提示您尽快更换电池，请勿从设备内部取下电池。
为保护电池和设备，请确保电池门安装到位。
10.4 电池充电
可充电电池必须使用指定的充电器进行充电。在室温 25°C （77°F）下，完全放电的电池大约需要
2.5 小时可以充到 90％的电量，大约 3 小时可以充到 100% 电量。
电池充电时的工作温度范围为 0°C （32°F）～ 45°C （113°F）。为了保持电池的良好性能，完全放
电，或接近完全放电的电池必须尽快充电。
10 - 2
除颤监护仪使用说明书
电池充电的详细步骤，请参见除颤充电器使用说明书 （P/N：H-046-001947-00）。
警告
•
请勿对一次性电池进行任何形式的充电。
10.5 存储电池
存储电池时，应确保电池的电极没有接触到金属物品。如果电池需要长时间存储，应置于凉爽的环
境中。
将电池存储于凉爽的环境中可以延缓电池老化。理想情况下，应将电池储存于 15°C （60°F）的凉
爽的环境中。不要将电池存放在 -20°C （-4°F）～ 60°C （140°F）范围之外的环境中。
存储的可充电电池应每2个月不完全充电一次，保持40%～60%的电量。在使用之前应将电池充满。
注意
•
将电池长时间存储于 38°C （100°F）以上的环境中会大大缩短电池的预期使用寿命。
10.6 回收电池
如果电池有明显的损坏，电池发生故障、老化，一次性电池电量耗尽或使用超过四年，或可充电电
池使用时间超过两年，应进行更换，并将其妥善的回收。处理废旧电池时，应遵循相应的法规。
警告
•
•
请勿拆卸电池、将其投入火中或将其短路。电池燃烧、爆炸或泄漏将可能造成人身伤害。
电池的使用寿命取决于使用的频率与时间。如果不正当的使用电池，其寿命可能缩短。
除颤监护仪使用说明书
10 - 3
空白页
10 - 4
除颤监护仪使用说明书
第 11 章 保养与清洁
请使用本章节列出的材料和方法来对设备进行清洁或消毒，对于使用其它材料或方法而造成的损
坏或事故，本公司不提供任何担保。
本公司对于所列化学品或方法作为控制感染的手段的有效性不承担任何责任。关于控制感染的方
法，请咨询医院的感染预防部门或流行病专家。
本章仅列出了主机的清洁与消毒方法。可重复使用附件的清洁与消毒请参见相关附件手册。
11.1 概述
设备及其配附件不得有灰尘。为防止损坏设备，请务必遵守以下规定：
■
请根据制造商的指示稀释清洁剂和消毒剂，或采用尽可能低的浓度。
■
不得将设备浸没在液体中。
■
不得将液体倾倒在设备或附件上。
■
不得让液体进入机壳。
■
不得使用磨损性的材料 （如钢丝绒或银抛光剂），以及任何强溶剂 （如丙酮或含有丙酮成分
的清洁剂）进行清洁和消毒。
警告
•
在清洁设备前，必须关闭电源，取出电池。
小心
•
如果您不小心将液体倾倒在设备或附件上，请立即与维修人员联系。
注意
•
可重复使用附件的清洁或消毒，请参见随附件提供的说明书。
11.2 清洁
设备应定期进行清洁，在环境污染严重或风沙较大的地区，应提高清洁的频度。清洁前请先咨询或
了解医院关于设备清洁的规定。
以下是可供选用的清洁剂：
■
次氯酸钠 （洗涤用漂白粉）
■
双氧水 （3％）
■
乙醇 （70％）
■
异丙醇 （70％）
清洁设备时：
1.
关闭电源，断开连接线，并取出电池。
2.
使用柔软的棉球，吸附适量的清洁剂后，擦拭显示屏。
3.
使用柔软的布，吸附适量的清洁剂后，擦拭设备的表面。
除颤监护仪使用说明书
11 - 1
4.
必要时，使用干布擦去多余的清洁剂。
5.
将设备放置在通风阴凉的环境下风干。
11.3 消毒
消毒操作可能对仪器产生一定程度的损害。建议只在您的医院维修计划中认为有必要时，才进行消
毒操作。消毒前应清洁设备。
推荐的消毒剂为：70％乙醇、 70％异丙醇。
11.4 灭菌
不允许对本设备、相关产品或附件进行灭菌处理，除非随附说明书另有说明。
11 - 2
除颤监护仪使用说明书
第 12 章 维 护
警告
•
使用本设备的医院或医疗机构应当建立完善的维护计划，否则可能造成设备失效和不可预期
的后果，并可能危及人身安全。
•
所有需要拆卸设备的安全检查或维修工作应该由专业的维修人员进行，非专业人员的操作可
能造成设备失效，并可能危及人身安全。
•
如果发现设备有问题，请与维修人员或制造商联系。
小心
•
本设备及其附件到达使用年限后，必须根据当地法规进行废弃。如果对于设备废弃有任何问
题，请联系本公司。
注意
•
如有必要，请联系我公司获取产品电路图、部件清单、校准说明或其它设备维修相关的信息。
您可以通过以下两种方式进入维护主界面：
■
在开机状态下，按下开关机按键，并在弹出的菜单中选择
■
关机状态下：
。
◆ 对于配置了 AED、手动除颤和 ECG 功能的设备，同时按下开关机键以及第三和第四个软按
键 （顺序从左往右）。
◆ 对于仅配置了 AED 功能的设备，同时按下开关机键以及第二和第三个软按键 （顺序从左
往右）。
在维护主界面下，系统显示设备状态、电池状态、以及预连接的电极片状态等。您可以执行以下操
作：
■
选择 【档案管理】软按键来导出病人档案。
■
选择 【配置管理】软按键来浏览或更改当前系统设置。
■
选择 【用户检测】软按键并按照屏幕指示来执行用户检测。
■
选择 【设备信息】软按键来查看产品型号、序列号、设备软硬件版本、设备状态、以及电池
信息等。
■
选择 【升级】软按键可通过 USB 设备或无线网络升级当前系统软件。
注意
•
在维护模式下，系统仅提供 “ 电池电量耗尽 ” 的报警信息。
除颤监护仪使用说明书
12 - 1
12.1 概述
为保证设备随时可以进行工作，应定期对设备进行以下检查：
■
常规检查
■
自动检测
■
用户检测
■
电气安全测试
如果检测发现任何损坏或不正常，请不要使用设备，并立即与医院的设备工程师或本公司的维修人
员联系。
12.2 常规检查计划
为保证您的设备随时处于可用状态，我们建议您根据下表对设备进行检查。
检查 / 维护项目
使用之后
每天
确认状态指示灯绿色闪烁
√
√
检查电极片使用日期
每月
√
执行用户检测
√
更换电极片
√
12.3 维护与测试
系统自检可以检测设备的按键、电池状态、电极片状态、充放电功能、以及测量功能等。自检主要
包括以下项目：
■
开机检测
■
实时检测
■
电池插入检测
■
自动检测
■
用户检测
您可以通过无线网络将自检结果信息发送到设备管理系统。详细信息请参见 12.4.2 查看设备信息。
12.3.1 开机检测
设备开机时，系统自动对设备各组件进行初始化及上电检测，当开机检测失败时系统会触发相应的
报警。
12.3.2 实时检测
实时检测为设备运行过程中执行的实时持续检测。当有检测项失败时，系统会触发相应的报警。
12.3.3 电池插入检测
每次安装电池后，如果距离上次关机超过 5 分钟，系统即自动启动电池插入检测。您需要根据屏幕
提示执行以下操作：
12 - 2
1.
按照屏幕显示，按下相应的软按键及电击按键。
2.
在系统显示文字提示并播放语音信息之后，根据实际情况选择是否听到该语音信息。
除颤监护仪使用说明书
完成以上操作后，其余检测项系统会自动完成。如果所有检测项正常，则本次检测结果为 “ 通过 ”。
如果有任意一项失败，则本次电池插入检测结果为 “ 失败 ”，系统会根据失败项给出相应提示及故障码。
12.3.4 自动检测
只要安装了电池，本设备在关机状态也会按设定的时间定期执行自动检测，以便检查设备的性能，
并在发现问题时及时提示用户。
您可以选择在 0:00 am 至 5:00 am 之间的任一整点时间启动自动检测。设置方法如下：
进入维护主界面，选择 【配置管理】  【配置编辑】  输入正确密码后，选择 【检测设置】 
【用户检测设置】设置为需要的时间。
在自动检测过程中，设备无任何屏幕提示。如果自动检测失败，状态指示灯红色闪烁或指示灯熄
灭，请联系用服人员。
自动检测完成后，系统会自动保存一份自检测报告。
注意
•
关机状态下，只有安装好电池，本设备才会在设定的时间进行自动检测。
12.3.5 用户检测
警告
•
进行用户检测时应确保设备没有与人体连接。
在维护主界面下，选择 【用户检测】软按键进入用户检测界面，并开始检测。您需要根据屏幕提
示执行以下操作：
1.
按照屏幕显示，按下相应的软按键及电击按键。
2.
在系统显示文字提示并播放语音信息之后，根据实际情况选择是否听到该语音信息。
完成以上操作后，其余检测项系统会自动完成。如果所有检测项正常，则本次检测结果为 “ 通过 ”。
如果有任意一项失败，则本次用户检测结果为 “ 失败 ”，系统会根据失败项给出相应提示及故障码。
12.3.6 电气安全测试
用户不可执行电气安全测试，需要测试时请与授权的专业维修人员联系。
我们建议每年执行一次电气安全测试。
除颤监护仪使用说明书
12 - 3
12.4 AED ALERT 设备管理系统
配置无线网络的设备，可以通过 AED ALERT 设备管理系统对设备和用户进行管理。AED ALERT 设备
管理系统通过局域网或广域网与设备连接。
AED ALERT 设备管理系统提供以下功能：
■
查看设备信息
■
设备管理
■
用户管理
12.4.1 访问 AED ALERT 设备管理系统
您可以通过互联网或本地服务器访问 AED ALERT 设备管理系统。
通过互联网访问 AED ALERT 设备管理系统的方法如下：
1.
打开浏览器，在地址栏输入 http://aed.mindray.com。
2.
输入用户名和密码。
3.
选择 【登陆】。
访问本地服务器上的 AED ALERT 设备管理系统的方法如下：
1.
选择【开始】  【所有程序】  【Mindray AedManageSystem】  【AedManageSystem】。
2.
输入用户名和密码。
3.
选择 【登陆】。
12.4.2 查看设备信息
您可以通过 【设备信息】页面查看 AED ALERT 设备管理系统管理的所有设备的列表。
从设备列表中选择任意一台设备，可以浏览该设备所有自检报告的列表。如需查看某次自检的详细
信息，选择 【详细 >>】。
您可以通过以下关键字搜索需要查看的设备：
■
设备序列号
■
资产编号
■
资产负责人
■
设备位置
注意
•
如果自检失败， AED ALERT 设备管理系统将自动把设备故障提示信息通过电子邮件发送到设
备所属管理员的邮箱。
12.4.3 设备管理
您可以通过 【设备管理】页面进行以下操作：
12 - 4
■
登记新设备
■
编辑设备信息
■
删除设备
除颤监护仪使用说明书
12.4.3.1登记设备
将设备加入 AED ALERT 设备管理系统的方法如下：
1.
在 【设备管理】页面选择 【新增】。
2.
在弹出的页面输入设备信息。
3.
选择 【保存】。
注意
•
AED ALERT 设备管理系统管理的设备数量受 license 限制。当 AED 设备数量达到限值时，
您无法再新增设备。
12.4.3.2更改设备信息或删除设备
如需更改某设备的信息，从设备列表中选择该设备右侧的 【编辑】键，根据需要更改设备信息。
如需删除某设备，从设备列表中选择该设备右侧的 【删除】键。
注意
•
删除设备时，该设备的所有自检报告也会被删除。
12.4.3.3批量导入设备
您可以将设备信息填写在 excel 文件中，通过导入的方式批量登记新增设备或更新设备信息
导入设备信息前，请先选择 【模板下载】下载设备信息模板，根据模板填写要导入设备的信息。
批量导入设备的方法如下：
1.
在 【设备管理】页面选择 【导入】。
2.
选择 【浏览】查找存放设备信息的 excel 文件。
3.
选择 【导入】。
注意
•
AED ALERT 设备管理系统管理的设备数量受 license 限制。导入设备时，如果设备数量达到
限值，剩余的设备将无法导入。
12.4.4 用户管理
AED ALERT 设备管理系统为管理员用户 （Administrator）提供设备管理功能。
选择 【用户管理】页签进行用户管理。用户管理的功能包括：
■
新增用户
■
编辑用户信息
■
删除用户
12.4.4.1新增用户
新增用户的方法如下：
1.
在 【用户管理】页面选择 【新增】。
2.
输入用户信息。
3.
选择 【保存】。
除颤监护仪使用说明书
12 - 5
12.4.4.2更改用户信息或删除用户
如需更改用户信息，从用户列表中选择该用户右侧的 【编辑】键，根据需要更改用户信息。
如需删除某用户，从用户列表中选择该用户右侧的 【删除】键。
注意
•
12 - 6
删除用户不会删除属于该用户的设备。
除颤监护仪使用说明书
第 13 章 故障排除
13.1 一般故障
注意
•
切勿自行拆卸设备或附件。设备或附件内部没有用户可维护部件。
本章介绍设备及附件的使用过程中可能遇到的问题。如果您参照下表无法排除故障，请联系授权的
维护人员。
故障现象
可能原因
排除方法
设备无法开机
电池未安装或电池电量不
足
检查电池是否正确安装，电池电量是否充足。
需要时，安装一块新的满电的电池。
意外保护
重新安装电池。
电池或设备故障
联系维护人员。
电池耗尽
更换新的满电的电池。
电池或设备故障
联系维护人员。
声音报警被关闭
按下开关机键并选择
→ 【配置管理】→
【配置编辑】→输入正确密码→ 【报警设置】。
然后将 【报警音量】设置为 【低】、【中】或
【高】。
设备故障
联系维护人员。
电池耗尽
更换新的满电的电池。
电池或设备故障
联系维护人员。
电极片从病人身上脱落
确认电极片与病人连接正常且牢固。
电极片损坏
更换电极片。
设备故障
联系维护人员。
状态指示灯变红，设备定
期发出蜂鸣声
设备检测到故障
执行一次用户检测，然后查看失败项并咨询维
护人员。
USB 设备无法正常工作
USB 设备初始化失败
重新插拔 USB 设备。
USB 设备故障
更换 USB 设备。
设备故障
联系维护人员。
设备意外关机
无报警提示音
除颤充电时间过长
设备可正常充电，但充完
电后自动解除充电状态
13.2 报警信息
本章列出一些最重要的生理、技术报警，有些报警信息不一定会列出。
在 “ 排除方法 ” 一列针对报警信息给出了解决方法。如果问题仍然存在，请联系授权的维护人员。
除颤监护仪使用说明书
13 - 1
13.2.1 生理报警信息
生理报警信息仅适用于配置了 ECG 功能的设备。
标有星号 （*）的报警信息为独占式高级报警。这类报警的声光表现形式与高级报警相同，但报警
信息以独占方式显示，即当一般生理报警和独占式生理报警同时发生时，仅显示独占式生理报警的文字
报警信息。
13 - 2
来源
报警信息
报警级别
排除方法
ECG
停搏 *
高
可电击节律 *
高
病人出现心律失常的情况。检查病人的状况、
电极、电缆和导联线。
室速 *
高
室性心动过缓 *
高
极度心动过速 *
高
极度心动过缓 *
高
PVCs 过高
中
非持续性室速
中
室性节律
中
心动过速
中
心动过缓
中
多连发室早
中
二连发室早
中
多形 PVC
中
R on T
中
室早二联律
中
室早三联律
中
单个室早
低
不规则节律
低
起搏器未起搏
中
起搏器未俘获
中
起搏器工作状态异常，检查起搏器。
除颤监护仪使用说明书
13.2.2 技术报警信息
本节中， I 列表示按下 【报警静音】软按键后技术报警被清除的方式：
■
A 表示所有报警提示均被清除
■
B 表示仅报警声音被清除，其他提示保留
来源
报警信息
报警级别
I
排除方法
ECG
ECG 干扰太大
低
A
ECG 信号干扰太大。检查线缆和电极周围是否有
可能的干扰源，查看病人是否有大幅度动作。
ECG 导联脱落
低
A
ECG YY 导联脱落
（YY 代表 V、 LL、
LA、 RA、 C、 F、
L、或 R）
低
A
心电电极与病人连接不牢或脱落，或导联线与
主电缆脱落。检查电极和导联线的连接情况。
设备故障！
特殊
B
设备故障。执行一次用户检测，或重新启动设
备。
电源板通讯错
高
B
与电源管理模块通讯失败。重新启动设备。
电源系统自检错
高
B
电源系统上电自检失败。尝试重新启动设备。
电源板电压异常
高
B
电池故障
高
B
可充电电池发生了故障。确认电池型号是否正
确、是否损坏。需要时，更换电池。
电池老化
低
B
可充电电池老化，请更换电池。
电池电量低
高
B
请更换电池。
电池电量耗尽！
特殊
B
主控系统上电自检
错
高
B
主控系统上电自检异常，尝试重新启动设备。
时钟需要重新设置
低
B
重新设置系统时间及日期。
实时时钟错
高
B
RTC 寄存器读取失败。请联系维修人员。
存储卡故障
低
B
存储卡读写故障或初始化失败。重新启动设
备。
机器类型识别错
高
B
两块 EEPROM 中存储的设备配置信息不一致。
请联系维修人员。
能量解除失败
高
B
充电失败
高
B
执行一次用户检测。如果检测到故障，记下故
障码并咨询维修人员。
放电失败
高
B
未知电极片
低
B
电极片未正确连接或存在故障。重新插拔电极
片插头。如果故障依然存在，请联系维修人
员。
电极片异常
低
B
电极片类型识别正确，但 one-wire 通讯异常。
请重新插拔电极片插头并开机确认。如果故障
依然存在，请联系维修人员。
电极片过期
低
B
电极片已过有效期，请更换新的电极片。
电极片即将过期
低
B
电极片即将过期，请注意及时更换新的电极
片。
加载配置失败
低
A
加载配置文件时出现错误。重新配置设备，如
果更改的设置无法保存，请联系维修人员。
系统
除颤监护仪使用说明书
13 - 3
13 - 4
来源
报警信息
报警级别
I
排除方法
系统
设备运行模式错
低
B
主控启动时查询的开机缺省模式与 IO 判断结果
不匹配。请联系维修人员。
除颤监护仪使用说明书
第 14 章 附 件
本章列出的所有附件与监护仪搭配使用时均符合 YY 0505-2012 的要求。与患者接触的附件材料通
过了生物兼容性测试并证明满足 GB/T 16886.1 标准要求。附件的详细信息请参见相关的附件说明书。
警告
•
仅使用本章指定的附件，使用其它附件可能会损坏本设备，或无法达到本说明书中所声称的规
格。
•
本章所列附件必须与本公司监护设备配合使用，使用者有责任在使用前阅读设备 （包括配附
件）的使用说明书或与本公司联系咨询，以确认附件与设备的匹配性。否则，将有可能导致患
者的伤害。
•
一次性的附件只能使用一次，重复使用可能导致性能下降或交叉感染。
小心
•
附件的使用或存储环境如果超出了规定的温度或湿度范围，附件性能可能无法达到声称的规
格。如果因为老化或环境条件导致附件性能下降，请联系用服人员。
•
•
•
如果发现附件包装或附件有损坏的迹象，请不要使用该附件。
附件如果过期请不要使用。
一次性附件的处理必须依照当地法规或医院的制度。
注意
•
•
对于有安全使用期限的附件，使用期限见附件包装。
灭菌附件请参见附件包装。
14.1 心电 （ECG）附件
名称
型号
说明
类型
备注
制造商
12 针分体式主
电缆
EV6201
抗除颤型
可重复使用
EV6211
抗电刀型
支持 3/5 导导
联线
深圳迈瑞生物
医疗电子股份
有限公司
名称
型号
类型
备注
制造商
分体式导联线
EL6306A
夹子式，可重复使用
3 导导联线
EL6301B
按扣式，可重复使用
深圳迈瑞生物
医疗电子股份
有限公司
除颤监护仪使用说明书
14 - 1
14.2 治疗附件
名称
型号
类型
制造商
多功能电极片
MR60
一次性
深圳迈瑞生物医疗电子
股份有限公司
MR61
MR62
MR63
14.3 其他附件
14 - 2
名称
型号
制造商
可充电锂离子电池
LI24I001A
深圳迈瑞生物医疗电子股份有
限公司
除颤电池充电器
BatteryFeed 20
一次性电池
LM34S001A
除颤监护仪使用说明书
A 制造计量器具许可证
A.1
制造计量器具许可证
A.2
企业产品标准备案号
企业产品标准备案号：QB/440000 11 16248-2013
A.3
企业产品标准号
企业产品标准号：Q/MR 161 -2012
A.4
型式批准证书
除颤监护仪使用说明书
A-1
空白页
A-2
除颤监护仪使用说明书
B 产品规格
B.1
通用规格
根据国家食品药品监督管理局颁布的 《医疗器械分类目录》，本设备为 III 类设备。本设备按照 GB9706.1
分类如下：
防电击类型
BeneHeart D1：内部电源供电设备
除颤电池充电器：I 类设备
防电击程度
防除颤 BF 型应用部分：体外除颤
防除颤 CF 型应用部分：ECG
防固体颗粒进入等级
BeneHeart D1：IP5X
除颤电池充电器：IP3X
防液体进入等级
BeneHeart D1：IPX5
除颤电池充电器：IPX1
消毒或灭菌
详见本手册第 11 章 保养与清洁
运行模式
连续
本设备为不能在有与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用的设
备。
尺寸
长×宽×高
288 × 210 × 80 mm
重量
主机
不超过 2.8Kg （含电池）
显示
类型
彩色液晶显示器
工作模式
自动、室内、室外，自动模式需要根据环境光线亮度自动选择屏幕亮度。
尺寸
7 英寸
分辨率
800×480 像素
波形
1道
波形显示时间
心电波形显示时间最大不小于 6s
设备接口
网络接口
支持无线网络
USB 接口
USB2.0 协议
除颤监护仪使用说明书
B-1
音频指示
扬声器
发出报警声音 （45 ～ 85 dB）、按键声音、 QRS 声音；
支持多级音量功能；
报警声音符合 YY0709-2009 标准的要求。
声音信号
报警音：600 Hz， ISO 模式
心跳音：650 Hz，短促的嘀
充电音：400 Hz，长时间的嘀 --充电完成音：870 Hz，嘀 --- 嘀 --按键音：1000 Hz，短促的嘀
报警输出
报警信号声压范围
B.2
一米的距离内，设备产生的听觉报警的峰值音量范围为 45 dB(A) ～ 85 dB(A)
除颤规格
符合标准
GB9706.8-2009
除颤模式
手动异步除颤、同步除颤和 AED 除颤
除颤波形
双相指数截断 （BTE）波形，波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿
除颤电极类型
多功能电极片，支持成人 / 小儿两种类型。
能量选择范围
体外除颤
1/2/3/4/5/6/7/8/9/10/15/20/30/50/70/100/150/170/200/300/360 J
病人阻抗范围
体外除颤
25 Ω ～ 200 Ω
AED 除颤
B-2
电击序列
电击能量：100 ～ 360J 可配置 （成人）
电击能量：10 ～ 100J 可配置 （小儿）
电击次数：1， 2， 3 次可配置，
默认配置符合 AHA2015 急救指南。
可电击节律
VF， VT （心率 >150bpm，且 QRS 宽度 >120ms）
除颤监护仪使用说明书
电压 (V)
360 J 除颤波形 ( 负载阻抗分别为 25Ω、 50Ω、 75Ω、 100Ω、 125Ω、 150Ω 和 175Ω)
时间 (ms)
AED 算法性能
心律类型
性能要求
备注
可电击心律
室颤
灵敏度 >90%
符合 GB 9706.8 （IEC 60601-2-4）、 AAMI DF80
的要求以及 AHA 的建议
可电击心律
室速
灵敏度 >75%
符合 GB 9706.8 （IEC 60601-2-4）、 AAMI DF80
的要求以及 AHA 的建议
不可电击心律
正常窦性心律
特异性 >99%
符合 GB 9706.8 （IEC 60601-2-4）、 AAMI DF80
的要求以及 AHA 的建议
不可电击的心律
停搏
特异性 >95%
符合 GB 9706.8 （IEC 60601-2-4）、 AAMI DF80
的要求以及 AHA 的建议
不可电击的心律
所有其它不可电击心律
特异性 >95%
符合 GB 9706.8 （IEC 60601-2-4）、 AAMI DF80
的要求以及 AHA 的建议
除颤监护仪使用说明书
B-3
能量精度
能量
阻抗
25Ω
50Ω
75Ω
100Ω
125Ω
150Ω
175Ω
精度
1J
1
1
1
0.9
0.9
0.9
0.8
±2J
2J
2
2
2
1.9
1.8
1.7
1.6
±2J
3J
2.9
3
2.9
2.8
2.7
2.6
2.4
±2J
4J
3.9
4
3.9
3.7
3.6
3.4
3.2
±2J
5J
4.9
5
4.9
4.7
4.5
4.3
4.1
±2J
6J
5.8
6
5.8
5.6
5.3
5.1
4.9
±2J
7J
6.8
7
6.8
6.6
6.3
6
5.7
±2J
8J
7.8
8
7.8
7.4
7.1
6.8
6.5
±2J
9J
8.8
9
8.8
8.4
8
7.7
7.3
±2J
10 J
9.7
10
9.7
9.3
8.9
8.5
8.1
±2J
15 J
15
15
15
14
13
13
12
±15%
20 J
20
20
20
19
18
17
16
±15%
30 J
29
30
29
28
27
25
24
±15%
50 J
49
50
49
47
45
43
41
±15%
70 J
68
70
68
65
62
60
57
±15%
100 J
97
100
97
93
89
85
81
±15%
150 J
146
150
146
140
134
128
122
±15%
170 J
166
170
166
159
151
145
138
±15%
200 J
195
200
195
187
178
170
163
±15%
300 J
292
300
292
280
267
255
244
±15%
360 J
351
360
350
336
321
306
293
±15%
充电时间 （环境温度为 20°C）
充电时间
可充电锂离子电池
一次性电池
从心律分析开始
到充电完成
从开机到充电完
成
200J
360J
200J
360J
200J
360J
使用新的充满电的电池
<5 s
<8 s
<10 s
<10 s
<20 s
<20 s
使用新的充满电的电池，
经过 15 次 360J 的放电
<6 s
<9 s
<10 s
<10 s
<20 s
<20 s
使用新电池
<7 s
<13 s
<10 s
<17 s
<20 s
<27 s
使用新电池，经过 15 次
360J 的放电
/
/
<10 s
<17 s
<20 s
<27 s
同步放电延时
本地同步放电延时
B-4
小于 60ms （自 R 波尖峰起）
除颤监护仪使用说明书
B.3
监护规格
ECG 规格
符合标准
GB9706.25-2005、 YY1079-2008
心电输入
3 导 ECG 导联线、多功能电极片
可用导联
除颤电极：电极片
3 导联：I、 II、 III
心电增益
1.25mm/mV （×0.125）， 2.5mm/mV （×0.25）， 5mm/mV （×0.5）， 10mm/
mV （×1）， 20mm/mV （×2）和 40mm/mV （×4）以及自动增益；误差均小
于 ±5%
加 ±500mV 的直流极化电压，灵敏度变化范围 ±5%
扫描速度
25 mm/s，误差不大于 ±10%
定标电压
1 mV，误差范围 ±5%
频率特性
（心电导联）
治疗模式：
1Hz - 20Hz  +0.4dB
 -3.0dB
监护模式：
0.5Hz - 40Hz  +0.4dB
 -3.0dB
频率特性
（除颤电极）
治疗模式：
1Hz - 20Hz  +0.4dB
 -3.0dB
共模抑制能力
（心电导联）
治疗模式：
监护模式：
>90 dB
>90 dB
共模抑制能力
（除颤电极）
治疗模式：
>90 dB
输入信号再现准确性
按 YY1079-2008 使用 A 法和 B 法来确定系统总误差与频率响应
直流偏置电压
±1V
工频陷波器
监护模式：
治疗模式：
工频干扰抑制能力
≥ 20 dB
系统噪声
不大于 30μV （峰峰值）
电极极化电压范围
（心电导联、除颤电极）
±1 V
除颤防护
可承受 5000V （360J）除颤放电，无数据丢失和损坏
波形基线恢复时间：<5s
电极极化恢复时间：＜ 10s
除颤能量吸收：≤ 10％ （100Ω 负载）
电刀保护
基线恢复时间：≤ 10 s
电刀噪声抑制
按照 EC13 第 5.2.9.14 条的测试方法，使用符合 AAMI 标准的 ECG 导联
线，相对于 ECG 基线，峰峰值噪声 ≤ 2 mV
ECG 输入信号范围
在标准灵敏度 10mm/mV 下，能够检测 0.2mV ～ 8mV 的正负极性信号，并
显示心率值。
输入阻抗 （仅适用于心
不小于 5MΩ
心率测量范围
小儿：
成人：
心率测量精度
±1％或 ±1 bpm，取大者
电导联）
除颤监护仪使用说明书
支持 50/60Hz 陷波器自动开启
15 bpm ～ 350 bpm
15 bpm ～ 300 bpm
B-5
分辨率
1 bpm
导联脱落检测电流
测量电极：＜ 0.1 μA
驱动电极：＜ 1 μA
对不规则心律的响应
符合 YY 1079-2008 第 4.1.2.1 e）的要求。 20 秒钟稳定期过后显示的心率值
为：
波形 3a （室性二连律）：
80±1 bpm
波形 3b （缓慢的交替室性二联律）： 60±1 bpm
波形 3c （快速的交替室性二联律）： 120±1 bpm
波形 3d （双向收缩）：
90±2 bpm
高 T 波抑制能力
按 YY1079-2008 第 4.1.2.1 c）部分进行测试时，心率计会抑制所有波幅小于
1.2 mV、 100 ms QRS 波群、 T 波间期 180 ms 和 Q-T 间期 350 ms 的 T 波。
心率变化响应时间
符合 YY 1079-2008 第 4.1.2.1 f）的要求
心率从 80 升至 120 bpm：少于 11s
心率从 80 减至 40 bpm：少于 11s
心动过速报警时间
符合 YY 1079-2008 第 4.1.2.1 g）的要求
波形
4ah – 范围：
4a – 范围：
4ad – 范围：
4bh – 范围：
4b – 范围：
4bd – 范围：
11 s
11 s
11 s
11 s
11 s
11 s
心率平均
符合 YY 1079-2008 第 4.1.2.1 d）的要求。通过以下方法计算心率平均值：
如果最后连续三个 RR 间隔大于 1200 ms，则对 4 个最近的 RR 间隔取平均来
计算心率；否则，就取 12 个最近的 RR 间隔，减去最大值和最小值，然后取
平均来计算心率。
屏幕上显示的心率值每秒钟刷新一次。
心率失常种类
可电击心律 （室颤 / 室速）、停搏、室速、室性心动过缓、极度心动过速、
极度心动过缓、室性节律、多形 PVC、非持续性室速、不规则节律、心动过
速、心动过缓、多连发室早、二连发室早，室早二联律、室早三联律、 R on
T、单个室早、 PVCs 过高、起搏器未起搏、起搏器未俘获
起搏脉冲
脉冲标识
对符合下面条件的 PACE 脉冲，在屏幕上标示出 PACE 标记：
幅度：
宽度：
上升时间：
起搏抑制
符合 YY1079-2008 第 4.1.4.1 和 4.1.4.3 的要求，对符合以下条件的脉冲进行
抑制：
幅度：
宽度：
上升时间：
最小输入摆率：
B-6
±2 ～ ±700 mV
0.1 ～ 2 ms
10 ～ 100 μs
±2 ～ ±700 mV
0.1 ～ 2 ms
10 ～ 100 μs
10 V/s RTI，无过冲
除颤监护仪使用说明书
B.4
电源规格
可充电电池
电池类型
锂离子免维护可充电智能电池
额定电压
14.8 V
电池容量
3.0 Ah
充电时间
使用除颤电池充电器充电至 90% 小于 2.5 小时，充电至 100% 小于 3h。
工作时间
（环境温度 20 ℃，全新
电池）
工作时间
测试条件
监护
不小于 12 小时
屏幕低亮模式，无线功能关闭，不
进行除颤充放电，语音关闭
除颤
不小于 300 次放电
200J，充放电频率为 3 次 /min
不小于 200 次放电
360J，充放电频率为 3 次 /min
电池容量计
电池体上带有多段发光二级管 （LED）电池电量指示装置，可用于快速
评估电池电量
低电量报警
在报警发生后可连续进行 20minECG 监护 （工作条件为：屏幕低亮模
式，无线功能关闭，不进行除颤充放电，语音关闭），同时可进行最少
10 次 200J 除颤放电
一次性电池 *
电池类型
一次性免维护不可充电电池
额定电压
12 V
电池容量
4.2 Ah
工作时间
（环境温度 20 ℃，全新
电池）
工作时间
测试条件
监护
不小于 12 小时
屏幕低亮模式，无线功能关闭，不
进行除颤充放电，语音关闭
除颤
不小于 300 次放电
200J，充放电频率为 3 次 /min
不小于 200 次放电
360J，充放电频率为 3 次 /min
电池容量计
在显示界面上有电池电量指示状态显示，可用于快速评估电池电量
低电量报警
在报警发生后可连续进行 20minECG 监护 （工作条件为：屏幕低亮模
式，无线功能关闭，不进行除颤充放电，语音关闭），同时可进行最少
10 次 200J 除颤放电
待机寿命
新电池首次安装后，能够维持待机状态 4 年 （不配置无线网络，设备不使
用）
新电池首次安装后，能够维持待机状态 3 年 （配置无线网络，每周发送自检
报告，设备不使用）
新电池首次安装后，能够维持待机状态 2 年 （配置无线网络，每天发送自检
报告，设备不使用）
除颤监护仪使用说明书
B-7
除颤电池充电器
B.5
交流电源
100-240 V~ （±10%）， 50 Hz/ 60 Hz （±3 Hz）， 1.0 A~0.5 A
直流电源
11.1~14.5 VDC，小于 6 A
报警规格
报警
B.6
B.7
B.8
报警级别
提供高中低三种报警级别，符合 IEC60601-1-8 定义
报警类型
生理报警、技术报警
报警指示
双色报警指示灯
数据管理
数据存储
512MB 内部闪存
数据导出
可通过 U 盘将数据导出，用于病人综合数据管理系统软件
无线网络 （Wi-Fi)
适用标准
IEEE802.11 a/b/g/n
工作频率
IEEE 802.11b/g/n : 2400 ～ 2483.5 MHz
IEEE 802.11a: 5150 ～ 5820MHz
数据安全
WPA-PSK (TKIP), WPA2-PSK (AES)
环境规格
工作条件
工作温度
BeneHeart D1：0ºC ～ 50ºC （从室温环境下进入 -20 ℃环境后，至少能工作
60 分钟）
除颤电池充电器：0ºC ~45ºC
工作湿度
BeneHeart D1：相对湿度 0% ～ 95%，非冷凝
除颤电池充电器：相对湿度 10%~95%，非冷凝
大气压力
BeneHeart D1：57.0 kPa ～ 106.2 kPa
除颤电池充电器：57.0 kPa ～ 106.2 kPa
存储条件
B-8
存储温度
BeneHeart D1：－ 30ºC ～ 70ºC
除颤电池充电器：－ 30ºC ～ 70ºC
存储湿度
BeneHeart D1：0% ～ 95%，非冷凝
除颤电池充电器：10% ～ 95%，非冷凝
存储大气压
BeneHeart D1：57.0 kPa ～ 106.2 kPa
除颤电池充电器：57.0 kPa ～ 106.2 kPa
除颤监护仪使用说明书
振动
满足救护车标准 EN 1789:2007+A2:2014 中 6.3.4.2 关于振动试验的要求
正弦振动：
频率范围 : 10 Hz to 150 Hz;
振幅值 / 加速度 : ±0.15 mm/2 g;
扫频速率 : 1 倍频程 / 分钟 ;
扫频循环次数 : 4 次 / 轴向 （共 3 轴向）
随机振动：
频率范围：10Hz-150Hz ；
10 Hz to 20 Hz: 0.05 g²/Hz;
20 Hz to 150 Hz: 0.05 g²/Hz, –3 dB/ 倍频程 ;
加速度总均方根值：1.6 grms;
持续时间 : 每轴向 30 分钟 （共 3 轴向）
碰撞
满足救护车标准 EN 1789:2007+A2:2014 中 6.3.4.2 关于碰撞试验的要求
峰值加速度：15g
持续时间：6ms
碰撞次数：1000 次
试验方向：垂直方向，设备处于正常工作位置
跌落
满足救护车标准 EN 1789:2007+A2:2014 关于跌落试验的要求
跌落高度：1.5 m
跌落次数：6 个面各一次
小心
•
必须在指定的环境规格下使用设备，否则将无法满足本说明书中所声称的技术规格，并可能导
致设备损坏等无法预料的后果。如果因为老化或环境条件而导致设备的性能变化时请联系维
修人员。
除颤监护仪使用说明书
B-9
空白页
B - 10
除颤监护仪使用说明书
C EMC 和无线电管理符合性
C.1
EMC
本设备符合 EMC 标准 YY 0505。
警告
•
使用规定范围之外的附件、传感器和电缆可能会增加本设备的电磁发射和 / 或降低本设备的
电磁抗扰度。
•
不能将本设备与其它设备紧靠或堆叠在一起使用。必要时，应密切观察本设备，以确保它在所
使用的配置中能正常运行。
•
•
即使其它设备符合相应国家标准的发射要求，也可能对本设备造成干扰。
当输入信号幅度低于技术规格中规定的最小幅度时，可能会导致测量不准确。
注意
•
需要特别针对本设备的 EMC 进行防护，并且需要在满足以下 EMC 信息的环境中进行安装和
维修。
•
便携式和移动式射频通讯设备可能影响本设备的性能。
在 YY 0505 标准规定的电磁兼容试验条件下，检查了这些基本性能：ECG 心率测量精度、除颤能量
精度、按压频率精度、按压深度精度、报警。
电磁发射指南和声明
本设备预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应保证它在这种电磁环境下使用：
发射测试
符合性
电磁环境－指南
射频发射
GB 4824
1组
本设备仅为其内部功能而使用射
频能量，因此，它的射频发射很
低，并且对附近的电子设备产生
干扰的可能性很小。
射频发射
GB 4824
B类
谐波发射
GB 17625.1
A类
本设备适于在非家用和与家用住
宅低压供电网不直接连接的所有
设施中使用。
电压波动与闪烁
GB 17625.2
符合
警告
•
本设备预期仅由专业医护人员使用。设备 / 系统可能导致无线电干扰或扰乱附近设备的运行。
可能有必要采取缓解措施，比如重新调整方向、重新放置本设备或屏蔽相应场地。
除颤监护仪使用说明书
C-1
电磁抗扰度指南和声明
本设备预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应保证它在这种电磁环境下使用。
抗扰度测试
IEC60601 试验电平
符合电平
电磁环境－指南
静电放电
GB/T 17626.2
±6 kV 接触放电
±8 kV 空气放电
±6 kV 接触放电
±8 kV 空气放电
地面必须是木质、混凝
土或瓷砖。如果地面铺
有合成材料，相对湿度
至少 30％。
电快速脉冲群
（EFT）
GB/T 17626.4
±2 kV 对电源线
±1 kV 对输入 / 输出线
（长度＞ 3 米）
±2 kV 对电源线
±1 kV 对输入 / 输出线
（长度＞ 3 米）
网电源应具有典型的商
业或医院环境下使用的
质量。
浪涌
GB/T 17626.5
±1 kV 线对线
±2 kV 线对地
±1 kV 线对线
±2 kV 线对地
电源输入线上电压暂降、
短时中断和电压变化
GB/T 17626.11
＜ 5％UT，持续 0.5 周
期 （在 UT 上，＞ 95
％的暂降）
＜ 5％UT，持续 0.5 周
期 （在 UT 上，＞ 95％
的暂降）
40％UT，持续 5 周期
（在 UT 上， 60％的暂
降）
40％UT，持续 5 周期
（在 UT 上， 60％的暂
降）
70％UT，持续 25 周期
（在 UT 上， 30％的暂
降）
70％UT，持续 25 周期
（在 UT 上， 30％的暂
降）
＜ 5％UT，持续 5s
（在 UT 上， 95％的暂
降）
＜ 5％UT，持续 5s （在
UT 上， 95％的暂降）
3 A/m
3 A/m
工频磁场
（50/60Hz）
GB/T 17626.8
网电源应具有典型的商
业或医院环境下使用的
质量。如果本设备的用
户在电源中断期间需要
连续运行，则推荐本设
备采用不间断电源或者
电池供电。
工频磁场应具有在典型
的商业或医院环境中典
型场所的工频磁场水平
特性。
注：UT 指施加试验电压前的交流网电压。
C-2
除颤监护仪使用说明书
电磁抗扰度指南和声明
本设备预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应保证它在这种电磁环境下使用。
抗扰度测试
IEC60601 试验电平
符合等级
电磁环境－指南
射频传导
GB/T 17626.6
3 Vrms
150k ～ 80MHz
3Vrms
10 Vrms
150kHz ～ 80MHz
ISM 频带 a
( 针对生命支持设备 )
10Vrms
便携式和移动式射频通信设备必须在离
设备和 / 或系统 （包括电缆在内）的任
何部件的规定的距离以外使用。这一隔
离距离是根据发射器频率选择合适的方
程式计算出来的。建议的隔离距离的计
算式是：
d = 1.2 P
3V/m
80MHz ～ 2.5GHz
( 针对非生命支持设备 )
3V/m
建议的隔离距离的计算式是：
80 MHz~800 MHz：
d = 1.2 P
3V/m
80MHz ～ 2.5GHz
( 针对非生命支持设备 )
10 V/m
800MHz-2.5GHz：
d = 2.3 P
20V/m
80MHz ～ 2.5GHz
(ISO9919， ISO21647,
IEC60601-2-4)
20 V/m
射频辐射
GB/T 17626.3
其中， P 是发射机制造商提供的发射机
额定最大输出额定功率，单位为瓦特
(W) ； d 是推荐的隔离距离，单位是米 b。
通过电磁场测量 c 得到的射频发射器的
场强在每一个频率范围 d 内都必须小于
符合级别。
在标记下列符号的设备附近可
能出现干扰：
注 1：在 80MHz 和 800MHz 频率上，采用较高频段的公式。
注 2：以上指南可能不适用于所有情况，电磁波传播受建筑物、物体和人体可以吸收和反射的影响。
注 3：本设备预期用于接收 RF 电磁能，在占用频带 （2395.825MHz-2487.645MHz）免于基本性能的要求，
但保持安全。
a. 150k ～ 80MHz ISM ( 工科医 ) 频带是指 6.765 MHz ～ 6.795 MHz、13.553 MHz ～ 13.567 MHz、26.957 MHz ～
27.283 MHz、 40.66 MHz ～ 40.70 MHz。
b. 在 ISM（工科医）150 kHz ～ 80 MHz 频段和频率范围 80 MHz ～ 2.5 GHz 内的符合电平，是预期减少移动式 /
便携式通信装置被偶然带入病人区域时引起干扰的可能性。为此附件因子 10/3 用于与发射机的这些频率
范围相应的推荐隔离距离计算公式中。
c. 无线电 （蜂窝状和无线）手机的基站和地面移动无线电接收装置，天线接收装置，调频和调幅无线电广
播以及电视广播等的场强是无法使用纯理论的方法来精确估计的。为了评估固定式射频发射器产生的电磁
环境，应当考虑使用电磁场测量的方法。如果测量得到本设备的使用环境的场强超过了规定的 RF 等级，
就必须观察本设备是否能够正常工作。一旦发现异常情况，必须采取有关措施，如重新放置本设备的方向
或把它移到其他环境中。
d. 在 150 kHz ～ 80 MHz 范围的频段，场强应当小于等于 3 Vrms。
警告
•
监护仪配有一个无线网络接口，用于接收工作之用的无线电频率电磁能。因此 , 即使其它设备
符合 CISPR 辐射要求，也可能对它造成干扰。
除颤监护仪使用说明书
C-3
在本设备和便携式 / 移动式 RF 通讯设备之间建议保持的距离
本设备预期在射频辐射骚扰受控的电磁环境中使用。依据通信设备最大额定输出功率，购买者或使用者
可以通过下面推荐的维持便携式及其移动式射频通信设备 （发射机）和本设备之间最小距离来防止电磁
干扰。
发射机的最大额定输出
功率 (W)
根据发射机的频率计算隔离距离 （米）
150 kHz ~ 80 MHz
d = 1.2 P
80 MHz ~ 800 MHz
d = 1.2 P
800 MHz ~ 2.5 GHz
d = 2.3 P
0.01
0.12
0.12
0.23
0.1
0.38
0.38
0.73
1
1.20
1.20
2.30
10
3.80
3.80
7.30
100
12.00
12.00
23.00
对于上表未列出的发射机额定最大输出功率，推荐隔离距离 d，以米 （m）为单位，可用对应发射机频率
栏中的公式来确定，方程中的 P 是发射机提供的给出的额定最大输出功率，单位是瓦特 (W)。
注 1：在 80MHz 和 800MHz 频率上，采用较高频段的公式。
注 2：150k ～ 80MHz ISM ( 工科医 ) 频带是指 6.765 MHz ～ 6.795 MHz、 13.553 MHz ～ 13.567 MHz、
26.957 MHz ～ 27.283 MHz、 40.66 MHz ～ 40.70 MHz。
注 3：附件因子 10/3 用于在 ISM （工科医） 150kHz ～ 80MHz 频段和频率范围 80MHz ～ 2.5GHz 内的发
射机推荐隔离距离计算公式中，以减少移动式 / 便携式通信设备被偶然带入病人区域时引起干扰的可能
性。
注 4：以上指南可能不适用于所有情况，电磁波传播受建筑物、物体和人体可以吸收和反射的影响。
C.2
无线电管理符合性
RF 参数
项目
IEEE 802.11b
(20MHz)
IEEE 802.11g
(20MHz)
IEEE 802.11n
(20MHz)
IEEE 802.11n
(40MHz)
工作频带 (MHz)
2412~2472
2412~2472
2412~2472
2422-2462
调制
DSSS
OFDM
OFDM
OFDM
发射功率 (dBm)
<20
<20
<20
<20
本设备中使用的无线电设备符合 Directive 1999/5/EC （无线电设备与电讯终端设备指示）的主要要
求和其它相关条款。
警告
•
C.3
使用本设备 Wi-Fi 功能时，与人体保持距离不小于 20cm。
电磁辐射暴露
本设备通过测试并满足 CE 对电磁辐射暴露的安全限制，但使用不在产品宣称内的附件则可能导致
电磁辐射暴露超出预期。
C-4
除颤监护仪使用说明书
D BeneHeart D1 日常维护记录表
设备序列号：
设备安装位置：
设备安装时间：
电池有效期：
电极片有效期：
记录人：
维护日期
设备状态正常
( 状态指示灯绿灯
闪烁）
设备安置正确 （显示屏
正面朝外，电极片插在
设备插口内）
电极片在有效期
内
检查人
注：
■
设备状态指示灯和设备安置情况每天检查一次
■
电极片有效期每月检查一次。
■
检查通过的项目打勾 （√），未通过的项目打叉 （╳）。
■
发现设备状态异常，请联系迈瑞售后进行处理。
■
发现电极片过期，请联系经销商或是迈瑞售后购买更换。
■
发现设备安置不正，确请立即纠正。
除颤监护仪使用说明书
D-1
空白页
D-2
除颤监护仪使用说明书
E 提示信息
本章列出设备可能出现的文字及语音提示信息。
来源
文字信息
语音信息
系统
电池电量耗尽！请立即更换电池
电池电量耗尽！请立即更换电池
AED
/
成人模式
/
小儿模式
解开衣服
解开病人胸部衣服
取出电极片包装袋
从机器背面取出电极片包装袋
插入电极片插头
插入电极片插头
取出电极片
撕开包装取出电极片
撕下电极片
从塑料衬底撕下电极片
粘贴电极片
按指示将电极片粘贴在病人裸露的胸部
正在分析，请勿接触病人
正在分析，请勿接触病人
信号干扰，无法分析
信号干扰
运动干扰，无法分析
运动干扰
建议电击！充电到 XXXJ
建议电击！
充电失败
充电失败
请勿接触病人！按下电击按键
请勿接触病人！按下电击按键
电击已释放
电击已释放
阻抗过低，电击取消
阻抗过低，电击取消
阻抗过高，电击取消
阻抗过高，电击取消
电击释放异常
电击释放异常
不建议电击！
不建议电击！可以接触病人
不建议电击！正在监护 …
不建议电击！请照看病人
电击取消
电击取消
未按下电击按键，电击取消
未按下电击按键，电击取消
能量解除失败
能量解除失败
除颤监护仪使用说明书
E-1
来源
文字信息
语音信息
CPR
开始 CPR
开始心肺复苏
手指交叉
置于病人胸部
手指交叉
置于病人胸部
一只手置于病人胸部
一只手置于病人胸部
保持手臂垂直
保持手臂垂直
按节拍按压
按节拍按压
2 次人工呼吸
两次人工呼吸
吹气
吹气
继续按压
继续按压
停止 CPR
立即停止
停止心肺复苏
立即停止
/
成人模式
/
小儿模式
插入电极片插头
/
粘贴电极片
/
充电到 XXXJ
/
能量值改变，请重新充电
/
充电失败，请重新充电
/
请勿接触病人！按下电击按键
/
电击已释放
/
阻抗过低，电击取消
/
阻抗过高，电击取消
/
电击释放异常
/
确认进入 【手动除颤】？
/
确认进入 【同步】？
/
未检测到 R 波
/
电击取消
/
未按下电击按键，电击取消
/
能量解除失败
/
手动除颤
E-2
除颤监护仪使用说明书
来源
文字信息
语音信息
维护 / 用户
自检
正常
/
故障，建议执行用户检测确认
/
充电电池，正常
/
充电电池，老化，建议更换电池
/
充电电池，故障，建议更换电池
除颤监护仪使用说明书
充电电池，低电量，建议更换电池
/
一次性电池，正常
/
一次性电池，故障，建议更换电池
/
一次性电池，低电量，建议更换电池
/
无
/
成人电极片，正常，有效期至 X/X
/
成人电极片， X/X 电极片过期，建议更换
电极片
/
成人电极片，电极片过期，建议更换电极
片
/
成人电极片，异常，建议立即更换电极片
/
小儿电极片，正常，有效期至 X/X
/
小儿电极片， X/X 电极片过期，建议更换
电极片
/
小儿电极片，电极片过期，建议更换电极
片
/
小儿电极片，异常，建议立即更换电极片
/
自检报告发送失败，请检查网络
/
检测通过
/
设备准备就绪
/
检测失败
/
请联系维护人员，故障码：
/
未连接电极片
/
未知电极片
/
电极片异常，建议更换电极片
/
电极片过期，建议更换电极片
/
建议更换电池，故障码：
/
请执行用户检测确认
/
建议更换电池
/
E-3
来源
文字信息
语音信息
配置模式
请输入密码
/
密码错误，请重新输入
/
网络正常
/
连接失败，请检查网络及其设置
/
无法连接站点，请检查设备管理系统及其
设置
/
确定恢复厂家缺省配置吗？
/
所有配置已恢复为厂家缺省配置值
/
未找到配置文件
/
确定导入并覆盖当前配置？
/
配置更新完毕
/
未搜索到 USB 存储介质！
/
USB 存储盘故障，导出失败
/
配置导出完毕
/
正在搜索升级包 …
/
服务器忙，请稍后再试
/
未找到有效升级文件，升级取消
/
未搜索到 USB 存储介质！
/
USB 存储盘空间不足
/
正在导出，请稍候 …
/
导出完成！
/
USB 存储盘故障，导出失败
/
系统升级
档案管理模
式
E-4
除颤监护仪使用说明书
F 符号与术语
F.1
单位一览表
缩写
英文
中文
μA
microampere
微安
μV
microvolt
微伏
A
ampere
安培
Ah
ampere hour
安时
bpm
beat per minute
搏 / 分钟
bps
bit per second
比特 / 秒
ºC
centigrade
摄氏度
cm
centimeter
厘米
dB
decibel
分贝
ºF
fahrenheit
华氏摄氏度
h
hour
小时
Hz
hertz
赫兹
in
inch
英寸
J
Joule
焦耳
kg
kilogram
千克
kPa
kilopascal
千帕
L
litre
升
m
meter
米
min
minute
分钟
mm
millimeter
毫米
ms
millisecond
毫秒
mV
millivolt
毫伏
mW
milliwatt
毫瓦
rpm
breaths per minute
呼吸 / 分钟
s
second
秒钟
V
volt
伏特
Ω
ohm
欧姆
除颤监护仪使用说明书
F-1
F.2
F.3
F-2
符号一览表
符号
英文
中文
－
minus
减
–
negative
负
％
percent
百分比
/
per; divide; or
每，每一；除以；或
～
to
到
＋
plus
正的
＝
equal to
等于
＜
less than
小于
＞
greater than
大于
≤
less than or equal to
小于或等于
≥
greater than or equal to
大于或等于
±
plus or minus
正负
×
multiply
乘
©
copyright
版权
缩写
英文意思
中文意思
AAMI
Association for Advancement of Medical
Instrumentation
医疗器材促进协会
Adu
adult
成人
AED
Semi-automated external defibrillation
自动体外除颤
AHA
American Heart Association
美国心脏协会
ANSI
American National Standard Institute
美国国家标准协会
aVF
left foot augmented lead
左脚加压导联
aVL
left arm augmented lead
左臂加压导联
aVR
right arm augmented lead
右臂加压导联
CE
Conformité Européenne
欧共体 （法语）
CISPR
International Special Committee on Radio
Interference
无线电干扰国际特别委员会
CPR
Cardiopulmonary resuscitation
心肺复苏
DC
direct current
直流电
Defib
defibrillation
除颤
ECG
electrocardiograph
心电图
EMC
electromagnetic compatibility
电磁兼容性
EMI
electromagnetic interference
电磁干扰
ESU
electrosurgical unit
电外科器械，高频电刀
术语一览表
除颤监护仪使用说明书
缩写
英文意思
中文意思
FDA
Food and Drug Administration
美国食品和药物管理局
HR
heart rate
心率
ID
identification
身份
IEC
International Electrotechnical Commission
国际电工技术委员会
IP
internet protocol
网际协议
LA
left arm
左臂 （电极）
LCD
liquid crystal display
液晶显示屏
LED
light emitting diode
发光二极管
LL
left leg
左腿 （电极）
MRI
magnetic resonance imaging
核磁共振成像
Neo
neonate
新生儿
O2
oxygen
氧气
Ped
pediatric
小儿的
PNC
pacer not captured
起搏器未俘获
PNP
pacer not paced
起搏器未起搏
PVC
premature ventricular complex
室早
RA
right arm
右臂
Rec
record, recording
记录
RL
right leg
右腿 （电极）
Sync
synchronization
同步
USB
universal serial bus
通用串行总线
除颤监护仪使用说明书
F-3
空白页
F-4
除颤监护仪使用说明书
G 有毒有害物质或元素
铅
Pb
汞
Hg
镉
Cd
六价铬
Cr(VI)
多溴联苯
PBB
多溴二苯醚
PBDE
前壳
○
○
○
○
○
○
后壳
○
○
○
○
○
○
按键
○
○
○
○
○
○
贴面
○
○
○
○
○
○
标贴
○
○
○
○
○
○
显示器
显示器
×
×
×
×
×
×
主机
主机五金件
○
○
○
×
○
○
内部连接线
○
○
○
○
○
○
PCBA
×
○
○
○
○
○
包装
包装材料
×
×
○
○
×
×
通用
连接件
○
○
○
×
○
○
电源线
○
○
○
○
○
○
×
×
×
×
×
×
ECG 附件
×
○
○
○
○
○
电极片附件
○
○
○
○
○
○
部件名称
机器外壳
电池
附件
备注
○：表示该有毒有害物质在该部件所有均质材料中的含量均在 SJ/T11363-2006 规定的限量要求以
下。
×：表示该有毒有害物质至少在该部件的某一均质材料的含量超出 SJ/T11363-2006 规定的限量要
求。
除颤监护仪使用说明书
G-1
空白页
G-2
除颤监护仪使用说明书
H 设备跟踪表
为了给用户提供优质的产品和良好的服务，我们将对售出的产品进行跟踪。
请您在收到设备后填写下页的《设备跟踪表》，并传真至 +86 755 26582934。您也可以将以下信息发送电子
邮件至 service@mindray.com。
除颤监护仪使用说明书
H-1
空白页
H-2
除颤监护仪使用说明书
产品名称
设备信息
Email 地址
电话
联系人姓名
城市
详细地址
科室名称
用户名称
用户信息
序列号
省
型号
传真
邮政编码
设备跟踪表
装机时间
国别
P/N: 046-004672-00 (8.0)